{ "meta": { "disclaimer": "Do not rely on openFDA to make decisions regarding medical care. While we make every effort to ensure that data is accurate, you should assume all results are unvalidated. We may limit or otherwise restrict your access to the API in line with our Terms of Service.", "terms": "https://open.fda.gov/terms/", "license": "https://open.fda.gov/license/", "last_updated": "2026-04-15", "results": { "skip": 0, "limit": 1, "total": 1 } }, "results": [ { "status": "Terminated", "city": "Warsaw", "state": "IN", "country": "United States", "classification": "Class II", "openfda": {}, "product_type": "Devices", "event_id": "73142", "recalling_firm": "Zimmer Biomet, Inc.", "address_1": "1800 W Center St", "address_2": "N/A", "postal_code": "46580-2304", "voluntary_mandated": "Voluntary: Firm initiated", "initial_firm_notification": "Letter", "distribution_pattern": "Worldwide Distribution - US (nationwide) and Internationally to ARGENTINA AUSTRALIA AUSTRIA BARBADOS BELGIUM BERMUDA BOLIVIA BRAZIL CARIBBEAN CHILE CHINA COLOMBIA COST RICA DENMARK DOMINICAN REPUBLIC DORAL FL ECUADOR EL SALVADOR ENGLAND FRANCE GERMANY GUATEMALA HONDURAS HONG KONG INDIA ISRAEL ITALY JAMAICA JAPAN KOREA MALAYSIA MEXICO NEW ZEALAND NICARAGUA PANAMA PERU SINGAPORE SPAIN SWEDEN SWITZERLAND TAIWAN THAILAND VENEZUELA WEST INDIES Canary Islands Croatia Cyprus Czech Republic Canada", "recall_number": "Z-0839-2016", "product_description": "NKII CSTI Porous Femoral NKII NP Femoral prosthesis, knee, patellofemorotibial, semi-constrained, cemented, polymer/metal/polymer variou sizes Product Usage\t\"\" The Natural-Knee II System with Cancellous-Structured Titanium (CSTi) Porous Coating is indicated for uncemented or cemented use in skeletally mature individuals with intact medial and lateral collateral ligaments undergoing primary surgery for rehabilitating knees damaged as a result of Noninflammatory Degenerative Joint Disease (NIDJD) or Inflammatory Joint Disease (IJD). \" The Natural-Knee II primary components without CSTi Porous Coating, all posterior stabilized and revision components, the N-K II Constrained Knee System, the modular cemented tibial baseplate, and the revision stem and revision fluted stem are indicated for cemented use only in skeletally mature individuals with conditions of Noninflammatory Degenerative Joint Disease (NIDJD) or Inflammatory Joint Disease (IJD), correctable valgus-varus deformity and moderate flexion contracture, or failed previous surgery where pain, deformity or dysfunction persists. When the primary or N-K II Constrained Knee System components are used, the medial and collateral ligaments must be intact. \" The Natural-Knee II Durasul polyethylene components are indicated for patient conditions of noninflammatory degenerative joint disease (NIDJD), e.g., avascular necrosis, osteoarthritis, and inflammatory degenerative joint disease (IJD), e.g., rheumatoid arthritis; correctable valgus-varus deformity and moderate flexion contracture; those patients with failed previous surgery where pain, deformity, or dysfunction persists; and revision of previously failed knee arthroplasty. These devices are intended for cemented use only in the United States.