{
  "meta": {
    "disclaimer": "Do not rely on openFDA to make decisions regarding medical care. While we make every effort to ensure that data is accurate, you should assume all results are unvalidated. We may limit or otherwise restrict your access to the API in line with our Terms of Service.",
    "terms": "https://open.fda.gov/terms/",
    "license": "https://open.fda.gov/license/",
    "last_updated": "2026-04-01",
    "results": {
      "skip": 0,
      "limit": 1,
      "total": 1
    }
  },
  "results": [
    {
      "country": "United States",
      "city": "Marlborough",
      "address_1": "300 Boston Scientific Way",
      "reason_for_recall": "Missing Directions for Use (DFU) - Consoles shipped to customers without the required Operator's Manual.",
      "address_2": "",
      "product_quantity": "169 units ((OUS: 44 US: 125)",
      "code_info": "UPN                GTN                        SERIAL NUMBER  105650-001D 08714729892182¿ U2541  105650-001D 08714729892182¿ U2893  105650-001D 08714729892182¿ U3139  105650-001D 08714729892182¿ U4146  105650-001D 08714729892182¿ U5058  105650-001D 08714729892182¿ U5136  105650-001H 08714729890591¿ U2259  105650-001H 08714729890591¿ U2262  105650-001H 08714729890591¿ U2379  105650-001H 08714729890591¿ U2552  105650-001H 08714729890591¿ U2613  105650-001H 08714729890591¿ U2851  105650-001H 08714729890591¿ U2976  105650-001H 08714729890591¿ U3460  105650-001H 08714729890591¿ U3535  105650-001H 08714729890591¿ U3611  105650-001H 08714729890591¿ U3731  105650-001H 08714729890591¿ U3819  105650-001H 08714729890591¿ U3939  105650-001H 08714729890591¿ U6400  105650-001R 08714729890607¿ U2003  105650-001R 08714729890607¿ U2004  105650-001R 08714729890607¿ U2007  105650-001R 08714729890607¿ U2021  105650-001R 08714729890607¿ U2023  105650-001R 08714729890607¿ U2025  105650-001R 08714729890607¿ U2042  105650-001R 08714729890607¿ U2052  105650-001R 08714729890607¿ U2054  105650-001R 08714729890607¿ U2056  105650-001R 08714729890607¿ U2066  105650-001R 08714729890607¿ U2080  105650-001R 08714729890607¿ U2092  105650-001R 08714729890607¿ U2094  105650-001R 08714729890607¿ U2117  105650-001R 08714729890607¿ U2133  105650-001R 08714729890607¿ U2149  105650-001R 08714729890607¿ U2185  105650-001R 08714729890607¿ U2192  105650-001R 08714729890607¿ U2193  105650-001R 08714729890607¿ U2199  105650-001R 08714729890607¿ U2206  105650-001R 08714729890607¿ U2208  105650-001R 08714729890607¿ U2219  105650-001R 08714729890607¿ U2260  105650-001R 08714729890607¿ U2282  105650-001R 08714729890607¿ U2285  105650-001R 08714729890607¿ U2312  105650-001R 08714729890607¿ U2313  105650-001R 08714729890607¿ U2336  105650-001R 08714729890607¿ U2337  105650-001R 08714729890607¿ U2340  105650-001R 08714729890607¿ U2370  105650-001R 08714729890607¿ U2396  105650-001R 08714729890607¿ U2419  105650-001R 08714729890607¿ U2420  105650-001R 08714729890607¿ U2452  105650-001R 08714729890607¿ U2458  105650-001R 08714729890607¿ U2466  105650-001R 08714729890607¿ U2492  105650-001R 08714729890607¿ U2517  105650-001R 08714729890607¿ U2525  105650-001R 08714729890607¿ U2526  105650-001R 08714729890607¿ U2527  105650-001R 08714729890607¿ U2535  105650-001R 08714729890607¿ U2558  105650-001R 08714729890607¿ U2598  105650-001R 08714729890607¿ U2611  105650-001R 08714729890607¿ U2638  105650-001R 08714729890607¿ U2648  105650-001R 08714729890607¿ U2649  105650-001R 08714729890607¿ U2666  105650-001R 08714729890607¿ U2673  105650-001R 08714729890607¿ U2676  105650-001R 08714729890607¿ U2691  105650-001R 08714729890607¿ U2696  105650-001R 08714729890607¿ U2717  105650-001R 08714729890607¿ U2771  105650-001R 08714729890607¿ U2788  105650-001R 08714729890607¿ U2789  105650-001R 08714729890607¿ U2797  105650-001R 08714729890607¿ U2798  105650-001R 08714729890607¿ U2804  105650-001R 08714729890607¿ U2809  105650-001R 08714729890607¿ U2831  105650-001R 08714729890607¿ U2869  105650-001R 08714729890607¿ U2919  105650-001R 08714729890607¿ U2928  105650-001R 08714729890607¿ U2937  105650-001R 08714729890607¿ U2956  105650-001R 08714729890607¿ U2991  105650-001R 08714729890607¿ U2995  105650-001R 08714729890607¿ U3004  105650-001R 08714729890607¿ U3026  105650-001R 08714729890607¿ U3032  105650-001R 08714729890607¿ U3060  105650-001R 08714729890607¿ U3092  105650-001R 08714729890607¿ U3096  105650-001R 08714729890607¿ U3135  105650-001R 08714729890607¿ U3138  105650-001R 08714729890607¿ U3140  105650-001R 08714729890607¿ U3143  105650-001R 08714729890607¿ U3197  105650-001R 08714729890607¿ U3227  105650-001R 08714729890607¿ U3229  105650-001R 08714729890607¿ U3231  105650-001R 08714729890607¿ U3232  105650-001R 08714729890607¿ U3235  105650-001R 08714729890607¿ U3241  105650-001R 08714729890607¿ U3284  105650-001R 08714729890607¿ U3286  105650-001R 08714729890607¿ U3332  105650-001R 08714729890607¿ U3358  105650-001R 08714729890607¿ U3365  105650-001R 08714729890607¿ U3379  105650-001R 08714729890607¿ U3380  105650-001R 08714729890607¿ U3388  105650-001R 08714729890607¿ U3409  105650-001R 08714729890607¿ U3415  105650-001R 08714729890607¿ U3433  105650-001R 08714729890607¿ U3454  105650-001R 08714729890607¿ U3461  105650-001R 08714729890607¿ U3464  105650-001R 08714729890607¿ U3466  105650-001R 08714729890607¿ U3495  105650-001R 08714729890607¿ U3504  105650-001R 08714729890607¿ U3516  105650-001R 08714729890607¿ U3555  105650-001R 08714729890607¿ U3572  105650-001R 08714729890607¿ U3597  105650-001R 08714729890607¿ U3609  105650-001R 08714729890607¿ U3614  105650-001R 08714729890607¿ U3716  105650-001R 08714729890607¿ U3718  105650-001R 08714729890607¿ U3754  105650-001R 08714729890607¿ U3769  105650-001R 08714729890607¿ U3807  105650-001R 08714729890607¿ U3904  105650-001R 08714729890607¿ U3932  105650-001R 08714729890607¿ U3986  105650-001R 08714729890607¿ U4058  105650-001R 08714729890607¿ U4110  105650-001R 08714729890607¿ U4144  105650-001R 08714729890607¿ U4154  105650-001R 08714729890607¿ U4237  105650-001R 08714729890607¿ U4299  105650-001R 08714729890607¿ U4322  105650-001R 08714729890607¿ U4351  105650-001R 08714729890607¿ U4363  105650-001R 08714729890607¿ U4369  105650-001R 08714729890607¿ U4371  105650-001R 08714729890607¿ U4389  105650-001R 08714729890607¿ U4426  105650-001R 08714729890607¿ U4428  105650-001R 08714729890607¿ U4437  105650-001R 08714729890607¿ U4442  105650-001R 08714729890607¿ U4444  105650-001R 08714729890607¿ U4467  105650-001R 08714729890607¿ U4471  105650-001R 08714729890607¿ U4520  105650-001R 08714729890607¿ U5024  105650-001R 08714729890607¿ U5025  105650-001R 08714729890607¿ U5034  105650-001R 08714729890607¿ U5050  105650-001R 08714729890607¿ U5093  105650-001R 08714729890607¿ U5094  105650-001R 08714729890607¿ U5126  105650-001R 08714729890607¿ U5185  105650-001R 08714729890607¿ U5189  105650-001R 08714729890607¿ U5198  105650-001R 08714729890607¿ U6001  105650-001R 08714729890607¿ U6056  105650-001R 08714729890607¿ U6061  105650-001R 08714729890607¿ U6071  105650-001R 08714729890607¿ U6072  105650-001R 08714729890607¿ U6077  105650-001R 08714729890607¿ U6080  105650-001R 08714729890607¿ U6084  105650-001R 08714729890607¿ U6088  105650-001R 08714729890607¿ U6089  105650-001R 08714729890607¿ U6096  105650-001R 08714729890607¿ U6098  105650-001R 08714729890607¿ U6100  105650-001R 08714729890607¿ U6104  105650-001R 08714729890607¿ U6111  105650-001R 08714729890607¿ U6115  105650-001R 08714729890607¿ U6120  105650-001R 08714729890607¿ U6129  105650-001R 08714729890607¿ U6130  105650-001R 08714729890607¿ U6131  105650-001R 08714729890607¿ U6151  105650-001R 08714729890607¿ U6154  105650-001R 08714729890607¿ U6164  105650-001R 08714729890607¿ U6172  105650-001R 08714729890607¿ U6178  105650-001R 08714729890607¿ U6192  105650-001R 08714729890607¿ U6301  105650-001R 08714729890607¿ U6310  105650-001R 08714729890607¿ U6326  105650-001R 08714729890607¿ U6327  105650-001R 08714729890607¿ U6332  105650-001R 08714729890607¿ U6345  105650-001R 08714729890607¿ U6354  105650-001R 08714729890607¿ U6357  105650-001R 08714729890607¿ U6358  105650-001R 08714729890607¿ U6364  105650-001R 08714729890607¿ U6368  105650-001R 08714729890607¿ U6369  105650-001R 08714729890607¿ U6370  105650-001R 08714729890607¿ U6372  