{ "meta": { "disclaimer": "Do not rely on openFDA to make decisions regarding medical care. While we make every effort to ensure that data is accurate, you should assume all results are unvalidated. We may limit or otherwise restrict your access to the API in line with our Terms of Service.", "terms": "https://open.fda.gov/terms/", "license": "https://open.fda.gov/license/", "last_updated": "2026-04-01", "results": { "skip": 0, "limit": 1, "total": 1 } }, "results": [ { "status": "Terminated", "city": "Carlsbad", "state": "CA", "country": "United States", "classification": "Class II", "openfda": {}, "product_type": "Devices", "event_id": "86646", "recalling_firm": "Respironics California, LLC", "address_1": "2271 Cosmos Ct", "address_2": "", "postal_code": "92011-1517", "voluntary_mandated": "Voluntary: Firm initiated", "initial_firm_notification": "Letter", "distribution_pattern": "Worldwide distribution - U.S. Nationwide distribution including in the states of AK, AL, AR, AS, AZ, CA, CO, CT, DC, DE, FL, GA, Guam, HI, IA, ID, IL, IN, KS, KY, LA, MA, MD, ME, MI, MN, MO, MS, MT, NC, ND, NE,NH, NJ, NM, NV, NY, OH, OK, OR, PA, Puerto Rico, RI, SC, SD, TN, TX, UT, VA, VT, WA, WI, WV, and WY. The countries of Afghanistan, Albania, Algeria, Andorra, Argentina, Australia, Austria, Bahrain, Bangladesh, Belgium, Bhutan, Bolivia, Brazil, Bulgaria, Burkina Faso, Cambodia, Canada, Chile, China, Colombia, Croatia, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Ecuador, Egypt, Ethiopia, Finland, France, French Guiana, French Polynesia, Germany, Ghana, Gibraltar, Greece, Guatemala, Hong Kong, Hungary, Iceland, India, Indonesia, Iran, Ireland, Israel, Italy, Japan, Jersey, Jordan, Kazakhstan, Kenya, Latvia, Lebanon, Libya, Luxembourg, Malaysia, Maldives, Mali, Malta, Mexico, Monaco, Mongolia, Morocco, Myanmar, Namibia, Nepal, Netherlands, New Caledonia, New Zealand, Nigeria, Norway, Oman, Pakistan, Palestine, Panama, Paraguay, Peru, Philippines, Poland, Portugal, Qatar, Reunion, Romania, Russian Fed., Saudi Arabia, Singapore, Slovenia, South Africa, South Korea, Spain, ST. Pier Miquel, Sweden, Switzerland, Taiwan, Tanzania, Thailand, Turkey, Ukraine, United Arab Emirates, United Kingdom, Venezuela, Vietnam, Wallis Futuna, and Zambia.", "recall_number": "Z-0885-2021", "product_description": "Philips Respironics V60 Ventilator Part Number 1053613 - Product Usage: intended to be used only with various combinations of Respironics-recommended patient circuits, interfaces (masks), humidifiers, and other accessories.", "product_quantity": "2,144 Systems", "reason_for_recall": "Ventilator may experience potential issues with the backup battery failures: 1) if the battery is allowed to over discharge, or 2) if the ventilator is stored for an extended period of time without being plugged into AC power.", "recall_initiation_date": "20201030", "center_classification_date": "20210122", "termination_date": "20240919", "report_date": "20210203", "code_info": "Model: V60 Ventilator, Part Number 1053613 V60 Ventilator, Intl Opt: CFLEX,AVAPS,PP Serial Numbers: 100029460 100086827 100106522 100125955 100173096 100173294 100173478 100173526 100173591 100173593 100173595 100174299 100174305 100174308 100190730 100252781 100252782 100252785 100304095 100304097 100304263 100304264 100304446 100304447 100304448 100304451 100304462 201022963 100190253 201024196 201025984 201025987 201025988 100176847 100176856 100252776 100315180 100315377 100315598 100315602 100315607 100315610 100315889 100350701 100361426 100363749 100370895 100375246 100044066 100074200 100074206 100074207 100085241 100085243 100085327 100102145 100102150 100102152 100102155 100114031 100118553 100118676 100118684 100119491 100120774 100138585 100138589 100146847 100146849 100147395 201008175 201008180 201008192 201008218 201008225 201008226 201013645 201013649 201013650 201014018 201014041 201014042 201014047 201031153 201031164 201031195 201031200 201031214 201031215 201031218 100039855 100039944 100040070 100045713 100045728 100046139 100064525 100064561 100064565 100064566 