{ "meta": { "disclaimer": "Do not rely on openFDA to make decisions regarding medical care. While we make every effort to ensure that data is accurate, you should assume all results are unvalidated. We may limit or otherwise restrict your access to the API in line with our Terms of Service.", "terms": "https://open.fda.gov/terms/", "license": "https://open.fda.gov/license/", "last_updated": "2026-04-01", "results": { "skip": 0, "limit": 1, "total": 1 } }, "results": [ { "status": "Terminated", "city": "Lake Oswego", "state": "OR", "country": "United States", "classification": "Class II", "openfda": {}, "product_type": "Devices", "event_id": "87549", "recalling_firm": "BIOTRONIK Inc", "address_1": "6024 Jean Rd", "address_2": "N/A", "postal_code": "97035-5571", "voluntary_mandated": "Voluntary: Firm initiated", "initial_firm_notification": "Letter", "distribution_pattern": "US: Nationwide OUS: Worldwide", "recall_number": "Z-1455-2021", "product_description": "BIOTRONIK ITREVIA 7, DR-T QP DF-1, REF 392412, UDI: 04035479128807 - Product Usage: intended to provide ventricular tachycardia pacing and ventricular defibrillation for automatic treatment of life-threatening ventricular arrhythmias.", "product_quantity": "658 units", "reason_for_recall": "There is a potential for premature battery depletion in Implantable Cardioverter Defibrillators and Cardiac Resynchronization Therapy Defibrillators (CRT'Ds)", "recall_initiation_date": "20210308", "center_classification_date": "20210421", "termination_date": "20230425", "report_date": "20210428", "code_info": "Serial Number 60819315 60819319 60819321 60819324 60819326 60819337 60819609 60819617 60819619 60819625 60819626 60819637 60819639 60819659 60819677 60819680 60819683 60819684 60820683 60820689 60820691 60820692 60820696 60820698 60820700 60820703 60820706 60820721 60821166 60821204 60823863 60826469 60826472 60826478 60826482 60826489 60826656 60826663 60826708 60826730 60826897 60829520 60829533 60829573 60829578 60829579 60831611 60831613 60831616 60831628 60831629 60831631 60831634 60831636 60831877 60831922 60832196 60833111 60833121 60833124 60833127 60833131 60833132 60833137 60833139 60833142 60833145 60833147 60833158 60833680 60833685 60833693 60833694 60833716 60834154 60834158 60834164 60835646 60837393 60837396 60837420 60838766 60838767 60838770 60838853 60838855 60840023 60840027 60840043 60840047 60840462 60840476 60840478 60840579 60869561 60870362 60870364 60870755 60870756 60870757 60870758 60870761 60870771 60870772 60870775 60870783 60870787 60871014 60871016 60871017 60871023 60871025 60871413 60871415 60871416 60871431 60871432 60871631 60871638 60871640 60871643 60872561 60872565 60872573 60872576 60872579 60872580 60872581 60872582 60872857 60872871 60872872 60872874 60879612 60879614 60879616 60879617 60879630 60879632 60879633 60879634 60879639 60879642 60879651 60879663 60879666 60879667 60879674 60879677 60879697 60879712 60879714 60879718 60879720 60879848 60880034 60880041 60880713 60880761 60880766 60880778 60880921 60880925 60881932 60885527 60885735 60885737 60885738 60885743 60886341 60886348 60886362 60896489 60899144 60899181 60899213 60899268 60899294 60899917 60899939 60900316 60900328 60900670 60900671 60900675 60901830 60901832 60901866 60901881 60901887 60902149 60902156 60902162 60902163 60902174 60902179 60902194 60902199 60902204 60902209 60902210 60902215 60902218 60902907 60902935 60902946 60903066 60903398 60903401 60903405 60903408 60903409 60903410 60903413 60903415 60904610 60904611 60904614 60904618 60904625 60904626 60904923 60904925 60904938 60904944 60904949 60904953 60905921 60905927 60905929 60905930 60905934 60905935 60905937 60905939 60905940 60905942 60905943 60905944 60905945 60905946 60905947 