{ "meta": { "disclaimer": "Do not rely on openFDA to make decisions regarding medical care. While we make every effort to ensure that data is accurate, you should assume all results are unvalidated. We may limit or otherwise restrict your access to the API in line with our Terms of Service.", "terms": "https://open.fda.gov/terms/", "license": "https://open.fda.gov/license/", "last_updated": "2026-04-01", "results": { "skip": 0, "limit": 1, "total": 1 } }, "results": [ { "country": "United States", "city": "Ocala", "address_1": "1210 SW 33rd Avenue", "reason_for_recall": "Lack of Assurance of Sterility: Franck's Lab Inc. initiated a recall of all Sterile Human Drugs distributed between 11/21/2011 and 05/21/2012. FDA environmental sampling revealed the presence of microorganisms and fungal growth in the clean room where sterile products were prepared.", "address_2": "", "product_quantity": "1193 units", "code_info": "Rx #'s:C0389434 C0389437 C0389439 C0389440 C0389441 C0389442 C0389444 C0389445 C0389446 C0389447 C0389448 C0389449 C0389450 C0389451 C0389452 C0389453 C0389454 C0389455 C0391550 C0397034 C0402354 C0372981 C0377330 C0380467 C0380957 C0381304 C0382133 C0383978 C0384095 C0385948 C0385973 C0385977 C0385980 C0386103 C0387091 C0387437 C0387546 C0387549 C0387587 C0387588 C0387589 C0387733 C0387734 C0387736 C0387738 C0387753 C0388095 C0388096 C0388097 C0388098 C0388099 C0388100 C0388101 C0388107 C0388208 C0388209 C0388211 C0388212 C0388216 C0388217 C0388247 C0388248 C0388341 C0388349 C0388379 C0388875 C0388877 C0388878 C0388879 C0388881 C0388948 C0388950 C0388951 C0388952 C0388954 C0388956 C0388959 C0388961 C0388964 C0388965 C0388967 C0388968 C0388969 C0388970 C0388971 C0388972 C0388973 C0388975 C0388976 C0388977 C0388978 C0388979 C0388982 C0388984 C0388986 C0388987 C0388990 C0388994 C0388997 C0388998 C0389000 C0389002 C0389003 C0389005 C0389007 C0389008 C0389010 C0389011 C0389013 C0389014 C0389016 C0389018 C0389019 C0389020 C0389021 C0389024 C0389028 C0389413 C0389415 C0389685 C0389738 C0389822 C0389917 C0389918 C0389919 C0389921 C0389923 C0389925 C0389927 C0389929 C0389931 C0389932 C0389933 C0389935 C0389937 C0389938 C0389939 C0389940 C0389942 C0389943 C0389945 C0389958 C0389959 C0389960 C0389961 C0389962 C0389964 C0389966 C0389969 C0389970 C0389971 C0389980 C0389990 C0390034 C0390035 C0390257 C0390258 C0390259 C0390263 C0390266 C0390268 C0390270 C0390274 C0390281 C0390283 C0390287 C0390290 C0390378 C0390381 C0390386 C0390432 C0390435 C0390436 C0390437 C0390438 C0390439 C0390440 C0390441 C0390442 C0390443 C0390444 C0390446 C0390447 C0390448 C0390449 C0390450 C0390451 C0390452 C0390453 C0390454 C0390666 C0390667 C0390669 C0390670 C0390683 C0390685 C0390687 C0390688 C0390690 C0390691 C0390694 C0390696 C0390698 C0390699 C0390701 C0390707 C0390711 C0390712 C0390750 C0390752 C0390753 C0390756 C0390758 C0390759 C0390760 C0390762 C0390767 C0390769 C0390778 C0390780 C0390785 C0390795 C0390796 C0390797 C0391096 C0391193 C0391194 C0391364 C0391365 C0391366 C0391367 C0391368 C0391369 C0391379 C0391380 C0391398 C0391504 C0391613 C0391616 C0391619 C0391622 C0391870 C0391874 C0391966 C0392116 C0392142 C0392350 C0392458 C0392461 C0392463 C0392464 C0392465 C0392466 