100064717 100071592 100071593 100081759 100082460 100083215 100086784 100086887 100087022 100091384 100091385 100101055 100106443 100106507 100106523 100114030 100125962 100136656 100137203 100180416 100181591 100181614 100189483 100189758 100229116 100230021 100252575 100252788 201004061 201004067 201004363 201004374 201004375 201004687 100087603 100129448 100129779 100129782 100129783 100129784 100129785 100173086 100173089 100173090 100173095 100173097 100173219 100173241 100173246 100173252 100173597 100243515 100243631 100243632 100243640 100243912 201007865 201008232 201011112 100118546 100118694 100260182 100260183 201013158 100189466 201029733 100036150 100036155 100067450 100107006 100160829 100190082 100219300 201026534 100026664 100026678 100029057 100029058 100029066 100029068 100029075 100029077 100029078 100029222 100029240 100037555 100045715 100045723 100059156 100084841 100084845 100084847 100084849 100084850 100085135 100085240 100086454 100114020 100137503 100146859 100181615 100181741 100190804 100229633 201002728 201004021 201004051 201004055 201004056 201004057 201004058 201004060 201004063 201004064 201008173 201029651 201029729 201029762 201029807 100116680 100116681 100116697 100116830 100116831 100116832 100118079 100118080 100118264 100124863 100124968 100147573 201008060 100026672 100026686 100026755 100026760 100029335 100031914 100031916 100037540 100037545 100037546 100037550 100037558 100038202 100038212 100038214 100045670 100045676 100045678 100045681 100045682 100045711 100045714 100045717 100045719 100045721 100045722 100045724 100045727 100045731 100046143 100073255 100085247 100091381 100091383 100104055 100104065 100106520 100114024 100118693 100137022 100137481 100147282 100147563 100174990 100181612 100230020 100237374 100237623 100237625 100237626 100237628 100237629 100237630 100237632 100237635 100237638 100261124 201001547 201001568 201001570 201001576 201002273 201002274 201002276 201002394 201002401 201002576 201002579 201002729 201002740 201002741 201002744 201002746 201002747 201002748 201002749 201002750 201002751 201002754 100038208 100045726 100118695 100125750 201001573 201004062 201004371 100037539 100046136 100046138 100046140 100046142 100046152 100086773 100086886 100091389 100098477 100100310 100103663 100106511 100106517 100118557 100118697 100163749 100164087 100176028 100181587 100181611 100181619 100189468 100189471 100189472 100189480 100189486 100229635 100229636 100229639 100230023 100244201 100251169 100254446 100254791 201002725 201029886 201029948 100029459 100036094 100036143 100036153 100036154 100036156 100036161 100036290 100039849 100040072 100040073 100045725 100045732 100046145 100046149 100046900 100050086 100050097 100064567 100064571 100064572 100064574 100064575 100064576 100064669 100064670 100064962 100071513 100071514 100073256 100075378 100075407 100081757 100082431 100082435 100082436 100082462 100087174 100091098 100091099 100091380 100091386 100091387 100091388 100091392 100091396 100100859 100101061 100101068 100101081 100103676 100104050 100104053 100104057 100104068 100104071 100104072 100106524 100106734 100114023 100114026 100114029 100118349 100118687 100118690 100118691 100118692 100125175 100125178 100125721 100125753 100125757 100125758 100125760 100125762 100125852 100125953 100125954 100125956 100125957 100125958 100136805 100136886 100137131 100146858 100147384 100147393 100147566 100147577 100163934 100174175 100174964 100174970 100174974 100174986 100176029 100176846 100180942 100181592 100181600 100189463 100189467 100189476 100189491 100189748 100190008 100190080 100190190 100190739 100190801 100190802 100195440 100195643 100195647 100195651 100195657 100195676 100195867 100195876 100195897 100196405 100196432 100219288 100219294 100219296 100219297 100219298 100219299 100219301 100219305 100219306 100228999 100229101 100230024 100230074 100231171 100231173 100231175 100231176 100231177 100231178 100231202 100231203 100243644 100252774 100252783 100252792 100253495 100292297 100315391 100315604 100350686 100350697 100350757 