{ "meta": { "disclaimer": "Do not rely on openFDA to make decisions regarding medical care. While we make every effort to ensure that data is accurate, you should assume all results are unvalidated. We may limit or otherwise restrict your access to the API in line with our Terms of Service.", "terms": "https://open.fda.gov/terms/", "license": "https://open.fda.gov/license/", "last_updated": "2026-09-17", "results": { "skip": 0, "limit": 1, "total": 2 } }, "results": [ { "cfres_id": "187951", "product_res_number": "Z-2073-2021", "event_date_initiated": "2021-06-18", "event_date_created": "2021-07-22", "recall_status": "Open, Classified", "res_event_number": "88127", "product_code": "MNT", "product_description": "Philips Respironics V60 Ventilator with Software Versions 3.00 and 3.10.\n\nThe Respironics V60/V60 Plus Ventilator is an assist ventilator and is intended to augment patient breathing. It is intended for spontaneously breathing individuals who require mechanical ventilation: patients with respiratory failure, chronic respiratory insufficiency, or obstructive sleep apnea in a hospital or other institutional settings under the direction of a physician.", "code_info": "Model V60 Ventilator: P/N 1053613, 1053614, 1053615, 1053616, 1053617, DU1053617, U1053617, 1076716, 1137292  US System Serial Number/UDI Code: 100351272\t(01)00884838020054(21)100351272 100006691\t 100193211\t 100220566\t(01)00884838020054(21)100220566 100313757\t(01)00884838020054(21)100313757 100313412\t(01)00884838020054(21)100313412 100080135\t 100081569\t 100110187\t 100121703\t 100013472\t 100230650\t(01)00884838020054(21)100230650 100374411\t(01)00884838020054(21)100374411 100054305\t 100068863\t 100188390\t 100181283\t 100030036\t 100030039\t 100030046\t 100030040\t 100043349\t 100030041\t 100037246\t 201029401\t(01)00884838020054(21)201029401 100278366\t(01)00884838020054(21)100278366 100088340\t 100131320\t 201030489\t(01)00884838020054(21)201030489 100057026\t 100074563\t 201005638\t 201001514\t 100027860\t 201005635\t 100154662\t 100056752\t 100130449\t 100154846\t 100078004\t 100055123\t 100191452\t 100077709\t 100015080\t 100191788\t 100129710\t 100028046\t 100077079\t 201017909\t 100224361\t(01)00884838020054(21)100224361 100043830\t 100024302\t 100133355\t 100077493\t 100077503\t 100039424\t 100177846\t 201011206\t 100076877\t 100191271\t 100152171\t 100056385\t 100120289\t 100262177\t(01)00884838020054(21)100262177 100120262\t 100047561\t 100156074\t 100104165\t 100115189\t 201026331\t(01)00884838020054(21)201026331 100057549\t 100133002\t 100258925\t(01)00884838020054(21)100258925 201030702\t(01)00884838020054(21)201030702 100040748\t 100290605\t(01)00884838020054(21)100290605 100044617\t 100147649\t 100038426\t 100049697\t 100318142\t(01)00884838020054(21)100318142 100062636\t 100047178\t 100130954\t 100017106\t 100172675\t 100265434\t(01)00884838020054(21)100265434 100097540\t 100174538\t 100028947\t 201033184\t(01)00884838020054(21)201033184 100158623\t 100184938\t 100184879\t 100094731\t 100325804\t(01)00884838020054(21)100325804 100117611\t 100048641\t 100267973\t(01)00884838020054(21)100267973 100148068\t 100416709\t(01)00884838020054(21)100416709 100118800\t 100177855\t 100023735\t 100025030\t 100040300\t 100279146\t(01)00884838020054(21)100279146 100008228\t 100054315\t 100008224\t 100008438\t 100258476\t(01)00884838020054(21)100258476 100008146\t 100006219\t 100063484\t 100074097\t 100349391\t(01)00884838020054(21)100349391 100064083\t 100187263\t 100168073\t 100280881\t(01)00884838020054(21)100280881 100256575\t(01)00884838020054(21)100256575 100245312\t(01)00884838020054(21)100245312 100038024\t 100088492\t 100017237\t 100039542\t 100245557\t(01)00884838020054(21)100245557 100275362\t(01)00884838020054(21)100275362 100053364\t 100190401\t 100237792\t(01)00884838020054(21)100237792 100059977\t 100360168\t(01)00884838020054(21)100360168 100268194\t(01)00884838020054(21)100268194 100147646\t 100063411\t 201024993\t(01)00884838020054(21)201024993 100112558\t 100113474\t 100266415\t(01)00884838020054(21)100266415 100031093\t 100037777\t 100051583\t 100105808\t 100411005\t(01)00884838020054(21)100411005 100148200\t 100376334\t(01)00884838020054(21)100376334 100057733\t 100091066\t 100122067\t 100073597\t 100057124\t 100146619\t 100302964\t(01)00884838020054(21)100302964 100091075\t 100120976\t 100147661\t 100032534\t MX0000332\t(01)00884838020054(21)MX0000332 201028104\t(01)00884838020054(21)201028104 100130950\t 100360674\t(01)00884838020054(21)100360674 100094723\t 201032131\t(01)00884838020054(21)201032131 100347825\t(01)00884838020054(21)100347825 100043722\t 100114570\t 100266417\t(01)00884838020054(21)100266417 100043812\t 100312855\t(01)00884838020054(21)100312855 100066482\t 100066913\t 100057973\t 100240908\t(01)00884838020054(21)100240908 100360608\t(01)00884838020054(21)100360608 100132982\t 100172584\t 100105301\t MX0000811\t(01)00884838020054(21)MX0000811 100049922\t 201014454\t 100045057\t 100119310\t 100279355\t(01)00884838020054(21)100279355 100256638\t(01)00884838020054(21)100256638 100379488\t(01)00884838020054(21)100379488 100230368\t(01)00884838020054(21)100230368 100012543\t 100058126\t 100095885\t 100072279\t 100074017\t 100028855\t 100272829\t(01)00884838020054(21)100272829 100027744\t 100015201\t 100058120\t 100134489\t 100065687\t 100192989\t 100266252\t(01)00884838020054(21)100266252 201030363\t(01)00884838020054(21)201030363 100080380\t 100060798\t 100010101\t 100073350\t 100050880\t 