{ "meta": { "disclaimer": "Do not rely on openFDA to make decisions regarding medical care. While we make every effort to ensure that data is accurate, you should assume all results are unvalidated. We may limit or otherwise restrict your access to the API in line with our Terms of Service.", "terms": "https://open.fda.gov/terms/", "license": "https://open.fda.gov/license/", "last_updated": "2026-04-15", "results": { "skip": 0, "limit": 1, "total": 1 } }, "results": [ { "status": "Terminated", "city": "Warsaw", "state": "IN", "country": "United States", "classification": "Class II", "openfda": {}, "product_type": "Devices", "event_id": "77141", "recalling_firm": "Zimmer Biomet, Inc.", "address_1": "1800 W Center St", "address_2": "N/A", "postal_code": "46580-2304", "voluntary_mandated": "Voluntary: Firm initiated", "initial_firm_notification": "Letter", "distribution_pattern": "Domestic: Puerto Rico, AK AL AR AZ CA CO CT FL GA HI IA ID IL IN KS KY LA MA MD ME MI MN MO MS MT NC ND NE NH NJ NM NV NY OH OK OR PA RI SC SD TN TX UT VA VT WA WI WV WY Foreign: CANADA, ALGERIA ARGENTINA AUSTRALIA BELGIUM BRAZIL BRIDGEND WALES CHINA DUBAI UAE EGYPT EL SALVADOR ENGLAND ESCHBACH GERMANY EXPORT DORAL FL FRANCE GERMANY GUATEMALA HONDURAS INDIA ITALY JAMAICA JAPAN JORDAN KOREA LEBANON DELIVERY SERVICE (LYNBROOK NY) MALAYSIA MEXICO MIAMI FL MOROCCO NETHERLANDS NEW ZEALAND NICARAGUA PANAMA PERU PHARR TEXAS POLAND PUERTO RICO RIO DE JANEIRO SAUDI ARABIA SINGAPORE SPAIN SWITZERLAND TAIWAN THAILAND THE NETHERLANDS TRIPOLI UK VIRGIN ISLANDS VA/DOD: Both see addresses below", "recall_number": "Z-2598-2017", "product_description": "FEM IM NAIL 14MMDX30CM LEFT, FEM IM NAIL 14MMDX30CM RIGHT FEM IM NAIL 13MMDX32CM LEFT FEM IM NAIL 14MMDX32CM LEFT FEM IM NAIL 13MMDX32CM RIGHT FEM IM NAIL 14MMDX32CM RIGHT FEM IM NAIL 11MMDX34CM LEFT FEM IM NAIL 13MMDX34CM LEFT FEM IM NAIL 14MMDX34CM LEFT FEM IM NAIL 11MMDX34CM RIGHT FEM IM NAIL 13MMDX34CM RIGHT FEM IM NAIL 14MMDX34CM RIGHT FEM IM NAIL 11MMDX36CM LEFT FEM IM NAIL 12MMDX36CM LEFT FEM IM NAIL 13MMDX36CM LEFT FEM IM NAIL 14MMDX36CM LEFT FEM IM NAIL 11MMDX36CM RIGHT FEM IM NAIL 12MMDX36CM RIGHT FEM IM NAIL 13MMDX36CM RIGHT FEM IM NAIL 14MMDX36CM RIGHT FEM IM NAIL 10MMDX38CM LEFT FEM IM NAIL 11MMDX38CM LEFT FEM IM NAIL 12MMDX38CM LEFT FEM IM NAIL 13MMDX38CM LEFT FEM IM NAIL 14MMDX38CM LEFT FEM IM NAIL 10MMDX38CM RIGHT FEM IM NAIL 11MMDX38CM RIGHT FEM IM NAIL 12MMDX38CM RIGHT FEM IM NAIL 13MMDX38CM RIGHT FEM IM NAIL 14MMDX38CM RIGHT FEM IM NAIL 10MMDX40CM LEFT FEM IM NAIL 11MMDX40CM LEFT FEM IM NAIL 12MMDX40CM LEFT FEM IM NAIL 13MMDX40CM LEFT FEM IM NAIL 14MMDX40CM LEFT FEM IM NAIL 10MMDX40CM RIGHT FEM IM NAIL 11MMDX40CM RIGHT FEM IM NAIL 12MMDX40CM RIGHT FEM IM NAIL 13MMDX40CM RIGHT FEM IM NAIL 14MMDX40CM RIGHT FEM IM NAIL 10MMDX42CM LEFT FEM IM NAIL 11MMDX42CM LEFT FEM IM NAIL 12MMDX42CM LEFT FEM IM NAIL 13MMDX42CM LEFT FEM IM NAIL 14MMDX42CM LEFT FEM IM NAIL 10MMDX42CM RIGHT FEM IM NAIL 11MMDX42CM RIGHT FEM IM NAIL 12MMDX42CM RIGHT FEM IM NAIL 13MMDX42CM RIGHT FEM IM NAIL 14MMDX42CM RIGHT FEM IM NAIL 10MMDX44CM LEFT FEM IM NAIL 11MMDX44CM LEFT FEM IM NAIL 12MMDX44CM LEFT FEM IM NAIL 13MMDX44CM LEFT FEM IM NAIL 14MMDX44CM LEFT FEM IM NAIL 10MMDX44CM RIGHT FEM IM NAIL 11MMDX44CM RIGHT FEM IM NAIL 12MMDX44CM RIGHT FEM IM NAIL 13MMDX44CM RIGHT FEM IM NAIL 14MMDX44CM