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Performance issues are:\n1) There is the potential for onboard reagents past their lot expiration date or onboard stability time to be incorrectly displayed on the Reagent Status screen with a status of \"OK\". In this scenario, the expired\nreagent will remain in the carousel for sample processing.\n2) Performing monthly maintenance procedure 5701 Clean ICT Drain Tip incorrectly may potentially cause issues such as damaged connector or leaking\nconnection.\n3) A sample exception with message code 150 \"Unable to process test. Previous processing module error\" is produced without notifying the operator of a reagent pipettor failure and may cause processing module to transition into the Pausing state. Tests initiated prior to the sample exception may continue to process\nwithout dispense of reagents, potentially leading to incorrect results. 4. Reagent short dispense: Alinity c needs a control measure to protect against the potential for short reagent dispense. Addition of a maximum depth limit for reagent cartridges on the Alinity c to prevent the potential for a short dispense is needed.\n5. RSM indicators were blinking green incorrectly: The Reagent and Sample Manager (RSM) indicators will incorrectly blink green indicating that processing is completed and the rack or cartridge can be removed from the loading area when the rack or cartridge should not be accessed.\n6. 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Performing monthly maintenance procedure 5701 Clean ICT Drain Tip incorrectly may potentially cause issues such as damaged connector or leaking connection.\n3. A sample exception with message code 150 Unable to process test. Previous\nprocessing module error is produced without notifying the operator of a reagent pipettor failure. The processing module transitions into the Pausing state. Tests initiated prior to the sample exception may continue to process without dispense of reagents, potentially leading to incorrect results.\n\nCustomer are instructed to:\n1) Follow the Necessary Actions required in Appendix A until software version\n3.3.0 is installed. Appendix A is include with the Notification Letter.\n2) A Recalling Firm representative will schedule a mandatory upgrade to software version 3.3.0.\n3) If customers have forwarded the affected product to other laboratories, inform them of this Product Correction and provide to them a copy of the Notification Letter.\n4) Complete the included Customer Reply Form\n5) Retain the Notification Letter with their laboratory records.\n\nFor questions, U.S. Customers can contact Customer Service at 1-877-4ABBOTT (available 24 hours a day, 7 days a week). For Customers outside of the U.S., contact their local area Customer Service.", "product_quantity": "4,833 systems", "distribution_pattern": "Worldwide distribution. 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