{ "meta": { "disclaimer": "Do not rely on openFDA to make decisions regarding medical care. While we make every effort to ensure that data is accurate, you should assume all results are unvalidated. We may limit or otherwise restrict your access to the API in line with our Terms of Service.", "terms": "https://open.fda.gov/terms/", "license": "https://open.fda.gov/license/", "last_updated": "2026-04-01", "results": { "skip": 0, "limit": 1, "total": 1 } }, "results": [ { "country": "United States", "city": "Warsaw", "address_1": "56 E Bell Dr", "reason_for_recall": "Elevated levels of bacterial endotoxin and residual debris remain on the devices due to cleaning issue.", "address_2": "", "product_quantity": "219988 units", "code_info": "All lots manufactured between January 2008 - May 2019: 064270 080270 128980 137290 143730 153340 159530 167310 167350 178160 202110 204480 215370 217060 222160 222300 252860 267090 276540 276620 307580 308360 314480 343540 350100 356980 367640 384320 422970 427440 454950 497760 512310 515990 534870 549000 551140 558390 563890 574720 607950 616850 627550 627670 630310 636470 643170 653820 673480 685260 694200 699690 715590 716060 752360 762320 775690 775740 799160 799210 812890 822070 832770 832990 833090 833800 835910 836580 851290 880580 892250 914760 917410 924500 925720 929750 929920 951620 953380 957790 960130 960370 968400 969900 004360 023060 043830 045520 051210 055590 064990 095300 124710 133900 149180 160150 161960 167340 181730 187990 190220 211220 252870 268490 274460 281780 330640 349640 351240 351930 352140 356860 358350 363840 470270 474740 474930 491250 491500 520870 522390 523010 529290 535000 539710 571640 610480 619900 623270 688980 698110 699300 740680 752370 752440 777920 786080 789370 792540 799710 823190 870400 892330 895480 917430 924470 927880 929680 952270 956910 960110 011300 012720 019650 051200 052410 058980 066080 123760 134630 143340 167520 173700 185670 191120 207860 260270 268110 324460 347380 357400 376030 406600 423030 454990 477630 485320 496850 497960 529740 548340 587230 593200 636020 636500 643150 655850 686280 703180 723850 743140 775680 792530 825560 827640 830750 895670 907690 953070 071930 076970 081800 102960 167760 216010 268400 322260 351880 356850 357070 416780 474720 480850 519470 522360 558810 568890 618000 629320 650880 674130 688180 694130 697660 723950 769670 787810 845930 850940 851720 852020 908150 929720 956850 968430 010060 092230 114350 129700 200490 206190 218850 263300 290500 369280 422940 480830 488250 558990 562180 567600 580040 643110 692400 701250 762020 812790 830960 839300 849950 853000 856740 943120 967840 039610 098550 100120 148100 176460 229820 302910 347590 367510 529250 562210 569080 584790 617620 629560 658740 670090 674470 723890 751930 753690 799660 800670 840540 848450 849960 895470 929670 993440 004500 005830 006420 017720 029970 071450 072240 119200 125230 197520 206830 279080 378700 408300 416760 441990 470220 546100 546130 549240 568320 576640 658720 746070 781590 804070 818500 872060 914220 993830 997450 026630 035380 048830 087040 109920 134610 176820 178470 186220 186280 218860 339680 431080 434970 555280 561530 563900 592740 596280 611560 688840 688860 698540 703820 716070 740690 751270 753440 801740 849910 865390 891360 895400 895800 914680 952280 998880 026830 175640 179010 333650 409120 427110 431110 463440 487960 517180 520860 520880 611620 615840 762160 777740 866140 876870 890010 896900 917240 924420 026770 234980 366070 366220 367610 367820 410080 457030 520910 522070 549760 564330 629370 673500 683820 692420 738210 809840 812370 849970 901110 919090 923920 014050 026760 082270 109930 114700 135390 173830 228160 234970 295470 311300 333640 366990 409080 510020 546140 549320 593740 617640 662930 684880 692440 721040 746090 845940 887860 895520 943820 962830 020690 098320 235000 409060 458630 496890 540020 543800 554210 554230 634010 654010 688830 688910 738280 801610 818510 895780 975850 013350 024580 026670 048890 055240 074450 094220 112030 117160 123950 128950 149270 168760 174320 178960 181550 209250 216860 231370 262290 266540 272890 296650 301140 314730 347060 347480 349290 351000 383330 383340 383360 383370 383880 388040 398290 406510 408000 423040 426080 426990 428200 452640 455670 459460 459620 460190 463510 478430 478450 493610 499820 501120 502520 508750 525100 543530 565750 584800 596890 611630 630290 631130 645630 669860 674340 681930 684290 691380 700700 705510 706540 731080 734480 742580 752450 755340 758280 788330 833930 907990 909490 909890 924200 924750 930340 930500 949700 952220 962840 963750 994010 995550 095380 823830 584570 011170 022010 035430 040980 071060 072150 079190 082420 082580 082740 087290 100740 131400 136990 140070 167330 174750 181720 186110 204560 204650 219300 239570 243110 255410 268540 273830 295070 314860 317680 360230 382790 388790 401460 404210 405530 423050 429800 437840 460470 