{ "meta": { "disclaimer": "Do not rely on openFDA to make decisions regarding medical care. While we make every effort to ensure that data is accurate, you should assume all results are unvalidated. We may limit or otherwise restrict your access to the API in line with our Terms of Service.", "terms": "https://open.fda.gov/terms/", "license": "https://open.fda.gov/license/", "last_updated": "2026-04-22", "results": { "skip": 0, "limit": 1, "total": 1 } }, "results": [ { "status": "Terminated", "city": "Anasco", "state": "PR", "country": "United States", "classification": "Class II", "openfda": {}, "product_type": "Devices", "event_id": "68346", "recalling_firm": "AMO Puerto Rico Manufacturing, Inc.", "address_1": "Rd # 402, Km 4.2", "address_2": "", "postal_code": "00610", "voluntary_mandated": "Voluntary: Firm initiated", "initial_firm_notification": "Letter", "distribution_pattern": "Worldwide Distribution - Nationwide (USA and Puerto Rico), and foreign: Latin America, Asia Pacific, Canada, Europe, Africa and Middle East, and Japan.", "recall_number": "Z-2276-2014", "product_description": "AMO TECNIS CL Foldable Silicone IOL with OptiEdge Design, Model Z9002. Indicated for primary implantation for the visual correction of aphakia in adult patients. Tecnis CL Mono 13 mm with the following diopter sizes: 14.5, 15.0 Product Usage: AMO TECNIS CL monofocal foldable IOLs with OptiEdge design are ultraviolet-absorbing posterior chamber intraocular lenses which compensate for corneal spherical aberrations. TECNIS CL Silicone Intraocular Lenses are indicated for primary implantation for the visual correction of aphakia in adult patients in whom a cataractous lens has been removed by extracapsular cataract extraction or phacoemulsification. These devices are intended to be placed in the capsular bag.", "product_quantity": "77,055 IOLs in total", "reason_for_recall": "Units may be labeled with the incorrect diopter power.", "recall_initiation_date": "20140513", "center_classification_date": "20140819", "termination_date": "20170518", "report_date": "20140827", "code_info": "1019721311 1020201311 1025121309 1025571309 1028501309 1039911310 1040361310 1093801310 1019731311 1020211311 1025131309 1025581309 1028511309 1039921310 1040371310 1093811310 1019741311 1020221311 1025141309 1025591309 1028521309 1039931310 1040381310 1093821310 1019751311 1020231311 1025151309 1025601309 1028531309 1039941310 1040391310 1093831310 1019761311 1020241311 1025161309 1025611309 1028541309 1039951310 1040401310 1093841310 1019771311 1020251311 1025171309 1025621309 1028551309 1039961310 1040411310 1093851310 1019781311 1020261311 1025181309 1025631309 1028561309 1039971310 1040421310 1093861310 1019791311 1020271311 1025191309 1025641309 1028571309 1039981310 1040431310 1093871310 1019801311 1020281311 1025201309 1025651309 1028581309 1039991310 1040441310 1093881310 1019811311 1020291311 1025211309 1025661309 1028591309 1040001310 1040451310 1093891310 1019821311 1020301311 1025221309 1025671309 1028601309 1040011310 1040461310 1093911310 1019831311 1020311311 1025231309 1025681309 1028611309 1040021310 1040471310 1093941310 1019841311 1020321311 1025241309 1025691309 1028621309 1040031310 1040481310 1093961310 1019851311 1020341311 1025251309 1027941309 1028631309 1040041310 1040491310 1093981310 1019861311 1020361311 1025261309 1027971309 1028641309 1040051310 1040501310 1094001310 1019871311 1020381311 1025271309 1027991309 1028651309 1040061310 1040511310 1094011310 1019881311 1020401311 