100354059 100354431 100354434 100354443 100354449 100354457 100361203 100361208 100361587 100362571 100362577 100362711 100362938 100363006 100363023 100363081 100363753 100363784 100367301 100370788 100371117 100371646 100373208 100373510 100373515 100373517 100373542 100373544 100373549 100373558 100373559 100373603 100373604 100373608 100373609 100373611 100375002 100375005 100375006 100375011 100375012 100375015 100375016 100375018 100375144 100375146 100375218 100375221 100375234 100375235 100375237 100375242 100375247 100375263 100377893 100377913 100382184 100382195 100382197 201002575 201002682 201002689 201002714 201002727 201004065 201004354 201004376 201004380 201004681 201004684 201022721 201023046 201023103 201025264 201025274 201026475 201026552 201026707 201027791 201029718 201029730 201029731 201029732 201029735 201029738 201029739 201029743 201029747 201029790 201029935 100136654 100137135 100147398 100147562 100163751 100181584 100181590 100026671 100253473 100315036 100315390 100361577 100362560 100363765 100363774 201040666 100071594 100253478 201002753 201004398 100029074 100029457 100029467 100029468 100029473 100037544 100037556 100231168 100091391 100147293 100147388 100146854 100147197 100147286 100147381 100147570 100160825 100160826 100160833 100160836 100181581 100181601 100181606 100252970 100253489 100036151 100071507 100071512 100071515 100071519 100071595 100073206 100073249 100073261 100073262 100084757 100085246 100038199 100038204 100046399 100047067 100055806 100055807 100089641 100089644 100089646 100089649 100089650 100089652 100089653 100089655 100089656 100089657 100094138 100094216 100094394 100094425 100097039 100100832 100100836 100100839 100100840 100100843 100100844 100100845 100100847 100100848 100100849 100107145 100107147 100107148 100107149 100107293 100107294 100107297 100107300 100107302 100107304 100107305 100137839 100138042 100138050 100138053 100138056 100138058 100138286 100138289 100138417 100138581 100138590 100138592 100138593 100138594 100145966 100346938 100346940 100346946 100346948 100346949 100346950 100346953 100346957 100346959 100346962 100346963 100346976 100348093 100348094 100348095 100348096 100348097 100348099 100348101 100348103 100348104 100348105 100348106 100348107 100348108 100348115 100348117 100348134 100348160 100348161 100348162 100348164 100348165 100348166 100348167 100348168 100348169 100348170 100348171 100348172 100359658 100359876 100359951 100360190 100360191 100360211 100360212 100360282 100360342 100360350 100360351 100360354 100360355 100360357 100360359 100360361 100360363 100360380 100360381 100361198 100362046 100362443 100362518 100363078 100363651 100363655 100363742 100363757 100363791 100364520 100364603 100365116 100365175 100365178 100365188 100365192 100365649 100365651 100365652 100366646 100366657 100366658 100366701 100366702 100366705 100366707 100366711 100366712 100366714 100366914 100366917 100366941 100367018 100367020 100367030 100367032 100367270 100367271 100367273 100367274 100369412 100369423 100369429 100369438 100369439 100369442 100369443 100369448 100370288 100370289 100370756 100370804 100370806 100370815 100370837 100370884 100370999 100371100 100371202 201007526 201008056 201008189 201008221 201008224 201008229 201008231 100028670 100029465 100189489 100189659 100026094 100291733 100037543 100037547 100046154 201001571 201002277 100064960 100064988 100071522 100073263 100103585 100103677 100104054 100104059 100104070 201004358 201004369 100120756 100120768 100120856 100120860 100120863 100243639 100237624 100237633 100237634 100237637 100237639 100237640 201034072 201002752 100118345 100125748 100026121 100040071 100118348 100118544 100118558 100118680 100125173 100125177 100125179 100125759 100189759 100190736 100190803 100219302 100219303 100229115 100229631 100229632 100229634 100229637 100229638 100252579 100252778 100252790 100291846 100291849 100291850 100291853 100292298 201004351 201004362 201004366 201004372 201004381 100036096 100036097 100036147 100036157 100036159 100039844 100040074 