465210 472530 487710 499800 499810 512680 512930 514470 521780 534970 559820 570600 590190 631170 698650 701910 701930 748400 769380 801090 803150 846170 857920 874900 905640 906760 915810 924970 953870 954700 964490 974950 983960 99392020940 027080 035330 038150 082400 148800 150470 153820 223910 244850 257330 268550 318180 337550 427000 432670 445070 464260 477630 478440 487780 499840 634900 634940 499910 500790 518770 569160 574890 578360 582510 604920 607860 610090 706720 710850 755630 763590 770980 812790 818140 822440 827080 854770 865790 887710 918370 960300 057740 173070 670740 090090 102330 157180 167160 174270 209140 229410 240020 257340 263850 330530 330720 384010 388740 420610 433210 478420 514240 517760 517790 524620 531420 538740 582150 591390 596880 680560 731270 732010 744920 762230 795950 810580 851380 856550 876730 887700 910550 918830 941420 968000 350780 4100 026580 056240 102350 131770 153520 205880 209830 249870 364690 380610 383530 411980 466440 524320 524580 524600 530450 543580 576850 610170 610200 715380 731450 799290 830810 831150 915100 952190 101890 176800 182230 197230 207400 239520 244030 270190 311470 321590 404220 420730 475210 491150 538140 576670 628470 674380 685990 700890 737990 753480 833840 864610 927240 940230 967360 974930 450760 025540 044070 061800 191040 249930 257360 274520 356970 388030 426960 427010 433060 437970 463490 475230 493860 524340 559090 559730 577170 584580 617780 630010 656430 698390 705550 711870 732090 741580 770770 810330 811010 954650 963670 994170 042060 071000 158810 209850 254620 263800 364710 370400 432690 432700 433160 454100 481430 524170 524180 524370 559080 560200 610150 637230 762190 777340 861940 871980 960080 961450 843000 670720 874810 055720 061870 070970 086430 164300 172600 172610 182200 208380 292660 295490 314440 408020 432710 433220 440110 474820 514450 518600 530310 550040 577260 588140 588200 594820 610160 634430 641240 684520 731550 779270 803010 824650 863570 924100 924450 014310 037970 061660 061700 081040 112040 130280 153780 237420 250450 256440 256950 256970 383830 454060 530440 550000 550020 559100 628510 663820 680510 739490 797600 838980 918820 924350 924410 173110 035570 038040 038180 042090 050500 070990 109780 277060 283310 340220 381500 415750 420560 436710 454050 465180 469460 487100 524390 524570 530460 559170 560150 610100 610140 628610 680730 681240 791210 856590 882070 882140 926740 967280 981250 061680 061770 082300 118730 130260 182220 191100 212300 277070 283240 283300 295450 295480 364610 432680 508630 524130 524330 524530 550030 586050 596790 596820 610070 610080 628420 628520 699640 699650 712670 721170 798590 846180 863580 925920 927090 941380 941480 961430 966830 995690 096720 109880 152490 162200 234910 234930 268580 310540 374490 408550 441920 456760 474800 499070 561400 591450 650610 688880 692390 763700 771950 801540 901050 933470 944050 960180 038250 042070 061620 061710 061860 071610 128170 130310 215150 244020 250830 256940 283260 283280 295500 307360 307410 310220 349160 351660 351670 359660 364680 426940 433100 433120 436750 469080 481610 504500 524140 524430 524590 524610 524660 532550 549960 559150 583270 610260 610270 628460 628530 641230 720980 797620 799020 804180 811180 822430 869180 881340 901140 922740 924330 924390 924430 926910 945040 960090 961420 973650 981210 026800 056170 074580 135370 139150 169250 306700 351980 367000 409130 410070 431140 457490 458620 497010 499250 558950 591490 593720 676560 688850 692380 692450 696830 704110 838490 849890 866620 866730 895450 901060 901070 914250 924120 943080 026570 028880 038030 038100 038170 044490 070960 071580 071650 082290 092770 172620 182190 208330 208360 209810 243990 250430 250470 256960 263760 277050 283180 283220 293100 295470 307390 310200 310250 310270 319980 321550 321560 321600 334330 334350 369540 381490 405160 426910 433150 004270 026780 026820 109890 109900 129110 152680 158010 206750 234920 275830 281770 281790 281810 336700 408010 408750 465450 496950 496980 549300 561360 561380 561390 561500 561520 591460 639240 639310 688890 728820 745940 787630 843590 850040 857590 857610 914200 919070 943830 959410 964900 026810 109910 135350 135360 135380 135400 135410 135420 135430 137390 146000 146020 148140 204640 234940 234950 234960 234990 259760 281800 295460 349580 408590 454200 456900 458640 458650 458660 460070 487050 487070 496940 520850 520890 520900 520920 520930 561410 561510 561540 566470 591470 591480 592890 593760 606320 688810 688870 692360 692370 692410 692430 746130 762310 807600 838460 849900 849930 849940 850000 850030 850050 850060 887620 902300 914210 914230 914240 914260 914270 914280 933440 933480 933490 933500 943100 943110 943140 943840 943850 943860 107230 107270 215430 295450 349560 349610 352130 498980 517170 696930 738200 746050 804400 867230 913230 925270 997880 020740 075040 107290 107310 109940 127930 151280 151320 151380 152400 