1025281309 1028011309 1028671309 1040071310 1040521310 1094021310 1019891311 1020421311 1025291309 1028031309 1028691309 1040081310 1040531310 1094031310 1019901311 1020441311 1025301309 1028051309 1039601310 1040091310 1040541310 1094041310 1019911311 1020461311 1025311309 1028071309 1039621310 1040101310 1040551310 1094051310 1019921311 1020481311 1025321309 1028091309 1039631310 1040111310 1040561310 1094061310 1019931311 1020501311 1025331309 1028111309 1039641310 1040121310 1040571310 1094071310 1019941311 1020521311 1025341309 1028141309 1039651310 1040131310 1040581310 1094081310 1019951311 1020541311 1025351309 1028161309 1039661310 1040141310 1040591310 1094091310 1019961311 1020561311 1025361309 1028201309 1039681310 1040151310 1040601310 1094111310 1019971311 1020581311 1025371309 1028211309 1039701310 1040161310 1040611310 1094131310 1019981311 1020601311 1025381309 1028221309 1039721310 1040171310 1040621310 1094151310 1019991311 1020621311 1025391309 1028251309 1039731310 1040181310 1040631310 1094171310 1020001311 1020641311 1025401309 1028331309 1039741310 1040191310 1040641310 1094191310 1020011311 1020651311 1025411309 1028341309 1039751310 1040201310 1040651310 1094201310 1020021311 1020661311 1025421309 1028351309 1039761310 1040211310 1040661310 1094211310 1020031311 1020671311 1025431309 1028361309 1039771310 1040221310 1040671310 1094221310 1020041311 1020681311 1025441309 1028371309 1039781310 1040231310 1040691310 1094231310 1020051311 1020691311 1025451309 1028381309 1039791310 1040241310 1093671310 1094241310 1020061311 1020701311 1025461309 1028391309 1039801310 1040251310 1093681310 1094251310 1020071311 1020721311 1025471309 1028401309 1039811310 1040261310 1093691310 1094271310 1020081311 1025021309 1025481309 1028411309 1039821310 1040271310 1093701310 1094281310 1020091311 1025031309 1025491309 1028421309 1039831310 1040281310 1093711310 1094291310 1020101311 1025041309 1025501309 1028431309 1039841310 1040291310 1093721310 1094301310 1020111311 1025051309 1025511309 1028441309 1039851310 1040301310 1093731310 1094311310 1020121311 1025061309 1025521309 1028451309 1039861310 1040311310 1093741310 1094321310 1020131311 1025081309 1025531309 1028461309 1039871310 1040321310 1093751310 1094331310 1020151311 1025091309 1025541309 1028471309 1039881310 1040331310 1093761310 1094341310 1020171311 1025101309 1025551309 1028481309 1039891310 1040341310 1093771310 1094351310 1020191311 1025111309 1025561309 1028491309 1039901310 1040351310 1093781310 1094361310 1094371310 1109971309 1110461309 1178671309 1199691311 1200501311 1266741310 1094381310 1109981309 1110471309 1178681309 1199711311 1200511311 1266751310 1094391310 1109991309 1110481309 1178691309 1199731311 1200521311 1266771310 1094401310 1110001309 1110491309 1178701309 1199751311 1200531311 1266781310 1094411310 1110011309 1110501309 1178711309 1199841311 1200541311 1266801310 1094421310 1110031309 1110511309 1178731309 1199901311 1200551311 1266811310 1094541310 1110051309 1110521309 1178751309 1199921311 1200611311 1266821310 1094561310 1110061309 1110531309 1178771309 1199931311 1266131310 1266831310 1094581310 1110071309 1110541309 1178791309 1199941311 1266141310 1266841310 1094601310 1110081309 1110551309 1178811309 1199951311 1266151310 1266851310 1109491309 1110091309 1178241309 1178831309 1199961311 1266161310 1266861310 1109501309 1110101309 1178261309 1178851309 1199971311 1266171310 1266901310 1109511309 1110111309 1178281309 1178871309 1199981311 1266181310 1266911310 