{
  "meta": {
    "disclaimer": "Do not rely on openFDA to make decisions regarding medical care. While we make every effort to ensure that data is accurate, you should assume all results are unvalidated. We may limit or otherwise restrict your access to the API in line with our Terms of Service.",
    "terms": "https://open.fda.gov/terms/",
    "license": "https://open.fda.gov/license/",
    "last_updated": "2026-04-01",
    "results": {
      "skip": 0,
      "limit": 1,
      "total": 1
    }
  },
  "results": [
    {
      "status": "Terminated",
      "city": "Bloomington",
      "state": "IN",
      "country": "United States",
      "classification": "Class III",
      "openfda": {},
      "product_type": "Devices",
      "event_id": "82226",
      "recalling_firm": "Cook Medical Incorporated",
      "address_1": "400 N Daniels Way",
      "address_2": "N/A",
      "postal_code": "47404-9155",
      "voluntary_mandated": "Voluntary: Firm initiated",
      "initial_firm_notification": "Letter",
      "distribution_pattern": "The products were distributed US Nationwide Distribution",
      "recall_number": "Z-1023-2019",
      "product_description": "Gunther Tulip Vena Cava Filter Set  for Femoral and Jugular Vein Approach, Catalog Number IGTCFS-65-1-UNl-TULIP    Product Usage:  The Gunther Tulip Filter is intended for the prevention of recurrent pulmonary embolism (PE) via placement in the vena cava in the following situations:(1) Pulmonary thromboembolism when anticoagulant therapy is contraindicated; (2) Failure of anticoagulant therapy in thromboembolic diseases; (3) Emergency treatment following massive PE where anticipated benefits of conventional therapy are reduced; and (4) Chronic, recurrent PE where anticoagulant therapy has failed or is contraindicated. The Filter implant may be retrieved if clinically indicated. The product is intended for percutaneous placement via a femoral or jugular vein for filtration of inferior vena cava (IVC) blood to prevent PE.",
      "product_quantity": "91731 total",
      "reason_for_recall": "Updates to the Instructions for Use.",
      "recall_initiation_date": "20190225",
      "center_classification_date": "20190319",
      "termination_date": "20200929",
      "report_date": "20190327",
      "code_info": "Lots E3401464  E3401893  E3402589  E3406144  E3406883  E3408507  E3409900  E3412198  E3412763  E3413410  E3413931  E3414482  E3415815  E3415894  E3416490  E3417437  E3417944  E3419495  E3420644  E3423078  E3422549  E3424237  E3425750  E3426734  E3429970  E3433241  E3433850  E3434225  E3435234  E3435490  E3436217  E3436703  E3437435  E3438979  E3440364  E3443174  E3443485  E3444721  E3445944  E3447803  E3448635  E3449542  E3450531  E3451318  E3451991  E3452726  E3459706  E3459692  E3472210  E3473370  E3473974  E3473996  E3474508  E3474507  E3474932  E3475433  E3475752  E3476223  E3476716  E3477015  E3477504  E3478220  E3479059  E3482822  E3483889  E3485503  E3486490  E3488010  E3489743  E3490792  E3493642  E3495383  E3497756  E3499264  E3500496  E3501442  E3502173  E3502924  E3503682  E3505357  E3505995  E3506636  E3507648  E3508477  E3509616  E3511197  E3513194  E3513553  E3514576  E3514841  E3517192  E3517195  E3518920  E3522228  E3523668  E3524935  E3526731  E3527598  E3528161  E3529215  E3530605  E3532184  E3532996  E3533849  E3535499  E3535496  E3536288  E3536252  E3537863  E3539744  E3541216  E3542271  E3543848  E3545169  E3545941  E3546339  E3547069  E3547709  E3549157  E3549834  E3550508  E3551262  E3551914  E3553382  E3564483  E3566022  E3566284  E3568007  E3570158  E3570428  E3570429  E3572266  E3572670  E3575220  E3575682  E3575683  E3577284  E3577780  E3578458  E3579047  E3579046  E3579791  E3581075  E3581324  E3582314  E3583886  E3584080  E3585945  E3586421  E3587450  E3588739  E3589667  E3591259  E3593743  E3596339  E3596656  E3599332  E3601137  E3602068  E3603143  E3604737  E3607015  E3607611  E3609975  E3613665  E3615591  E3617730  E3618885  E3619797  E3620043  E3622784  E3623282  E3624216  E3624936  E3625995  E3627401  E3628044  E3629506  E3631055  E3631885  E3632554  E3634199  E3635146  E3635987  E3637817  E3639851  E3642375  E3643756  E3649667  E3650990  E3652539  E3653590  E3655199  E3657169  E3657848  E3662184  E3663755  E3667571  E3668923  E3674332  E3675436  E3676283  E3677418  E3678022  E3678445  E3679638  E3680538  E3681105  E3690817  E3692211  E3692849  E3693347  E3697665  E3698688  E3700759  E3701130  E3702552  E3704509  E3706639  E3707580  E3709390  E3710524  E3713522  E3714316  E3716704  E3717374  E3720239  E3721288  E3726132  E3727732  E3729539  E3731890  E3732666  E3733027  E3734521  E3735267  E3735629  E3738778  E3741072  E3741317  E3743075  E3757158  E3758672  E3759095  E3760785  E3761625  E3762981  E3763488  E3764235  E3764676  E3767873  E3770363  E3770897  E3771470  E3772545  E3774251  E3775515  E3777462  E3778097  E3780395  E3781522  E3783154  E3784287  E3786047  E3787309  E3787767  E3790002  E3790928  E3791544  E3792460  E3793288  E3793846  E3794806  E3795644  E3797234  E3798181  E3800731  E3802266  E3804018  E3804877  E3805675  E3808307  E3808824  E3811840  E3812856  E3817291  E3817898"
    }
  ]
}