226850 446650 546090 567680 597960 636040 643250 746040 788180 818440 867220 895420 926900 943960 004290 004510 014060 045540 066690 107260 156810 227010 302900 324360 351960 371600 377760 431100 456710 522090 560850 610690 656120 674040 696920 702780 723880 746120 746150 746160 783300 848550 004470 075050 111120 125290 129160 141120 145970 148120 148130 151540 151670 152330 152630 153040 259790 357270 374140 408370 494690 532210 561880 568310 611510 673870 696980 702730 788270 801530 845960 845970 866680 892200 895680 909610 983920 004760 014040 111140 112280 118120 141110 146030 152260 152540 152620 177590 206600 206800 209980 215440 229940 281190 306770 314070 314080 349460 352150 374120 387150 433420 456880 494730 494740 549260 560860 561890 633990 659260 675320 675350 675360 675450 701390 701840 731020 746110 771980 777100 784940 801660 848610 865190 866760 909590 995210 004300 015240 041400 082030 091530 092290 107280 107490 118070 118090 125260 151240 151350 170830 175710 206760 219830 234640 315570 315780 349510 351900 371570 377790 424980 433380 499320 568370 592920 593750 610680 612650 632280 639200 746060 761990 787900 838520 845980 876340 914620 938650 984280 004340 004400 047030 075060 080260 107510 129070 151310 157980 162150 171570 177790 187540 209650 214980 215000 264390 319480 352120 357330 408380 408440 408500 408690 431020 456820 457040 457290 500280 500390 514990 517220 532190 571390 571410 593730 610970 658660 676550 701340 707420 740080 745910 745990 761970 801480 895810 895820 914740 938620 953690 977310 994370 995510 996430 004600 047010 075090 092240 092330 111130 129050 142260 145960 151860 152550 156780 170790 177490 177640 177730 206610 206620 206640 206680 215480 229330 229400 229870 281200 287300 302940 302970 306650 327640 349500 349550 349570 444750 446620 457010 457020 457220 457470 487080 489140 494720 499290 517450 569060 610950 638130 639370 675400 740850 745970 746000 746020 746030 762030 763610 772000 787860 787920 790550 828520 848530 876310 876360 901040 901090 907920 914630 948580 951230 978190 980510 984160 984240 984260 004330 014070 019090 020640 020750 092300 092310 092350 129120 141040 142240 145950 148170 150800 151270 151510 152420 160950 161060 162180 206650 206690 226910 230120 230190 234670 239540 264430 271360 281220 305630 314090 314240 314260 336620 336630 336640 336650 336660 349400 349420 349520 374170 392800 392840 392970 393010 393020 408660 422300 444710 444740 444990 445010 456730 456780 456790 456830 456930 457200 457210 457500 457530 512210 522110 527180 532120 532230 532240 546110 560840 563290 567670 576840 610930 616830 628870 633970 633980 634000 639220 639410 675430 702770 738230 745950 745960 761980 762060 763690 787600 788100 801600 801760 801770 838450 843620 845910 848540 865120 876300 876350 876380 907890 909540 914730 948640 959400 984290 004310 004390 004410 004590 004610 004650 047020 047110 075080 075100 092320 107250 111160 125180 125310 125370 125420 129180 141010 141060 145990 151340 151370 151710 151870 152560 153600 153610 153620 160920 162170 171550 177660 180720 180750 209620 210000 229380 229420 229930 229950 230040 234650 259800 264440 264460 271630 271850 305560 306640 306710 306760 310560 314110 336600 349410 349430 349540 349620 352030 352060 352200 357460 392850 392860 393040 408420 408430 408480 408710 422260 433400 444730 444970 445000 445020 456720 456810 457480 457520 490850 499050 499080 517420 532100 543840 563250 563320 567610 567630 569070 576670 592900 592930 606290 610720 612610 617310 639140 643080 658620 673850 676520 701800 738170 740810 745770 745930 763600 763670 787980 788030 788320 801490 801500 801570 845950 848520 848580 848600 848630 866710 895430 895750 901120 902320 905550 905570 907880 907930 913200 948590 948620 948630 953610 953670 959390 984120 984140 996380 004420 004480 004490 004630 004660 020610 020660 022940 047050 047090 075070 075110 087450 092840 105230 107300 107320 107330 107500 107520 107540 118080 125130 125320 125390 129140 141020 142140 142200 146040 148110 148150 148190 150680 150780 150790 151050 151250 151290 151300 151490 151810 152530 153060 162120 170810 170840 171510 177460 177540 177740 177760 177820 180730 180740 180760 206570 206580 206790 209970 229410 229440 229830 229850 230010 230060 230100 230110 234600 264420 264470 264480 271300 271380 271650 306690 306730 306740 310570 314060 314100 314220 314230 314250 314270 314280 315770 327650 327680 327690 336720 336730 342820 349380 351910 352010 352040 352170 357280 357310 392790 392810 408390 408610 408730 422230 435000 444700 444850 445030 456740 456910 456960 456970 456980 457050 457300 486230 489170 489180 489200 490860 499010 499060 499310 500330 500470 517210 518090 522100 527400 532170 532200 543830 549280 563330 567620 568340 569090 571370 576600 576660 576730 577590 588260 596400 601650 601880 606170 606260 606310 606330 606350 610960 611570 