201019491\t 100034592\t 100059844\t 100292155\t(01)00884838020054(21)100292155 100065690\t 100240306\t(01)00884838020054(21)100240306 100092442\t 100084643\t 100063471\t 100091560\t 100184278\t 201008243\t 100051577\t 100292954\t(01)00884838020054(21)100292954 100095009\t 100092540\t 100170409\t 100251069\t(01)00884838020054(21)100251069 100184876\t 201022432\t(01)00884838020054(21)201022432 100249314\t(01)00884838020054(21)100249314 100188585\t 100141803\t 100028067\t 100265833\t(01)00884838020054(21)100265833 100112787\t 100238524\t(01)00884838020054(21)100238524 100023629\t 100191117\t 100023474\t 100060967\t 100066569\t 100148673\t 100092302\t 100042111\t 201029330\t(01)00884838020054(21)201029330 100094822\t 100150330\t 100084010\t 100113272\t 100378839\t(01)00884838020054(21)100378839 100104483\t 100043449\t 100082989\t 100132958\t 100090020\t 100031686\t 100029521\t 100084770\t 100042021\t 100080984\t 100091092\t 100096788\t 100175175\t 100235999\t(01)00884838020054(21)100235999 201029470\t(01)00884838020054(21)201029470 100015985\t 100162248\t 100235912\t(01)00884838020054(21)100235912 100168717\t 100284772\t(01)00884838020054(21)100284772 100082777\t 100071612\t 100385452\t(01)00884838020054(21)100385452 100029517\t 100319179\t(01)00884838020054(21)100319179 100035364\t 100141536\t 100033471\t 100344538\t(01)00884838020054(21)100344538 201000384\t 100330907\t(01)00884838020054(21)100330907 100209178\t(01)00884838020054(21)100209178 100229296\t(01)00884838020054(21)100229296 201019552\t 100185513\t 100186030\t 100047820\t 100009102\t 100015661\t 100251121\t(01)00884838020054(21)100251121 100283321\t(01)00884838020054(21)100283321 100005114\t 100066315\t 100292966\t(01)00884838020054(21)100292966 100146517\t 100267865\t(01)00884838020054(21)100267865 201026954\t(01)00884838020054(21)201026954 100043440\t 100037836\t 100060802\t 100038505\t 100078562\t 100037657\t 100031685\t 100147672\t 201035397\t(01)00884838020054(21)201035397 100258290\t(01)00884838020054(21)100258290 100108292\t 100118814\t 100101557\t 100057971\t 100302866\t(01)00884838020054(21)100302866 100041202\t 100058679\t 100057990\t 201030455\t(01)00884838020054(21)201030455 100054197\t 100029524\t 100012045\t 100073413\t 100063498\t 100081182\t 100081568\t 201019506\t 100072280\t 100065053\t 100303070\t(01)00884838020054(21)100303070 100239144\t(01)00884838020054(21)100239144 100193608\t 100031689\t 100143204\t 100034694\t 100179762\t 100273519\t(01)00884838020054(21)100273519 100077060\t 100048293\t 100071616\t 201033026\t(01)00884838020054(21)201033026 100066726\t 100059847\t 100162238\t 100062768\t 100088753\t 100101568\t 100056764\t 100033470\t 100097539\t 100035601\t 100030461\t 100105810\t 100174144\t 100063885\t 100090005\t 100103817\t 100151611\t 201017722\t 100120829\t 100308332\t(01)00884838020054(21)100308332 100258815\t(01)00884838020054(21)100258815 100028566\t 100005396\t 100080859\t 100105828\t 100061374\t 100227575\t(01)00884838020054(21)100227575 100366009\t(01)00884838020054(21)100366009 100356232\t(01)00884838020054(21)100356232 100357485\t(01)00884838020054(21)100357485 100044776\t 100043442\t 100029669\t 100351203\t(01)00884838020054(21)100351203 100356963\t(01)00884838020054(21)100356963 100236545\t(01)00884838020054(21)100236545 100246393\t(01)00884838020054(21)100246393 201025663\t(01)00884838020054(21)201025663 100099969\t MX0000233\t(01)00884838020054(21)MX0000233 MX0000368\t(01)00884838020054(21)MX0000368 100079012\t 100278291\t(01)00884838020054(21)100278291 100079000\t 100099766\t 100038336\t 100048253\t 100035738\t 100023434\t 100041906\t 100415118\t(01)00884838020054(21)100415118 100064441\t 100312749\t(01)00884838020054(21)100312749 100120430\t 100148191\t 100365899\t(01)00884838020054(21)100365899 100242919\t(01)00884838020054(21)100242919 100090018\t 100150604\t 100278299\t(01)00884838020054(21)100278299 100045096\t 100236459\t(01)00884838020054(21)100236459 201002834\t 100301490\t(01)00884838020054(21)100301490 100187690\t 100150052\t 100041751\t 100009973\t 100344568\t(01)00884838020054(21)100344568 100051744\t 100049919\t 100175176\t 100121323\t 100012861\t 100161316\t 100092045\t 100057962\t 100334852\t(01)00884838020054(21)100334852 100058800\t 100126907\t 100246068\t(01)00884838020054(21)100246068 100150665\t 100271325\t(01)00884838020054(21)100271325 100093992\t 100130367\t 100288718\t(01)00884838020054(21)100288718 100230446\t(01)00884838020054(21)100230446 100021591\t 201028355\t(01)00884838020054(21)201028355 100125239\t 100040868\t 100065834\t 100135922\t 100253808\t(01)00884838020054(21)100253808 100087926\t 100051222\t 100150324\t 100074107\t 100042475\t 100121152\t 100286599\t(01)00884838020054(21)100286599 100067204\t 100072285\t 100043350\t 100171351\t 100095332\t 100114921\t 100057861\t 100185673\t 100266685\t(01)00884838020054(21)100266685 100293443\t(01)00884838020054(21)100293443 MX0000238\t(01)00884838020054(21)MX0000238 100331096\t(01)00884838020054(21)100331096 100331180\t(01)00884838020054(21)100331180 100240670\t(01)00884838020054(21)100240670 100293958\t(01)00884838020054(21)100293958 100088708\t 100275526\t(01)00884838020054(21)100275526 100143160\t 100275236\t(01)00884838020054(21)100275236 100194038\t(01)00884838020054(21)100194038 100151427\t 100168250\t 100168622\t 100135783\t 100195058\t(01)00884838020054(21)100195058 100188258\t 100064686\t 100059973\t 100005495\t 100043439\t 100295535\t(01)00884838020054(21)100295535 100086410\t 100085637\t 100006536\t 100116545\t 100136237\t 