1109521309 1110121309 1178301309 1178891309 1199991311 1266191310 1266921310 1109531309 1110131309 1178321309 1178911309 1200011311 1266201310 1109541309 1110141309 1178331309 1178931309 1200031311 1266221310 1109551309 1110151309 1178341309 1178951309 1200071311 1266241310 1109561309 1110161309 1178351309 1179031309 1200091311 1266261310 1109571309 1110171309 1178361309 1179041309 1200131311 1266271310 1109581309 1110181309 1178371309 1179051309 1200151311 1266281310 1109591309 1110191309 1178381309 1179061309 1200171311 1266291310 1109601309 1110201309 1178391309 1179071309 1200191311 1266301310 1109611309 1110211309 1178401309 1179081309 1200211311 1266311310 1109621309 1110221309 1178411309 1179091309 1200231311 1266321310 1109631309 1110231309 1178421309 1179101309 1200251311 1266331310 1109641309 1110241309 1178431309 1179111309 1200271311 1266341310 1109651309 1110251309 1178441309 1179121309 1200281311 1266361310 1109661309 1110261309 1178451309 1179131309 1200291311 1266401310 1109671309 1110271309 1178461309 1179141309 1200301311 1266481310 1109681309 1110281309 1178471309 1179151309 1200311311 1266501310 1109701309 1110291309 1178481309 1179161309 1200341311 1266521310 1109721309 1110311309 1178501309 1179171309 1200351311 1266541310 1109741309 1110331309 1178511309 1179191309 1200361311 1266561310 1109761309 1110341309 1178521309 1179211309 1200371311 1266571310 1109781309 1110351309 1178541309 1179231309 1200381311 1266581310 1109801309 1110361309 1178551309 1179251309 1200391311 1266591310 1109821309 1110371309 1178561309 1199511311 1200401311 1266601310 1109841309 1110381309 1178581309 1199531311 1200411311 1266611310 1109861309 1110391309 1178591309 1199551311 1200421311 1266621310 1109881309 1110401309 1178601309 1199571311 1200431311 1266631310 1109901309 1110411309 1178611309 1199591311 1200441311 1266641310 1109921309 1110421309 1178621309 1199611311 1200451311 1266661310 1109941309 1110431309 1178631309 1199631311 1200471311 1266681310 1109951309 1110441309 1178641309 1199651311 1200481311 1266701310 1109961309 1110451309 1178651309 1199671311 1200491311 1266721310 1030601309 1031081309 1031681309 1057671312 1058281312 1064381309 1064831309 1096061310 1030611309 1031091309 1031691309 1057681312 1058311312 1064391309 1064841309 1096081310 1030621309 1031101309 1031701309 1057691312 1058331312 1064401309 1064851309 1096091310 1030631309 1031111309 1031711309 1057701312 1063961309 1064411309 1064861309 1096101310 1030641309 1031171309 1031721309 1057711312 1063971309 1064421309 1064871309 1096111310 1030651309 1031181309 1031731309 1057721312 1063981309 1064431309 1064881309 1096121310 1030661309 1031191309 1031741309 1057731312 1063991309 1064441309 1064891309 1096241310 1030671309 1031211309 1031751309 1057751312 1064001309 1064451309 1064901309 1096261310 1030681309 1031251309 1031771309 1057761312 1064011309 1064461309 1064911309 1096281310 1030691309 1031271309 1048901312 1057771312 1064021309 1064471309 1064921309 1096301310 1030701309 1031291309 1049001312 1057781312 1064031309 1064481309 1064931309 1096321310 1030711309 1031311309 1049051312 1057791312 1064041309 1064491309 1064941309 1096331310 1030721309 1031331309 1049061312 1057801312 1064051309 1064501309 1064951309 1096371310 1030731309 1031351309 1049071312 1057811312 1064061309 1064511309 1064961309 1170621309 1030751309 1031371309 1049081312 1057821312 1064071309 1064521309 1095401310 1170631309 1030771309 1031381309 1049091312 1057831312 1064081309 1064531309 1095421310 1170641309 