{ "meta": { "disclaimer": "Do not rely on openFDA to make decisions regarding medical care. While we make every effort to ensure that data is accurate, you should assume all results are unvalidated. We may limit or otherwise restrict your access to the API in line with our Terms of Service.", "terms": "https://open.fda.gov/terms/", "license": "https://open.fda.gov/license/", "last_updated": "2026-04-01", "results": { "skip": 0, "limit": 1, "total": 1 } }, "results": [ { "status": "Terminated", "city": "Lake Oswego", "state": "OR", "country": "United States", "classification": "Class II", "openfda": {}, "product_type": "Devices", "event_id": "87549", "recalling_firm": "BIOTRONIK Inc", "address_1": "6024 Jean Rd", "address_2": "N/A", "postal_code": "97035-5571", "voluntary_mandated": "Voluntary: Firm initiated", "initial_firm_notification": "Letter", "distribution_pattern": "US: Nationwide OUS: Worldwide", "recall_number": "Z-1458-2021", "product_description": "BIOTRONIK ILIVIA 7, VR-T DF4 ProMRI, REF 404626, UDI: 04035479142131 - Product Usage: intended to provide ventricular tachycardia pacing and ventricular defibrillation for automatic treatment of life-threatening ventricular arrhythmias.", "product_quantity": "779 units", "reason_for_recall": "There is a potential for premature battery depletion in Implantable Cardioverter Defibrillators and Cardiac Resynchronization Therapy Defibrillators (CRT'Ds)", "recall_initiation_date": "20210308", "center_classification_date": "20210421", "termination_date": "20230425", "report_date": "20210428", "code_info": "Serial Number 60921514 60921555 60922407 60922410 60922422 60922436 60922438 60922439 60922791 60922792 60922793 60923703 60923724 60923740 60925141 60925169 60925173 60925178 60925184 60925499 60927059 60927066 60927075 60927476 60927478 60927479 60927481 60927491 60927494 60927499 60928721 60928723 60928725 60928726 60928728 60928730 60928773 60928780 60928852 60930277 60930279 60930281 60930284 60930288 60930294 60930300 60930301 60930304 60930305 60930310 60930313 60930314 60930319 60930326 60931702 60931705 60931709 60931710 60931711 60931712 60931731 60931736 60933207 60933208 60933212 60933213 60933216 60933565 60933568 60933575 60933601 60933602 60933607 60934013 60934015 60934019 60934021 60934030 60934034 60934037 60934038 60934673 60934687 60934709 60935497 60935540 60938587 60938593 60938595 60938600 60938622 60938624 60938629 60938635 60938646 60938653 60939568 60939577 60939581 60939583 60939584 60939585 60939587 60939599 60939601 60939602 60939603 60939607 60939608 60939611 60939619 60939620 60939622 60939626 60939668 60939669 60939670 60939679 60941089 60941312 60941318 60941320 60941325 60942677 60942711 60943546 60943547 60943574 60943575 60943576 60943582 60943583 60943588 60944156 60944160 60944169 60944183 60944193 60944194 60945717 60946213 60946217 60946238 60946242 60946250 60946276 60946278 60946281 60946285 60946287 60946295 60947426 60947429 60947434 60949319 60950160 60950286 60950287 60950291 60950292 60950293 60951417 60951430 60951432 60951440 60953881 60954792 60954796 60954818 60954823 60955013 60955491 60955492 60959147 60959439 60962883 60962891 60962893 60965719 60965757 60966018 60966023 60966579 60971911 60971918 60971937 60971941 60971951 60971962 60974033 60974059 60974063 60974069 60975139 60975155 60975167 60975173 60975316 60976019 60976156 60976904 60976925 60977964 60977984 60977986 60978952 60978993 60978995 60979034 60979036 60979617 60979623 60979633 60980152 60982207 60982500 60982501 60982505 60982509 60983519 60984024 60984027 60984029 60984047 60984079 60984083 60984084 60985408 60985422 60985598 60985619 60985861 60985865 60985867 60985879 60985896 60985898 60986786 60986788 60986798 60986801 60986802 60986807 60986810 60986818 60986825 60986830 60990004 60990032 60990043 60990048 60990167 60990168 60991489 60991646 60991659 60991672 60991691 60991741 60991751 60991754 60992058 60992072 60992316 60992321 60992322 60992326 60992343 60992350 60992859 60992869 60995706 60995713 60995731 60995734 60995891 60996306 60996313 60997242 60997248 60997249 60997256 60997263 60997267 60997752 60997759 60997785 60997794 60997801 60997907 60997908 60997944 60997951 60998445 60999159 60999397 60999410 60999413 60999421 60999433 61000443 61000487 