{ "meta": { "disclaimer": "Do not rely on openFDA to make decisions regarding medical care. While we make every effort to ensure that data is accurate, you should assume all results are unvalidated. We may limit or otherwise restrict your access to the API in line with our Terms of Service.", "terms": "https://open.fda.gov/terms/", "license": "https://open.fda.gov/license/", "last_updated": "2026-04-01", "results": { "skip": 0, "limit": 1, "total": 1 } }, "results": [ { "status": "Terminated", "city": "Lake Oswego", "state": "OR", "country": "United States", "classification": "Class II", "openfda": {}, "product_type": "Devices", "event_id": "87549", "recalling_firm": "BIOTRONIK Inc", "address_1": "6024 Jean Rd", "address_2": "N/A", "postal_code": "97035-5571", "voluntary_mandated": "Voluntary: Firm initiated", "initial_firm_notification": "Letter", "distribution_pattern": "US: Nationwide OUS: Worldwide", "recall_number": "Z-1446-2021", "product_description": "BIOTRONIK Iperia 7, DR-T, DF-1, ProMRI REF 392409, UDI: 04035479128777 - Product Usage: intended to provide ventricular tachycardia pacing and ventricular defibrillation for automatic treatment of life-threatening ventricular arrhythmias.", "product_quantity": "1652 UNITS", "reason_for_recall": "There is a potential for premature battery depletion in Implantable Cardioverter Defibrillators and Cardiac Resynchronization Therapy Defibrillators (CRT'Ds)", "recall_initiation_date": "20210308", "center_classification_date": "20210421", "termination_date": "20230425", "report_date": "20210428", "code_info": "Serial Number 60824474 60824475 60824491 60824629 60824642 60824679 60825002 60825013 60825017 60825022 60825023 60825049 60825055 60825699 60825703 60825709 60825717 60825726 60825729 60825734 60825740 60825901 60825906 60825926 60825945 60826501 60826504 60826652 60826660 60826693 60826699 60826716 60826726 60826735 60831890 60833123 60833702 60834136 60834474 60834512 60834525 60834535 60834869 60835629 60835640 60835650 60835657 60835662 60835664 60835668 60835978 60835998 60836218 60837185 60837193 60837213 60837218 60837233 60837422 60837427 60837832 60838223 60838230 60838468 60838496 60838499 60838865 60838866 60838870 60840477 60840585 60840833 60840835 60840836 60840837 60840839 60840840 60840904 60841110 60841125 60841445 60841452 60841459 60841461 60842559 60843499 60843500 60843793 60843804 60843813 60843814 60843818 60843825 60843838 60843912 60843920 60843925 60844777 60844780 60844781 60844790 60844793 60844797 60844798 60844800 60845037 60845052 60845057 60845074 60845896 60845903 60845905 60845909 60845910 60845920 60845931 60845940 60845941 60845943 60846819 60846820 60846827 60846832 60847563 60847567 60847569 60847715 60847716 60847718 60847720 60847721 60847724 60848562 60848564 60848592 60848593 60848595 60849559 60851142 60852031 60852569 60852570 60852576 60852580 60852588 60853095 60854784 60855093 60855095 60855142 60855153 60855157 60855158 60855414 60855990 60856447 60856456 60856464 60856710 60856711 60856720 60856724 60856725 60856728 60856745 60857143 60859552 60860702 60860904 60860912 60861452 60861806 60861816 60861843 60862027 60862058 60862060 60862063 60862266 60862515 60862528 60863855 60863857 60863858 60863860 60863872 60863873 60863947 60863974 60863979 60863980 60864460 60864461 60864464 60864466 60864469 60864471 60864476 60864511 60864738 60864772 60864780 60864791 60864793 60864798 60864801 60864804 60864878 60864903 60865220 60865225 60869562 60869567 60870347 60870355 60870357 60870360 60870361 60870363 60870366 60870792 60871007 60871031 60871433 60871641 60871642 60873153 60873204 60873462 60873729 60879610 60879641 60879664 60880709 60880712 60880715 60880716 60880717 60880719 60880720 60880722 60880724 60880725 60880737 60880739 60880748 60880760 60880764 60880779 60880783 60880784 60880917 60881443 60881898 60881900 60881905 60881921 60881926 60881929 60881930 60881939 60883226 60883239 60883240 60883241 60883245 60883273 60883278 60883281 60883285 60883303 60883305 60884874 60884887 60884890 60884893 60884895 60884900 60884901 60884903 60884904 