{ "meta": { "disclaimer": "Do not rely on openFDA to make decisions regarding medical care. While we make every effort to ensure that data is accurate, you should assume all results are unvalidated. We may limit or otherwise restrict your access to the API in line with our Terms of Service.", "terms": "https://open.fda.gov/terms/", "license": "https://open.fda.gov/license/", "last_updated": "2026-04-08", "results": { "skip": 0, "limit": 1, "total": 1 } }, "results": [ { "country": "United States", "city": "Tempe", "address_1": "1810 W Drake Dr", "reason_for_recall": "Thrombogenicity test results demonstrated that both the test devices (SSS) and control devices (OM) did not meet the internal specification of non-thrombogenic .", "address_2": "", "product_quantity": "2,722 units", "code_info": "2669978 2669987 2688793 2688794 2611427 2683820 2715724 2715729 2715730 2715757 2717434 2717435 2540303 2540308 2669971 2676061 2676062 2676063 2676066 2718603 2718604 2520710 2579520 2597159 2676070 2455042 2698584 2698585 2708150 2708152 2683539 2728373 2728374 2728471 2728473 2698582 2650600 2671503 2673627 2673753 2676052 2723516 2719375 2728372 2667503 2667504 2667508 2711911 2711913 2714099 2634425 2667502 2463266 2711909 2718456 2718457 2727804 2718454 2718455 2653972 2657505 2660189 2662668 2669911 2669912 2669913 2677027 2677030 2677032 2711065 2711067 2717567 2717568 2717569 2718453 2452247 2563722 2627797 2231657 2650352 2652204 2428771 2431261 2455437 2718392 2487373 2492934 2492935 2492936 2530007 2573328 2575113 2577649 2599284 2632405 2632435 2637254 2641646 2642451 2648809 2455438 2455439 2636330 2645840 2649865 2663765 2663767 2673768 2676056 2676060 2676064 2717822 2711322 2711323 2711324 2711325 2711326 2711096 2711100 2711320 2711059 2711062 2421530 2590901 2629625 2630695 2635829 2728880 2711094 2707509 2707514 2707515 2707516 2444646 2444649 2444650 2594332 2609784 2613319 2613320 2625109 2641491 2641725 2644024 2644025 2708370 2708371 2710839 2728685 2728686 2728688 2728691 2728801 2487850 2629618 2631616 2680821 2713852 2705060 2705297 2705298 2705359 2705364 2690033 2690034 2690035 2690036 2690037 2690038 2699613 2699614 2699697 2700978 2700980 2700981 2642970 2644574 2644575 2670437 2680816 2700987 2700988 2705024 2705041 2705042 2559785 2642964 2684922 2690027 2690028 2690029 2690030 2690031 2570031 2629620 2647031 2654846 2719368 2719384 2728682 2728683 2668243 2668396 2668397 2689336 2689340 2694434 2696789 2696790 2696795 2696999 2697473 2698842 2698843 2702901 2702902 2654855 2692041 2424988 2450374 2457907 2659011 2659019 2684914 2421500 2497497 2498945 2498951 2718694 2503754 2511938 2517832 2533215 2563463 2570030 2668242 2231718 2448728 2461582 2461924 2468439 2473883 2478014 2526468 2553995 2454287 2458190 2552269 2596754 2596758 2609786 2625150 2635962 2642607 2642608 2668241 2631690 2631692 2635592 2635593 2636538 2640019 2640021 2640136 2640137 2640163 2668482 2680696 2680698 2680701 2680702 2680704 2680705 2698854 2701261 2627023 2627502 2424040 2431391 2439893 2443246 2443317 2443323 2444878 2448523 2518755 2537237 2634733 2636601 2636602 2636603 2636604 2544410 2562543 2565814 2565887 2554357 2554359 2566031 2566045 2617492 2629188 2629189 2631446 2631447 2631558 2627021 2627022 2530222 2530247 2530409 2530413 2530414 2530552 2530555 2530765 2531385 2531934 2531935 2531936 