{ "meta": { "disclaimer": "Do not rely on openFDA to make decisions regarding medical care. While we make every effort to ensure that data is accurate, you should assume all results are unvalidated. We may limit or otherwise restrict your access to the API in line with our Terms of Service.", "terms": "https://open.fda.gov/terms/", "license": "https://open.fda.gov/license/", "last_updated": "2026-04-22", "results": { "skip": 0, "limit": 1, "total": 1 } }, "results": [ { "status": "Terminated", "city": "Anasco", "state": "PR", "country": "United States", "classification": "Class II", "openfda": {}, "product_type": "Devices", "event_id": "68346", "recalling_firm": "AMO Puerto Rico Manufacturing, Inc.", "address_1": "Rd # 402, Km 4.2", "address_2": "", "postal_code": "00610", "voluntary_mandated": "Voluntary: Firm initiated", "initial_firm_notification": "Letter", "distribution_pattern": "Worldwide Distribution - Nationwide (USA and Puerto Rico), and foreign: Latin America, Asia Pacific, Canada, Europe, Africa and Middle East, and Japan.", "recall_number": "Z-2275-2014", "product_description": "AMO TECNIS CL Foldable Silicone IOL with OptiEdge Design, Model Z9002. Indicated for primary implantation for the visual correction of aphakia in adult patients. Tecnis CL Mono 13 mm with the following diopter sizes: 13.0, 13.5, 14.0 Product Usage: AMO TECNIS CL monofocal foldable IOLs with OptiEdge design are ultraviolet-absorbing posterior chamber intraocular lenses which compensate for corneal spherical aberrations. TECNIS CL Silicone Intraocular Lenses are indicated for primary implantation for the visual correction of aphakia in adult patients in whom a cataractous lens has been removed by extracapsular cataract extraction or phacoemulsification. These devices are intended to be placed in the capsular bag.", "product_quantity": "77,055 IOLs in total", "reason_for_recall": "Units may be labeled with the incorrect diopter power.", "recall_initiation_date": "20140513", "center_classification_date": "20140819", "termination_date": "20170518", "report_date": "20140827", "code_info": "1030801310 1031311310 1112971309 1113531309 1213831310 1214371310 1262641310 1290511308 1030811310 1031321310 1112991309 1113541309 1213861310 1214381310 1262661310 1290521308 1030821310 1031331310 1113011309 1113551309 1213881310 1214401310 1262721310 1290531308 1030831310 1031351310 1113031309 1113561309 1213891310 1214421310 1262731310 1290541308 1030841310 1031361310 1113051309 1113571309 1213911310 1214441310 1262751310 1290551308 1030861310 1031371310 1113071309 1113581309 1213921310 1214461310 1262771310 1290561308 1030871310 1031381310 1113091309 1113601309 1213941310 1214481310 1262781310 1290571308 1030881310 1031391310 1113101309 1113621309 1213951310 1214491310 1262791310 1290581308 1030891310 1031401310 1113111309 1113661309 1213961310 1214501310 1262801310 1290591308 1030901310 1031411310 1113121309 1113681309 1213971310 1214511310 1262811310 1290601308 1030911310 1031421310 1113131309 1113701309 1213981310 1214521310 1262821310 1290611308 1030921310 1031431310 1113141309 1113711309 1213991310 1214531310 1262831310 1290621308 1030931310 1031451310 1113151309 1113721309 1214001310 1214541310 1262851310 1290631308 1030941310 1031471310 1113161309 1113731309 1214011310 1214561310 1262871310 1290641308 1030951310 1031491310 1113171309 1113741309 1214021310 1214571310 1262891310 1290651308 1030961310 1031511310 1113181309 1113761309 1214031310 1214581310 1262911310 1290661308 1030971310 1031521310 1113191309 1113781309 1214041310 1214591310 1262931310 1290671308 1030981310 1031531310 1113201309 1113791309 1214051310 1214601310 1262951310 1290681308 1030991310 1031541310 1113211309 1113801309 1214061310 1214611310 1262971310 1290701308 1031001310 1031551310 1113221309 1113811309 1214071310 1214621310 1262991310 1290721308 1031011310 1031561310 1113231309 1113821309 1214081310 1214641310 1263011310 1290741308 1031021310 1031571310 1113241309 1113831309 1214101310 1214661310 1263031310 1290761308 1031041310 1031581310 1113251309 1113841309 1214121310 1214671310 1263051310 1290781308 1031051310 1031591310 1113261309 1113851309 