100321031\t(01)00884838020054(21)100321031 100179120\t 100164145\t 100121422\t 100146430\t 100062493\t 100299044\t(01)00884838020054(21)100299044 100194457\t 100048295\t 100082338\t 100038502\t 100280731\t(01)00884838020054(21)100280731 100101547\t 100029856\t 100072198\t 100062868\t 100331195\t(01)00884838020054(21)100331195 100047308\t 100187253\t 100379299\t(01)00884838020054(21)100379299 100037769\t 100062986\t 201009743\t 100047183\t 100261542\t(01)00884838020054(21)100261542 100068667\t 100047288\t 100088497\t 100041912\t 100229287\t(01)00884838020054(21)100229287 100134980\t 100134790\t 100172336\t 100057010\t 100186433\t 100097542\t 100064438\t 100021504\t 100045032\t 100317647\t(01)00884838020054(21)100317647 100034160\t 100021836\t 100159749\t 100047287\t 100249025\t(01)00884838020054(21)100249025 100187691\t 100267319\t(01)00884838020054(21)100267319 100031559\t 100153032\t 100313539\t(01)00884838020054(21)100313539 100006213\t 100171610\t 201022885\t(01)00884838020054(21)201022885 100040173\t 201025712\t(01)00884838020054(21)201025712 100109734\t 100232319\t(01)00884838020054(21)100232319 100121691\t 100147641\t 100238964\t(01)00884838020054(21)100238964 100170127\t 100099354\t 100255853\t(01)00884838020054(21)100255853 100223794\t(01)00884838020054(21)100223794 100063393\t 100089004\t 100226064\t(01)00884838020054(21)100226064 100082340\t 100010317\t 100088401\t 100155080\t 201014575\t 201024359\t(01)00884838020054(21)201024359 100149437\t 100409568\t(01)00884838020054(21)100409568 201024303\t(01)00884838020054(21)201024303 100086137\t 100122252\t 100223642\t(01)00884838020054(21)100223642 100037640\t 201024282\t(01)00884838020054(21)201024282 100086194\t 100028055\t 100073101\t 201015094\t 100118785\t 100061151\t 100025790\t 100069330\t 100334142\t(01)00884838020054(21)100334142 100157691\t 100185654\t 100105448\t 100310876\t(01)00884838020054(21)100310876 100301495\t(01)00884838020054(21)100301495 100276891\t(01)00884838020054(21)100276891 100309098\t(01)00884838020054(21)100309098 201014424\t 100104852\t 100092307\t 100181279\t 100220406\t(01)00884838020054(21)100220406 100168705\t 100006528\t 100182319\t 201025673\t(01)00884838020054(21)201025673 100054314\t 100096083\t 100057539\t 100238137\t(01)00884838020054(21)100238137 100192675\t 100120651\t 100172589\t 100180562\t 100023417\t 100023232\t 100299584\t(01)00884838020054(21)100299584 100030827\t 100261747\t(01)00884838020054(21)100261747 100272460\t(01)00884838020054(21)100272460 201017686\t 100063013\t 100218795\t(01)00884838020054(21)100218795 100012694\t 100047381\t 100047382\t 100062883\t 100088746\t 100324163\t(01)00884838020054(21)100324163 201027220\t(01)00884838020054(21)201027220 100034697\t 100034995\t 100086615\t 100049797\t 100224968\t(01)00884838020054(21)100224968 100080993\t 201008497\t 100044788\t 100297480\t(01)00884838020054(21)100297480 100070679\t 201000381\t 100014079\t 201027348\t(01)00884838020054(21)201027348 100118787\t 100152929\t 100135503\t 100158627\t 100086650\t 100033326\t 100027739\t 100066854\t 100156075\t 100321931\t(01)00884838020054(21)100321931 100377146\t(01)00884838020054(21)100377146 100230719\t 100119582\t 201031729\t(01)00884838020054(21)201031729 100011302\t 100141943\t 100006603\t 100023238\t 100330574\t(01)00884838020054(21)100330574 100047307\t 100155060\t 100034979\t 100073835\t 100341094\t(01)00884838020054(21)100341094 100157491\t 100016355\t 100065697\t 100262209\t(01)00884838020054(21)100262209 100028482\t 100117761\t 100006941\t 100026966\t 100066178\t 100026828\t 100028476\t 100027422\t 100024475\t 100085371\t 100113868\t 201034495\t(01)00884838020054(21)201034495 100409926\t(01)00884838020054(21)100409926 MX0001199\t(01)00884838020054(21)MX0001199 100113860\t 100101195\t 100313756\t(01)00884838020054(21)100313756 100295529\t(01)00884838020054(21)100295529 100093789\t 100246120\t(01)00884838020054(21)100246120 100066581\t 100297483\t(01)00884838020054(21)100297483 100066100\t 100135284\t 100121708\t 100086648\t 100073509\t 100113054\t 100032482\t 100275980\t(01)00884838020054(21)100275980 100164291\t 100064784\t 100048647\t 100227589\t(01)00884838020054(21)100227589 100027749\t 100114949\t 100087819\t 100334369\t(01)00884838020054(21)100334369 100382512\t(01)00884838020054(21)100382512 100320594\t(01)00884838020054(21)100320594 100313743\t(01)00884838020054(21)100313743 100120822\t 100378826\t(01)00884838020054(21)100378826 100059956\t 100141152\t 100240716\t(01)00884838020054(21)100240716 100246461\t(01)00884838020054(21)100246461 100152770\t 100248825\t(01)00884838020054(21)100248825 100131669\t 100235921\t(01)00884838020054(21)100235921 100088608\t 100068592\t 100004546\t 100075675\t 100048498\t MX0001029\t(01)00884838020054(21)MX0001029 100029840\t 100094726\t 100073833\t 100054303\t 100063004\t 100236027\t(01)00884838020054(21)100236027 100069013\t 100050757\t 100043431\t 100042570\t 100062357\t 100218811\t(01)00884838020054(21)100218811 100265685\t(01)00884838020054(21)100265685 100083739\t 100150664\t 100340614\t(01)00884838020054(21)100340614 100004997\t 100112866\t 100004542\t 100047719\t 100044803\t 100390066\t(01)00884838020054(21)100390066 201010452\t 100106893\t 100302368\t(01)00884838020054(21)100302368 100032471\t 100359425\t(01)00884838020054(21)100359425 100241825\t(01)00884838020054(21)100241825 100048256\t 100095120\t 100283162\t(01)00884838020054(21)100283162 100013791\t 100094890\t 100092434\t 100195050\t(01)00884838020054(21)100195050 100302583\t(01)00884838020054(21)100302583 