100040075 100040076 100040078 100040079 100040080 100040081 100040082 100040083 100040084 100040085 100040086 100040087 100040089 100045716 100045718 100045720 100045729 100045733 100046141 100046150 100046151 100064563 100064568 100064570 100064961 100081492 100081691 100083222 100083227 100083228 100083232 100083233 100083234 100083235 100083236 100087013 100091395 100187424 100350146 100350152 100350156 100350157 100350158 100350163 100350667 100350674 100350683 100350688 100350691 100350692 100350699 100350733 100350742 100350743 100350751 100350758 100350932 100351347 100351348 100351351 100351352 100351354 100351357 100351358 100351547 100351562 100351565 100351572 100351575 100351576 100351582 100351584 100351681 100351683 100352744 100353246 100353256 100353308 100353310 100353313 100353317 100353318 100353319 100353586 100353587 100353590 100353591 100353593 100353594 100353595 100353596 100353919 100354440 100354442 100354461 100354468 100354710 100354854 100354887 100354891 100355153 100355165 100355168 100355391 100355398 100355668 100355678 100355800 100355844 100355847 100355848 100355859 100355862 100355866 100355869 100355870 100355871 100355875 100355877 100355881 100355889 100355892 100355910 100355918 100355922 100355924 100355925 100355928 100356019 100356083 100356085 100356086 100356088 100356209 100356246 100356253 100356254 100356275 100356276 100356284 100356289 100356294 100356295 100356299 100356300 100356304 100356765 100356770 100356774 100357766 100359603 100359654 100359768 100359769 100359871 100359877 100359879 100359947 100359948 100359955 100360083 100360086 100360144 100360148 100360204 100360258 100360259 100360280 100360348 100360366 100360382 100360384 100361235 100361399 100361405 100361435 100361441 100361444 100361489 100361495 100361529 100361532 100361541 100361544 100361554 100361572 100361589 100361767 100361770 100361778 100361960 100362000 100362002 100362016 100362029 100362041 100362062 100362383 100362385 100362386 100362394 100362446 100362448 100362519 100362541 100362550 100362552 100362562 100362572 100362715 100362720 100362724 100362730 100362734 100362744 100363009 100363010 100363019 100363031 100363058 100363652 100363654 100363658 100363752 100363762 100363770 100363782 100363789 100363790 100363796 100363803 100363805 100363806 100364253 100364254 100364255 100364257 100364259 100364500 100364501 100364502 100364504 100364505 100364506 100364507 100364508 100364509 100364510 100364513 100364535 100364536 100364612 100364614 100364615 100365104 100365106 100365114 100365118 100365646 100365647 100365736 100366649 100366652 100366654 100366659 100366704 100366920 100366922 100366936 100366940 100366943 100366945 100366948 100367019 100367022 100367024 100367027 100367031 100367142 100368045 100368047 100368059 100368074 100368552 100368720 100368726 100370786 100370789 100370791 100370792 100370795 100370802 100370805 100370808 100370809 100370811 100370812 100370813 100370822 100370828 100370830 100370834 100370840 100370841 100370842 100370892 100370893 100370896 100370960 100370985 100370986 100370990 100370992 100370994 100370998 100371002 100371105 100371123 100371127 100371141 100371143 100371172 100371211 100371212 100371409 100371411 100371415 100371419 100371613 100371640 100371642 100371648 100371652 100371657 100371658 100371659 100371680 100371687 100371689 100371692 100371695 100371699 100371701 100371704 100372281 100372283 100372286 100372287 100372289 100372291 100372292 100372293 100372896 100372898 100373204 100373209 100373211 100373224 100373228 100373232 100373234 100373235 100373433 100373449 100373459 100373462 100373463 100373464 100373465 100373507 100373512 100373513 100373516 100373518 100373606 100373610 100373680 100373682 100373683 100373684 100373941 100373942 100373943 100373945 100373946 100375003 100375017 100375150 100375151 100375229 100375231 100375245 100375264 100375277 100375408 100377558 100377885 100377892 100377894 100377896 100377906 100377909 100377912 100377914 100377915 100377916 100377917 100377918 100377922 