{ "meta": { "disclaimer": "Do not rely on openFDA to make decisions regarding medical care. While we make every effort to ensure that data is accurate, you should assume all results are unvalidated. We may limit or otherwise restrict your access to the API in line with our Terms of Service.", "terms": "https://open.fda.gov/terms/", "license": "https://open.fda.gov/license/", "last_updated": "2026-04-01", "results": { "skip": 0, "limit": 1, "total": 1 } }, "results": [ { "status": "Terminated", "city": "Lake Oswego", "state": "OR", "country": "United States", "classification": "Class II", "openfda": {}, "product_type": "Devices", "event_id": "87549", "recalling_firm": "BIOTRONIK Inc", "address_1": "6024 Jean Rd", "address_2": "N/A", "postal_code": "97035-5571", "voluntary_mandated": "Voluntary: Firm initiated", "initial_firm_notification": "Letter", "distribution_pattern": "US: Nationwide OUS: Worldwide", "recall_number": "Z-1457-2021", "product_description": "BIOTRONIK ILIVIA 7, VR-T DF-1 ProMRI, REF 404625, UDI: 04035479142124 - Product Usage: intended to provide ventricular tachycardia pacing and ventricular defibrillation for automatic treatment of life-threatening ventricular arrhythmias.", "product_quantity": "914 units", "reason_for_recall": "There is a potential for premature battery depletion in Implantable Cardioverter Defibrillators and Cardiac Resynchronization Therapy Defibrillators (CRT'Ds)", "recall_initiation_date": "20210308", "center_classification_date": "20210421", "termination_date": "20230425", "report_date": "20210428", "code_info": "Serial Number 60921641 60921645 60921650 60921654 60921661 60921676 60921681 60924487 60924853 60925463 60925466 60925467 60925469 60925472 60927681 60929676 60929681 60929693 60930725 60930727 60930729 60930730 60931822 60931823 60931827 60931828 60931832 60931843 60931848 60931851 60932793 60932796 60932825 60932833 60932835 60934488 60934503 60935883 60937416 60937431 60937444 60937446 60937448 60937455 60937459 60937461 60937463 60938681 60938682 60940313 60940320 60940326 60940335 60940914 60943117 60944369 60944385 60944388 60944390 60946404 60946430 60948922 60948927 60948928 60949789 60953224 60953232 60955316 60955320 60957532 60957533 60957983 60957986 60965646 60965647 60966818 60966819 60966828 60967662 60967668 60968092 60968093 60968094 60968100 60975060 60975061 60975077 60975096 60977491 60977507 60977560 60978758 60979333 60979341 60984636 60984641 60984642 60984651 60984665 60985083 60985087 60985094 60985097 60985098 60985099 60985100 60985101 60985103 60986653 60986656 60986679 60988512 60988526 60988528 60988545 60988546 60989796 60989807 60989817 60989820 60990218 60990220 60990225 60990227 60990230 60990233 60990238 60990243 60990244 60990245 60990247 60990253 60990256 60992012 60992013 60992023 60992024 60992025 60992027 60992031 60992036 60995464 60995466 60995469 60997627 60997634 60997683 60997686 60997691 60997692 60997708 60998320 60998321 60998322 60998327 60998338 60998350 60998355 60998699 60998701 60998706 60998712 60998721 60998747 60998748 60999570 60999579 60999583 61000509 61000511 61000514 61000523 61001685 61001688 61001690 61001691 61001692 61001709 61001716 61003225 61003231 61008758 61008772 61008776 61010230 61010254 61010255 61010311 61010349 61010351 61010361 61010368 61010369 61011109 61011126 61011562 61011571 61011588 61011600 61012149 61012169 61012171 61012173 61013677 61013679 61013684 61013687 61013688 61013692 61013693 61013706 61013708 61013730 61014418 61014463 61014493 61014499 61014500 61014502 61014506 61014507 61014582 61016012 61016015 61016016 61016025 61016029 61016047 61017470 61017472 61017488 61017490 61023068 61023076 61023957 61026514 61026523 61026533 61026539 61026848 61026851 61026855 61026856 61026858 61026861 61026864 61026867 61026873 61026874 61026877 61026878 61026879 61026882 61027181 61028397 61029356 61029363 61029631 61029924 61029931 61030389 61030391 61030394 61030395 61030403 61030406 61030407 61030411 61030415 61030798 61030799 61030801 61030812 61030815 61030825 61034103 61035733 61035736 61035738 61035739 61035741 61035743 61035745 61035751 61036558 61036929 61036930 61036933 61036941 61036942 61036952 61036955 61037569 61037571 61037592 61037622 61037650 61037662 61038198 61038208 61039295 61039300 61039310 61039319 61039327 61040077 61040084 61040088 61040100 61040102 61040107 61040108 61040515 61040518 61040521 61040528 61040549 61040558 61041433 61041438 61041440 61041624 61041625 61041631 61041636 61041642 61041643 61041645 61041647 61041651 61041652 61042673 61042685 61042693 61043485 61043487 61043488 61043494 61043496 61043502 61043505 61043509 61043510 61043518 61043520 61045147 61045152 61045155 61045159 61046159 61046423 61048021 61048026 61048028 61048328 61048468 61048472 61048473 61048476 61048478 61048486 61048501 61048503 61048508 61049968 61049987 61049988 61049989 61049994 61049995 