611590 612640 612660 617540 638060 638070 638080 638100 639430 639450 639460 643220 643230 673830 677860 683200 698510 715490 715510 715550 724670 727280 740820 740830 740840 740860 740870 740880 745920 762000 762040 763590 763660 763680 763710 763730 788350 801550 801590 801620 801650 801720 801750 811010 812440 818480 818550 818570 838480 838510 845920 848510 866670 866690 866720 866750 870140 870220 876320 876400 895700 901100 905560 914770 944090 948610 951220 953630 953640 953680 984170 984270 994130 995200 996390 996420 004260 004350 004380 004620 014030 019180 019190 020620 020730 047040 047100 054050 060760 060770 060780 092220 092270 092280 092340 092900 105270 107210 107240 107550 129040 129130 129150 129170 141050 141130 142170 144110 145980 146010 146050 146080 148160 148180 151020 151060 151220 151530 151820 151910 153090 161000 161040 161050 162140 162210 171520 171560 171580 177470 177500 177510 177550 177610 180770 180780 180790 180800 206630 206670 206700 206810 209940 209950 209960 209990 210010 210020 215460 215470 215490 215500 229350 229390 229430 229810 229840 229980 271280 271310 271330 271340 271370 271410 271440 271450 271470 271490 271510 271570 271620 271860 271880 302960 306660 306780 310500 314120 327630 335880 336680 336690 336710 349370 349450 349530 349630 351890 352000 352160 357320 357340 377130 392950 392980 408450 408580 422240 422280 431010 456800 456920 456940 456950 457250 457270 457310 489130 489160 493790 500290 500360 500400 500410 500480 500490 500510 500520 500530 514550 517190 517200 532110 532140 532150 532160 546080 563230 563260 563270 563300 563310 563340 569040 576580 576610 576620 576630 576680 576800 576810 576830 576860 592910 592950 593810 600350 606160 606210 606240 606250 606270 606280 606340 610670 610710 610730 611530 611540 611580 611600 611610 611630 611640 612070 612410 616820 617290 618330 628880 636000 638040 638050 638110 638170 638180 639290 639360 639420 642970 643240 659250 673860 673890 675380 676500 676540 676880 701830 701850 701860 701870 701880 702830 703160 715500 715540 715620 727240 727270 731010 731030 738160 738190 738240 740100 740110 740620 740650 740660 749740 762070 777050 787950 790080 790130 798150 801510 801520 801560 801640 801730 801780 801820 801830 801840 810980 812320 813460 818530 818560 820650 820810 838470 845880 866700 876330 876390 895380 901130 901140 905540 907910 909560 909600 914640 914650 914660 914720 914750 938670 953600 953650 953660 953700 959370 959380 959420 959430 975910 977440 984100 984110 994380 995190 996400 000430 027120 040250 040300 041160 118170 151720 170300 187480 201560 207440 258310 291010 303000 319540 357430 357970 371620 371660 424910 424950 435010 435260 486140 494710 517070 517410 519860 596870 612060 628930 629760 696940 697020 707400 707450 707470 721000 721020 739580 807630 820620 843610 874540 892120 902360 902990 939200 945250 017520 017560 017580 040220 066670 087380 118140 148750 151700 165530 166690 170320 170360 190200 190270 201500 209590 215010 226820 234610 239400 239480 239520 284070 302860 322610 342490 374160 388570 424840 424890 431040 431060 431170 446640 452300 487060 490790 490870 527090 563920 571380 577580 597640 628940 629780 632320 650580 650630 676850 683140 683190 696870 697110 729110 739590 778600 778610 782280 798290 828500 838360 838370 863290 870210 874250 877600 887580 913240 924700 924760 938570 939170 945210 951180 960040 967280 980430 983880 983950 017550 017620 025540 040190 040240 040270 041360 041420 041620 066740 082000 082010 082020 082040 082050 082060 082070 082080 094120 095720 095730 112270 118150 125410 148740 148770 148780 148790 148800 148810 151660 151730 153080 158000 158050 158070 165540 166650 166660 166670 170370 175730 175790 175800 184810 187520 190250 190260 201530 207450 214990 219800 219820 219840 219850 219860 219880 226900 227020 234660 234680 234690 239510 239550 258340 258360 258370 287310 290990 291030 302780 302850 302990 315550 315560 319460 322600 342420 342440 357470 357480 357920 357960 371580 371630 374150 377060 377740 388500 388510 388520 415120 415170 424830 424850 424860 424880 431130 433410 433430 434950 434960 435170 435200 435220 435230 435250 446670 483840 487040 517430 517440 519820 519870 527080 527110 527380 527440 543770 543780 543810 549290 549750 549790 549820 554200 554220 557600 563660 564120 564130 569420 577570 588280 595690 612080 612090 617550 628330 628370 628960 629450 629460 629690 629730 629750 629790 629810 656100 676910 683120 683150 683650 683700 683720 696820 696840 696860 696970 697050 697120 697160 698530 707410 707460 720790 720980 720990 721010 722650 724630 724640 724680 728830 728840 731040 777040 778590 778670 778690 783310 790110 790170 801380 801420 807640 820580 820670 820680 828480 865130 870120 870170 870200 877520 887630 892180 909200 913220 913310 938680 939120 939130 945240 945260 945290 951190 951200 951210 