100318179\t(01)00884838020054(21)100318179 100080061\t 100172522\t 201002590\t 100044618\t 100062882\t 100049352\t 100232302\t(01)00884838020054(21)100232302 201021064\t 100084013\t 100059724\t 100028470\t 100154215\t 100270684\t(01)00884838020054(21)100270684 100176309\t 100131473\t 100304029\t(01)00884838020054(21)100304029 100024299\t 100246582\t(01)00884838020054(21)100246582 100066578\t 100065703\t 201016744\t 100143128\t 201025704\t(01)00884838020054(21)201025704 201025598\t(01)00884838020054(21)201025598 201010639\t 100351240\t(01)00884838020054(21)100351240 100102513\t 100235909\t(01)00884838020054(21)100235909 100014282\t 100041757\t 100033455\t 100075690\t 100246581\t(01)00884838020054(21)100246581 100023721\t 100042671\t 100149602\t 100009517\t 100130526\t 100074092\t 100142048\t 100004031\t 100302580\t(01)00884838020054(21)100302580 100064333\t 100041755\t 100042481\t 100007972\t 100178181\t 100148066\t 100045099\t 100058794\t 100255972\t(01)00884838020054(21)100255972 201002796\t 100283355\t(01)00884838020054(21)100283355 201000837\t 100008138\t 100165440\t 100121320\t 100112871\t 100094735\t 201002835\t 100091090\t 100082096\t 100333811\t(01)00884838020054(21)100333811 100119209\t 100055120\t 100185262\t 100299287\t(01)00884838020054(21)100299287 100356940\t(01)00884838020054(21)100356940 100040181\t 201024768\t(01)00884838020054(21)201024768 100143208\t 100118802\t 100009939\t 100050812\t 100298084\t(01)00884838020054(21)100298084 100191144\t 100331194\t(01)00884838020054(21)100331194 100349414\t(01)00884838020054(21)100349414 100303494\t(01)00884838020054(21)100303494 100265837\t(01)00884838020054(21)100265837 100095092\t 100005599\t 100109421\t 100024832\t 100028344\t 100051618\t 100041075\t 100072195\t 100194448\t 100094936\t 100148677\t 100337476\t(01)00884838020054(21)100337476 100150328\t 100071648\t 100266407\t(01)00884838020054(21)100266407 100275754\t(01)00884838020054(21)100275754 100148006\t 100158343\t 100016751\t 100258818\t(01)00884838020054(21)100258818 100231061\t(01)00884838020054(21)100231061 100186424\t 201001645\t MX0001033\t(01)00884838020054(21)MX0001033 100133093\t 100011328\t 100113271\t 100379344\t(01)00884838020054(21)100379344 100093878\t 100016528\t 201031330\t(01)00884838020054(21)201031330 100131170\t 100051574\t 201001686\t 100303800\t(01)00884838020054(21)100303800 100149365\t 201034533\t(01)00884838020054(21)201034533 100059952\t 100289913\t(01)00884838020054(21)100289913 100261402\t(01)00884838020054(21)100261402 100011271\t 100321034\t(01)00884838020054(21)100321034 100093097\t 201031096\t(01)00884838020054(21)201031096 100330563\t(01)00884838020054(21)100330563 100321411\t(01)00884838020054(21)100321411 100104724\t 201019556\t 100161306\t 100313201\t(01)00884838020054(21)100313201 100319184\t(01)00884838020054(21)100319184 201014577\t 100263575\t(01)00884838020054(21)100263575 100174647\t 100091076\t 100045118\t 100040321\t 100074501\t 100104746\t 100029684\t 100099348\t 100162182\t 100019586\t 100072853\t 100049289\t 100104176\t 100041382\t 100219461\t(01)00884838020054(21)100219461 100030612\t 100194307\t(01)00884838020054(21)100194307 100141908\t 100146616\t 100114574\t 100103903\t 100098328\t 201015055\t 100008064\t 100080055\t 100184935\t 100141151\t 100321030\t(01)00884838020054(21)100321030 100151261\t 100094893\t 201002554\t 100376321\t(01)00884838020054(21)100376321 100129531\t 100100458\t 100021832\t 100271329\t(01)00884838020054(21)100271329 100032480\t 100313205\t(01)00884838020054(21)100313205 100317516\t(01)00884838020054(21)100317516 100016741\t 201014801\t 100308413\t(01)00884838020054(21)100308413 100084648\t 100072762\t 100047833\t 100093241\t 100037840\t 100030457\t 100079232\t 201026061\t(01)00884838020054(21)201026061 100042652\t 100160324\t 100038601\t 100028868\t 201013195\t 100160571\t 201022517\t(01)00884838020054(21)201022517 100017108\t 100141905\t 100267095\t(01)00884838020054(21)100267095 100042239\t 100094899\t 100041918\t 100065811\t 100301611\t(01)00884838020054(21)100301611 100059963\t 100165031\t 100038517\t 201019540\t 100313200\t(01)00884838020054(21)100313200 201009840\t 201019632\t 100069024\t 100104379\t 100109740\t 100101669\t 100095636\t 100065162\t 100246095\t(01)00884838020054(21)100246095 100226211\t(01)00884838020054(21)100226211 100069460\t 100101552\t 100102516\t 100035611\t 100093715\t 100096086\t 100035435\t 100066486\t 100182917\t 100084209\t 100093899\t 100287018\t(01)00884838020054(21)100287018 100080132\t 100172596\t 100356227\t(01)00884838020054(21)100356227 100109731\t 201021047\t 100263576\t(01)00884838020054(21)100263576 100088719\t 100158858\t 100048646\t 100087729\t 100009516\t 100075678\t 100120692\t 201018025\t 100168616\t 100009560\t MX0001282\t(01)00884838020054(21)MX0001282 100184947\t 100073400\t 100026608\t 100131419\t 100283908\t(01)00884838020054(21)100283908 100086414\t 100150050\t 100120436\t 100193230\t 100023426\t 100231683\t(01)00884838020054(21)100231683 100006702\t 100263123\t(01)00884838020054(21)100263123 100162173\t 100012868\t 100147666\t 100366526\t(01)00884838020054(21)100366526 100032466\t 100152913\t 100405716\t(01)00884838020054(21)100405716 100085041\t 100133402\t 100012013\t 100097820\t 100048191\t 100141127\t 100146937\t 100325532\t(01)00884838020054(21)100325532 100122265\t 100109638\t 100266148\t(01)00884838020054(21)100266148 100303075\t(01)00884838020054(21)100303075 100275316\t(01)00884838020054(21)100275316 100113480\t 100094902\t 100149266\t 201015963\t 