\"", "product_quantity": "13483", "reason_for_recall": "LDPE bag containing the implant adheres to the highly polished implant surface.", "recall_initiation_date": "20160111", "center_classification_date": "20160222", "termination_date": "20170523", "report_date": "20160302", "code_info": "Item numbers: 6212-00-007 6212-00-008 6212-00-009 6212-00-010 6212-00-011 6212-00-020 6212-00-021 6212-00-030 6212-00-031 6212-00-040 6212-00-041 6212-00-050 6212-00-051 6307-00-006 6307-00-007 6307-00-008 6307-00-009 6307-00-010 6307-00-011 6307-00-020 6307-00-021 6307-00-030 6307-00-031 6307-00-040 6307-00-041 6307-00-050 6307-00-051 Lot numbers: 11002695 11003148 11003157 11003159 11003165 11003167 11003170 11003181 11003190 11003192 11003193 11003195 11003196 11003201 11003212 11003214 11003216 11003223 11003228 11003230 11003231 11003232 11003235 11003236 11003240 11003241 11003244 11003248 11003249 11003251 11003252 11003253 11003255 11003257 11003258 11003259 11003261 11003267 11003981 11004011 11004072 11004206 11004207 11004208 11004247 11004248 11004286 11004310 11004330 11004367 11004383 11004384 11004385 11004386 11004410 11004411 11004426 11004427 11004473 11004475 11004541 11004550 11004551 11004588 11004589 11004590 11004592 11004593 11004603 11004604 11004610 11004636 11004637 11004644 11004664 11004783 11004784 11004785 11004800 11004802 11004803 11004839 11004841 11004844 11004846 11004876 11004879 11004937 11004938 11004939 11004940 11004960 11004967 11004968 11004969 11005012 11005013 11005014 11005015 11005039 11005040 11005041 11005042 11005178 11005267 11005295 11005299 11005300 11005380 11005512 11005514 11005590 11005591 11005603 11005604 11005619 11005620 11005713 11005745 11005774 11005777 11005876 11005923 11005924 11005951 11006034 11006104 11006123 11006124 11006125 11006147 11006148 11006216 11006217 11006218 11006293 11006294 11006326 11006393 11006394 11006395 11006426 11006427 11006446 11006475 11006502 11006503 11006528 11006532 11006533 11006559 11006560 11006568 11006569 11006606 11006636 11006637 11006643 11006678 11006679 11006680 11006681 11006724 11006725 11006757 11006766 11006785 11006787 11006805 11006806 11006811 11006842 11006860 11006861 11006862 11006866 11006867 11006897 11006899 11006903 11006904 11006905 11006906 11006907 11006908 11006923 11006928 11006929 11006937 11006942 11006952 11006953 11006980 11007011 11007012 11007013 11007022 11007023 11007034 11007052 11007054 11007094 11007117 11007176 11007182 11007223 11007227 11007261 11007262 11007278 11007283 11007284 11007320 11007329 11007330 11007345 11007371 61518075 61755278 61760575 61760615 61766534 61772811 61772812 61772815 61772816 61772817 61772837 61778702 61778704 61778705 61778708 61778709 61780764 61784350 61784351 61784425 61784426 61784427 61784456 61784457 61784462 61784467 61784468 61784516 61784518 61786347 61789301 61789302 61789303 61789304 61789305 61789306 61789307 61789308 61789309 61789310 61789311 61789312 61789313 61789314 61789315 61789316 61789317 61789318 61789321 61789322 61789323 61793614 61793615 61793616 61793617 61794567 61794568 61794569 61794570 61794571 61794572 61794573 61794574 61794575 61794576 61794577 61794578 61794579 61794580 61794581 61794582 61794583 61794584 61794585 61794586 61800274 61800276 61800290 61800291 61800292 61800293 61800294 61800302 61800304 61800308 61800313 61800315 61800317 61800318 61800324 61803298 61803299 61803301 61803302 61804475 61806904 61806905 61806906 61806907 61806908 61806909 61806910 61806911 61806912 61806913 61806914 61806915 61806916 61806917 61806919 61806920 61806921 61806922 61812444 61812446 61812447 61812448 61812450 61812451 61812453 61812472 61812474 61812476 61812486 61812488 61812492 61817673 61817674 61817675 61817676 61817677 61817678 61817679 61817680 61817683 61817684 61817685 61822664 61822665 61822666 61822667 61822668 61822669 61822670 61822671 61822672 61822673 61822674 61822676 61822677 61822678 61825263 61826637 61826638 61826639 61826640 61826641 61826642 61826643 61826644 61826645 61826646 61826648 61826649 61826650 61826651 61831170 61831172 61831173 61831174 61831175 61831191 61831204 61831213 61831214 61831228 61831236 61831243 61831250 61831252 61831263 61837795 61837797 61837798 61837799 61837801 61837802 61837803 61837821 61837822 61837823 61837824 