951240 951250 951260 959900 960010 960020 972830 976950 983890 983900 983910 983930 993620 993650 000360 000370 000380 000390 000400 000420 000440 017510 017530 017540 017570 017590 017600 017610 017630 038830 038840 038850 038860 038870 038880 038890 038900 040200 040230 040310 041170 041180 041190 041350 041380 041410 041430 041440 041450 041610 041630 041640 041650 053980 053990 054000 054010 054020 054030 054040 054060 056150 066680 066700 066710 066720 066730 066750 081020 087390 094110 094130 095770 096730 096740 096750 096760 096770 096780 100730 112250 112260 118100 118110 118130 118160 144090 144100 144120 148760 151650 151690 152250 152270 152280 152290 152300 152310 152320 152340 153030 153050 153070 153100 153110 156790 156800 157990 158020 158030 158040 158060 158080 158090 164260 164270 166680 166700 170310 170330 170340 170350 170380 175720 175740 175750 175760 175780 175810 184750 184760 184770 184780 184790 184800 184820 187460 187470 187490 187500 187510 187530 190170 190190 190280 201510 201520 201540 201550 209560 209600 209610 209630 209640 209670 209690 209700 209710 209720 209730 219780 219790 219810 219870 226810 226830 226840 226860 226870 226880 226890 226920 227000 234620 234630 234750 239470 239490 239500 239530 239560 239570 246490 246500 258320 258330 258350 258380 258390 258400 259770 259780 284030 284040 284050 284060 284080 284090 284100 287320 287330 287340 287350 287360 287370 287380 290970 290980 291000 291020 291040 291050 291070 302810 302820 302840 302880 302930 302980 305540 305550 305580 305590 305600 305610 305640 310470 310480 310490 310510 310520 310530 310550 310580 310590 315580 315760 315790 315800 319470 319490 322620 322630 322640 322660 322670 342430 342450 342460 342470 342480 342760 342770 342780 342790 342800 342810 342830 342840 342850 357410 357420 357440 357450 357930 357940 371590 371610 371640 371670 374110 374130 377050 377070 377080 377090 377100 377110 377120 377730 377750 377770 377780 377800 377810 377820 388530 388540 388550 388560 388580 388590 415070 415080 415090 415140 415160 422800 422810 422820 424870 424900 424920 424930 424940 424960 424970 424990 425000 425010 425030 425040 425050 425060 425070 427080 427090 427100 431030 431050 431070 431090 431120 431150 431160 434980 435150 435160 435180 435190 435210 435270 435290 446590 446600 446610 446630 446660 447580 453650 453660 453670 453680 453690 453700 453710 453720 453730 483830 483850 483870 483890 483910 483920 483930 486150 486160 486170 486180 486190 486200 486210 486220 490800 490810 490820 490830 490840 490880 493800 493810 493820 494670 494680 494700 498970 498990 499000 499020 519790 519800 519810 527100 527120 527130 527150 527160 527170 527190 527350 527370 527410 527420 527450 543790 543820 549250 549270 549310 549720 549730 549740 549770 549800 549810 554240 554250 554260 554270 554280 557610 557630 563630 563680 563700 563800 563840 563870 569410 577550 577600 577610 577620 577630 588270 588290 617490 617500 617510 617520 617530 617560 617570 617580 617590 618290 618310 628280 628290 628310 628340 628350 628360 628380 628860 628890 628900 628910 628950 629720 632290 632310 635960 635970 635990 636010 650570 650590 650600 650620 650640 650650 656050 656060 656070 656090 656130 656140 656150 656160 659230 659240 659270 676820 676830 676840 676860 676870 676890 676900 676920 676930 683130 683160 683170 683180 683210 683660 683670 683680 683690 683710 696800 696810 696850 696890 696910 696950 696960 697000 697010 697030 697070 697080 697100 697130 697150 698520 701300 701310 701320 701330 701350 701360 701370 701380 707430 707440 707480 720770 720780 720800 721030 721050 721060 721070 721080 721090 722520 722530 722540 722550 722560 722570 722580 722590 722600 722610 722620 722630 722640 722660 722670 722680 724600 724610 724620 724650 728810 731050 739600 739610 749700 749710 749720 749730 749750 771960 771970 771990 777030 777060 777070 777080 777090 777110 778620 778630 778650 778660 778680 782270 782290 783220 783230 783240 783250 783260 783270 783280 783290 783320 790090 790100 790120 790140 790150 790160 790180 790190 790530 790540 790560 793480 793530 796410 798070 801350 801360 801370 801390 801400 801410 801440 807580 807590 807610 807650 820600 820610 820630 820640 820690 820710 820720 820750 820780 828450 828460 828470 828490 828510 838280 838300 838320 838330 838340 838350 838380 838390 843640 863220 863230 863240 863250 863260 863270 863300 865140 865150 865160 865170 865180 865200 865210 865220 870010 870150 870160 870180 870420 874050 874090 874320 877140 877410 887560 887570 887590 887600 887610 887640 887650 892130 892140 892150 892160 892190 892210 902310 902330 902340 902350 902970 902980 909210 913210 913260 913270 913280 913290 924670 924690 924710 924730 924740 924780 924790 924810 926340 926840 927410 938590 938600 938630 938640 939090 939100 939250 939270 944060 944070 944080 945160 945180 