100039431\t 100038926\t 100188504\t 100039407\t 100188604\t 100034823\t 100098502\t 100072440\t 100272251\t(01)00884838020054(21)100272251 100254975\t(01)00884838020054(21)100254975 100295496\t(01)00884838020054(21)100295496 100255292\t(01)00884838020054(21)100255292 201026729\t(01)00884838020054(21)201026729 100358924\t(01)00884838020054(21)100358924 201000812\t 100090444\t 100364111\t(01)00884838020054(21)100364111 100188448\t 100071618\t 100295209\t(01)00884838020054(21)100295209 201029414\t(01)00884838020054(21)201029414 100179763\t 100059719\t 100130366\t 100063470\t 201026989\t(01)00884838020054(21)201026989 100031668\t 100141800\t 100237788\t(01)00884838020054(21)100237788 100085816\t 100082652\t 201017931\t 100112564\t 201017003\t 100064349\t 100177838\t 100126519\t 100060789\t 100341090\t(01)00884838020054(21)100341090 201001581\t 100182554\t 100043824\t 100238926\t(01)00884838020054(21)100238926 100030481\t 100126512\t 201035555\t(01)00884838020054(21)201035555 100025991\t 100258929\t(01)00884838020054(21)100258929 100072203\t 100042033\t 100063898\t 100081325\t 100021509\t 100193625\t 100308031\t(01)00884838020054(21)100308031 100092035\t 100026943\t 201025122\t(01)00884838020054(21)201025122 100065168\t 100271321\t(01)00884838020054(21)100271321 100337334\t(01)00884838020054(21)100337334 100265704\t(01)00884838020054(21)100265704 100112656\t 100295495\t(01)00884838020054(21)100295495 100240321\t(01)00884838020054(21)100240321 100038802\t 100067313\t 100179135\t 100102211\t 100102210\t 100086960\t 100066312\t 100303488\t(01)00884838020054(21)100303488 100037046\t 100219469\t(01)00884838020054(21)100219469 100007639\t 100160180\t 100185636\t 100236227\t(01)00884838020054(21)100236227 100255157\t(01)00884838020054(21)100255157 100057739\t 100066441\t 100081565\t 100074008\t 100098850\t 100061143\t 100369254\t(01)00884838020054(21)100369254 100245567\t(01)00884838020054(21)100245567 100230208\t(01)00884838020054(21)100230208 100230214\t(01)00884838020054(21)100230214 100021949\t 100236039\t(01)00884838020054(21)100236039 100040164\t 100101197\t 100330231\t(01)00884838020054(21)100330231 100193008\t 100109283\t 100060791\t 100133416\t 100095557\t 100041758\t 100050633\t 201003311\t 100113086\t 100182908\t 100094536\t 100100485\t 100312925\t(01)00884838020054(21)100312925 100195186\t(01)00884838020054(21)100195186 100380041\t(01)00884838020054(21)100380041 100224094\t(01)00884838020054(21)100224094 100055003\t 100042116\t 100224977\t(01)00884838020054(21)100224977 100246093\t(01)00884838020054(21)100246093 100028851\t 100040320\t 100014423\t 100048204\t 201029993\t(01)00884838020054(21)201029993 100064423\t 100177871\t 100056772\t 100118886\t 100042650\t 100054201\t 100060709\t 100120425\t 201027365\t(01)00884838020054(21)201027365 100028944\t 100273497\t(01)00884838020054(21)100273497 100028950\t 100034411\t 100082333\t 100135924\t 100035427\t 100157487\t 100007041\t 100091067\t 100031678\t 100109218\t 100057998\t 100037768\t 100222615\t(01)00884838020054(21)100222615 100087268\t 100029519\t 100029678\t 100102514\t 100029509\t 201015058\t 100029690\t 100227577\t(01)00884838020054(21)100227577 100299596\t(01)00884838020054(21)100299596 100229562\t(01)00884838020054(21)100229562 100140437\t 100230444\t(01)00884838020054(21)100230444 100048636\t 100066307\t 100057871\t 100186214\t 100010165\t 100172524\t 100109736\t 100112659\t 201008826\t 100010382\t 100250719\t(01)00884838020054(21)100250719 100181999\t 100182620\t 100331541\t(01)00884838020054(21)100331541 100043346\t 100154405\t 100017113\t 100245839\t(01)00884838020054(21)100245839 100004085\t 100035421\t 100240305\t(01)00884838020054(21)100240305 100267137\t(01)00884838020054(21)100267137 100034384\t 100308633\t(01)00884838020054(21)100308633 100093248\t 100191900\t 100010517\t 100082082\t 100081555\t 100034700\t 100093794\t 100035829\t 100088750\t 100081556\t 201027069\t(01)00884838020054(21)201027069 100082085\t 100044785\t 100044624\t 100321103\t(01)00884838020054(21)100321103 100081191\t 100310588\t(01)00884838020054(21)100310588 100034684\t 100105945\t 100066842\t 100158398\t 100066228\t 201035577\t(01)00884838020054(21)201035577 100240130\t(01)00884838020054(21)100240130 100105302\t 100182589\t 100158467\t 201003072\t 100091038\t 100290548\t(01)00884838020054(21)100290548 201022554\t(01)00884838020054(21)201022554 100157685\t 100157507\t 100149587\t 100323688\t(01)00884838020054(21)100323688 100188860\t 100042468\t 100057963\t 100052079\t 100265436\t(01)00884838020054(21)100265436 100246127\t(01)00884838020054(21)100246127 100072843\t 100026620\t 100073353\t 100168982\t 100135274\t 100039408\t 201016621\t 100148657\t 100259394\t(01)00884838020054(21)100259394 100109268\t 100223781\t(01)00884838020054(21)100223781 100372400\t(01)00884838020054(21)100372400 100032536\t 100068393\t 201003183\t 100295215\t(01)00884838020054(21)100295215 100082095\t 100249308\t(01)00884838020054(21)100249308 100072281\t 100049349\t 100090296\t 100005141\t 100069116\t 100049908\t 100019431\t 100230486\t(01)00884838020054(21)100230486 100124740\t 100281722\t(01)00884838020054(21)100281722 100051223\t 100184907\t 100052280\t 100087275\t 100113092\t 100068382\t 100114937\t 100093098\t 100142052\t 100131425\t 100075573\t 100098762\t 100042110\t 100061150\t 100288829\t(01)00884838020054(21)100288829 100119698\t 100121832\t 100130800\t 100130268\t 201014657\t 100117224\t 100117200\t 100175403\t 100062635\t 100023728\t 201011043\t 100043833\t 100117740\t 100134874\t 