{ "meta": { "disclaimer": "Do not rely on openFDA to make decisions regarding medical care. While we make every effort to ensure that data is accurate, you should assume all results are unvalidated. We may limit or otherwise restrict your access to the API in line with our Terms of Service.", "terms": "https://open.fda.gov/terms/", "license": "https://open.fda.gov/license/", "last_updated": "2026-04-01", "results": { "skip": 0, "limit": 1, "total": 1 } }, "results": [ { "status": "Terminated", "city": "Bloomington", "state": "IN", "country": "United States", "classification": "Class III", "openfda": {}, "product_type": "Devices", "event_id": "82226", "recalling_firm": "Cook Medical Incorporated", "address_1": "400 N Daniels Way", "address_2": "N/A", "postal_code": "47404-9155", "voluntary_mandated": "Voluntary: Firm initiated", "initial_firm_notification": "Letter", "distribution_pattern": "The products were distributed US Nationwide Distribution", "recall_number": "Z-1022-2019", "product_description": "Gunther Tulip Vena Cava Filter Set for Jugular Vein Approach, Catalog Number IGTCFS-65-1-JUG-TULIP Product Usage: The Gunther Tulip Filter implant is intended for the prevention of recurrent pulmonary embolism (PE) via placement in the vena cava in the following situations: (1) Pulmonary thromboembolism when anticoagulant therapy is contraindicated; (2) Failure of anticoagulant therapy in thromboembolic diseases; (3) Emergency treatment following massive PE where anticipated benefits of conventional therapy are reduced; and (4) Chronic, recurrent PE where anticoagulant therapy has failed or is contraindicated. The Filter implant may be retrieved if clinically indicated. The product is intended for percutaneous placement via a femoral or jugular vein for filtration of inferior vena cava (IVC) blood to prevent PE.", "product_quantity": "91731 total", "reason_for_recall": "Updates to the Instructions for Use.", "recall_initiation_date": "20190225", "center_classification_date": "20190319", "termination_date": "20200929", "report_date": "20190327", "code_info": "Lots E3401429 E3401430 E3402143 E3402588 E3405430 E3406123 E3406563 E3406890 E3406882 E3407458 E3409899 E3411082 E3411812 E3412279 E3412067 E3412856 E3413249 E3413830 E3413930 E3414511 E3414455 E3414510 E3414724 E3415321 E3415979 E3416514 E3417553 E3417943 E3418611 E3419189 E3420042 E3420525 E3420494 E3421070 E3421696 E3422130 E3422590 E3423025 E3423702 E3424222 E3424835 E3425156 E3426022 E3426687 E3426609 E3426686 E3427383 E3427414 E3427856 E3428169 E3428958 E3429392 E3429891 E3430760 E3431331 E3431941 E3432901 E3433348 E3433370 E3433819 E3434227 E3434815 E3435491 E3436594 E3436591 E3436702 E3437087 E3437388 E3438145 E3438963 E3439405 E3439855 E3440465 E3440982 E3440983 E3441422 E3441993 E3442490 E3442479 E3443065 E3443038 E3443528 E3443477 E3443965 E3443926 E3444440 E3444659 E3444658 E3445294 E3445231 E3445822 E3445934 E3446464 E3446727 E3446866 E3447285 E3447887 E3448429 E3449178 E3449541 E3449540 E3450353 E3450352 E3451047 E3451237 E3451758 E3452725 E3452853 E3453330 E3453452 E3453995 E3454604 E3454947 E3455726 E3456374 E3456211 E3456964 E3457716 E3458368 E3460650 E3460610 E3461284 E3461891 E3462517 E3463845 E3465131 E3466739 E3467148 E3468499 E3469569 E3471014 E3471549 E3472125 E3472575 E3476700 E3477042 E3477456 E3477678 E3478734 E3479588 E3480956 E3482537 E3482970 E3483457 E3485412 E3486083 E3487014 E3487369 E3487899 E3488570 E3489154 E3490124 E3490205 E3491269 E3491816 E3493636 E3493547 E3494241 E3494951 E3494797 E3495771 E3495770 E3496651 E3497256 E3497833 E3498718 E3499280 E3499771 E3500582 E3501522 E3501498 E3502270 E3502902 E3503036 E3503589 E3503618 E3504620 E3504619 E3505381 E3506784 