945190 945200 945220 945230 945270 945280 959890 959940 960000 960030 967260 967270 972820 972840 972850 975190 975820 975830 975840 975880 975890 975940 976710 976790 976840 977180 977390 978180 978200 978210 978220 980450 980470 980480 980500 980540 980550 980580 980620 980630 983940 983960 993570 993590 993610 993640 993660 993670 993690 993700 678310 151030 004660R 148160R 171520R 239540R 349510R 388590R 577630R 639430R 801530R 801660R 838460R 616860 454030 454090 454110 454160 469100 469140 481570 498430 508570 517770 517800 524110 524120 524240 524380 524440 524460 524520 524540 524550 524630 524640 537120 548140 549940 559110 559120 559140 560100 560170 575960 576450 591420 596800 599260 628580 628620 628630 630470 634310 660180 699580 699670 704860 715450 791240 797580 797590 797640 799060 799140 807840 822560 830750 830780 830820 831260 831270 832600 846210 856600 866600 869200 879320 880990 881430 881780 882080 882160 896940 918770 924440 926990 941360 941540 960100 961490 973680 973850 981230 670730 005780 026590 026600 026610 026620 026640 026650 028850 028860 028870 028890 028910 028920 037980 038020 038060 038140 038160 038200 038240 042100 042110 065840 065850 069020 069030 069040 069050 069060 069070 069080 069090 069100 069110 069120 070930 070940 070980 071510 071520 071530 071550 071560 071570 071590 071600 071620 071630 071640 082260 082280 082310 082320 092760 092780 092790 094500 094510 094520 094530 094540 094550 094560 094570 103570 103580 109750 109760 109770 109790 109800 130230 130240 130250 130270 131610 131620 131640 131650 131670 131680 139710 139720 172630 172640 172650 177740 177750 177760 182180 182210 182240 182250 182260 182270 182280 208320 208340 208350 208370 208390 208400 209790 209800 209820 209840 215030 215040 215050 215060 215070 215080 215090 215100 215110 215120 215130 215160 215170 236560 239620 239970 239990 243950 243960 243970 243980 244000 244040 244050 244060 244070 250440 250840 256920 256930 257320 257350 263770 263780 263790 263810 263820 263830 263840 272120 282440 283100 283110 283170 283200 283230 283270 292630 292670 293080 293090 295460 307370 307380 307400 310210 310230 310240 310260 313860 319880 319890 319900 319910 319920 319930 319950 319960 319970 319990 321510 321520 321530 321540 321570 321580 321610 321620 321630 334320 334340 340650 340670 340680 351680 351690 359680 359690 359700 359710 359870 359880 359890 359900 359910 362440 362450 362460 364730 370130 370140 372760 381270 381280 381290 381300 381480 381520 400840 404400 404410 405100 405110 405120 405130 405140 405150 420550 420570 420580 420590 420600 420700 422710 426880 426920 426950 426970 426980 433070 433110 433130 433140 433170 433180 433190 433200 433230 433240 433250 445780 445790 445800 445810 445820 445830 454040 454070 454080 454120 454130 454140 454170 459330 459340 469070 469090 469110 469120 469130 469150 469160 469170 469190 481580 481590 481600 498390 498400 498410 498420 498440 504430 504440 504450 504460 504470 504490 504530 504540 504790 504800 508580 508600 508620 517780 517810 517820 517840 522070 524150 524510 524560 524650 530430 532480 532490 532560 535980 535990 536000 536020 536040 548050 548190 548220 549950 549970 549990 550010 550050 553580 559070 559130 559160 560110 560120 560130 560140 560160 560180 560190 560210 560220 575950 575970 575980 575990 576440 577240 577250 583220 583230 583250 583260 583280 583290 588170 588270 596810 596830 596840 596850 599250 605380 610120 610180 610190 610240 615920 628480 628500 628590 628600 628650 628670 629640 629650 629670 629680 629690 630020 636510 641260 641270 641280 641290 653470 660190 660200 660210 660220 660230 660240 662030 662040 662050 667310 667320 667330 680570 680580 680590 685970 685980 686000 686010 689320 689340 699590 699620 699660 699680 702110 704840 704850 704870 704880 708090 708120 720890 720900 720910 721090 721100 721120 721130 721140 721150 721160 731440 751750 751760 751770 751780 751790 751800 751810 751820 777330 780260 791160 791170 791180 791200 791230 796240 797630 798580 798600 798990 799000 799010 799030 799040 799050 799070 799080 799090 799100 799110 799120 799130 799150 799160 803020 803030 803190 803280 806810 806820 807830 807850 807860 807870 811030 811190 811200 811210 811240 811260 830730 830830 830840 832610 835630 848330 848340 848350 848360 848370 849360 849370 849380 849390 856560 856570 856580 856620 863350 863360 863370 863560 863590 863600 866580 866610 866620 866630 869160 869170 869190 880740 881130 881220 881290 881350 881910 882130 895250 895260 896960 912160 912170 912180 912190 912200 912210", "center_classification_date": "20191122", "distribution_pattern": "US Nationwide distribution and countries of Argentina, Australia, Brazil, Canada, Chile, Colombia, Costa Rica, Ecuador, El Salvador, Italy, Netherlands, India, Japan, Korea, Malaysia, Mexico, New Zealand, Panama, Singapore, Taiwan, Thailand, Trinidad