2533884 2533885 2535628 2535783 2537590 2538439 2544238 2544239 2544240 2544241 2626433 2464582 2464765 2465652 2465666 2468559 2469151 2469154 2469156 2469158 2469160 2469683 2626437 2626438 2626482 2626973 2626975 2626976 2470323 2470324 2470951 2473138 2473275 2473405 2473618 2473620 2474469 2477975 2477977 2478068 2480317 2482591 2482592 2482743 2482744 2482781 2484348 2484353 2521922 2521924 2524558 2530203 2530207 2530211 2452117 2452118 2452216 2452217 2452218 2618892 2622075 2622076 2452220 2452221 2452315 2461597 2464247 2464249 2622079 2439787 2451258 2451844 2452040 2472722 2472753 2549347 2572282 2572286 2572287 2572289 2581440 2591345 2591347 2618891 2452245 2463091 2463291 2463292 2463599 2463601 2463607 2463626 2444653 2444655 2444659 2444882 2445974 2445975 2447422 2469330 2469336 2481253 2481254 2481265 2485917 2485918 2485920 2434967 2439402 2439786 2439809 2231961 2432273 2718497 2439813 2696912 2696918 2696921 2696923 2698078 2698080 2698081 2424862 2424869 2424922 2424924 2424925 2701011 2429015 2624332 2691805 2708977 2713269 2713372 2717882 2717883 2718207 2718208 2718209 2718210 2718425 2727692 2727700 2696898 2696899 2696905 2632412 2668225 2668280 2689746 2689747 2689749 2586986 2624498 2628367 2689751 2694669 2696670 2696885 2696892 2696896 2628974 2706486 2713100 2717589 2508055 2527913 2717591 2717600 2710937 2710939 2711093 2711095 2711098 2711102 2711210 2711211 2711214 2711215 2712799 2712809 2713086 2713087 2713120 2717520 2575107 2586991 2588902 2614378 2642606 2696284 2696403 2698003 2698006 2698090 2429754 2698091 2698092 2698093 2698094 2698095 2698096 2698097 2628972 2628973 2635776 2635883 2636808 2685638 2700153 2685640 2691057 2691069 2691071 2706516 2706517 2706518 2706519 2706520 2706521 2700154 2700358 2434473 2612254 2642605 2706739 2708244 2708246 2710780 2710891 2623015 2628128 2700152 2581083 2629643 2629816 2632034 2635961 2700142 2700143 2700144 2585301 2669684 2706192 2707842 2707884 2710409 2619674 2449060 2549560 2549561 2688029 2688032 2688046 2688047 2688048 2693690 2697532 2697578 2697579 2697588 2700129 2700130 2631612 2669206 2636356 2669210 2704747 2705758 2705760 2669682 2669683 2676118 2681437 2681800 2681808 2681852 2681853 2681854 2681941 2681942 2683556 2683557 2683586 2684976 2684978 2705360 2705361 2705362 2705363 2705482 2705483 2508693 2624202 2710047 2710050 2710051 2710052 2684969 2684972 2664702 2664741 2664954 2664955 2664956 2664957 2664959 2664960 2664962 2664963 2664964 2664965 2671728 2671874 2672011 2672012 2672013 2672014 2673866 2673868 2674176 2674177 2674398 2674405 2674413 2649214 2649218 2651104 2655369 2444090 2544179 2590964 2594358 2596153 2627065 2627067 2627983 2439482 2688335 2424987 2430724 2434995 2688336 2688337 2692763 2702450 2705066 2705313 2710028 2669361 2684956 2684958 2684959 2684963 2684966 2684968 2705314 2705436 2705439 2705441 2705444 2688333 2688334 2596539 2699389 2702199 2635779 2640622 2660526 2670081 2670085 2670086 2671997 2673968 2674042 2674043 2679652 2679840 2679841 2679842 2679843 2683540 2683541 2688254 2688255 2688332 2610277 2610279 2613326 2618917 2622850 2622853 2622922 2630508 2668872 2668874 2694748 2694749 2694750 2694751 2606806 2608499 2610224 2599968 2696667 2434996 2443743 2443744 2449069 2449072 2456882 2458196 2459505 2463137 2684055 2530170 2530175 2532637 2540326 2543727 