60885181 60885193 60885206 60885229 60885485 60885498 60885499 60885502 60885505 60885528 60885744 60885757 60885774 60885776 60886351 60886356 60896469 60896470 60896476 60896478 60896480 60896482 60896500 60896819 60896820 60896821 60896822 60896827 60896829 60896873 60897502 60897505 60897507 60897518 60897523 60897692 60897693 60897703 60897704 60897706 60897707 60899914 60900325 60901840 60902147 60902197 60902211 60902220 60902222 60904955 60905918 60905964 60905965 60906239 60906260 60907656 60907683 60907688 60907692 60907764 60907769 60907772 60907775 60907776 60908109 60908123 60908589 60908592 60910619 60911004 60911023 60911038 60911185 60911219 60912224 60912251 60912521 60912522 60912527 60912536 60912537 60912553 60912559 60912588 60912589 60912592 60912596 60912602 60913277 60913530 60913542 60913546 60913558 60913786 60913787 60913790 60915483 60915546 60915811 60916613 60916618 60916631 60916756 60916759 60916761 60916769 60916833 60916834 60917946 60917950 60917957 60917971 60918583 60918589 60918611 60918614 60918617 60918618 60918619 60918620 60918644 60919634 60919911 60919918 60920901 60920906 60920918 60920933 60920934 60920953 60920956 60922462 60922469 60922470 60922473 60922477 60924253 60924261 60924274 60924277 60924285 60924287 60924295 60924300 60924382 60924389 60925889 60925899 60925904 60925939 60925945 60926048 60926974 60928263 60928266 60928282 60928291 60928297 60928308 60928323 60928487 60928494 60928502 60928514 60929839 60929840 60929843 60929845 60929859 60929877 60930072 60930096 60930099 60930103 60930120 60930128 60930130 60930921 60930950 60930953 60930960 60930968 60930969 60931439 60931445 60931460 60931479 60931494 60931496 60931497 60931500 60933257 60933262 60933264 60933266 60933271 60933274 60933276 60933280 60933282 60933286 60933287 60933288 60933289 60933291 60933293 60933295 60933297 60933298 60933300 60933304 60933305 60933306 60933311 60933368 60934223 60934226 60934229 60934233 60934234 60934235 60934236 60934239 60934241 60934244 60934245 60934249 60934251 60934262 60934265 60934268 60934269 60934273 60934281 60935028 60935030 60936388 60936527 60936535 60936537 60936539 60936540 60936543 60936545 60936546 60938052 60938053 60938066 60938070 60938071 60938072 60938074 60938075 60938076 60938521 60938538 60938541 60938545 60939422 60939427 60939435 60939444 60939470 60939471 60939472 60939473 60939476 60940774 60940777 60940782 60940787 60940791 60940792 60942885 60942891 60942896 60942904 60942905 60942908 60942948 60943949 60943951 60945863 60945874 60945875 60945879 60945897 60945912 60947028 60947029 60947030 60947032 60947033 60947034 60947041 60947043 60947044 60949171 60949176 60949361 60949362 60949376 60950614 60950616 60950619 60950620 60950621 60950622 60950626 60950630 60951545 60951549 60951555 60951564 60951565 60951603 60951604 60951609 60951611 60951612 60951614 60951617 60951620 60951621 60952827 60952831 60952838 60952839 60952843 60952845 60952846 60952850 60952856 60952887 60954650 60954657 60954660 60954661 60954675 60954682 60954683 60954685 60956063 60956064 60956065 60956066 60956069 60956070 60956071 60956075 60956076 60956082 60956084 60956087 60956090 60956094 60956096 60956100 60956101 60956105 60956106 60956107 60956109 60956275 60956278 60956280 60956281 60956284 60956286 60956289 60956293 60956295 60957346 60957348 60957350 60957352 60957353 60957354 60957355 60957357 60957360 60957365 60957369 60957374 60957375 60958052 60958060 60958064 60958065 60958074 60958075 60959397 60959399 60959402 60959417 60959418 60959419 60959426 60960172 60960173 60960174 60960177 60960181 60960188 60960197 60960199 60960510 60960511 60960516 60960517 60960526 60960530 60960535 60960539 60961002 60961005 60961006 60961008 60961012 60961014 60961972 60961973 60961974 60961976 60961979 60961981 60961983 60961987 60961992 60961993 60961996 60961997 60962000 60962001 60962006 60962019 60962437 60962439 60962441 60962444 60962445 60962446 60962449 60962450 60962455 60963373 60963377 60963379 60963380 60963382 60963383 60963385 60963387 60963389 60963390 60963391 60963392 60963395 