and Tobago, and Venezuela.", "state": "IN", "product_description": "COMP RVRS Shoulder Baseplates, including Custom Products, Item numbers 115331S 115331 115330S 115330 110040610 110040620 010000589 CP561861 PM0001456 PM551047 PM551063 PM555137 PM555160 PM555209 PM555322 PM555406 PM555415 UDI: (01)00880304475342(17)211128(10)704850 (01)00880304475342(17)220128(10)094500 (01)00880304475342(17)220328(10)856620 (01)00880304475342(17)220528(10)487710 (01)00880304475342(17)220628(10)028860 (01)00880304475342(17)220628(10)028870 (01)00880304475342(17)220628(10)799030 (01)00880304475342(17)220628(10)799070 (01)00880304475342(17)220628(10)929900 (01)00880304532465(17)220628(10)850060 (01)00880304475342(17)220628(10)803010 (01)00880304532465(17)220728(10)026780 (01)00880304475342(17)220828(10)208370 (01)00880304475342(17)220901(10)811210R (01)00880304475342(17)221028(10)960160 (01)00880304532465(17)221028(10)943820 (01)00880304475342(17)240616(10)237420 (01)00880304475342(17)230909(10)500790 (01)00880304475342(17)221128(10)469390 (01)00880304475342(17)221128(10)864610 (01)00880304532465(17)221128(10)234970 (01)00880304475342(17)221204(10)038140 (01)00880304475342(17)221212(10)630530 (01)00880304475342(17)221212(10)508750 (01)00880304475342(17)221212(10)769380 (01)00880304475342(17)221213(10)801090 (01)00880304475342(17)221213(10)831150 (01)00880304475342(17)221217(10)812790 (01)00880304475342(17)221218(10)543530 (01)00880304475342(17)221219(10)630010 (01)00880304532465(17)221228(10)458650 (01)00880304532465(17)221228(10)752440 (01)00880304532465(17)221228(10)786080 (01)00880304475342(17)230103(10)913540 (01)00880304475342(17)230103(10)628460 (01)00880304475342(17)230103(10)250450 (01)00880304475342(17)230104(10)913530 (01)00880304475342(17)230104(10)994010 (01)00880304475342(17)230107(10)591420 (01)00880304475342(17)230107(10)913550 (01)00880304475342(17)230108(10)732010 (01)00880304475342(17)230111(10)913570 (01)00880304475342(17)230111(10)035570 (01)00880304475342(17)230114(10)918370 (01)00880304475342(17)230117(10)042060 (01)00880304475342(17)230118(10)042100 (01)00880304475342(17)230118(10)014090 (01)00880304475342(17)230121(10)014110 (01)00880304475342(17)230124(10)081050 (01)00880304475342(17)230128(10)967360 (01)00880304532465(17)230128(10)014050 (01)00880304475342(17)230129(10)967280 (01)00880304475342(17)230204(10)913560 (01)00880304475342(17)230205(10)460190 (01)00880304475342(17)230205(10)207400 (01)00880304475342(17)230206(10)081040 (01)00880304532465(17)230207(10)014060 (01)00880304475342(17)230207(10)081030 (01)00880304532465(17)230207(10)843610 (01)00880304532465(17)230207(10)319470 (01)00880304475342(17)230207(10)081060 (01)00880304475342(17)230207(10)274520 (01)00880304475342(17)230208(10)165560 (01)00880304532465(17)230208(10)165530 (01)00880304475342(17)230211(10)165570 (01)00880304532465(17)230211(10)207450 (01)00880304532465(17)230211(10)520910 (01)00880304532465(17)230214(10)112280 (01)00880304475342(17)230214(10)460470 (01)00880304532465(17)230214(10)555280 (01)00880304532465(17)230214(10)173830 (01)00880304532465(17)230215(10)014040 (01)00880304532465(17)230215(10)387150 (01)00880304475342(17)230215(10)165550 (01)00880304475342(17)230215(10)207430 (01)00880304475342(17)230215(10)319510 (01)00880304532465(17)230215(10)512310 (01)00880304532465(17)230215(10)124710 (01)00880304532465(17)230215(10)274460 (01)00880304532465(17)230215(10)322260 (01)00880304532465(17)230215(10)562180 (01)00880304532465(17)230215(10)006420 (01)00880304532465(17)230218(10)319480 (01)00880304475342(17)230218(10)433460 (01)00880304532465(17)230219(10)433400 (01)00880304475342(17)230219(10)319500 (01)00880304532465(17)230219(10)487040 (01)00880304532465(17)230219(10)491250 (01)00880304475342(17)230220(10)446680 (01)00880304532465(17)230220(10)433430 (01)00880304532465(17)230221(10)446660 (01)00880304532465(17)230222(10)433380 (01)00880304475342(17)230222(10)594640 (01)00880304532465(17)230225(1", "report_date": "20191204", "classification": "Class II", "openfda": {}, "recalling_firm": "Zimmer Biomet, Inc.", "recall_number": "Z-0520-2020", "initial_firm_notification": "Letter", "product_type": "Devices", "event_id": "83783", "termination_date": "20210721", "more_code_info": "922750 924400 926050 926200 926340 926700 929900 941230 941350 941400 941440 941490 941500 941510 941520 941530 941590 959630 960040 960060 960120 960130 960140 960160 961410 961440 961460 961470 961480 966910 973640 973660 973670 973690 973700 973710 973720 973820 973830 973840 973860 973870 973880 973890 981180 981190 981200 981220 981240 981260 981270 983710 983720 983730 983740 071660 148330 314590 459590 482030 550550 550560 576500 632620 636520 670700 014090 014100 014110 250460 296020 364470 364670 364700 364830 469280 469390 469490 469590 508590 551120 591370 591400 591410 591430 618360 628490 628640 628660 630280 630340 630390 630510 630530 780160 786790 