61000738 61000741 61000742 61000744 61000751 61000756 61000786 61000787 61000801 61000803 61001615 61001625 61001628 61001631 61001632 61001822 61002600 61002611 61002614 61002615 61002616 61002620 61002623 61002624 61002625 61002627 61002629 61002630 61002632 61002865 61002869 61002870 61002884 61002902 61003053 61009284 61009286 61009294 61009530 61009533 61009539 61009540 61009548 61009550 61009665 61011248 61011249 61011251 61011253 61011255 61011264 61012187 61012644 61012677 61012695 61012697 61012909 61012958 61012961 61012964 61014187 61014194 61014212 61014670 61014689 61014709 61015647 61016225 61016227 61016229 61016248 61017311 61017312 61017325 61017584 61017594 61017596 61017598 61017601 61018260 61018432 61018434 61018467 61018472 61018480 61018482 61018483 61018484 61018485 61020726 61027066 61027231 61027694 61028297 61028309 61028311 61028314 61029397 61029399 61029404 61029412 61029427 61029832 61029866 61031056 61031059 61031061 61031062 61031080 61031364 61033088 61033647 61033648 61033655 61033672 61035039 61035044 61035047 61035050 61035079 61035103 61035104 61036129 61036131 61036890 61036918 61039574 61039589 61040683 61040807 61040815 61042117 61042125 61042130 61043218 61055769 61055784 61055793 61055794 61056192 61056628 61057322 61057474 61057475 61057480 61057482 61057488 61057490 61057504 60921284 60921538 60922404 60922419 60922430 60922800 60922809 60922820 60922821 60923697 60925143 60925166 60927053 60927062 60927065 60927070 60927077 60927490 60927493 60927495 60927498 60927500 60928738 60928740 60928741 60928751 60928759 60928766 60930285 60930289 60930290 60930292 60930296 60930298 60930308 60930325 60931701 60931706 60931713 60931723 60931724 60931725 60931733 60933206 60933209 60933210 60933211 60933214 60933218 60933223 60933224 60933578 60933582 60933584 60933585 60933591 60933604 60933892 60934016 60934018 60934020 60934032 60934663 60934705 60938591 60938601 60938626 60938632 60938641 60938643 60938649 60938654 60939562 60939566 60939571 60939573 60939582 60939588 60939591 60939595 60939600 60939605 60939612 60939614 60939621 60939672 60939673 60939688 60941088 60941097 60941328 60942679 60942686 60942691 60942692 60942704 60942706 60942708 60943044 60943543 60943561 60943578 60943590 60943592 60944157 60944161 60944162 60944168 60944179 60944184 60944186 60944189 60945713 60945715 60945719 60946216 60946222 60946223 60946228 60946244 60946245 60946263 60946277 60946279 60946296 60946298 60947405 60947413 60949321 60950065 60950151 60950225 60950257 60950289 60950294 60951422 60951424 60953795 60953812 60953877 60954829 60955071 60955073 60955077 60955495 60955500 60959107 60959110 60959123 60959124 60959128 60959131 60959151 60959154 60959438 60959447 60961583 60962870 60965717 60965722 60965723 60966019 60966021 60966577 60966788 60970563 60970577 60971917 60971923 60971930 60971942 60971947 60971955 60971956 60971967 60971970 60974043 60974046 60974065 60974072 60975128 60975130 60976155 60976882 60977979 60977982 60977987 60978595 60978597 60978598 60978601 60979020 60979021 60979028 60980137 60980151 60982178 60982206 60982495 60982498 60983499 60984021 60984046 60984072 60985866 60985868 60985890 60985901 60986783 60986792 60986793 60986806 60986809 60986817 60986823 60986831 60990118 60991484 60991653 60991749 60992060 60992069 60992081 60992085 60992317 60992330 60992345 60992887 60995556 60995698 60995704 60995705 60995719 60995733 60995743 60995888 60995931 60997237 60997238 60997764 60997773 60997923 60999206 60999398 61000442 61000466 61000753 61000755 61000789 61000790 61001587 61001613 61001661 61001662 61002610 61002612 61002619 61002637 61002644 61002861 61002872 61002876 61002877 61002887 61002904 61003047 61009300 61009531 61009536 61009541 61009551 61009671 61009674 61011259 61011263 61012694 61012701 61012874 61012905 61012912 61012954 61012998 61014213 61014214 61014664 61014676 61014702 61016220 61016231 61016232 61017293 61017329 61017597 61017611 61017617 61018411 61018429 61018446 61018468 61018475 61020737 61020739 61020746 61027216 61027226 61027678 61027679 61028316 61029428 61029429 61029434 61031081 61031082 61031084 61031111 61031348 61031361 61033092 61033101 61033657 61033669 61033671 61034215 61036065 61036079 61036116 61036134 61036138", "more_code_info": "" } ] }