61837825 61837826 61837827 61845509 61845510 61845511 61845512 61845513 61845514 61845515 61845516 61845520 61845521 61845522 61845523 61845524 61845525 61846166 61846167 61846168 61846169 61846170 61846171 61846173 61846174 61846175 61846182 61846183 61846184 61846185 61846186 61846187 61854117 61854119 61854120 61854121 61854122 61854123 61854124 61854125 61854126 61854128 61854129 61854130 61854131 61854132 61859311 61859312 61859313 61859314 61859315 61859316 61859317 61859318 61859319 61859320 61859321 61859322 61859323 61859324 61859325 61859326 61859327 61864352 61864353 61864354 61864355 61864356 61864357 61864358 61864359 61864360 61864361 61864362 61864363 61864365 61864366 61864369 61864370 61864371 61864372 61864373 61869495 61869496 61869497 61869498 61869499 61869501 61869502 61869503 61869504 61869505 61869506 61869507 61869508 61869509 61869510 61873353 61873354 61873355 61873356 61873357 61873358 61873359 61873360 61873361 61873362 61873363 61873364 61873365 61873368 61873369 61873370 61878651 61878652 61878653 61878654 61878656 61878658 61878660 61878661 61878666 61878667 61878670 61878671 61878673 61878678 61878680 61878682 61878684 61878686 61882794 61882795 61882796 61882797 61882798 61882799 61882801 61882803 61882804 61882822 61882824 61882825 61882826 61882828 61886773 61886774 61886775 61886776 61886789 61886792 61886795 61886796 61886798 61886801 61886804 61886805 61886808 61886809 61887035 61887036 61887037 61887039 61887040 61887042 61887046 61891598 61891599 61891601 61891605 61891607 61891609 61891614 61891617 61891619 61891620 61891630 61891631 61891635 61891636 61891642 61891644 61891645 61891655 61891656 61891658 61897563 61897564 61897565 61897567 61897568 61897569 61897570 61897571 61897572 61897573 61897574 61897575 61897576 61897577 61897578 61897579 61897580 61897582 61897583 61897584 61902287 61902288 61902289 61902290 61902291 61902292 61902293 61902294 61902295 61902296 61902297 61902298 61902299 61902301 61902302 61902303 61902305 61902306 61902307 61902308 61902309 61902310 61907607 61907610 61907611 61907612 61907613 61907614 61907616 61907617 61907618 61907619 61907620 61907621 61907622 61907623 61907624 61907625 61907626 61907627 61907628 61907629 61907630 61911930 61911931 61911932 61911933 61911934 61911935 61911936 61911937 61911938 61911939 61911940 61911941 61911942 61912980 61912981 61912984 61912985 61912986 61912987 61912988 61912989 61912990 61917583 61917584 61917585 61917586 61917587 61917588 61917589 61917590 61917591 61917592 61917593 61917594 61917595 61917596 61917597 61917598 61917599 61917601 61917602 61917603 61917604 61917605 61922058 61922059 61922060 61922061 61922062 61922063 61922064 61922065 61922066 61922067 61922068 61922069 61922070 61922071 61922072 61922073 61922074 61922075 61922076 61922077 61922078 61922079 61927511 61927512 61927513 61927514 61927515 61927516 61927517 61927518 61927520 61927522 61927523 61927525 61927526 61927527 61927528 61927529 61927530 61927531 61927532 61927533 61927552 61933139 61933140 61933141 61933142 61933143 61933144 61933145 61933146 61933147 61933148 61933149 61933150 61934098 61934099 61934101 61934103 61934104 61934105 61934106 61934107 61934108 61936935 61938580 61938581 61938583 61938584 61938585 61938586 61938587 61938588 61938589 61938590 61938591 61943791 61943792 61943793 61943794 61943795 61943796 61943797 61943798 61943799 61943800 61943801 61943802 61943803 61943804 61943805 61943806 61943807 61943808 61943809 61943810 61943811 61943812 61948460 61948461 61948462 61948463 61948464 61948465 61948466 61948467 61948468 61948469 61948470 61948471 61948472 61948473 61948474 61948475 61948476 61948477 61948478 61948479 61948480 61948481 61953923 61953926 61953927 61953928 61953929 61953931 61953932 