1214131310 1262261310 1263071310 1290791308 1031061310 1031601310 1113271309 1113861309 1214141310 1262281310 1263091310 1290801308 1031071310 1031611310 1113281309 1113881309 1214151310 1262301310 1263101310 1290811308 1031081310 1031621310 1113301309 1113901309 1214161310 1262321310 1263111310 1290821308 1031091310 1031631310 1113311309 1113921309 1214171310 1262341310 1263121310 1290831308 1031101310 1031651310 1113321309 1127501312 1214181310 1262351310 1263131310 1290841308 1031111310 1031671310 1113331309 1127641312 1214191310 1262361310 1263151310 1290851308 1031121310 1031691310 1113341309 1128211312 1214201310 1262371310 1263161310 1290861308 1031131310 1031711310 1113351309 1128231312 1214211310 1262381310 1263171310 1290871308 1031141310 1031731310 1113361309 1213691310 1214221310 1262401310 1263191310 1290881308 1031151310 1031741310 1113371309 1213701310 1214231310 1262411310 1263211310 1290891308 1031161310 1031751310 1113381309 1213711310 1214241310 1262421310 1263231310 1290901308 1031171310 1031761310 1113391309 1213721310 1214251310 1262431310 1263291310 1290911308 1031191310 1031771310 1113401309 1213731310 1214271310 1262441310 1290391308 1290921308 1031211310 1031781310 1113411309 1213741310 1214291310 1262461310 1290401308 1290931308 1031231310 1031801310 1113421309 1213751310 1214301310 1262481310 1290411308 1290941308 1031251310 1112841309 1113431309 1213761310 1214311310 1262501310 1290421308 1290951308 1031261310 1112851309 1113441309 1213771310 1214321310 1262521310 1290431308 1290961308 1031271310 1112871309 1113461309 1213781310 1214331310 1262541310 1290441308 1290971308 1031281310 1112901309 1113481309 1213791310 1214341310 1262561310 1290461308 1290981308 1031291310 1112931309 1113501309 1213811310 1214351310 1262581310 1290481308 1290991308 1031301310 1112951309 1113511309 1213821310 1214361310 1262621310 1290501308 1291001308 1291011308 1291021308 1291031308 1291041308 1291051308 1291091308 1291111308 1291131308 1291151308 1291161308 1291171308 1291181308 1291191308 1291201308 1291211308 1291221308 1291231308 1291241308 1291251308 1291261308 1291271308 1291281308 1291291308 1291301308 1291311308 1291321308 1291331308 1291341308 1291351308 1058731310 1162181309 1162911309 1212981310 1270381310 1271141310 1058751310 1162201309 1162921309 1212991310 1270391310 1271161310 1058761310 1162211309 1162941309 1213001310 1270401310 1271181310 1058771310 1162221309 1162961309 1213011310 1270411310 1271201310 1058781310 1162231309 1162981309 1213021310 1270421310 1271221310 1058791310 1162251309 1163001309 1213031310 1270431310 1271241310 1058801310 1162291309 1163021309 1213041310 1270441310 1271261310 1058811310 1162311309 1163031309 1213051310 1270451310 1271281310 1058821310 1162331309 1163041309 1213061310 1270461310 1271301310 1058831310 1162351309 1163051309 1213071310 1270471310 1271311310 1058841310 1162371309 1163061309 1213081310 1270481310 1271321310 1058851310 1162391309 1163081309 1213091310 1270491310 1271331310 1058861310 1162411309 1163091309 1213101310 1270501310 1271341310 1058871310 1162431309 1163101309 1213121310 1270511310 1271351310 1058881310 1162451309 1163111309 1213141310 1270521310 1271361310 1058891310 1162471309 1163121309 1213151310 1270531310 1271371310 1058901310 1162481309 1163131309 1213161310 1270541310 1271381310 1058911310 1162491309 1163141309 1213171310 1270551310 1271401310 1058921310 1162501309 1163151309 1213181310 1270561310 1296241308 1058931310 1162511309 1163161309 1213191310 1270571310 1296251308 1058941310 1162521309 1163171309 1213201310 1270591310 1296261308 1058951310 1162531309 1163181309 1213221310 1270631310 1296271308 1058961310 1162541309 1163191309 1213231310 1270651310 1296281308 1058971310 1162551309 1163201309 1213241310 1270661310 1296291308 1058981310 1162561309 1163211309 1213251310 1270671310 1296311308 1058991310 1162571309 1163221309 1213261310 1270691310 1296321308 1059011310 1162581309 1163241309 1213281310 1270711310 1296331308 1059031310 1162591309 1163251309 1213301310 1270731310 1296351308 1059041310 1162601309 1163261309 1213321310 1270751310 1296361308 1059051310 1162611309 1212731310 1213341310 