810590 866600 901150 374180 254510 427090 487110 652680 713220 810280 846240 992120 056230 164280 207420 229690 254540 432580 436670 517390 810440 881400 082390 157930 427120 564100 779360 803170 804150 804170 004110 004200 093120 295920 295930 295940 295950 295990 296000 296010 296040 436690 436700 436720 436730 436740 553340 583860 634280 657770 713230 788630 966890 056190 153700 677460 702890 712710 772020 786780 846220 004080 153710 165570 306790 306820 410430 677450 789450 790160 790200 803500 892870 947880 550540 004240 144130 153690 153790 254530 348100 447550 490400 586100 697740 779300 780100 803220 803230 804120 811670 846150 966880 004170 044040 125470 153760 398520 427140 634380 708130 712570 712660 779330 788720 789440 803270 846130 846190 861920 087480 093210 164330 254500 254590 415630 415640 422790 427200 433460 677400 712580 715410 761270 780120 780190 786800 803260 804190 846140 929360 938000 004030 004050 004090 004150 041130 041140 044080 081030 156840 229460 230180 254470 306830 306860 410410 415590 419540 460140 490430 507410 536930 677420 697810 697820 697850 702900 708460 713260 713300 715460 779260 779280 786740 789490 789520 789550 803180 803290 810300 846200 861910 966840 978250 004060 004160 254480 254550 415560 415570 415580 419480 427160 427170 427180 499030 536910 536950 536980 586060 586110 634290 634300 634330 697770 708070 708160 712600 712720 712750 712770 713270 713290 715390 715440 780030 780070 786770 788620 803470 803480 804130 811660 811680 827450 835640 881330 909220 916650 918780 951790 966850 972900 004040 004190 004210 055510 093180 093190 246480 254490 254520 410400 454150 455880 493870 569470 586080 616190 634340 634350 634390 634400 634450 652690 677430 697750 697780 697830 698380 698410 699500 712640 712700 712730 713280 713310 715470 772010 786810 803110 803120 803310 803400 803410 811710 861950 881380 892890 916570 916630 918840 054100 125430 155960 156820 165560 229490 230200 232260 348160 348170 407860 416550 446680 455910 487140 490420 549330 550170 577210 594620 612110 790180 881360 881390 886520 886540 903010 951780 966820 966870 972920 055540 041120 041660 054070 055500 056200 095340 125450 165550 207410 229440 246470 246990 319500 348180 371150 455920 455930 487090 487130 493880 507390 550140 571430 577150 577200 579290 618340 790190 790230 810390 823760 823800 827490 835650 881370 886490 886500 886510 901110 909260 951760 951770 951800 951820 951830 972890 371670 041670 044020 055480 055490 055530 087460 094170 095350 095380 153720 153800 157840 157870 164290 164310 207430 215020 229470 247050 247060 259900 344880 344890 344910 348080 348120 407870 415410 415430 415460 416570 416580 416590 427130 433440 447590 447650 455860 487120 490410 490440 507210 507400 517380 519910 549350 550180 550200 550210 569450 571420 571440 577180 588300 588320 612100 612120 612130 652700 652710 652730 657780 657800 661490 661500 708430 810250 810410 811750 823790 835610 886530 892840 892910 892920 913570 947920 966860 003650 041150 041680 041690 044030 044050 044060 054080 054090 055470 055520 056220 081050 081060 087470 094140 094150 094160 094180 094190 095310 095320 095330 095360 095390 125440 125460 125480 144140 146100 153730 153740 153770 153810 153830 156830 157040 157080 157900 157970 164320 166710 166720 166730 166740 215200 229450 229480 229500 229510 229520 230140 230150 230160 230170 230190 230210 230220 232240 232250 232270 232280 246450 246460 247000 247010 247020 247030 247040 247070 259810 259830 259840 259860 259870 259890 319510 322710 322720 322730 322750 344870 344900 348090 348110 348130 348140 348150 371120 371130 371140 407820 407830 407840 407850 407880 415400 415420 415440 415450 415470 415490 415500 416560 416600 422780 427150 447520 447530 447560 447570 447580 447600 447610 447620 447630 455870 455890 470290 470310 470320 470330 470350 470360 470370 470390 470410 470420 493830 493840 493850 499040 507200 507220 507230 507240 507250 507260 507420 517360 517370 517400 519880 519890 519900 519920 519930 549340 550150 550160 550190 569430 569440 569460 577140 577160 577220 577230 577270 577280 577290 579300 579310 579320 588310 588330 588340 594540 594640 594680 612140 618350 652660 652670 652720 657810 661470 661480 698370 698400 708400 708410 708420 708440 708450 790210 810350 810460 811690 811700 811720 811730 811740 823770 823780 827480 835620 881760 892810 892830 892940 901100 901120 901130 903000 903020 909230 909240 909250 913530 913540 913550 913560 947860 947900 947940 947950 951810 951840 966900 972860 972870 972880 972910 972930 978230 978240 995970 657790 661510 259890R 577280R 616190R 677420R 697820R 702890R 780190R 786810R 811210R 291010 291060 291090 503830 503950 872840 081640 998060 621790 393520 982920 272200 391320", "recall_initiation_date": "20190821", "postal_code": "46582-6989", "voluntary_mandated": "Voluntary: Firm initiated", "status": "Terminated" } ] }