61953933 61953934 61953937 61953940 61953942 61953943 61953944 61953945 61953946 61953947 61953950 61953951 61953952 61953953 61953954 61959429 61959430 61959431 61959434 61959435 61959436 61959439 61959440 61959441 61959444 61959445 61959446 61959449 61959450 61964992 61964993 61964994 61964995 61964996 61964997 61964998 61964999 61965000 61965001 61965002 61965003 61965004 61965005 61965006 61965007 61965010 61965011 61965012 61965013 61965014 61970480 61970481 61970482 61970483 61970484 61970485 61970486 61970487 61970488 61970489 61970490 61970491 61970492 61970493 61970494 61970495 61970496 61970497 61970498 61970499 61970501 61970502 61975739 61975740 61975741 61975742 61975744 61975745 61975747 61975748 61975749 61975750 61975751 61975752 61975753 61975754 61975755 61975756 61975757 61975765 61975766 61975768 61975769 61975785 61975788 61982638 61982639 61982640 61982641 61982642 61982643 61982644 61982645 61982646 61982648 61982649 61982650 61982651 61982652 61982653 61982654 61982660 61982661 61982662 61982663 61982664 61982665 61982666 61982667 61982668 61982669 61982670 61987860 61987861 61987862 61987863 61987864 61987865 61987866 61987867 61987868 61987869 61987870 61987871 61987874 61987875 61987876 61987877 61987878 61987880 61987881 61987882 61987883 61987884 61987885 61987886 61987887 61987894 61989840 61994033 61994034 61994035 61994036 61994037 61994038 61994039 61994040 61994041 61994042 61994043 61994044 61994045 61994046 61994047 61994048 61994049 61994050 61994051 61994052 61994053 61994054 61994055 61994056 61994057 61994058 61994059 61994060 61994061 61994062 62002501 62002502 62002503 62002504 62002505 62002506 62004451 62004452 62004453 62004454 62004455 62004456 62005330 62005331 62005335 62005336 62005337 62005339 62006599 62006601 62006602 62006603 62006605 62006608 62007028 62007029 62007030 62007031 62008616 62008627 62008628 62008629 62008630 62008631 62009634 62009635 62009636 62009637 62009638 62010988 62010989 62010990 62010991 62010992 62010993 62011191 62012224 62012225 62012226 62012227 62012228 62012229 62013016 62013017 62013022 62013026 62013028 62013031 62013832 62013833 62013834 62013835 62013836 62013837 62013838 62016085 62016086 62016087 62016846 62016847 62016850 62016860 62016861 62016862 62016863 62017458 62017467 62017490 62017491 62017492 62017493 62017494 62018567 62018568 62018569 62018571 62018572 62018573 62019766 62019767 62019768 62019769 62019770 62021786 62021788 62021789 62021812 62021823 62021824 62023222 62023223 62023224 62023225 62023226 62023227 62024224 62024225 62024229 62024231 62024234 62024236 62025282 62025283 62025285 62025286 62025287 62025289 62025290 62026987 62026988 62026989 62026990 62026991 62026992 62026993 62027656 62027658 62027660 62027661 62027662 62027663 62027666 62027667 62027668 62027669 62027670 62027671 62027672 62027673 62027674 62027675 62027676 62027677 62027678 62027679 62027680 62027681 62027682 62027684 62027685 62027687 62027689 62027691 62027692 62027694 62027695 62027696 62029618 62029619 62029620 62029621 62029622 62029623 62029624 62029625 62029626 62029627 62029628 62029631 62029632 62029633 62029634 62029635 62029636 62029637 62029638 62029644 62029646 62029647 62029648 62029649 62029650 62029651 62029652 62039858 62039859 62039860 62039862 62039863 62039864 62039865 62041390 62041391 62041405 62041406 62041407 62041408 62041409 62042547 62042548 62042549 62042550 62042551 62042552 62042553 62043787 62043788 62043789 62043790 62043791 62043794 62043795 62045277 62045278 62045279 62045280 62045281 62045282 62045283 62046892 62046893 62046894 62046895 62046896 62046897 62046899 62048260 62048262 62048263 62048264 62048266 62048267 62048268 62049266 62049271 62049272 62049273 62049275 62050808 62050809 