100377923 100377924 100377925 100377926 100377928 100377930 100377932 100377936 100377939 100378009 100378017 100378061 100378073 100378074 100378076 100378079 100378082 100378201 100378205 100378228 100378229 100378232 100378234 100378235 100378285 100378286 100378287 100378289 100378299 100378846 100378861 100378929 100380818 100381372 100381375 100381376 100381734 100381828 100381833 100381836 100381837 100381838 100381846 100381849 100381851 100381855 100381858 100381859 100381860 100381863 100381865 100381869 100381900 100381902 100381907 100381913 100381915 100381920 100381927 100381929 100382180 100382183 100382185 100382188 100382192 100382196 100383931 100385164 100385316 100385318 100385319 100385320 100385321 100385324 100385325 100385326 100385329 100385339 100385347 100385351 100385353 100385360 100385361 100385363 100387273 100388723 100388735 100389237 100389382 100389386 100389392 100389398 100389408 100389409 100389432 100389442 100389444 100389445 100389446 100389447 100389458 100389459 100389465 100389466 100389473 100389481 100389485 100389486 100389489 100389491 100389496 100389499 100389500 100389501 100389502 100389506 100389507 100389510 100389511 100389513 100389514 100389517 100389518 100389540 100389541 100389542 100389543 100389545 100389546 100389547 100389548 100389992 100390092 100390129 100390161 100390182 100390414 100390484 100390492 100390505 100391041 100391043 100391050 100391051 100391052 100391053 100391056 100391057 100391059 100391071 100391072 100391073 100391074 100391075 100391076 100391077 100391078 100391079 100391081 100391083 100391085 100391086 100391089 100391091 100391092 100391097 100391098 100391099 100391100 100391102 100391103 100391104 100391105 100391109 100391110 100391111 100391116 100391119 100391200 100391201 100391202 100391204 100391205 100391206 100391207 100391208 100391209 100391210 100391211 100391213 100391215 100391216 100391217 100391219 100391363 100391364 100391365 100391366 100391367 100391368 100391370 100391371 100391372 100391375 100391376 100391464 100391472 100391474 100391478 100391480 100391483 100391489 100391490 100391492 100391494 100391496 100391497 100391498 100391499 100391501 100391503 100391505 100391507 100391510 100391511 100391513 100391516 100391517 100391518 100391519 100391521 100391522 100391523 100391525 100391526 100391527 100391528 100391531 100391532 100391533 100391534 100391536 100391538 100391539 100391540 100391541 100391543 100391544 100391547 100391548 100391549 100391552 100391839 100391861 100391862 100391867 100391868 100391869 100391870 100391871 100391874 100391877 100391883 100391884 100391889 100391894 100391900 100391905 100391908 100391909 100391910 100391911 100391912 100391913 100391914 100391916 100391917 100391960 100391962 100391975 100391976 100391980 100391981 100392130 100392134 100392135 100392136 100392137 100392138 100392240 100392241 100392242 100392243 100392244 100392245 100392248 100392250 100392252 100392253 100392254 100392257 100392258 100392268 100392276 100392287 100392292 100392293 100392295 100392296 100392299 100392613 100392624 100392634 100392635 100392636 100392637 100392638 100392640 100392691 100392693 100392694 100392696 100392698 100392699 100393577 100393579 100393641 100393642 100393643 100393649 100393650 100393651 100393653 100393656 100393657 100393658 100393700 100393701 100393702 100393703 100393704 100393705 100393707 100393708 100393709 100393710 100393711 100393715 100393861 100393863 100393868 100393869 100393870 100393873 100393874 100393875 100393877 100393878 100393879 100393880 100393881 100393882 100393883 100393884 100393886 100393888 100393889 100393891 100393894 100393895 100393897 100393898 100393899 100394361 100394363 100394364 100394365 100394366 100394367 100394368 100394370 100394371 100394372 100394373 100394374 100394376 100394377 100394379 100394381 100394384 100394385 100394386 100394387 100394388 100394392 100394394 100394395 100394397 100394399 100394454 100394455 100394456 100394458 100394459 100394461 100394463 100394464 100394465 100394466 100394467 