61054197 61054204 61054788 61054790 61054791 61054792 61054795 61054796 61055601 61055602 61055621 61055630 61055632 61055636 61056816 61056837 61056842 61057142 61057160 61057164 61057167 61057174 61057179 61057180 61057183 61057371 61057376 61057425 61057627 61057630 61057635 61057642 61057643 61058297 61058301 61058302 61058303 61058306 61059205 61059818 61059831 61059850 61060280 61060283 61060284 61060457 61060757 61060759 61060764 61060767 61060773 61060774 61060779 61061657 61061658 61061851 61061855 61061857 61062252 61063107 61063110 61063111 61063112 61063114 61064369 61064379 61064386 61064388 61064646 61065821 61066076 61066080 61066082 61066083 61066092 61066093 61066095 61067412 61067414 61067415 61067416 61067417 61067418 61069471 61069477 61070845 61070846 61070848 61070851 61070854 61070857 61070858 61070859 61070861 61071283 61071284 61071285 61071287 61071288 61071291 61071292 61071293 61071296 61071299 61071300 61071301 61071302 61072573 61072587 61072857 61072860 61072862 61072864 61072867 61072868 61072878 61072879 61073195 61073198 61073202 61073205 61073206 61073207 61073209 61073213 61073214 61073215 61077140 61077142 61077872 61077873 61077877 61077882 61078060 61078397 61078401 61078744 61079003 61079010 61079023 61079024 61079025 61079414 61079426 61079767 61079773 61079774 61079775 61079776 61080304 61080306 61080967 61080972 61080979 61080985 61080986 61081176 61081177 61081185 61081188 61081189 61081424 61081436 61081447 61081455 61081716 61081720 61081721 61081724 61081725 61082632 61082633 61082634 61082635 61082636 61082637 61082638 61082639 61082640 61082646 61082651 61082656 61082660 61083573 61083574 61083575 61083576 61083749 61083756 61083785 61084069 61084074 61084500 61084504 61084505 61084509 61084510 61084751 61084752 61085326 61085327 61085329 61085331 61085600 61085609 61085619 61085623 61085635 61085636 61085638 61086499 61086500 61086504 61086507 61086508 61086952 61086958 61086966 61086970 61086972 61087147 61087489 61088014 61088016 61088027 61088031 61088034 61091195 61093763 61093764 61093767 61093769 61094265 61094267 61094269 61094270 61094814 61094815 61094816 61094819 61094820 61094821 61094834 61094836 61099627 61099771 61099776 84700506 84700507 84700518 84700528 84700529 84700787 84700791 84701109 84705292 84705330 84705332 84705333 84705334 84705343 84705344 84705346 84705348 84705353 84705356 84705447 84705454 84705455 84705464 84705467 84705470 84705474 84705476 84705847 84705848 84705850 84706177 84706179 84706183 84706184 84706185 84706188 84706189 84706190 84706191 84706467 84706468 84706469 84708124 84708144 84708226 84708227 84708447 84708450 84708471 84710327 84710650 84710659 84710665 84710666 84710669 84710770 84710771 84710772 84710800 84711217 84711223 84711596 84711599 84711600 84711616 84711617 84711618 84711619 84711819 84713303 84713892 84713895 84714250 84714408 84714425 84714734 84714736 84715484 84715487 84715489 84715495 84715500 84715829 84715842 84716183 84716195 84716198 84716200 84717384 84717387 84718024 84718899 84718907 84718909 84719803 84719804 84719807 84719810 84719815 84719818 84721562 84721564 84721568 84721570 84721576 84721582 84721583 84721587 84721588 84724288 84724289 84724291 84724634 84724635 84724832 84726092 84726354 84726355 84726366 84726370 84726800 84726801 84729014 84729015 84729593 84729609 84729749 84729751 84729752 60917148 60921642 60921643 60921646 60921649 60921655 60921675 60923412 60923448 60923456 60923459 60923460 60925426 60925429 60925437 60925452 60925461 60925482 60927661 60927671 60927682 60927684 60929677 60929678 60929683 60930723 60930724 60930726 60930728 60930731 60931819 60931837 60932804 60932805 60932829 60932832 60934481 60935858 60935859 60935863 60935867 60935871 60935880 60937414 60937415 60937418 60937465 60937467 60938683 60938684 60938685 60940301 60940314 60940334 60940900 60940939 60940944 60943140 60944360 60944372 60944376 60944387 60946407 60946414 60946418 60946426 60948924 60948938 60948955 60948957 60948964 60949727 60949731 60957985 60957991 60958017 60958212 60965620 60965623 60965624 60965625 60966824 60966844 60968087 60970157 60970197 60971804 60975065 60975091 60975095 60977488 60977492 60977499 60977513 60979336 60984649 60984669 60984671 60984673 60984675 60985093 60986659 60986681 60989819 60990216 60990232 60990239 60992011 60992016 60992020 60992021 60992035 60992037 60995477 60995480 60995482 60996743 60997678 60997689 60997695 60997705 60997714 60998358 60998746 60999244 60999577 60999589 61000522 61000536 61001705 61003230 61003232 61010233 61010253 61010256 61010263 61010326 61010376 61011107 61012155 61012168 61013678 61013680 61013682 61013700 61014495 61014498 61016003 61026534 61026535 61026849 61026852 61026866 61026876 61027173 61029369 61029626 61029920 61030404 61030410 61030802 61030820 61034147 61035748 61039312 61040106 61041453 61041630", "more_code_info": "" } ] }