RIGHT FEM IM NAIL 10MMDX46CM LEFT FEM IM NAIL 11MMDX46CM LEFT FEM IM NAIL 12MMDX46CM LEFT FEM IM NAIL 13MMDX46CM LEFT FEM IM NAIL 14MMDX46CM LEFT FEM IM NAIL 10MMDX46CM RIGHT FEM IM NAIL 11MMDX46CM RIGHT FEM IM NAIL 12MMDX46CM RIGHT FEM IM NAIL 13MMDX46CM RIGHT FEM IM NAIL 14MMDX46CM RIGHT FEM IM NAIL 10MMDX48CM LEFT FEM IM NAIL 11MMDX48CM LEFT FEM IM NAIL 12MMDX48CM LEFT FEM IM NAIL 13MMDX48CM LEFT FEM IM NAIL 10MMDX48CM RIGHT FEM IM NAIL 11MMDX48CM RIGHT FEM IM NAIL 12MMDX48CM RIGHT FEM IM NAIL 13MMDX48CM RIGHT FEM IM NAIL 10MMDX50CM LEFT FEM IM NAIL 11MMDX50CM LEFT FEM IM NAIL 12MMDX50CM LEFT FEM IM NAIL 13MMDX50CM LEFT FEM IM NAIL 10MMDX50CM RIGHT FEM IM NAIL 11MMDX50CM RIGHT FEM IM NAIL 12MMDX50CM RIGHT FEM IM NAIL 13MMDX50CM RIGHT", "product_quantity": "24969", "reason_for_recall": "Zimmer Biomet is initiating a field action for sterile-packaged implants packaged in a single package configuration due to packaging design verification test failures.", "recall_initiation_date": "20170428", "center_classification_date": "20170615", "termination_date": "20190515", "report_date": "20170621", "code_info": "510K: K965098,K032367 Item Numbers: 00225730004 00225730014 00225732003 00225732004 00225732013 00225732014 00225734001 00225734003 00225734004 00225734011 00225734013 00225734014 00225736001 00225736002 00225736003 00225736004 00225736011 00225736012 00225736013 00225736014 00225738000 00225738001 00225738002 00225738003 00225738004 00225738010 00225738011 00225738012 00225738013 00225738014 00225740000 00225740001 00225740002 00225740003 00225740004 00225740010 00225740011 00225740012 00225740013 00225740014 00225742000 00225742001 00225742002 00225742003 00225742004 00225742010 00225742011 00225742012 00225742013 00225742014 00225744000 00225744001 00225744002 00225744003 00225744004 00225744010 00225744011 00225744012 00225744013 00225744014 00225746000 00225746001 00225746002 00225746003 00225746004 00225746010 00225746011 00225746012 00225746013 00225746014 00225748000 00225748001 00225748002 00225748003 00225748010 00225748011 00225748012 00225748013 00225750000 00225750001 00225750002 00225750003 00225750010 00225750011 00225750012 00225750013 Lot Numbers: 60667034 60667034R 60668410 60668410R 60598252 60654244 60671255 60654244R 60671255R 60654236 60684926 60684999 60654236R 60684926R 60684999R 60629337 60629337R 60691903 60691928 60691934 60691903R 60691928R 60691934R 60695640 60684996 60684996R 60671256 60671258 60691915 60695638 60671256R 60671258R 60691915R 60695638R 60691893 60691901 60691909 60691911 60695628 60691901R 60691909R 60691911R 60695628R 367281 367297 60693123 60695646 60711202 60713644 367281R 367297R 60693123R 60695646R 60711202R 60713644R 60691907 60691913 60691935 60715185 60715189 60718446 60719890 60691907R 60691935R 60715185R 60715189R 60718446R 60719890R 60691906 60691910 60695619 60695620 60708944 60691906R 60691910R 60695619R 60695620R 60708944R 60695631 60715178 60715182 60715188 60695631R 60715178R 60715182R 60715188R 60691908 60715186 60691908R 60715186R 60691912 60691914 60691912R 60691914R 60715181 60715183 60718445 60718448 60715181R 60715183R 60718445R 60718448R 60691933 60715187 60718444 60718447 60721968 60725140 60725141 60725142 60691933R 60715187R 60718444R 60718447R 60721968R 60725140R 60725142R 60728324 60728324R 60715180 60715179 