100076883\t 100190707\t 100068572\t 201009846\t 100094051\t 100060696\t 100027878\t 100170121\t 100170109\t 100159165\t 100069117\t 100045031\t 100073348\t 100102759\t 100327223\t(01)00884838020054(21)100327223 201032016\t(01)00884838020054(21)201032016 100194710\t(01)00884838020054(21)100194710 100302369\t(01)00884838020054(21)100302369 100030460\t 100095334\t 100141507\t 100034039\t 100063602\t 100008649\t 100275527\t(01)00884838020054(21)100275527 100057523\t 100066318\t 100037651\t 100085374\t 100096873\t 100085363\t 100037832\t 100097609\t 100172587\t 100037833\t 201009784\t 100149311\t 201006557\t 100067202\t 100034162\t 100047722\t 100085375\t 100379369\t(01)00884838020054(21)100379369 100085367\t 100295633\t(01)00884838020054(21)100295633 100299585\t(01)00884838020054(21)100299585 100272103\t(01)00884838020054(21)100272103 100250575\t(01)00884838020054(21)100250575 100062642\t 100300900\t(01)00884838020054(21)100300900 100299448\t(01)00884838020054(21)100299448 100289849\t(01)00884838020054(21)100289849 100031667\t 100066905\t 100187244\t 100030834\t 201038152\t(01)00884838020054(21)201038152 100263673\t(01)00884838020054(21)100263673 100299300\t(01)00884838020054(21)100299300 100006365\t 100037868\t 100131483\t 100073175\t 201001308\t 100048648\t 100047181\t 100322246\t(01)00884838020054(21)100322246 100280732\t(01)00884838020054(21)100280732 100062995\t 100331190\t(01)00884838020054(21)100331190 100141745\t 201029415\t(01)00884838020054(21)201029415 100306793\t(01)00884838020054(21)100306793 100157681\t 100063415\t 100253619\t(01)00884838020054(21)100253619 201022503\t(01)00884838020054(21)201022503 100184877\t 201026966\t(01)00884838020054(21)201026966 100392865\t(01)00884838020054(21)100392865 100010514\t 100114580\t 100263197\t(01)00884838020054(21)100263197 100316710\t(01)00884838020054(21)100316710 100161352\t 100240668\t(01)00884838020054(21)100240668 100057022\t 100149316\t 100140073\t 100288399\t(01)00884838020054(21)100288399 100066474\t 100024472\t 100029500\t 100065698\t 100025788\t 100251067\t(01)00884838020054(21)100251067 100043732\t 201032024\t(01)00884838020054(21)201032024 201032088\t(01)00884838020054(21)201032088 100101277\t 100283104\t(01)00884838020054(21)100283104 100194732\t(01)00884838020054(21)100194732 100081558\t 100047388\t 100050003\t 100016012\t 100118898\t 100020219\t 100141923\t 100048278\t 100062890\t 100121707\t 100064991\t 100110114\t 100065228\t 100041749\t 100042392\t 100371791\t(01)00884838020054(21)100371791 100112577\t 201034617\t(01)00884838020054(21)201034617 201034622\t(01)00884838020054(21)201034622 201019550\t 100148007\t 100065700\t 100031000\t 100240662\t(01)00884838020054(21)100240662 MX0001821\t(01)00884838020054(21)MX0001821 100303069\t(01)00884838020054(21)100303069 100103239\t 100113098\t 201029515\t(01)00884838020054(21)201029515 100093442\t 100068595\t 201030025\t(01)00884838020054(21)201030025 100092059\t 100273693\t(01)00884838020054(21)100273693 100158649\t 100193806\t 100427792\t 100121330\t 100006895\t 100266679\t(01)00884838020054(21)100266679 100107656\t 100368889\t(01)00884838020054(21)100368889  OUS (International) System Serial Number/UDI Code: 100410528\t(01)00884838089297(21)100410528 100342563\t 100261002\t(01)00884838009851(21)100261002 100391108\t(01)00884838089297(21)100391108 100345521\t 100027294\t 201033669\t(01)00884838009851(21)201033669 100078694\t 100029332\t 100378456\t(01)00884838009851(21)100378456 100143739\t 100144969\t 100243519\t(01)00884838009851(21)100243519 100341392\t(01)00884838009851(21)100341392 201029945\t(01)00884838009851(21)201029945 100221160\t(01)00884838009851(21)100221160 100368048\t(01)00884838009851(21)100368048 100071881\t 100132030\t 100087603\t 100345113\t 100343567\t 100026763\t 100343580\t 100125173\t 100257206\t(01)00884838009851(21)100257206 100020049\t 100250344\t(01)00884838025776(21)100250344 100142326\t 201029762\t(01)00884838009844(21)201029762 100170107\t 100021689\t 100060108\t 100169767\t 100030132\t 100248621\t(01)00884838009851(21)100248621 100026671\t 100230020\t(01)00884838009844(21)100230020 100094352\t 100406417\t(01)00884838089297(21)100406417 100027974\t 100103663\t 201004367\t 100256852\t(01)00884838009851(21)100256852 100158086\t 100267691\t(01)00884838009851(21)100267691 100132108\t 100004667\t 100007329\t 100036438\t 100352131\t(01)00884838009851(21)100352131 100175815\t 100139917\t 100189486\t 100071130\t 100172257\t 201013817\t 201002709\t 100078696\t 100003246\t 100086773\t 100118670\t 100088051\t 100189489\t 201002273\t 100247417\t(01)00884838009851(21)100247417 100346921\t(01)00884838009851(21)100346921 100176338\t 100278791\t(01)00884838009851(21)100278791 100285001\t(01)00884838009851(21)100285001 100190085\t 100006111\t 100230029\t(01)00884838009851(21)100230029 100244201\t(01)00884838009844(21)100244201 100179385\t 100239534\t(01)00884838009851(21)100239534 201029776\t(01)00884838009851(21)201029776 100110677\t 100243224\t(01)00884838009851(21)100243224 100348087\t(01)00884838009851(21)100348087 100144874\t 100179382\t 100229633\t(01)00884838009844(21)100229633 100378459\t(01)00884838089297(21)100378459 100410514\t 100315894\t 100126161\t 100133620\t 100094393\t 100144981\t 100230026\t(01)00884838009851(21)100230026 100233964\t(01)00884838009851(21)100233964 100015334\t 201022999\t(01)00884838009851(21)201022999 100244590\t(01)00884838009851(21)100244590 100028670\t 201029115\t(01)00884838009851(21)201029115 100006114\t 100118695\t 100176847\t 100110846\t 