1030781309 1031391309 1049111312 1057841312 1064091309 1064541309 1095441310 1170651309 1030791309 1031401309 1049131312 1057851312 1064101309 1064551309 1095461310 1170661309 1030801309 1031411309 1049151312 1057861312 1064111309 1064561309 1095481310 1170671309 1030811309 1031421309 1049171312 1057871312 1064121309 1064571309 1095501310 1170691309 1030821309 1031431309 1049191312 1057891312 1064131309 1064581309 1095521310 1170711309 1030831309 1031441309 1049211312 1057901312 1064141309 1064591309 1095541310 1170731309 1030841309 1031451309 1049231312 1057911312 1064151309 1064601309 1095561310 1170751309 1030851309 1031461309 1049291312 1057921312 1064161309 1064611309 1095581310 1170771309 1030861309 1031471309 1049351312 1057931312 1064171309 1064621309 1095591310 1170791309 1030871309 1031481309 1049611312 1057951312 1064181309 1064631309 1095601310 1170831309 1030881309 1031491309 1049631312 1057961312 1064191309 1064641309 1095611310 1170851309 1030891309 1031501309 1049651312 1057971312 1064201309 1064651309 1095621310 1170871309 1030901309 1031511309 1057271312 1057981312 1064211309 1064661309 1095631310 1170891309 1030911309 1031521309 1057281312 1057991312 1064221309 1064671309 1095641310 1170911309 1030921309 1031531309 1057291312 1058001312 1064231309 1064681309 1095661310 1170931309 1030931309 1031541309 1057311312 1058021312 1064241309 1064691309 1095681310 1170951309 1030941309 1031551309 1057331312 1058031312 1064251309 1064701309 1095701310 1170961309 1030951309 1031561309 1057401312 1058041312 1064261309 1064711309 1095821310 1170971309 1030961309 1031571309 1057421312 1058081312 1064271309 1064721309 1095841310 1170981309 1030981309 1031581309 1057481312 1058101312 1064281309 1064731309 1095861310 1170991309 1030991309 1031591309 1057501312 1058121312 1064291309 1064741309 1095881310 1171001309 1031001309 1031601309 1057581312 1058141312 1064301309 1064751309 1095901310 1171021309 1031011309 1031611309 1057601312 1058161312 1064311309 1064761309 1095921310 1171041309 1031021309 1031621309 1057611312 1058171312 1064321309 1064771309 1095941310 1171051309 1031031309 1031631309 1057621312 1058201312 1064331309 1064781309 1095961310 1171061309 1031041309 1031641309 1057631312 1058221312 1064341309 1064791309 1095981310 1171071309 1031051309 1031651309 1057641312 1058231312 1064351309 1064801309 1096001310 1171081309 1031061309 1031661309 1057651312 1058241312 1064361309 1064811309 1096021310 1171091309 1031071309 1031671309 1057661312 1058261312 1064371309 1064821309 1096041310 1171101309 1171111309 1171721309 1186881309 1263901310 1280291310 1280841310 1171121309 1171741309 1186901309 1263911310 1280311310 1280851310 1171131309 1171751309 1186911309 1263931310 1280321310 1280861310 1171141309 1186061309 1186921309 1263941310 1280341310 1280871310 1171151309 1186081309 1186931309 1263951310 1280351310 1280881310 1171161309 1186101309 1186941309 1263961310 1280361310 1280891310 1171171309 1186121309 1186951309 1263971310 1280371310 1280911310 1171181309 1186141309 1186961309 1263981310 1280381310 1280931310 1171191309 1186161309 1186971309 1263991310 1280391310 1280941310 1171201309 1186181309 1186981309 1264001310 1280401310 1280951310 1171211309 1186201309 1186991309 1264011310 1280411310 1280961310 1171221309 1186291309 1187011309 1264031310 1280421310 1280971310 1171231309 1186381309 1187031309 1264041310 1280431310 1280981310 1171241309 1186391309 1263401310 1264051310 1280441310 1171251309 1186411309 1263441310 1264061310 1280461310 1171261309 