60732935 60739212 60732935R 60739212R 60732958 60739211 60732958R 60732953 60744655 60732953R 60744655R 60695634 60732948 60732955 60744662 60744669 60695634R 60732948R 60732955R 60744662R 60744669R 60747498 60747544 60747560 60747498R 60747560R 60715184 60747518 60715184R 60747518R 367304 60732956 60744665 60744667 60744670 60747574 60749830 60732956R 60744665R 60744667R 60744670R 60747574R 60749830R 60747573 60747629 60747634 60754399 60754401 60755628 60747573R 60747634R 60754401R 60747639 60747639R 60747509 60747509R 60750992 60750992R 60732954 60732954R 60747645 60747650 60747506 60747568 60747570 60747637 60750993 60764756 60766461 60747506R 60747568R 60747570R 60747637R 60750993R 60764756R 60766461R 60755623 60771519 60772793 60755623R 60771519R 60772793R 60776457 60776457R 60629186 60629189 60629190 60629191 60629192 60630476 60747521 60755624 60629186R 60629189R 60629191R 60747521R 60750991 60750991R 60776458 60776458R 60755621 60755622 60776463 60777926 60777972 60777977 60777989 60777991 60781793 60755621R 60755622R 60776463R 60777972R 60777977R 60777989R 60777991R 60772794 60777974 60777992 60783535 60784485 60787246 60772794R 60777974R 60783535R 60784485R 60777987 60777990 60783536 60787257 60777987R 60777990R 60783536R 60787257R 60777973 60777975 60777980 60777984 60777988 60783534 60787205 60787228 60792396 60777973R 60777975R 60777980R 60777984R 60777988R 60783534R 60787205R 60787228R 60792396R 60777981 60777985 60787221 60787229 60787240 60777981R 60777985R 60787221R 60777968 60777976 60777986 60777968R 60777976R 60777986R 60777978 60777983 60784486 60787204 60787253 60777978R 60777983R 60784486R 367291 367580 367582 367583 367584 367585 60777979 60777982 60787248 60787255 60787256 60792386 60792390 60792397 60797057 367580R 367582R 367584R 60777979R 60787248R 60787255R 60792386R 60792390R 60792397R 60797057R 60777928 60787237 60792391 60792394 60797056 60792391R 60792394R 367581 60787254 60792392 60792393 60792392R 60792393R 60792395 60792395R 60781794 60792398 60809876 60781794R 60792398R 60809862 60809873 60809878 60809879 60809880 60809882 60809884 60809862R 60809878R 60809879R 60809884R 60809875 60809883 60809875R 60809883R 60809877 60812656 60812669 60812674 60812675 60812678 60812656R 60812669R 60812675R 60809881 60812661 60812671 60812680 60812681 60812682 60809881R 60812661R 60812671R 60812680R 60812682R 60812668 60812659 60812662 60812665 60812670 60819944 60812662R 60812665R 60812670R 60819944R 60812660 60812663 60819947 60820073 60812660R 60819947R 60812677 60819962 60819962R 60812658 60812658R 60819977 60819977R 60819946 60819946R 60812654 60819968 60820004 60820068 60820069 60820072 60825062 60825065 60825068 60825078 60825079 60812654R 60825062R 60825068R 60825078R 60825079R 60812676 60819956 60819974 60819976 60829839 60819956R 60819976R 60819999 60820067 60829841 60819999R 60819960 60819973 60819975 60825074 60829840 60819960R 60819975R 60825074R 60829840R 60819972 60820070 60825055 60819972R 60820070R 60825055R 60812673 60819978 60812673R 60819978R 60819961 60836549 60819961R 60820001 60836551 60836551R 60812655 60836553 60812655R 60836553R 60812667 60812667R 60825071 60836550 60825071R 60836550R 60839981 367909 368003 368014 60820074 60839978 60847909 60851221 60851368 60851412 367909R 368014R 60820074R 60851368R 60851412R 367907 367913 367914 368015 