C0392468 C0392471 C0392472 C0392474 C0392475 C0392476 C0392477 C0392478 C0392479 C0392480 C0392481 C0392482 C0392483 C0392484 C0392485 C0392486 C0392487 C0392488 C0392489 C0392490 C0392491 C0392492 C0392493 C0392494 C0392495 C0392496 C0392497 C0392498 C0392499 C0392500 C0392501 C0392504 C0392722 C0392728 C0392738 C0392739 C0392742 C0392746 C0392749 C0392754 C0392757 C0392760 C0392761 C0392763 C0393120 C0393135 C0393137 C0393138 C0393139 C0393140 C0393142 C0393143 C0393144 C0393145 C0393146 C0393147 C0393148 C0393149 C0393151 C0393152 C0393153 C0393154 C0393155 C0393157 C0393159 C0393182 C0393259 C0393260 C0393265 C0393466 C0393551 C0393627 C0393631 C0393632 C0393638 C0393719 C0393720 C0393721 C0393763 C0393780 C0393834 C0393840 C0393842 C0393845 C0393847 C0393849 C0393850 C0393851 C0393853 C0393854 C0393855 C0393856 C0393858 C0393860 C0393861 C0393862 C0393863 C0393865 C0393867 C0393868 C0393870 C0393872 C0393873 C0393875 C0393950 C0393988 C0394308 C0394313 C0394314 C0394884 C0394885 C0394887 C0394888 C0394890 C0394891 C0394912 C0394919 C0394939 C0394940 C0394952 C0394953 C0394956 C0394958 C0394962 C0395009 C0395012 C0395014 C0395015 C0395018 C0395020 C0395021 C0395022 C0395023 C0395024 C0395026 C0395027 C0395028 C0395029 C0395030 C0395073 C0395076 C0395588 C0396178 C0396305 C0396307 C0396308 C0396309 C0396310 C0396316 C0396320 C0396341 C0396407 C0396457 C0396480 C0396551 C0396552 C0396936 C0397031 C0397044 C0397049 C0397050 C0397055 C0397057 C0397058 C0397062 C0397318 C0397320 C0397675 C0398068 C0398072 C0398087 C0398088 C0398090 C0398094 C0398095 C0398096 C0398097 C0398098 C0398099 C0398100 C0398102 C0398104 C0398106 C0398109 C0398112 C0398113 C0398341 C0398342 C0398393 C0398399 C0398401 C0398407 C0398408 C0398410 C0398412 C0398413 C0398414 C0398416 C0398417 C0398418 C0398419 C0398420 C0398421 C0398422 C0398423 C0398424 C0398425 C0398426 C0398427 C0398428 C0398429 C0398431 C0398432 C0398433 C0398434 C0398435 C0398436 C0398437 C0398438 C0398439 C0398440 C0398441 C0398442 C0398443 C0398444 C0398445 C0398446 C0398447 C0398448 C0398449 C0398450 C0398451 C0398452 C0398453 C0398454 C0398455 C0398456 C0398457 C0398458 C0398459 C0398460 C0398461 C0398462 C0398463 C0398464 C0398465 C0398466 C0398467 C0398468 C0398469 C0398470 C0398471 C0398472 C0398473 C0398474 C0398475 C0398476 C0398477 C0398478 C0398479 C0398480 C0398481 C0398482 C0398483 C0398484 C0398485 C0398486 C0398487 C0398488 C0398489 C0398490 C0398491 C0398492 C0398493 C0398494 C0398495 C0398496 C0398497 C0398498 C0398499 C0398558 C0398560 C0398561 C0398749 C0398750 C0398752 C0398754 C0398756 C0398797 C0398806 C0398944 C0398946 C0398947 C0399113 C0399115 C0399116 C0399117 C0399118 C0399119 C0399120 C0399121 C0399122 C0399204 C0399210 C0399212 C0399306 C0399308 C0399309 C0399310 C0399311 C0399313 C0399314 C0399315 C0399316 C0399317 C0399318 C0399321 C0399389 C0399391 C0399589 C0399592 C0399593 C0399594 C0399595 C0399596 C0399840 C0400185 C0400186 C0400188 C0400313 C0400316 C0400318 C0400321 C0400323 C0400324 C0400330 C0400357 C0400358 C0400361 C0400363 C0400365 C0400366 C0400368 C0400369 C0400370 C0400371 C0400376 C0400379 C0400381 C0400386 C0400387 C0400389 C0400390 C0400391 C0400392 C0400538 C0400541 