2567832 2577602 2579862 2587700 2696668 2597278 2610085 2667731 2684715 2698142 2683821 2684053 2668327 2668329 2696664 2621577 2673895 2668308 2668312 2668316 2674232 2674233 2674235 2683815 2683816 2696422 2696427 2696428 2696509 2698373 2698420 2661229 2663365 2671631 2671632 2671637 2671638 2679217 2679219 2679220 2679224 2679227 2679429 2679430 2692895 2692897 2698524 2698840 2698852 2604859 2667567 2702903 2702940 2702942 2702943 2702944 2702945 2671644 2671646 2689460 2698899 2701059 2673894 2619666 2667844 2697141 2660714 2660726 2660751 2661226 2630697 2635325 2647156 2649209 2651083 2651085 2422260 2422262 2429660 2454282 2472701 2484553 2486246 2486247 2486250 2486253 2486259 2486316 2487892 2491915 2491916 2492240 2692846 2692847 2692849 2695061 2493370 2493553 2688589 2688591 2693689 2507068 2524731 2642237 2693696 2697580 2700045 2700046 2520082 2615824 2624447 2693560 2697879 2700359 2692695 2692696 2679820 2679821 2679855 2679948 2679949 2679950 2679951 2688586 2616951 2679758 2679759 2687748 2692692 2692693 2679817 2679818 2679819 2635801 2651732 2653272 2653273 2655911 2660650 2683371 2683402 2683403 2683438 2687743 2687744 2606995 2624604 2635799 2687563 2687564 2687565 2424899 2450938 2521676 2580885 2581530 2599957 2670821 2671428 2672452 2674988 2678875 2678987 2678998 2679000 2679002 2679094 2679105 2679106 2679108 2683207 2687562 2610207 2616950 2679564 2458440 2480743 2496725 2555023 2565939 2571039 2608493 2618913 2661382 2661383 2670707 2434992 2445981 2447230 2448038 2454331 2432026 2433496 2434704 2424483 2430774 2681109 2681114 2582060 2587257 2670326 2670328 2679550 2679552 2499019 2581786 2582058 2629968 2677145 2681105 2683817 2683822 2498943 2683985 2683986 2684058 2640100 2640102 2658052 2658056 2658134 2658140 2674361 2674369 2674371 2674373 2674385 2674499 2674695 2674700 2674787 2674789 2676255 2672454 2672455 2672456 2672923 2672925 2672926 2672927 2674358 2617319 2622996 2631566 2631578 2631583 2678296 2683768 2487676 2508129 2586273 2611430 2614638 2511840 2517768 2603610 2603611 2677476 2427114 2427115 2427296 2492294 2510697 2581457 2597275 2597279 2648600 2680917 2680921 2682369 2682820 2682822 2682825 2656125 2656126 2672265 2674920 2683226 2683227 2683370 2692894 2695331 2673239 2673240 2673241 2673242 2673243 2673305 2673362 2673658 2674550 2674574 2674575 2677647 2677923 2677924 2677925 2680906 2640950 2642150 2646054 2648104 2527309 2632389 2635603 2603164 2660494 2678120 2573333 2576828 2594278 2602934 2608498 2612298 2619175 2627066 2434969 2497005 2627069 2651010 2665733 2670834 2672781 2672784 2672788 2673044 2673046 2498955 2511556 2511833 2517509 2436339 2673460 2445453 2445456 2445457 2446208 2496723 2516245 2505562 2538398 2591943 2597277 2664891 2671359 2673394 2583692 2649211 2649212 2673456 2673457 2654597 2658595 2660489 2660491 2661653 2664161 2664166 2424838 2458954 2523618 2424039 2544171 2544175 2544366 2545315 2581459 2581462 2590792 2590968 2599519 2651530 2651532 2664797 2664798 2664801 2664802 2664879 2664882 2664883 2644150 2644151 2647177 2429306 2433673 2433674 2434815 2518922 2585298 2585299 2663619 2663621 2663764 2663766 2677681 2677682 2657137 2657138 2658392 2658395 2658514 2677683 2677684 2459507 2463106 2578816 2582214 2644267 2644268 2504530 2504531 2649714 2649715 2657429 2657431 2657435 2657981 2657983 2657984 2658000 