105650-001R 08714729890607¿ U6379  105650-001R 08714729890607¿ U6428  105650-001R 08714729890607¿ U6451  105650-001R 08714729890607¿ U6452  105650-001R 08714729890607¿ U6457  105650-001R 08714729890607¿ U6458  105650-001R 08714729890607¿ U6460  105650-001R 08714729890607¿ U6468  105650-001R 08714729890607¿ U6476  105650-001R 08714729890607¿ U6494  105650-001R 08714729890607¿ U6506  105650-001R 08714729890607¿ U6518  105650-001R 08714729890607¿ U6565  105650-001R 08714729890607¿ U6669  105650-001Z 08714729892199¿ U5029  105650-001Z 08714729892199¿ U5096  105650-002R 08714729890638 U2704  105650-004H 08714729890683¿ U3788  105650-004H 08714729890683¿ U5073  105650-004R 08714729890690 U3192  105650-007R 08714729890782 U3179  105650-007R 08714729890782 U3191  105650-007R 08714729890782 U3396  105650-007R 08714729890782 U4108  105650-007R 08714729890782 U4224  105650-009R 08714729890843 U3371  105650-024H 08714729891284 U4112  105650-024Z 08714729892656¿ U8808  105650-025 08714729891307¿ U8047  105650-025H 08714729891314 U8511  105650-025R 08714729891321¿ U3278  105650-025R 08714729891321¿ U3858  105650-025R 08714729891321¿ U8041  105650-025R 08714729891321¿ U8049  105650-025R 08714729891321¿ U8050  105650-025R 08714729891321¿ U8052  105650-025R 08714729891321¿ U8054  105650-025R 08714729891321¿ U8059  105650-025R 08714729891321¿ U8060  105650-025R 08714729891321¿ U8062  105650-025R 08714729891321¿ U8073  105650-025R 08714729891321¿ U8074  105650-025R 08714729891321¿ U8075  105650-025R 08714729891321¿ U8080  105650-025R 08714729891321¿ U8081  105650-025R 08714729891321¿ U8089  105650-025R 08714729891321¿ U8148  105650-025R 08714729891321¿ U8153  105650-025R 08714729891321¿ U8195  105650-025R 08714729891321¿ U8197  105650-025R 08714729891321¿ U8214  105650-025R 08714729891321¿ U8560  105650-025R 08714729891321¿ U8564  105650-025R 08714729891321¿ U8594  105650-025R 08714729891321¿ U8631  105650-025R 08714729891321¿ U8802  105650-025R 08714729891321¿ U8803  105650-025R 08714729891321¿ U8804  105650-025R 08714729891321¿ U8835  105650-025R 08714729891321¿ U8854  105650-025R 08714729891321¿ U8872  105650-025R 08714729891321¿ U8879  105650-025R 08714729891321¿ U8883  105650-025R 08714729891321¿ U8885  105650-025R 08714729891321¿ U8907  105650-025R 08714729891321¿ U8919  105650-025R 08714729891321¿ U8942  105650-025R 08714729891321¿ U8980  105650-025R 08714729891321¿ U8985  105650-025R 08714729891321¿ U8993  105650-025R 08714729891321¿ U9047  105650-025R 08714729891321¿ U9048  105650-025R 08714729891321¿ U9078  105650-026R 08714729891352¿ U8260",
      "center_classification_date": "20191219",
      "distribution_pattern": "Worldwide distribution - US Nationwide distribution and country of Canada.",
      "state": "MA",
      "product_description": "AngioJet Ultra Consoles-Thrombectomy System   UPN:  105650-001D  105650-001H  105650-001R  105650-001Z  105650-002R  105650-004H  105650-004R  105650-007R  105650-009R  105650-024H  105650-024Z  105650-025  105650-025H  105650-025R  105650-026R    Product Usage - The AngioJet allows for percutaneous removal of thrombus located in peripheral arteries and veins, saphenous vein bypass grafts, native coronary arteries, and native or synthetic AV access conduits. Thrombectomy is accomplished using high-pressure saline jets contained in the catheter shaft. The saline jets create a low-pressure effect to draw thrombus into the catheter, fragment the thrombus, and remove the thrombus from the treatment site. The system consists of a single use Thrombectomy Set (several models available) and a free standing mobile Console.",
      "report_date": "20191225",
      "classification": "Class II",
      "openfda": {},
      "recalling_firm": "Boston Scientific Corporation",
      "recall_number": "Z-0717-2020",
      "initial_firm_notification": "Letter",
      "product_type": "Devices",
      "event_id": "84363",
      "termination_date": "20210324",
      "more_code_info": "",
      "recall_initiation_date": "20191108",
      "postal_code": "01752-1291",
      "voluntary_mandated": "Voluntary: Firm initiated",
      "status": "Terminated"
    }
  ]
}