100371670\t(01)00884838009851(21)100371670 100189477\t 100189480\t 100078367\t 100169650\t 100172258\t 100381925\t(01)00884838009851(21)100381925 201010821\t 100166085\t 100043299\t 100045681\t 201029918\t(01)00884838009851(21)201029918 100234781\t(01)00884838009851(21)100234781 100219997\t(01)00884838009851(21)100219997 100082433\t 100104065\t 100024697\t 100011191\t 100259879\t(01)00884838009851(21)100259879 201033640\t(01)00884838009851(21)201033640 100237375\t(01)00884838009851(21)100237375 100247101\t(01)00884838009851(21)100247101 100289690\t 100189819\t 100254748\t(01)00884838009851(21)100254748 100116378\t 201033644\t(01)00884838009851(21)201033644 100237374\t(01)00884838009844(21)100237374 201002710\t 100104055\t 100278758\t(01)00884838009851(21)100278758 100145123\t 100232758\t(01)00884838009851(21)100232758 100055938\t 100395579\t(01)00884838089297(21)100395579 201010183\t 100237630\t(01)00884838009844(21)100237630 201001547\t 100124977\t 100124980\t 201007601\t 100315184\t(01)00884838009851(21)100315184 201010864\t 100176022\t 100046415\t 100092492\t 100260037\t(01)00884838009851(21)100260037 100186765\t 100043298\t 100152333\t 100163590\t 100039840\t 100278756\t(01)00884838009851(21)100278756 100110675\t 100233967\t(01)00884838009851(21)100233967 100259870\t(01)00884838009851(21)100259870 100274760\t(01)00884838009851(21)100274760 100351158\t 100081755\t 100279007\t(01)00884838009851(21)100279007 100045726\t 100135544\t 100257671\t(01)00884838009851(21)100257671 100219976\t(01)00884838009851(21)100219976 100097395\t 201031754\t(01)00884838009851(21)201031754 100170696\t 100070576\t 100144980\t 100029455\t 100174449\t 100029075\t 100139896\t 100136805\t 100110672\t 100243918\t(01)00884838009851(21)100243918 100226891\t(01)00884838009851(21)100226891 100388081\t(01)00884838009851(21)100388081 100219290\t(01)00884838009851(21)100219290 100015329\t 100026097\t 100027970\t 100239303\t(01)00884838009851(21)100239303 100138231\t 100406482\t(01)00884838009851(21)100406482 100097980\t 100292345\t(01)00884838009851(21)100292345 100415676\t 201029884\t(01)00884838009851(21)201029884 100277916\t(01)00884838009851(21)100277916 100092187\t 100348161\t(01)00884838009844(21)100348161 100029460\t 100055947\t 100312444\t(01)00884838009851(21)100312444 100286657\t(01)00884838009851(21)100286657 100026680\t 201032697\t(01)00884838009851(21)201032697 201032759\t(01)00884838009851(21)201032759 100152551\t 100282843\t(01)00884838009851(21)100282843 100369435\t(01)00884838009851(21)100369435 100341862\t(01)00884838089297(21)100341862 100089812\t 100190080\t 100007194\t 100026666\t 100343575\t 100007411\t 100290662\t(01)00884838009851(21)100290662 100019394\t 100343690\t 100406654\t(01)00884838089297(21)100406654 100378670\t(01)00884838089297(21)100378670 100259999\t(01)00884838009851(21)100259999 100358186\t 100345848\t(01)00884838089297(21)100345848 100375915\t(01)00884838089297(21)100375915 100003612\t 100343639\t 100345599\t 100345547\t(01)00884838089297(21)100345547 100042753\t 100343610\t 100343599\t 100037544\t 100314705\t 100345527\t 100354459\t 100375828\t 100343611\t 100404856\t(01)00884838089297(21)100404856 100375832\t 100003339\t 100251169\t(01)00884838009844(21)100251169 100247260\t(01)00884838009851(21)100247260 100011042\t 100011044\t 100266744\t(01)00884838009844(21)100266744 100003160\t 100271022\t(01)00884838009851(21)100271022 100029459\t 100003243\t 100456025\t(01)00884838009851(21)100456025 100064711\t 100055828\t 100013968\t 100026094\t 100137503\t 100247108\t(01)00884838009851(21)100247108 100252969\t(01)00884838009851(21)100252969 100189485\t 201002380\t 100065597\t 100037555\t 100055935\t 100231067\t(01)00884838009851(21)100231067 100149705\t 100098083\t 100159650\t 100274445\t(01)00884838009851(21)100274445 100004673\t 100045725\t 100160838\t 100065594\t 100102051\t 100350166\t(01)00884838009851(21)100350166 100190008\t 100027301\t 100114025\t 100164088\t 100039849\t 100346973\t(01)00884838009851(21)100346973 100219281\t(01)00884838009851(21)100219281 100057375\t 100237625\t(01)00884838009844(21)100237625 100110942\t 100100996\t 100368016\t(01)00884838009851(21)100368016 100095586\t 100080824\t 100319297\t(01)00884838025776(21)100319297 201027752\t(01)00884838025776(21)201027752 100333778\t(01)00884838025776(21)100333778 100125719\t 100120746\t 100289711\t 100081706\t 100226369\t(01)00884838009851(21)100226369 100005815\t 100315391\t(01)00884838009844(21)100315391 100252774\t(01)00884838009844(21)100252774 201032861\t(01)00884838009851(21)201032861 100176321\t 100357773\t(01)00884838009851(21)100357773 100132408\t 100092646\t 100174964\t 100005813\t 201029728\t(01)00884838009844(21)201029728 100026665\t 100063151\t 100274692\t(01)00884838009851(21)100274692 100169364\t 100282846\t(01)00884838009851(21)100282846 100239390\t(01)00884838009851(21)100239390 100286304\t(01)00884838009851(21)100286304 100231171\t(01)00884838009844(21)100231171 100021402\t 100278998\t(01)00884838009851(21)100278998 100279463\t(01)00884838009851(21)100279463 100019389\t 100013971\t 100237192\t(01)00884838009851(21)100237192 100149718\t 100060588\t 100020745\t 100361234\t(01)00884838009851(21)100361234 100237302\t(01)00884838009851(21)100237302 100174967\t 100391367\t(01)00884838009844(21)100391367 100252765\t(01)00884838009851(21)100252765 201029778\t(01)00884838009851(21)201029778 100082434\t 201010835\t 100064708\t 100367183\t(01)00884838009851(21)100367183 100114463\t 201001571\t 100029469\t 100030113\t 100053793\t 