2658048 2658049 2658050 2658051 2658055 2658855 2658859 2658886 2672575 2672576 2672577 2672586 2675481 2675482 2676160 2676161 2676162 2676163 2676164 2676165 2676166 2676167 2676257 2676258 2676259 2653337 2662589 2663617 2677679 2677680 2658153 2502867 2502869 2502870 2448399 2652203 2663832 2663833 2663835 2446202 2481631 2481634 2481635 2481636 2481637 2481704 2481707 2481708 2602689 2603020 2654225 2656510 2656511 2656513 2643947 2643948 2652604 2652605 2652606 2652607 2652608 2652610 2652614 2644266 2658135 2658136 2658137 2658145 2658146 2658151 2424770 2583875 2629626 2641498 2643945 2656258 2656259 2656260 2444903 2656262 2602634 2642448 2642449 2642450 2653974 2444883 2629619 2444888 2449073 2452928 2455474 2540141 2545204 2545205 2565943 2599708 2603022 2649177 2649178 2649180 2649183 2649184 2649186 2653406 2662666 2662667 2429434 2580395 2595857 2602635 2603023 2429220 2511188 2629616 2631948 2632036 2632046 2640488 2505518 2505519 2510545 2510548 2444893 2447087 2510551 2567192 2567193 2577645 2580889 2586232 2660206 2492939 2581623 2487367 2660190 2660191 2660192 2660193 2492937 2605525 2605526 2492299 2505466 2515148 2631629 2574808 2584134 2596569 2596570 2648806 2648807 2648811 2648812 2660188 2650887 2650888 2652662 2507039 2507040 2572966 2652663 2655478 2431566 2636809 2499660 2516589 2516590 2516706 2644769 2644770 2647172 2648570 2648571 2650886 2471472 2591665 2621659 2637256 2641391 2641402 2642185 2644532 2644533 2644534 2106038 2424478 2424709 2645961 2647611 2647613 2648052 2648299 2655143 2655274 2427342 2429445 2429446 2444836 2628975 2636806 2632416 2641352 2511560 2515144 2635789 2515150 2612209 2642005 2650271 2650279 2650329 2650330 2650348 2231579 2444078 2559110 2614404 2629416 2444282 2516246 2520708 2635773 2635784 2632407 2632409 2632410 2632413 2632415 2445752 2487849 2512210 2517757 2517759 2498958 2520083 2527268 2554975 2527916 2619109 2619110 2619111 2626989 2626992 2626993 2634379 2634384 2634385 2636279 2636280 2636285 2636321 2636340 2636345 2636346 2636347 2636357 2631484 2632404 2650350 2644020 2644022 2644023 2444997 2450731 2621579 2498926 2498949 2635890 2640853 2640854 2431259 2444885 2545203 2552235 2552248 2629812 2632433 2632437 2646519 2612256 2614184 2629639 2629640 2619671 2619672 2626409 2632159 2436866 2438005 2438011 2573304 2575109 2575111 2637028 2637029 2637034 2597523 2617423 2635309 2635316 2596610 2624333 2617424 2566884 2577549 2583013 2421886 2424895 2431734 2444881 2454273 2552268 2631928 2631931 2631934 2631936 2632026 2632044 2432245 2432249 2439922 2444854 2563793 2642850 2642861 2645806 2647547 2647548 2635303 2624499 2624500 2625404 2635797 2640608 2640618 2618918 2618922 2630498 2630500 2630502 2630506 2631568 2631650 2614634 2614639 2631655 2631660 2631661 2631666 2631667 2631669 2631671 2631674 2634422 2634424 2635795 2434806 2463596 2517762 2618916 2444291 2569464 2575409 2606949 2613596 2624206 2471484 2471487 2501424 2539835 2581503 2581509 2591937 2630442 2424775 2523082 2570385 2612259 2612260 2591939 2608736 2608741 2618914 2618915 2436338 2443064 2443784 2445611 2612301 2627979 2627982 2619171 2619174 2621147 2621158 2614386 2443745 2448102 2450924 2450925 2455394 2457693 2460590 2463294 2608497 2614797 2614799 2502062 2614801 2616286 2555031 2586989 2511946 2515618 2610158 2594330 2613655 2597274 2620635 2625857 