60825056 60839992 60847916 60847917 60851384 367907R 60825056R 60847916R 60851384R 367906 367911 367917 368004 368005 368008 368009 368012 368016 60819958 60851376 60851380 60819958R 60851376R 60851380R 367910 368001 368006 368007 368011 368177 368189 60819969 60851272 60851323 60851418 368177R 368189R 60819969R 60851272R 60851323R 367915 367916 368017 368017R 368013 60858240 60858240R 368276 60858243 60858246 368276R 60858243R 368325 60847919 60858242 60858244 60864518 368325R 60858242R 60858244R 60864518R 367912 368186 368190 368191 60836554 60868008 368191R 60868008R 367908 368002 368185 368188 60819991 60858239 60864519 60868002 60868866 367908R 368185R 368188R 60819991R 60858239R 60868866R 368010 368184 60847918 60847918R 368187 60880785 368187R 368379 368381 60868010 368379R 60868010R 368180 368383 60885923 60885926 60829842 368444 368382 60868009 60883670 60868009R 60883670R 368388 368483 368563 368483R 368564 368594 60851184 368594R 60851184R 368484 368600 368622 368624 368637 368638 368629 368648 368650 368654 368660 368661 368728 368733 368725 368604 368610 368613 368615 368617 368619 368620 368626 368645 368646 368619R 368735 368748 368623 368723 368759 368780 368763 60956527 60956527R 368653 368729 368734 60956526 60964123 60964124 60956526R 60964123R 368642 368700 368719 368752 368760 368786 368641 368649 368657 368671 368761 368762 368800 368647 368651 368656 368721 368724 368738 368710 368627 368672 368713 368713R 368628 368636 368628R 368665 368667 368782 60851372 60851372R 368708 368737 368790 368798 368608 368659 368789 60975078 60975081 60975102 60975081R 368736 368803 368736R 368803R 61003177 61003178 368743 368794 61003179 368658 368705 368757 368791 61003728 61009010 61009011 61009010R 368640 368688 368744 368771 368955 368956 61009012 368640R 368771R 61009012R 61008986 61008986R 368692 368732 61016568 368655 368715 368731 368773 368781 368805 61009014 61016587 61021142 368731R 61009014R 61009008 61009008R 368717 368727 368785 368799 368727R 368652 368726 368741 368742 368787 368793 368795 368804 368952 368954 368726R 368741R 61020169 61020169R 368722 61009009 61035126 368722R 61009009R 61035126R 368712 368783 61016589 61037701 61016589R 61037701R 61020173 61020173R 368777 368953 61009013 61016588 61016588R 368643 368774 368784 368796 368801 368806 61020172 61026005 61020172R 61037789 61040632 61040632R 61030963 61030964 61030963R 61030964R 61030960 61037697 61030960R 61037697R 61030959 61030962 61030962R 368668 61037793 61037795 61037768 61037769 61037768R 61037769R 61037740 61040594 61040595 61037740R 61040594R 61040595R 61037788 61040591 61040625 61037788R 61037763 61037763R 369117 61037797 61040586 61079840 61040586R 61037733 61040622 61076411 61037733R 61040622R 368380 61040596 61040596R 61076409 61076415 61076415R 61076412 61040628 61040628R 61040629 61076419 61040534 61076416 61076418 61076416R 61076418R 61111457 61111457R 61117693 61119027 61120862 61117693R 61119027R 61117694 61120859 61120859R 61120861 61120861R 61120860 61129136 61129136R 61120857 61120865 61128236 61137201 61120857R 61137201R 61117695 61120863 61129139 61137194 61137204 61137205 61137206 61137216 61137217 61137205R 61137216R 61137217R 61137195 61137202 61137207 61137215 61137202R 61137207R 61140838 61143406 61140839 61140840 61143402 61143402R 61160658 61160657 61160659 61160660 