62050810 62050811 62050812 62050813 62052226 62052227 62052228 62052229 62052231 62052232 62052233 62053515 62053518 62053520 62053521 62053524 62053526 62053528 62054726 62054727 62054731 62054732 62054733 62054734 62054735 62055187 62055188 62055189 62055190 62055191 62056281 62056282 62056283 62056284 62056285 62056367 62056368 62056369 62060829 62060831 62060833 62060834 62060838 62063121 62063122 62063123 62064573 62064578 62064580 62064581 62064583 62066054 62066065 62066078 62066080 62066081 62067042 62067075 62067079 62067080 62067081 62067809 62067810 62067811 62067812 62069167 62069169 62069170 62069171 62069172 62070153 62070155 62070156 62070157 62070159 62071471 62071481 62071482 62071484 62072453 62072454 62072455 62072458 62073968 62074013 62074014 62074015 62074017 62076025 62076035 62076037 62076038 62076664 62076665 62076666 62076667 62076668 62077967 62077973 62077975 62077984 62077986 62077988 62079186 62079191 62079193 62079195 62079196 62079198 62080386 62080391 62080392 62080393 62080394 62080395 62081452 62081454 62081455 62081456 62081457 62082460 62082462 62082463 62082464 62082465 62083954 62083957 62083958 62083959 62084018 62084020 62084021 62084022 62084023 62084024 62084902 62084903 62084904 62084905 62084906 62084907 62086260 62086261 62086262 62086263 62086264 62086265 62087814 62087818 62087819 62087820 62087821 62088244 62088245 62088246 62088247 62088248 62089273 62089286 62089287 62089288 62089289 62089290 62089869 62089870 62089871 62091787 62091788 62091789 62091790 62091791 62091792 62092924 62092929 62092930 62092931 62092932 62094795 62094796 62094797 62094798 62098196 62098201 62098202 62098203 62099521 62099522 62099523 62099524 62099525 62100745 62100746 62100747 62100748 62100749 62100750 62102278 62102279 62102280 62102281 62102282 62102283 62103397 62103398 62103399 62103401 62103402 62104922 62104923 62104924 62104925 62104926 62105915 62105916 62105917 62105919 62107224 62107227 62107228 62107230 62107231 62107234 62108801 62108809 62108810 62108811 62108812 62108813 62110062 62110063 62110064 62110065 62110066 62110067 62111510 62111511 62111512 62111513 62111514 62111515 62112094 62112095 62112096 62112097 62112098 62112103 62113619 62113620 62113621 62113622 62113623 62113624 62114886 62114887 62114888 62114889 62114890 62114891 62116650 62116651 62116652 62116653 62116655 62118049 62118050 62118051 62118052 62118053 62118677 62118678 62118679 62118680 62118682 62125569 62125576 62125577 62125579 62125581 62126474 62126475 62126476 62126477 62126478 62126479 62127209 62127210 62127211 62127212 62127213 62127214 62129309 62129310 62129311 62129312 62129313 62130498 62130499 62130501 62130505 62130506 62130507 62131507 62131508 62131509 62131510 62131511 62131512 62131514 62131515 62131516 62131517 62137144 62142191 62142199 62142201 62142202 62143065 62143068 62143070 62143071 62143072 62143923 62143927 62143928 62143929 62143930 62143931 62144950 62144953 62144954 62144955 62144956 62145943 62145946 62145948 62145950 62145951 62147883 62147887 62147888 62147889 62147891 62147892 62147893 62148616 62148629 62148631 62148632 62148633 62149391 62149392 62149393 62149394 62149395 62149396 62150720 62150758 62150759 62150760 62150761 62151573 62151574 62151575 62151576 62151577 62153080 62153081 62153082 62153083 62153084 62153085 62154415 62154416 62154417 62154418 62154419 62154420 62155317 62155318 62155320 62155321 62156238 62156242 62156243 62156244 62156245 62156964 62156965 62156966 62156967 62158307 62158310 62158311 62158313 62158314 62159847 62159849 62159850 62159851 62159854 62160814 62160817 62160818 62160820 62161662 62161663 62162359 62164085 62164088 77001577 77001578 77001579 77001580 77001582 77001584 77001619", "more_code_info": "" } ] }