E3509615 E3510053 E3510491 E3511152 E3512434 E3513192 E3513554 E3514010 E3514989 E3515626 E3516381 E3516457 E3516458 E3517817 E3518919 E3518918 E3520104 E3520680 E3521302 E3522823 E3523329 E3523874 E3523873 E3524987 E3524936 E3525608 E3526229 E3526632 E3527586 E3528732 E3528791 E3529727 E3530145 E3530142 E3530775 E3531421 E3532048 E3533585 E3533955 E3535227 E3535498 E3535926 E3536886 E3537299 E3537862 E3538556 E3539186 E3539187 E3539670 E3541465 E3541941 E3542573 E3543417 E3543782 E3544665 E3545166 E3545598 E3545940 E3545942 E3546338 E3546974 E3546975 E3547707 E3548221 E3548596 E3548678 E3549160 E3549837 E3550405 E3551176 E3551177 E3551789 E3551792 E3552610 E3553046 E3554547 E3554411 E3555848 E3556867 E3557278 E3557279 E3558647 E3559595 E3559594 E3560120 E3560122 E3560742 E3561233 E3561232 E3562472 E3562938 E3562937 E3563488 E3565661 E3566287 E3567020 E3568076 E3569092 E3570542 E3570909 E3570910 E3571622 E3572667 E3574152 E3575225 E3575708 E3576693 E3577287 E3577933 E3579096 E3579097 E3579834 E3580812 E3581289 E3582187 E3583193 E3583516 E3584046 E3585296 E3585944 E3586350 E3586981 E3587376 E3588727 E3588729 E3589666 E3590268 E3590838 E3592319 E3592191 E3592962 E3596108 E3596655 E3597723 E3598387 E3599234 E3599696 E3599693 E3601136 E3601846 E3601843 E3602192 E3602330 E3603274 E3603861 E3604548 E3604546 E3605751 E3606755 E3607946 E3608576 E3609974 E3610604 E3612842 E3613572 E3613922 E3615243 E3616413 E3616947 E3618084 E3619590 E3619922 E3620505 E3621136 E3621415 E3621960 E3622788 E3622789 E3623189 E3624213 E3624735 E3625294 E3626252 E3627944 E3628526 E3629505 E3630058 E3630547 E3631463 E3632971 E3632973 E3633506 E3633970 E3634198 E3635293 E3635145 E3635704 E3635989 E3637228 E3637562 E3638112 E3638832 E3639405 E3640093 E3642605 E3642914 E3643426 E3644199 E3644949 E3646319 E3648366 E3648935 E3659131 E3649968 E3650995 E3652423 E3652469 E3653093 E3654903 E3655187 E3655198 E3656020 E3657238 E3657847 E3658856 E3660499 E3660832 E3662995 E3664738 E3665661 E3666180 E3667903 E3668998 E3669664 E3670140 E3670890 E3671550 E3672468 E3672932 E3674331 E3674975 E3674976 E3675434 E3675917 E3676386 E3677293 E3677294 E3677796 E3677797 E3678444 E3678867 E3679637 E3680077 E3680078 E3680317 E3680559 E3680952 E3680955 E3684947 E3688705 E3689404 E3689920 E3690187 E3691646 E3691643 E3692395 E3692391 E3692848 E3693314 E3693310 E3694962 E3695454 E3695743 E3696518 E3698086 E3698686 E3699069 E3699646 E3702030 E3702336 E3703572 E3704759 E3705024 E3706638 E3706927 E3706923 E3707674 E3707673 E3709389 E3712355 E3713525 E3714176 E3714617 E3715051 E3715587 E3716702 E3717042 E3717539 E3717774 E3718330 E3719675 E3720305 E3720689 E3721286 E3726133 E3726481 E3733026 E3734088 E3734306 E3734303 E3734953 E3735562 E3737500 E3737499 E3738290 E3738497 E3738291 E3738541 E3738414 E3738707 E3738708 E3740630 E3740494 E3740984 E3741073 E3741316 E3742624 E3743439 E3743440 E3743824 E3743823 E3745869 E3745862 E3746238 E3746675 E3746676 E3747107 E3748188 E3748455 E3749314 E3749318 E3749898 E3749778 E3753390 E3754020 E3754253 E3764293 E3764275 E3767439 E3767426 E3767899 E3770362 E3770448 E3771413 E3771326 E3772045 E3772013 E3772544 E3772672 E3773309 E3773308 E3774742 E3774592 E3775974 E3776696 E3776754 E3777404 E3777407 E3778160 E3778774 E3779455 E3780211 E3780903 E3781536 E3782391 E3783209 E3783845 E3784410 E3785988 E3785989 E3786724 E3787193 E3788213 E3788247 E3788314 E3788748 E3789472 E3790482 E3791481 E3792000 E3792317 E3793735 E3793781 E3794270 E3794754 E3796210 E3796687 E3796592 E3797747 E3798180 E3799117 E3799729 E3801281 E3801739 E3801758 E3803188 E3803975 E3804354 E3804890 E3806852 E3807341 E3807342 E3809326 E3809341 E3811006 E3812226 E3812883 E3813284 E3813302 E3814878 E3815866 E3815833 E3817486" } ] }