2633297 2633298 2438331 2597280 2511186 2610280 2454709 2444891 2449065 2519650 2455471 2581455 2581458 2434874 2445052 2581460 2591780 2591788 2614427 2614428 2448099 2448101 2450930 2587381 2594274 2594275 2594277 2444995 2448247 2613607 2456661 2505443 2508699 2429755 2520094 2604866 2604867 2587375 2610087 2610092 2587371 2587374 2419917 2429704 2454687 2596053 2606928 2607189 2574774 2574776 2574778 2616952 2454690 2465096 2465009 2574779 2596520 2612566 2617128 2581533 2581535 2582212 2594354 2594359 2594360 2610204 2616949 2586751 2442861 2539844 2584413 2584416 2459508 2459558 2584417 2584420 2594078 2596075 2446285 2463090 2599971 2521938 2530121 2447423 2559009 2563056 2594077 2581156 2421418 2481547 2524734 2571198 2589334 2589336 2590736 2602688 2606270 2606277 2606280 2421490 2472676 2501430 2606314 2589338 2590790 2505467 2581108 2590791 2590962 2590969 2599506 2429417 2452991 2455464 2455498 2458991 2540145 2564789 2579274 2581106 2585785 2603074 2576829 2581084 2581085 2606269 2565801 2443872 2605527 2567186 2532636 2606257 2606264 2606265 2539837 2539839 2444840 2444892 2586442 2586444 2586451 2606256 2586081 2589257 2590321 2606037 2573336 2573340 2424740 2458204 2458439 2577545 2577548 2577583 2580886 2583014 2592510 2597522 2573331 2431951 2443881 2445963 2562846 2573312 2580389 2580392 2580393 2580394 2586059 2603035 2429723 2434862 2439476 2551330 2579515 2577607 2565940 2572810 2448112 2453400 2457568 2574146 2575833 2446980 2559784 2559786 2624208 2439212 2566886 2572725 2572727 2572728 2580062 2557117 2559781 2559782 2559783 2566882 2455445 2527308 2527310 2445812 2455365 2482887 2482890 2527299 2527301 2527303 2444286 2480744 2480746 2518700 2444057 2540566 2540570 2553834 2570496 2527304 2527305 2527306 2527307 2526311 2527266 2552140 2424766 2532886 2539816 2552256 2518914 2522595 2444120 2515860 2563618 2443148 2563621 2563723 2506514 2480742 2509684 2613600 2613602 2455462 2563612 2563614 2563615 2424776 2424861 2431957 2563548 2563788 2563789 2563792 2499196 2559135 2559137 2527914 2527922 2554067 2559033 2559134 2533213 2434860 2434863 2541792 2541793 2544167 2544169 2520704 2520705 2520706 2520707 2553907 2434814 2503866 2520709 2520711 2520712 2520713 2520714 2520715 2544172 2544177 2544178 2544180 2544210 2544215 2544217 2544226 2518643 2527788 2554058 2554060 2554062 2515615 2515616 2515617 2515619 2445985 2445992 2526778 2541787 2541789 2541790 2541791 2436028 2511555 2532569 2511557 2511952 2231710 2429724 2431929 2522605 2522608 2522609 2522611 2522612 2511936 2511941 2498928 2498935 2498939 2498952 2498957 2498961 2517769 2231578 2231582 2559074 2559111 2499021 2499023 2511825 2511827 2231641 2231656 2511828 2511829 2511837 2424857 2424858 2424859 2551598 2551599 2570383 2517767 2545311 2545313 2545316 2525630 2434875 2448343 2517765 2517766 2543562 2543563 2556366 2437084 2516287 2516288 2516289 2525728 2528072 2528073 2517763 2424713 2424745 2424747 2434872 2606944 2434873 2436849 2543561 2517758 2517760 2511185 2420918 2421501 2421529 2423939 2509924 2509963 2511153 2517755 2550393 2550401 2555024 2555028 2555029 2555033 2424712 2523489 2523490 2523619 2523621 2523915 2531337 2540322 2487677 2508127 2538659 2538661 2540306 2540309 2540315 2540317 2519653 2519654 2519655 2537236 2478735 2520093 2520146 2520156 2519651 2605272 2605273 2605275 2463290 2463295 