60963397 60963398 60963402 60963409 60964497 60964500 60964516 60964520 60964525 60964530 60964810 60964818 60965248 60965258 60965263 60965269 60965270 60965273 60965274 60965278 60965281 60965283 60969441 60969452 60971062 60971064 60971065 60971066 60971072 60972046 60972059 60972063 60974103 60974112 60974118 60974120 60974122 60974126 60974134 60974137 60975005 60975006 60975007 60975008 60975010 60975011 60975014 60975019 60975021 60975022 60975414 60975420 60975425 60975427 60975804 60975807 60975810 60975812 60975815 60975816 60975819 60975822 60975823 60975837 60975838 60975839 60975840 60975842 60975846 60975849 60975851 60977229 60977232 60977234 60977242 60977248 60977741 60977743 60977747 60977754 60977759 60977762 60977763 60977766 60977774 60977777 60977789 60977791 60977795 60977806 60980248 60980249 60980250 60980252 60980253 60980254 60980259 60980263 60980268 60980270 60980274 60980276 60980739 60980741 60980744 60980745 60980746 60980750 60980751 60980753 60980756 60980758 60981162 60981165 60981175 60982842 60982846 60982851 60982852 60982855 60983154 60983157 60983162 60983166 60983167 60983169 60983170 60983175 60983179 60983183 60983185 60983189 60983649 60983650 60983653 60983660 60983671 60983673 60983675 60983676 60983677 60983678 60983681 60983682 60983689 60983695 60984332 60984340 60984341 60984344 60985216 60985224 60985227 60985229 60985230 60985232 60985234 60985237 60985242 60985245 60985256 60985259 60985262 60986139 60987168 60987171 60987172 60987174 60987181 60987185 60987187 60987189 60987191 60987192 60987193 60987194 60987197 60987198 60987200 60987474 60987476 60987477 60987478 60987479 60987484 60987486 60987489 60987491 60987494 60987522 60987523 60987525 60987527 60987530 60987531 60988197 60988201 60988214 60988215 60988221 60988225 60988226 60988229 60988234 60988241 60988244 60988246 60988248 60988250 60988251 60988799 60988802 60988804 60988806 60988807 60988808 60988809 60988810 60989829 60989830 60989832 60989833 60989835 60989841 60989842 60989847 60989852 60989854 60989855 60989856 60989857 60989859 60989869 60989870 60989871 60989872 60989880 60989882 60989883 60991562 60991564 60991577 60991579 60991701 60991703 60991704 60991705 60991707 60991708 60991709 60991710 60991720 60991723 60991724 60991725 60991726 60991727 60991728 60995748 60995753 60995754 60995755 60995756 60995759 60995761 60995770 60995772 60995773 60995775 60995776 60995779 60995782 60995786 60995788 60995789 60995790 60995794 60995795 60995799 60995800 60995801 60997079 60997082 60997084 60997085 60997090 60997092 60997094 60997095 60997097 60997098 60997103 60997104 60997108 60997110 60997111 60997112 60997118 60997131 60997135 60997139 60997140 60997141 60997143 60997144 60997146 60997148 60997150 60997151 60997153 60998221 60998223 60998224 60998225 60998226 60998227 60998228 60998229 60998230 60998233 60998235 60998237 60998238 60998240 60998241 60998244 60998245 60998246 60998247 60998249 60998253 60998256 60998257 60998259 60998262 60998263 60998264 60998265 60998266 60998267 60998268 60999220 60999221 60999223 60999224 60999227 60999229 60999230 60999232 60999234 60999237 60999238 60999440 60999446 60999447 60999448 60999449 60999450 60999457 60999459 60999462 60999463 60999464 60999465 60999467 60999468 60999469 60999470 60999473 60999474 60999475 60999476 61000018 61000024 61000026 61000027 61000028 61000033 61000035 61000037 61000038 61000044 61000053 61000054 61000055 61000056 61000057 61000060 61000061 61002144 61002146 61002150 61002151 61002154 61002157 61002164 61002165 61002167 61002168 61002169 61002170 61002173 61002451 61002454 61002455 61002456 61002458 61002985 61002986 61002987 61002988 61002991 61002993 61002996 61002999 61003000 61003001 61003003 61003004 61003006 61003068 61008554 61008555 61008556 61008558 61008560 61008563 61008564 61008566 61008567 61009034 61009035 61009037 61009042 61009076 61009080 61009082 61009083 61009084 61009087 61009094 61009096 61009099 61009100 61009101 61010074 61010075 61010077 61010079 61010081 61010084 61010088 61010091 61010092 61010094 61010096 61010099 61010102 