1270761310 1296371308 1059071310 1162621309 1212751310 1213361310 1270771310 1296381308 1059091310 1162631309 1212771310 1213551310 1270801310 1296391308 1059101310 1162641309 1212791310 1213571310 1270881310 1296411308 1059111310 1162661309 1212811310 1213591310 1270901310 1296421308 1059121310 1162671309 1212831310 1270251310 1270921310 1296431308 1059131310 1162691309 1212851310 1270261310 1270941310 1296441308 1059141310 1162711309 1212871310 1270271310 1271001310 1296451308 1059151310 1162731309 1212881310 1270281310 1271011310 1296461308 1059161310 1162751309 1212891310 1270291310 1271021310 1296471308 1059171310 1162771309 1212901310 1270301310 1271031310 1296481308 1059181310 1162831309 1212911310 1270311310 1271041310 1296491308 1059201310 1162851309 1212931310 1270321310 1271051310 1296501308 1162121309 1162871309 1212951310 1270331310 1271061310 1296511308 1162141309 1162891309 1212961310 1270341310 1271091310 1296521308 1162161309 1162901309 1212971310 1270361310 1271121310 1296531308 1296541308 1296991308 1296551308 1297001308 1296561308 1297011308 1296571308 1297021308 1296581308 1297031308 1296591308 1297041308 1296601308 1297051308 1296611308 1297061308 1296621308 1297081308 1296631308 1297101308 1296641308 1297111308 1296651308 1297121308 1296661308 1297131308 1296671308 1297141308 1296681308 1297151308 1296691308 1297161308 1296701308 1297171308 1296711308 1297181308 1296721308 1297191308 1296731308 1297201308 1296741308 1297211308 1296751308 1297221308 1296761308 1297231308 1296771308 1297241308 1296781308 1306441308 1296791308 1306451308 1296801308 1306461308 1296811308 1306471308 1296821308 1306481308 1296831308 1306491308 1296841308 1306501308 1296851308 1306511308 1296861308 1306531308 1296871308 1306541308 1296881308 1306551308 1296891308 1306561308 1296901308 1306571308 1296911308 1306581308 1296921308 1306591308 1296931308 1306601308 1296941308 1306611308 1296951308 1306621308 1296961308 1306641308 1296971308 1306661308 1296981308 1306681308 1306811308 1306831308 1306851308 1306891308 1306901308 1306911308 1306921308 1306931308 1306941308 1306951308 1306961308 1306971308 1306981308 1306991308 1307011308 1307031308 1307051308 1307071308 1307081308 1307091308 1307101308 1307121308 1307141308 1307161308 1307221308 1307241308 1307331308 1307351308 1307371308 1307391308 1307411308 1307431308 1307451308 1307461308 1307471308 1307481308 1307491308 1307501308 1307511308 1307521308 1024041309 1024611309 1100931310 1101521310 1024051309 1024631309 1100941310 1101531310 1024061309 1024651309 1100951310 1101541310 1024071309 1024671309 1100971310 1101551310 1024081309 1024691309 1100981310 1101561310 1024091309 1024711309 1100991310 1101571310 1024101309 1024731309 1101001310 1101581310 1024111309 1024751309 1101021310 1101591310 1024121309 1024761309 1101041310 1101601310 1024131309 1024771309 1101051310 1101611310 1024151309 1024781309 1101061310 1101621310 1024161309 1024791309 1101071310 1101641310 1024171309 1024801309 1101081310 1101651310 1024181309 1024811309 1101091310 1101661310 1024191309 1024821309 1101101310 1101671310 1024211309 1024831309 1101111310 1101681310 1024231309 1024851309 1101121310 1101691310 1024251309 1024861309 1101131310 1101701310 1024271309 1024871309 1101141310 1101711310 1024281309 1024891309 1101151310 1101721310 1024291309 1024901309 1101161310 1101731310 1024301309 1024911309 1101181310 1101741310 1024311309 1024921309 1101201310 1101751310 1024331309 1024941309 1101221310 1101761310 1024351309 1024951309 1101251310 1101771310 1024371309 1024961309 1101261310 1101781310 1024391309 1024971309 1101271310 1101801310 1024411309 1024981309 1101281310 1101811310 1024431309 1024991309 1101291310 1101821310 1024441309 1025001309 1101311310 1101841310 1024451309 1025011309 1101331310 1101851310 1024461309 1100781310 1101341310 1101861310 1024471309 1100791310 1101351310 1101871310 1024481309 1100801310 1101361310 1101881310 1024491309 1100811310 1101371310 1179321309 1024501309 1100821310 1101381310 1179341309 1024511309 1100831310 1101391310 1179361309 1024521309 1100841310 1101401310 1179381309 1024531309 1100851310 1101411310 1179391309 1024541309 