2463296 2517608 2520088 2520089 2488812 2488814 2450928 2429016 2442862 2497031 2503265 2450931 2450939 2450946 2450947 2454958 2454959 2463287 2511314 2450730 2450888 2450927 2443739 2448100 2508697 2508892 2424736 2427025 2427373 2510567 2510568 2510569 2434997 2434998 2439411 2439479 2439480 2454944 2455161 2455293 2455318 2455343 2463590 2424814 2424815 2424835 2432347 2432384 2472703 2472752 2472757 2434959 2434960 2434963 2434964 2506764 2462706 2463089 2463126 2463130 2463138 2472700 2421498 2489667 2489734 2489735 2489737 2496087 2496418 2501688 2459520 2545314 2508056 2508057 2459521 2463124 2502300 2502865 2449068 2449063 2472668 2492083 2495250 2496132 2496133 2496518 2502061 2438135 2439916 2439917 2439918 2456223 2456227 2456536 2439920 2444087 2444088 2444089 2454276 2456883 2457064 2458202 2436531 2438196 2454286 2471641 2471642 2478890 2479479 2487848 2492082 2454281 2420822 2420829 2420831 2431953 2454285 2575407 2575408 2575410 2575411 2496516 2501840 2454279 2492282 2492283 2492275 2492276 2439924 2439925 2444852 2444880 2462606 2462608 2462609 2444908 2447342 2448532 2448533 2454274 2454277 2492268 2505437 2460548 2460591 2460592 2460593 2458926 2439949 2458927 2458987 2458989 2458990 2458992 2458993 2446940 2448536 2448634 2453780 2453782 2453783 2458217 2458219 2459263 2459266 2459267 2459269 2459339 2459340 2460547 2501432 2501433 2505436 2453511 2453513 2453515 2453517 2453521 2458925 2453374 2453376 2453383 2453384 2453385 2453386 2453398 2501425 2447232 2447233 2453311 2454626 2456670 2463003 2463159 2420814 2447126 2447128 2447231 2471466 2454602 2454606 2447089 2447093 2458555 2458557 2458559 2458592 2458593 2458594 2450489 2453230 2453231 2453233 2455518 2455522 2458436 2458438 2460640 2460644 2450463 2450486 2424991 2439406 2439408 2453304 2454561 2455519 2456129 2456178 2456471 2456646 2456648 2457670 2458246 2460665 2460666 2472667 2444847 2444848 2444849 2444850 2444853 2444855 2448525 2447256 2447258 2454245 2458192 2454247 2454254 2444843 2444846 2458194 2458206 2458207 2465005 2467500 2448520 2448521 2448522 2447254 2446608 2446610 2455366 2539833 2539834 2539836 2539838 2539841 2539842 2539843 2444905 2444907 2447217 2447253 2448542 2458215 2458218 2458245 2424989 2444837 2450371 2450372 2457908 2444864 2444865 2444886 2444894 2444895 2444896 2444902 2444904 2446085 2446086 2446094 2448429 2448430 2448431 2455463 2455475 2455483 2455484 2458211 2458212 2458213 2443490 2446874 2446986 2446994 2447198 2444246 2444247 2439464 2439465 2439466 2439470 2439474 2448727 2448732 2455477 2455480 2458560 2458561 2429706 2429722 2431925 2431950 2434855 2434857 2443485 2432340 2439896 2439923 2446703 2467505 2455392 2455393 2455395 2452930 2452931 2540465 2540466 2540468 2448397 2452906 2452907 2452908 2452925 2452927 2445993 2445994 2458535 2465006 2445996 2445997 2446001 2446002 2465008 2467502 2446204 2446205 2446207 2450476 2450493 2450494 2443871 2443873 2443875 2443876 2443444 2443445 2443470 2443471 2443472 2448028 2448030 2448033 2448037 2424898 2424901 2434990 2434993 2429705 2439335 2443230 2443244 2443245 2448250 2455403 2457653 2457654 2443321 2443325 2443326 2439334 2448246 2439333 2431959 2431960 2432244 2434805 2438328 2438329 2438346 2424773 2424774 2444064 2444566 2446050 2446059 2448244 2424777 2424781 2424782 2429978 2429988 2431900 2431952 2439029 2439031 