61160661 61160663 61160665 61160657R 61160663R 61160665R 61160664 61143404 61164636 61164701 61166694 61140837 61143405 61140837R 61143407 61166702 61166703 61172823 61172824 61172825 61178916 61166704 61166708 61172819 61178914 61178915 61172819R 61172821 61172821R 61185730 61185730R 61172826 61179444 61185813 61188443 61179444R 61184397 61193884 61184399 61187520 61187542 61187550 61185812 61187519 61187548 61187549 61198797 61191348 61198471 61198467 61198469 61198470 61198467R 61198469R 61191346 61198468 61063875 61063878 61191347 61210330 61214452 61206017 61210335 61210338 61210339 61210341 61221598 61224619 61206017R 61210335R 61228314 61198472 61221416 61234053 61234054 61221416R 61210331 61219281 61219286 61221415 61238840 61219286R 61221415R 61221410 61221410R 61219284 61229628 61233399 61233401 61248168 61248169 61251811 61219287 61210333 61210336 61219282 61247089 61210333R 61237544 61248166 61253369 61244974 61266597 61240131 61266610 61266615 61266625 61266615R 61237542 61242685 61244975 61253368 61266602 61229623 61233353 61266596 61271213 61271214 61271213R 61237543 61249762 61266601 61266601R 61285963 61229630 61242708 61256538 61040507 61229620 61229624 61249761 61256536 61272866 61229624R 61271206 61233371 61256537 61261768 61279145 61285956 61279145R 61229627 61258825 61279153 61285952 61285964 61290767 61290769 61266623 61219285 61229622 61258826 61279144 61279146 61279146R 61210337 61233391 61253370 61266626 61279150 61279151 61279154 61279155 61233391R 61271205 61233402 61279152 61295040 61285955 61285960 61285962 61272865 61295041 61295042 61303203 61303204 61303203R 61295037 61303201 61312956 61295045 61314562 61307043 61312953 61312955 61312954 61317568 61317569 61347111 61063877 61360005 61087376 61087383 61395148 61395148R 61428554 61428554R 369833 61440391 61468130 61468129 61492632 61475219 61279143 61492631 61492633 61516788 61589628 61597257 61597271 61585013 61597255 61611834 61622046 61622047 61597272 61622041 61622048 61635838 61634097 61635836 61635839 61639612 61622045 61639611 61759088 61759090 62137496 62148988 62158959 62259848 62259834 62266697 62285471 62294778 62294786 62294792 62299159 62284876 62280715 62285470 62330722 62330723 62330724 62333354 62355628 62355622 62355663 62390948 62355621 62355626 62390947 62345776 62355623 62355624 62355667 62390950 62394958 62390986 62390989 62390992 62390983 62390979 62406151 62406153 62413068 62413078 62413076 62390974 62413072 62413077 62421239 62421238 62427390 45002929 45003084 62430038 62430042 62430043 62430044 62430045 62437538 62437541 62430046 45002928 62437532 62437517 62437527 62437552 37108416 37108791 62446166 37108523 37108402 37108493 62446175 62453729 37108392 37108410 37108489 37108522 37108525 37108528 37108529 37108547 37108577 37108604 37108641 37108654 37108656 37108658 37108776 37108850 62430039 62435341 62437537 62446169 62453730 37108411 37108413 37108490 37108491 37108527 37108532 37108539 37108655 37108732 37108805 37108853 37108866 37108867 37108869 62430041 37108530 37108391 37108412 37108417 37108606 37108640 37108851 37108420 37108545 37108602 37108603 37108632 37108811 37108847 37108852 62450840 62450861 37108865 37108492 37108526 37108533 37108542 37108543 37108576 37108581 37108774 62437515 37108722 37108807 62446172 62446177 37108405 37108670 37108733 37108803 37108849 