C0400812 C0400820 C0400852 C0400854 C0400858 C0400860 C0401161 C0401257 C0401988 C0402422 C0402424 C0402428 C0402430 C0402434 C0402438 C0402441 C0402442 C0402444 C0402445 C0402447 C0402450 C0402452 C0402454 C0402455 C0402456 C0402458 C0402459 C0402461 C0402462 C0402463 C0402885 C0402886 C0402887 C0402888 C0402937 C0403305 C0403378 C0403397 C0403495 C0403496 C0403527 C0403624 C0403794 C0403864 C0403865 C0403866 C0403868 C0403870 C0403872 C0404368 C0404370 C0404642 C0404935 C0405125 C0405126 C0405127 C0405128 C0405129 C0405130 C0405131 C0405132 C0405133 C0405134 C0405135 C0405136 C0405137 C0405138 C0405139 C0405345 C0405511 C0405537 C0405539 C0405549 C0405551 C0405559 C0405815 C0405833 C0405839 C0405854 C0406127 C0406137 C0406139 C0406140 C0406236 C0406240 C0406378 C0406381 C0406383 C0406788 C0406876 C0407040 C0407189 C0407191 C0407193 C0407195 C0407197 C0407201 C0407203 C0407204 C0407206 C0407210 C0407212 C0407215 C0407216 C0407217 C0407259 C0407273 C0407275 C0407276 C0407278 C0407280 C0407282 C0407305 C0407316 C0407317 C0407319 C0407328 C0407331 C0407333 C0407335 C0407570 C0407678 C0407679 C0407681 C0407682 C0407683 C0407687 C0407689 C0407690 C0407692 C0407694 C0407695 C0407696 C0407697 C0407837 C0407840 C0407882 C0407883 C0407898 C0407899 C0407901 C0407902 C0407904 C0407906 C0407976 C0407977 C0407980 C0407982 C0407984 C0407985 C0407986 C0408008 C0408017 C0408019 C0408020 C0408217 C0408220 C0408249 C0408402 C0408406 C0408408 C0408411 C0408412 C0408413 C0408414 C0408416 C0408418 C0408420 C0408422 C0408424 C0408425 C0408426 C0408429 C0408431 C0408432 C0408433 C0408434 C0408435 C0408437 C0408439 C0408440 C0408441 C0408443 C0408444 C0408445 C0408446 C0408448 C0408452 C0408455 C0408456 C0408457 C0408460 C0408461 C0408463 C0408464 C0408465 C0408466 C0408469 C0408472 C0408479 C0408481 C0408483 C0408484 C0408485 C0408488 C0408492 C0408493 C0408495 C0408507 C0408508 C0408509 C0408513 C0408518 C0408528 C0408531 C0408532 C0408533 C0408534 C0408541 C0408542 C0408543 C0408553 C0408558 C0408569 C0408571 C0408574 C0408577 C0408579 C0408580 C0408581 C0408582 C0408584 C0408586 C0408588 C0408590 C0408591 C0408592 C0408593 C0408594 C0408596 C0408597 C0408606 C0408607 C0408608 C0408627 C0408628 C0408629 C0408635 C0408646 C0408647 C0408648 C0408655 C0408656 C0408657 C0408905 C0409134 C0409136 C0409140 C0409141 C0409142 C0409143 C0409210 C0409334 C0409637 C0409639 C0409640 C0409642 C0409643 C0409645 C0409648 C0409649 C0409651 C0409653 C0409657 C0409668 C0409670 C0409675 C0409682 C0409686 C0409687 C0409688 C0409690 C0409693 C0409696 C0409748 C0409750 C0409754 C0391538 C0388196 C0388439 C0388454 C0390740 C0390741 C0390742 C0390743 C0390744 C0390745 C0392558 C0392727 C0394387 C0394806 C0394808 C0394810 C0394812 C0394813 C0394815 C0394816 C0394817 C0394818 C0394819 C0394822 C0394823 C0397368 C0399961 C0399967 C0400574 C0400580 C0400582 C0400586 C0400589 C0400592 C0400593 C0400596 C0400600 C0400602 C0400605 C0400607 C0403652 C0403653 C0403655 C0403656 C0403658 C0403659 C0403661 C0403667 C0403670 C0403671 C0403672 C0403675 C0403679 C0403681 C0403684 C0403685 C0403688 C0403690 C0403699 C0403703 C0403705 C0403706 C0403707 C0403708 C0403709 C0403716 C0403717 C0403962 C0403965 C0403966 C0403967 