2439296 2439297 2439382 2439390 2443063 2443143 2445020 2448029 2434876 2439028 2444284 2516236 2516244 2427357 2431392 2431393 2431394 2431896 2434866 2434867 2434870 2434871 2431317 2431321 2431323 2431324 2431388 2431390 2424750 2431316 2445050 2439401 2424710 2424711 2424714 2424741 2424742 2442856 2442857 2443032 2445751 2424851 2424902 2434986 2442855 2442854 2429760 2431235 2431254 2431258 2431262 2431265 2431267 2431269 2431270 2455345 2421923 2444285 2443883 2443885 2445965 2448202 2431271 2432858 2432860 2434470 2434474 2434476 2434477 2434633 2434636 2434701 2434702 2439147 2429756 2429758 2424708 2427365 2427366 2427368 2427369 2427371 2427372 2427385 2429752 2422484 2422485 2422486 2424229 2424230 2424232 2424233 2424234 2447685 2424235 2443767 2437139 2445048 2445049 2445051 2439392 2455119 2455120 2445494 2447682 2447683 2447684 2433676 2436581 2432262 2432263 2432264 2432265 2432266 2432267 2432268 2432270 2434864 2439387 2448026 2448027 2436584 2436832 2436833 2436834 2431452 2431453 2434807 2434809 2434813 2431172 2444289 2453920 2453924 2453925 2429655 2429661 2429662 2431171 2429451 2429450 2431922 2431903 2431904 2431905 2429449 2424227 2424481 2424482 2429211 2429212 2429447 2429448 2431898 2437482 2438007 2438009 2438012 2438013 2438092 2438194 2438537 2445607 2445610 2420689 2421060 2421061 2421063 2421654 2422018 2422019 2422020 2424226 2445612 2427374 2427380 2427383 2445753 2437072 2424754 2424755 2431678 2431889 2431897 2437074 2437075 2437079 2437083 2437113 2437481 2437067 2419754 2433610 2433611 2433612 2436611 2436612 2437066 2422481 2424707 2428974 2429726 2429727 2431559 2431563 2431189 2431190 2431191 2433608 2433609 2480748 2480749 2482889 2482899 2482903 2438197 2438198 2438201 2447574 2430722 2427107 2427108 2435709 2436927 2436929 2427163 2429219 2429222 2429433 2423917 2423995 2423996 2423997 2424042 2424043 2427079 2427081 2427106 2421884 2421885 2421797 2421794 2421795 2421796 2420876 2421781 2421788 2421790 2424130 2427021 2421792 2470362 2420873 2420875 2419968 2420837 2420839 2421499 2421527 2421627 2423916 2423937 2424129 2419612 2445458 2419613 2421888 2420817 2420827 2420830 2420835 2436029 2436299 2436301 2436404 2436405 2445455 2424148 2428428 2428506 2428512 2433068 2433578 2436026 2412447 2421713 2421716 2428431 2428717 2420743 2420744 2421362 2421364 2455359 2455361 2455364 2455370 2455372 2445810 2427356 2421925 2421927", "center_classification_date": "20180712", "distribution_pattern": "Worldwide Distribution - US Nationwide and Canada", "state": "AZ", "product_description": "Coronary Sinus (CS) Uni-Directional Diagnostic Electrophysiology (EP) Catheter, catalog numbers D135303 and D135304. Product Usage: The Reprocessed CS Diagnostic EP Catheter is indicated for electrophysiological mapping of cardiac structures; i.e., stimulation and recording only. The catheter is designed for use in the coronary sinus.", "report_date": "20180718", "classification": "Class II", "openfda": {}, "recalling_firm": "Stryker Sustainability Solutions", "recall_number": "Z-2426-2018", "initial_firm_notification": "Letter", "product_type": "Devices", "event_id": "80324", "termination_date": "20200728", "more_code_info": "", "recall_initiation_date": "20180329", "postal_code": "85283-4327", "voluntary_mandated": "Voluntary: Firm initiated", "status": "Terminated" } ] }