60905948 60905951 60905952 60907659 60907680 60907780 60908566 60908569 60908680 60908681 60908683 60909490 60909504 60909508 60909509 60909511 60909512 60909513 60909522 60909524 60909530 60909531 60909532 60909538 60909539 60909547 60910001 60910009 60910010 60910016 60910019 60910021 60910022 60910024 60910029 60910031 60910032 60910033 60910035 60910039 60910040 60910041 60910617 60910644 60911014 60911032 60911052 60911054 60911056 60911060 60911071 60911176 60911195 60911221 60912167 60912176 60912569 60912583 60912593 60913281 60913282 60913284 60913514 60913523 60913527 60913540 60913543 60913555 60913556 60913561 60913773 60913774 60913779 60913781 60913782 60913802 60913803 60913805 60913807 60913809 60913811 60913822 60915443 60915449 60915459 60915835 60915839 60916604 60916611 60916624 60916755 60916766 60916772 60917949 60917951 60917955 60917977 60917990 60918599 60918609 60918629 60918638 60918655 60919597 60919602 60919609 60919618 60919628 60919638 60919917 60919932 60919955 60920101 60920112 60920118 60920121 60920124 60920127 60920902 60920904 60920909 60920911 60920932 60920935 60920936 60920940 60921448 60922065 60922066 60922068 60924258 60924267 60924268 60924279 60924280 60924297 60924363 60924365 60924369 60924374 60925886 60925890 60925891 60925896 60925901 60925914 60925915 60925926 60925929 60925947 60925948 60926037 60926039 60926044 60926049 60926688 60926697 60926699 60926702 60926714 60926963 60926980 60927295 60927305 60927310 60927312 60927316 60928287 60928508 60931472 60936381 60936387 60936526 60936531 60936532 60936541 60938035 60938051 60938081 60938515 60938523 60938524 60938536 60938544 60938547 60938550 60938551 60938553 60939426 60939441 60939445 60939447 60939448 60939452 60939455 60939466 60939468 60939474 60939475 60939482 60939487 60939488 60939879 60940778 60940783 60940784 60940793 60940799 60942883 60942884 60942888 60942900 60942901 60942907 60942910 60942913 60942914 60942916 60942927 60942932 60942945 60943950 60944340 60945856 60945859 60945861 60945862 60945870 60945886 60945893 60945895 60945898 60945900 60947031 60947036 60947037 60947038 60947040 60949177 60949178 60949181 60949186 60949188 60951543 60951566 60951567 60951610 60951615 60951626 60952832 60952833 60952840 60952841 60952848 60958058 60959400 60959401 60959403 60959406 60959407 60959409 60959411 60959412 60959415 60960182 60960186 60960189 60960190 60960191 60960200 60960512 60960513 60960518 60960524 60960525 60960529 60960540 60960542 60960998 60961000 60961007 60961009 60961975 60961977 60961978 60961984 60961988 60962002 60962016 60962021 60962440 60963370 60963371 60963372 60963378 60963381 60963388 60963394 60963396 60964493 60964503 60964822 60964826 60964832 60964834 60965252 60965254 60965266 60965282 60967236 60967247 60967250 60967251 60967255 60968245 60968249 60968250 60968254 60968255 60968258 60968259 60968526 60968529 60968532 60968534 60968536 60968538 60968539 60968547 60968550 60968554 60968558 60968561 60968562 60969426 60969428 60969438 60969444 60969445 60969449 60969450 60969804 60969808 60969811 60971070 60971076 60971078 60972038 60972069 60974105 60974107 60974108 60974111 60974116 60974121 60974138 60974139 60974141 60975020 60975025 60975026 60975416 60975417 60975813 60975820 60975836 60975841 60975843 60975844 60975848 60975854 60975860 60977228 60977230 60977231 60977233 60977236 60977257 60977746 60977760 60977778 60977779 60977782 60977785 60977794 60977798 60977799 60980261 60980264 60980269 60980731 60980734 60980737 60980747 60980748 60980757 60980760 60981155 60981158 60981161 60981163 60981164 60981167 60981170 60981172 60981176 60981179 60981180 60982841 60982849 60982854 60983165 60983173 60983188 60983194 60983197", "more_code_info": "" } ] }