61010110 61010111 61010112 61010113 61010115 61010116 61010117 61010119 61010120 61011473 61011479 61011480 61011487 61013008 61013009 61013011 61013012 61013014 61013021 61013026 61013028 61013029 61013034 61013035 61013036 61013037 61013038 61013039 61013040 61013042 61013043 61013044 61013045 61014509 61014512 61014516 61014518 61014520 61014521 61014522 61014523 61014526 61014528 61014531 61014532 61014533 61014535 61014536 61014743 61014745 61014749 61014750 61016174 61016177 61016191 61016192 61016193 61016195 61016196 61016197 61016199 61016201 61016653 61016656 61016658 61016659 61016662 61016667 61016670 61016674 61016675 61016677 61016685 61016686 61016693 61016694 61016695 61016696 61016698 61016699 61016700 61016701 61016702 61018119 61018120 61018121 61018123 61018125 61018126 61018128 61018129 61018131 61018136 61018138 61018140 61018142 61018143 61018144 61018145 61018147 61018150 61018157 61018160 61018161 61018164 61018166 61018168 61018170 61018998 61018999 61019001 61019002 61019003 61019004 61019005 61019006 61019007 61019008 61019009 61019010 61019011 61019012 61019014 61019015 61019016 61019017 61019018 61019019 61019020 61019021 61019022 61019023 61019024 61019025 61019026 61019028 61019029 61019031 61019034 61019035 61019036 61019037 61019038 61019039 61019040 61019041 61019042 61019043 61019045 61019046 61019047 61020276 61020277 61020280 61020281 61020284 61020286 61020287 61020291 61020292 61020297 61020298 61020302 61020305 61020306 61020312 61020313 61020315 61020316 61020319 61020320 61020321 61020322 61020323 61020324 61020326 61020327 61020332 61020334 61020335 61020336 61020337 61020340 61020342 61020343 61020344 61020346 61020348 61020349 61020351 61020352 61020772 61020775 61020776 61020777 61020779 61020780 61020781 61020782 61020783 61020784 61020786 61020787 61020788 61020789 61020790 61020792 61020793 61020794 61020796 61022201 61022202 61022203 61022204 61022204 61022205 61022206 61022207 61022209 61022210 61022211 61022212 61022215 61022216 61022217 61022219 61022221 61022222 61022223 61022225 61022227 61022228 61022229 61023617 61023620 61023621 61023624 61023626 61023628 61023629 61023630 61023631 61023632 61023633 61023634 61023635 61023636 61023639 61023641 61023642 61023643 61023644 61023645 61023646 61025348 61025353 61025354 61025355 61025356 61025687 61025688 61025691 61025692 61025695 61025697 61025698 61025700 61025701 61025703 61025705 61025706 61025708 61025709 61025712 61025713 61025714 61025715 61026990 61026991 61026992 61026993 61026994 61026996 61026997 61026998 61026999 61027000 61027001 61027004 61027005 61027006 61027009 61027010 61027011 61027013 61027014 61028499 61028500 61028501 61028502 61028503 61028504 61028505 61028506 61028507 61028508 61029138 61029140 61029146 61029147 61029148 61029150 61029151 61029152 61029155 61029156 61029157 61029158 61029159 61029160 61029162 61029163 61029164 61030761 61030765 61030766 61030767 61030768 61030772 61030773 61030775 61030776 61030777 61030779 61030780 61030782 61030783 61030787 61030788 61030790 61030794 61030796 61032389 61032392 61032404 61032406 61032409 61032410 61032411 61032412 61032414 61032415 61032416 61032419 61032420 61032422 61032424 61032425 61032900 61032901 61032903 61032910 61032911 61032914 61032916 61032917 61032918 61032919 61032920 61032975 61032976 61032978 61032983 61032990 61034529 61034531 61034532 61034533 61034534 61034537 61034538 61034540 61034541 61034542 61034544 61034546 61034547 61034550 61034551 61034552 61034553 61034555 61034557 61034558 61034560 61034561 61034563 61034564 61034565 61034567 61034568 61034570 61034571 61034572 61034573 61034574 61034576 61034577 61036725 61036729 61036731 61036732 61036752 61036758 61036761 61037397 61037408 61037415 61037419 61037420 61037423 61037429 61038466 61038470 61038472 61038473 61038474 61038475 61038477 61038478 61038479 61038481 61038482 61038484 61038485 61038490 61038491 61038494 61038497 61038498 61038502 61038503 61038504 61038508 61038510 61039415 61039417 61039418 61039419 61039420 61039421 61039422 61039426 61039427 61039430", "more_code_info": "" } ] }