C0403969 C0403970 C0403971 C0403974 C0403975 C0403978 C0403980 C0403981 C0404151 C0404361 C0404393 C0405479 C0405808 C0406203 C0406420 C0406652 C0407055 C0407056 C0407060 C0407063 C0407066 C0407068 C0407071 C0407075 C0407076 C0407077 C0407089 C0407090 C0407091 C0407093 C0407094 C0407097 C0407098 C0407099 C0407104 C0407109 C0407114 C0407115 C0407125 C0407130 C0407131 C0407137 C0407141 C0407142 C0407149 C0407150 C0407151 C0407152 C0407593 C0407823 C0408239 C0408247 C0408258 C0408261 C0408263 C0408273 C0408282 C0408286 C0408288 C0408291 C0408293 C0408294 C0408524 C0409224 C0389431 C0400348 C0405848 C0400181 C0385989 C0387410 C0395585 C0409001 C0410097 C0387938 C0387939 C0390264 C0390612 C0390799 C0393032 C0394401 C0394402 C0394406 C0394411 C0394412 C0394421 C0394911 C0397033 C0397035 C0397052 C0397053 C0397056 C0397059 C0402127 C0403071 C0403072 C0403074 C0403092 C0403230 C0404392 C0404882 C0404884 C0404888 C0405616 C0405829 C0405845 C0405852 C0409919 C0398505 C0397373 C0405192 C0390937 C0391534 C0389190 C0379575 C0379730 C0393090 C0393436 C0393458 C0394915 C0401063 C0401064 C0405248 C0407719 C0409133 C0410114 C0387542 C0387788 C0389364 C0389576 C0390789 C0391052 C0391705 C0392428 C0393672 C0393705 C0394343 C0395670 C0397735 C0399114 C0399123 C0399124 C0399974 C0400164 C0403477 C0404042 C0405970 C0405990 C0406189 C0407782 C0410324 C0401084 C0407386 C0403187 C0391098 C0391110 C0391112 C0391115 C0391120 C0391123 C0396129 C0396130 C0396132 C0396133 C0396134 C0396135 C0401156 C0401162 C0401163 C0401164 C0401166 C0401167 C0408842 C0408844 C0408847 C0408849 C0408853 C0408856 C0374117 C0398680 C0383122 C0383125 C0383148 C0383149 C0391033 C0405334 C0405335 C0405338 C0391033", "center_classification_date": "20120810", "distribution_pattern": "Nationwide, Bahamas, Columbia, Dominican Republic, Grand Cayman, Guatemala, Poland, Santo Domingo, Venezuela, West Indies", "state": "FL", "product_description": "ULTRA-TEST 200 (CYP 80%/PROP 20%) 200MG/ML INJECTABLE\t1 ML \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t10 ML \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t10 MLS \t12 ML \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t15 ML \t \t \t18 ML \t2 ML \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t20 ML \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t20 MLS \t24 ML \t \t3 ML \t \t30 ML \t5 ML \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t6 ML \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t8 ML \t \t9 ML; ULTRA-TEST 200 IN SESAME OIL (CYP 80%/PROP 20%) 200MG/ML INJECTABLE\t10 ML \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t \t30 ML \t8 ML; ULTRA-TEST 250 (CYP 80%/PROP 20%) 250MG/ML INJECTABLE\t10 ML \t \t \t \t \t \t \t \t20 ML (21 DIFFERENT PRODUCTS)", "report_date": "20120822", "classification": "Class II", "openfda": {}, "recalling_firm": "Franck's Lab Inc., d.b.a. Franck's Compounding Lab", "recall_number": "D-1636-2012", "initial_firm_notification": "Letter", "product_type": "Drugs", "event_id": "62443", "termination_date": "20140815", "more_code_info": "", "recall_initiation_date": "20120521", "postal_code": "34474-5138", "voluntary_mandated": "Voluntary: Firm initiated", "status": "Terminated" } ] }