100394469 100394472 100394473 100394474 100394475 100394478 100394482 100394483 100394485 100394489 100394490 100394491 100394492 100394494 100394497 100394505 100394506 100394507 100394510 100394512 100394514 100394515 100394517 100394523 100394525 100394531 100394547 100394548 100394550 100394552 100394668 100394669 100394670 100394672 100394673 100394674 100394675 100394676 100394679 100394948 100394949 100394950 100394951 100394954 100394964 100394965 100394968 100394978 100394980 100394981 100394983 100394984 100394985 100395000 100395001 100395002 100395003 100395005 100395006 100395068 100395069 100395074 100395075 100395320 100395321 100395323 100395329 100395330 100395331 100395342 100395343 100395344 100395345 100395346 100395347 100395351 100395353 100395355 100395358 100395416 100395418 100395560 100395567 100395570 100395571 100395572 201002683 100037537 100037538 100037554 100060417 100060477 100060478 100060479 100060489 100060580 100060581 100060582 100060583 100060584 100060586 100060587 100060588 100060589 100060590 100060592 100060595 100060596 100060598 100060601 100060602 100060603 100061650 100061651 100061775 100061780 100061781 100061782 100061783 100061784 100061785 100061786 100061787 100061788 100061789 100061790 100061791 100061793 100061795 100061799 100029469 100125959 100125965 100180970 100181586 100181605 100189473 100026086 100266744 100045730 100049073 100049074 100049192 100057214 100057353 100064559 100064838 100065594 100065597 100067440 100067531 100067535 100073203 100084823 100084831 100091401 100174176 100174178 100174961 201015523 100083223 100085474 100098474 100100132 100100173 100114021 100114022 100114040 100137026 201002217 201002386 201004059 100394470 100394508 100051959 100051964 100051967 100051968 100094219 100094345 100095647 100095648 100095649 100097381 100181618 201002380 100072480 100072481 100072482 100072484 100073253 100115401 100115402 100115404 100115405 100115406 100115409 100115412 100115461 100115464 100115798 100115802 100115803 100115806 100115809 100115810 100115811 100118343 100118550 100119490 100120751 100120759 100120854 100120855 100120857 100120861 100120865 100120868 100122342 100122343 100122346 100122582 100122585 100132201 100132205 100132208 100136647 100136649 100136653 100136809 100147107 100147205 100147283 100147285 100147383 100147386 100147396 100147397 100147564 100154610 100154611 100159226 100159228 100159236 100159238 100159560 100159561 100159563 100159566 100159568 100159920 100164088 100174307 100189485 100190806 100190818 100190821 100228824 100230070 100230076 100230167 100231170 100256987 100257092 100257809 100257811 100257818 100278754 100278785 100278794 100278799 100278809 100350165 100350169 100350171 100350174 100350179 100350180 100350187 100350700 100350745 100354033 100354426 100354430 100354433 100354436 100354441 100354446 100354447 100354450 100354451 100354455 100354456 100354460 100354474 100355919 100359648 100359872 100360358 100363028 100363029 100363055 100363783 100363795 100364619 100366700 100367141 100367300 100367306 100367308 100368377 100368522 100370807 100370814 100370889 100371176 100371433 100371708 100373552 100373553 100373554 100373605 100373944 100375013 100375140 100375143 100375228 100375230 100375239 100375244 100375276 100375287 100375288 100375297 100375380 100377880 100377887 100378217 100378222 100378226 100378230 100378231 100378233 100378282 100378284 100378288 100378292 100378304 100381374 100381834 100381910 100382187 100387153 100387243 100387249 100391915 100392695 201008038 201008185 201008230 201009337 201009339 201010599 201014978 201015059 201015061 201023059 201028002 201029728 201030728 201030884 201030940 201030942 201030947 201030952 201030961 201031063 201031068 201031074 201031161 201031193 201031196 201031201 201031204 201031205 201031206 201031212 201031213 201031217 201031444 201031446 201031447 201031448 201031449 201031450 201031452 201031454 201031455 201031458 201031520 201031527 201031528 201031531 201031532 201031535 201031538", "more_code_info": "" } ] }