62446173 62446176 62450671 62450881 62459657 37108868 62446167 62446170 62450675 62459655 37108414 37108415 37108660 62432239 62453738 62472003 62471991 62471996 37108421 37108535 37108790 37108848 62354472 62468630 62468631 62472004 37108540 62471995 62471997 62474261 62474268 62446174 62482418 62474269 37108544 62485824 62486578 62421249 62474258 62474259 62474260 62490464 62490481 62490482 62490483 62490484 62490485 62490497 62490501 62472005 62490469 37108653 62472006 62511303 62520433 62524451 62524452 62531671 62531672 62539393 62531673 62539192 62539394 62539195 62539196 62539280 62554053 62539397 62554063 62539395 62539408 62437524 62554074 62559755 62559758 62562415 62562417 62562421 37213165 62520429 62562419 62482422 62554066 62559757 37212020 37212253 37212010 37212017 37212021 37212831 37212832 37211775 37211779 37211780 37212012 37212023 37213159 37212013 37212025 37213168 37218609 37218610 62565725 62565731 37211459 37211777 37211778 37211781 37212009 37212018 37212022 37212026 37212250 37212251 37212252 37212254 37212430 37212433 37212977 37212980 37212983 37213156 37213169 37213616 37213619 37213620 37214581 37214584 37214585 37214586 37214587 37214588 37214589 37214590 37214591 37214592 37214594 37214595 37214597 37214598 37214600 37214970 37214971 37215279 37215282 37215284 37215286 37215287 37215374 37215646 37215651 37215653 37215654 37215655 37215656 37215657 37215894 37215895 37215896 37216135 37216141 37216143 37216144 37216550 37216619 37216622 37216625 37216627 37216629 37216632 37216633 37216634 37216635 37216843 37216844 37216845 37217201 37217202 37217203 37217299 37217300 37218612 37218613 37218614 37218972 37218974 37218977 37218980 37218981 37218982 37218984 37218985 37218986 37218987 37218988 37218990 37218991 37218992 37218994 37218995 37218996 37219229 37219232 37219233 37219234 37219235 37219500 37219501 37108601 37211782 37212014 37213170 37214593 37215643 37216631 62565719 37213148 37213150 37213611 37213154 37213614 37213162 37217931 37217935 37212024 37213153 37213160 37213163 37213164 37215645 37215647 37215650 37216140 37216623 37217933 37217937 37218611 37218989 62602995 62606709 62606719 37212015 37217932 37213155 37213158 62577179 37212982 37213166 37213604 37216626 37216891 37217934 37220699 62606712 37212829 37213157 37215010 37215649 37220678 37220691 37211776 37212019 37212248 37212570 37213603 37213612 37213981 37216136 37217298 62611686 62616452 37212830 37216621 37220669 37220688 37220695 62616449 37213167 37213172 37213617 37216628 37213610 37213618 62602966 62616485 37220667 37220675 37220685 37220687 37220701 37216846 37220659 37220664 37220676 37220680 37220684 37220696 37220703 37220706 62616447 62616453 37217936 37220662 37220671 37220673 37220677 37220679 37220681 37220682 37220689 37220690 37220692 37220694 37220700 37220704 62611685 37220672 37212016 37212981 37213152 37213161 37215648 37216142 37216630 37220693 37220698 37220702 37220705 62554078 62628613 37212432 37215285 37220686 37213613 37213615 37214583 37213171 37213605 37213608 37213980 37214596 37214599 62616479 62616455 37218993 62616444 37215652 37217938 62654107 37109132 37109133 37109164 37216624 37109134 37109137 62734008 37109129 37109136 37109167 62734004 37109165 62353703 62955756 62955755 62959774 62955754 62955786 63035255 62968061 62959484 63242713" } ] }