1100861310 1101431310 1179401309 1024551309 1100881310 1101451310 1179411309 1024561309 1100891310 1101461310 1179421309 1024571309 1100901310 1101481310 1179431309 1024581309 1100911310 1101501310 1179441309 1024591309 1100921310 1101511310 1179451309 1179461309 1180091309 1180371310 1203991311 1213571311 1285521310 1295281308 1295791308 1179471309 1180091310 1180381309 1204001311 1213591311 1285541310 1295291308 1295801308 1179491309 1180101310 1180381310 1204011311 1213801311 1285561310 1295301308 1295811308 1179511309 1180111309 1180391309 1204021311 1213821311 1285571310 1295311308 1295821308 1179531309 1180111310 1180391310 1204051311 1213831311 1285581310 1295321308 1295831308 1179551309 1180121310 1180401309 1204061311 1213841311 1285591310 1295331308 1295841308 1179571309 1180131309 1180411309 1204071311 1213851311 1285611310 1295341308 1295851308 1179591309 1180131310 1180411310 1204081311 1213861311 1285621310 1295351308 1295861308 1179611309 1180141309 1180421309 1204091311 1213871311 1285631310 1295371308 1295871308 1179631309 1180141310 1180421310 1204111311 1213881311 1285641310 1295391308 1295881308 1179651309 1180151309 1180431309 1204131311 1213891311 1285651310 1295411308 1295891308 1179671309 1180151310 1180441309 1204151311 1213901311 1285661310 1295421308 1295901308 1179691309 1180161309 1180441310 1204171311 1213911311 1285671310 1295431308 1295911308 1179711309 1180161310 1180451309 1204191311 1213921311 1285681310 1295441308 1295921308 1179781309 1180171309 1180451310 1204221311 1213931311 1285691310 1295461308 1295931308 1179801309 1180171310 1180461310 1204241311 1213941311 1285701310 1295471308 1295941308 1179821309 1180181309 1180471310 1204261311 1213951311 1285711310 1295481308 1295971308 1179851309 1180181310 1180481310 1204281311 1213961311 1285721310 1295491308 1295981308 1179861309 1180191310 1180491310 1204301311 1213971311 1285731310 1295501308 1295991308 1179871309 1180201309 1180501310 1204321311 1213981311 1285741310 1295511308 1296001308 1179881309 1180201310 1180511310 1204341311 1214001311 1285751310 1295521308 1296011308 1179891309 1180221309 1180521310 1204361311 1214021311 1285761310 1295531308 1296021308 1179901309 1180221310 1180531310 1204401311 1214041311 1285781310 1295541308 1296031308 1179911309 1180241309 1180541310 1204421311 1285181310 1285801310 1295551308 1296051308 1179931309 1180241310 1180551310 1204441311 1285191310 1285821310 1295561308 1296061308 1179941309 1180251310 1180561310 1204591311 1285201310 1285841310 1295571308 1296081308 1179951309 1180261309 1180571310 1204761311 1285211310 1285861310 1295581308 1296101308 1179961309 1180261310 1180581310 1213211311 1285221310 1285881310 1295591308 1296111308 1179971309 1180271310 1180591310 1213231311 1285231310 1285901310 1295611308 1296121308 1179981309 1180281309 1180601310 1213251311 1285241310 1285921310 1295621308 1296131308 1179991309 1180281310 1180611310 1213271311 1285261310 1285931310 1295631308 1296141308 1180001309 1180291310 1180621310 1213291311 1285281310 1285941310 1295641308 1296151308 1180011309 1180301309 1180641310 1213311311 1285301310 1285961310 1295651308 1296171308 1180011310 1180301310 1180661310 1213331311 1285311310 1285981310 1295661308 1296181308 1180021309 1180311310 1180681310 1213351311 1285321310 1286001310 1295671308 1296191308 1180031309 1180321309 1180701310 1213371311 1285341310 1286021310 1295691308 1296201308 1180031310 1180321310 1180721310 1213391311 1285361310 1286041310 1295701308 1296211308 1180041309 1180331310 1180741310 1213411311 1285381310 1286061310 1295711308 1296221308 1180041310 1180341309 1180761310 1213431311 1285391310 1286081310 1295721308 1296231308 1180051309 1180341310 1180781310 1213451311 1285401310 1286091310 1295731308 1180051310 1180351309 1180801310 1213471311 1285421310 1286101310 1295741308 1180061309 1180351310 1180821310 1213491311 1285441310 1286111310 1295751308 1180071309 1180361309 1180841310 1213511311 1285461310 1295251308 1295761308 1180071310 1180361310 1203951311 1213531311 1285481310 1295261308 1295771308 1180081310 1180371309 1203971311 1213551311 1285501310 1295271308 1295781308", "more_code_info": "" } ] }