100069521\t 100014773\t 100084821\t 100228994\t(01)00884838009851(21)100228994 100163725\t 100277890\t(01)00884838009851(21)100277890 201015439\t 201029822\t(01)00884838009851(21)201029822 201025393\t(01)00884838009851(21)201025393 201025923\t(01)00884838009851(21)201025923 100071127\t 100415765\t(01)00884838009851(21)100415765", "firm_fei_number": "2518422", "recalling_firm": "Respironics California, LLC", "address_1": "2271 Cosmos Ct", "city": "Carlsbad", "state": "CA", "postal_code": "92011-1517", "additional_info_contact": "David McGrath\n442-224-6650", "reason_for_recall": "It has been identified that ventilators equipped with High Flow Therapy (Software Versions 3.00 and 3.10), that includes a designed safety mechanism that limits the amount of pressure that can be delivered to a patient, in situations where the system pressure reaches the maximum limit and sounds the \"Cannot Reach Target Flow\" alarm , the system will reduce pressure and simultaneously decreasing the flow rate to a level below what was set by the clinicians. If the reason for the increase in pressure is not resolved, the ventilator will continue to provide the lower flow rate, which result in patients experiencing oxygen desaturation which can be characterized as moderate or severe hypoxemia.", "root_cause_description": "Device Design", "action": "On 06/18/2021, the Recalling Firm sent an \"URGENT - Medical Device Recall\" Notification Letter via USPS certified mail to customers informing them that a problem has been detected in their ventilators that could pose a risk to patients or users. All units with High Flow Therapy option (Software Versions 3.00 and 3.10) are impacted. These ventilators with the High Flow Therapy software were designed with a safety mechanism to limit the amount of pressure that can be delivered to the patient when the ventilator is operating in High Flow Therapy. In situations where the high flow therapy pressure reaches the maximum limit, the ventilator will sound a low priority \"Cannot Reach Target Flow (CRTF) alarm and reduces the pressure which also simultaneously decreases the flow rate to a level below what was set by the clinician for as long as the condition persists.\n\nCustomers are instructed/informed to:\nWhen administering HFT via High Flow Nasal Cannula the following action must be taken:\n(1) Monitor the patients SpO2 continuously;\n(2) All patients that are dependent on supplemental oxygen, and at risk of clinical deterioration should be under constant and close monitoring by the clinician to prevent dangerous drops in blood oxygen levels, work of breathing and respiratory distress and resulting escalation in medical treatment\n(3) Respond to all alarms urgently, regardless of alarm priority;\n(4) If the patient cannot be constantly and closely monitored by the clinician,\ndo not use High Flow Therapy. In addition;\n(5) Refer to and follow the attached user manual addendum titled V60 Plus User Manual Addendum: High-Flow Therapy Safety and Alarm Features. This user manual addendum provides additional technical details about the CRTF alarm functionality. The addendum is also available at www.philips.com/hrcmanuals under the V60/V60 Plus link titled \"V60 Plus User Manual Addendum - High-Flow Therapy Safety and Alarm Features.\n\nFor additional information and educ", "product_quantity": "Total of V60/V60 Plus = 23,115 systems", "distribution_pattern": "Worldwide Distribution: U.S (nationwide) to states of.: AK, AL, AR, AZ, CA, CO, CT, DE, FL, GA, HI, IA, ID, IL, IN, KS, KY, LA, MA, MD, ME, MI, MN, MO, MS, MT, NC, ND, NE, NJ, NM, NV, NY, OH, OK, OR, PA, RI, SC, SC, TN, TX, UT, VA, VT, WA, WI, WV, and WY; and O.U.S. countries of: Andorra, United Arab Emirates, Albania, Argentina, Austria, Australia, Belgium, Canada, Switzerland, Chile, China, Colombia, Czech Republic, Germany, Denmark, Spain, Finland, France, United Kingdom, French Guiana, Guadeloupe, Greece, Hong Kong, Indonesia, Ireland, India, Iceland, Italy, Jordan, Kenya, Kuwait, Lebanon, Latvia, Libya, Morocco, Martinique, Malta, Mexico, Malaysia, New Caledonia, Nigeria, Netherlands, Norway, New Zealand, Philippines, Poland, Portugal, Qatar, R¿union, Russian Federation, Saudi Arabia, Sweden, Singapore, Slovenia, Thailand, and South Africa.", "openfda": { "k_number": [ "K102985", "K003075", "K955324", "K113640", "K951264", "K973004", "K053607", "K213521", "K240779", "K122715", "K242931", "K990574", "K191624", "K230173", "K071702", "K082660", "K982454", "K103167", "K233643", "K170367", "K121623", "K090113", "K060044", "K252182", "K974539" ], "registration_number": [ "3006783791", "3002797442", "3013190994", "2518422", "9611451", "3009156722", "3014631252", "3001400310", "3011120183", "3010817335", "9617566", "8010042", "3033526676", "3020283264", "3004428458", "3038562397", "3023272766", "2221819", "3007573469", "3000126629", "3008264065", "3029227324", "3018783526", "3013154126", "3004604967", "2085602", "3007603826" ], "fei_number": [ "3003244771", "3006783791", "3002797442", "3013190994", "2518422", "3002808128", "3009156722", "3014631252", "3001400310", "3011120183", "3010817335", "3033526676", "3020283264", "3004428458", "3002806988", "3038562397", "3023272766", "2221819", "1000115734", "3000126629", "3008264065", "3029227324", "3018783526", "3013154126", "3004604967", "3000210616", "3007603826" ], "device_name": "Sv70 Ventilator", "medical_specialty_description": "Anesthesiology", "regulation_number": "868.5895", "device_class": "2" } } ] }