1186421309 1263461310 1279961310 1280481310 1171271309 1186431309 1263481310 1279971310 1280491310 1171281309 1186451309 1263501310 1279981310 1280501310 1171291309 1186471309 1263521310 1279991310 1280511310 1171301309 1186491309 1263551310 1280001310 1280521310 1171311309 1186511309 1263571310 1280011310 1280531310 1171321309 1186521309 1263581310 1280021310 1280541310 1171331309 1186531309 1263601310 1280031310 1280551310 1171341309 1186551309 1263621310 1280041310 1280561310 1171351309 1186561309 1263641310 1280051310 1280571310 1171361309 1186571309 1263691310 1280061310 1280581310 1171371309 1186591309 1263711310 1280071310 1280591310 1171381309 1186611309 1263721310 1280081310 1280601310 1171391309 1186631309 1263731310 1280091310 1280611310 1171401309 1186641309 1263741310 1280101310 1280631310 1171411309 1186651309 1263751310 1280111310 1280651310 1171421309 1186661309 1263761310 1280121310 1280661310 1171431309 1186671309 1263771310 1280141310 1280671310 1171441309 1186681309 1263781310 1280171310 1280691310 1171451309 1186691309 1263791310 1280181310 1280711310 1171461309 1186701309 1263801310 1280191310 1280721310 1171481309 1186711309 1263811310 1280201310 1280731310 1171501309 1186721309 1263821310 1280211310 1280741310 1171521309 1186741309 1263831310 1280221310 1280751310 1171541309 1186761309 1263841310 1280231310 1280761310 1171561309 1186781309 1263851310 1280241310 1280771310 1171581309 1186801309 1263861310 1280251310 1280781310 1171601309 1186821309 1263871310 1280261310 1280801310 1171621309 1186841309 1263881310 1280271310 1280821310 1171701309 1186861309 1263891310 1280281310 1280831310 1020591311 1178271309 1020611311 1178291309 1020711311 1178311309 1025071309 1178531309 1027951309 1178571309 1027981309 1178661309 1028021309 1178721309 1028131309 1178741309 1028151309 1178761309 1028171309 1178781309 1028181309 1178801309 1028191309 1178821309 1028231309 1178841309 1028241309 1178861309 1028271309 1178881309 1028311309 1178901309 1028321309 1178921309 1028661309 1178941309 1028681309 1178961309 1039591310 1178971309 1039611310 1178981309 1039671310 1178991309 1040701310 1179001309 1093921310 1179011309 1094431310 1179021309 1094441310 1179201309 1094451310 1179221309 1094471310 1179241309 1094571310 1179271309 1109691309 1179281309 1109711309 1179291309 1109731309 1179301309 1109751309 1199811311 1109771309 1199831311 1109791309 1199861311 1109811309 1199891311 1109831309 1200051311 1109851309 1200321311 1109871309 1200461311 1109911309 1266471310 1109931309 1266491310 1110301309 1266511310 1110321309 1266651310 1178231309 1266691310 1178251309 1266881310 1030741309 1170781309 1030761309 1170801309 1030971309 1170821309 1031121309 1170841309 1031131309 1170901309 1031151309 1171011309 1031161309 1171031309 1031201309 1171471309 1031231309 1171681309 1031241309 1171691309 1031261309 1186131309 1031281309 1186171309 1031301309 1186191309 1031321309 1186221309 1031761309 1186241309 1048771312 1186261309 1049531312 1186281309 1049571312 1186301309 1049591312 1186321309 1051111312 1186341309 1051131312 1186351309 1051151312 1186361309 1051241312 1186371309 1051281312 1186501309 1051301312 1186541309 1051311312 1186581309 1051331312 1186731309 1051351312 1186791309 1051371312 1186811309 1057941312 1186831309 1058301312 1186891309 1095471310 1187021309 1095951310 1187041309 1096031310 1280791310 1096071310 1280811310 1096131310 1096141310 1096151310 1096191310 1096211310 1170681309 1170701309 1170721309 1170741309 1170761309", "more_code_info": "" } ] }