{ "meta": { "disclaimer": "Do not rely on openFDA to make decisions regarding medical care. While we make every effort to ensure that data is accurate, you should assume all results are unvalidated. We may limit or otherwise restrict your access to the API in line with our Terms of Service.", "terms": "https://open.fda.gov/terms/", "license": "https://open.fda.gov/license/", "last_updated": "2026-04-13", "results": { "skip": 0, "limit": 1, "total": 1 } }, "results": [ { "third_party_flag": "N", "life_sustain_support_flag": "N", "gmp_exempt_flag": "Y", "summary_malfunction_reporting": "Eligible", "product_code": "KME", "openfda": { "k_number": [ "K761109", "K870522", "K782001", "K812079", "K896043", "K911953", "K850544", "K864158", "K853970", "K813519", "K871725", "K912257", "K933636", "K781227", "K820582", "K844196", "K842336", "K881859", "K884380", "K802998", "K860066", "K911948", "K832486", "K915303", "K911952", "K811232", "K792626", "K905003", "K904274", "K894170", "K810264", "K882332", "K901629", "K850811", "K881969", "K922143", "K843402", "K821835", "K911950", "K770486", "K802730", "K870925", "K842335", "K842989", "K813263", "K790411", "K832487", "K901509", "K761108", "K790283", "K932539", "K863179", "K822650", "K042145", "K853880", "K891986", "K944953", "K900643", "K781354", "K850067", "K843038", "K790659", "K781796", "K802740", "K862348" ], "registration_number": [ "3016879560", "", "3010373263", "3013414322", "3006400113", "3011983031", "3008381089", "3006710549", "3010452421", "3009655869", "3010175283", "3017953756", "3021282523", "3033509893", "1528440", "3014421917", "1219821", "3017235778", "9680934", "3010934856", "3011280379", "3023320965", "3012207247", "3016746332", "3017103765", "3013440400", "2027062", "3008048818", "3005652389", "3013460719", "3023809973", "3016452400", "3015698523", "3010198795", "3010625818", "3007407626", "3020460367", "3015775888", "3002801783", "1422598", "3017398283", "3023339277", "3015287620", "1527607", "3015173212", "1034116", "3027617478", "9616088", "3006336810", "3030078769", "1062671", "3006210673", "3008044484", "3017231740", "1721504", "3009750121", "2321033", "3031481008", "3030536686", "3006157842", "3008311433", "3006123105", "1059079", "3017408377", "3011434305", "3012363901", "3007143236", "3009308092", "3033589330", "3032252823", "3033527721", "3005533873", "9680455", "3043648115", "3026400158", "3021336182", "3013682767", "1721676", "3004519921", "3008959420", "3007212927", "3011308135", "3013034812", "3039410555", "3011547453", "3016955900", "3011248163", "3015378469", "3008382028", "3016758972", "3004362278", "3008111543", "3023339256", "3042896810", "3006755899", "2182303", "3012309743", "3029906449", "3033588963", "3038632739", "3008559312", "1928237", "3007141164", "3015225571", "3018296902", "3000126234", "3012034017", "3011556876", "3014268334", "3031231834", "3014146451", "3013524663", "3033011342", "3012243264", "3014409525", "3038274448", "3004018264", "2085602", "3017910185", "3043049733", "3012777736", "1319130", "3008727516", "3009600453", "3021656665", "3016426842", "3017461111", "3037012186", "3007791604", "3013528379", "3038718579", "1419181", "3012761602", "3015058854", "3001650535", "3009620310", "3005165456", "3031167704", "3011140825", "3014819517", "3005425620", "3008384335", "3006517436", "3012137459", "3030469775", "3006897996", "3017692139", "3017406840", "1055236", "3010339057", "3012314549", "1000136371", "9611959", "1000122810", "3017937325", "3011189534", "3011270181", "3016450032", "3035785615", "3009307523", "3014108257", "3030498909", "3015526491", "3031606500", "3009171220", "3010806653", "9611451", "3008973760", "9616692", "3013557562", "3015528095", "3006400320", "3008485841", "1420763", "3011298394", "3031184338", "3017299525", "3012995405", "3014345255", "3008770063", "3016968725", "3006008984", "3019798849", "9616096", "3016712364", "3021970868", "3004014222", "3007479164", "3015219076", "3006437555", "3009512503", "3005271071", "3014883395", "3015337373", "3007246012", "3004468406", "3010060157", "3007339875", "3016622475", "3010864832", "3014314985", "2032476", "1000110779", "1033903", "3013401749", "3010626683", "8020785", "3011529314", "3008258694", "3007309299", "3012241417", "3032847103", "3034629649", "3010805190", "3012901801", "1121142", "3008264242", "1218946", "3004753358", "3013298431", "3006950086", "2531468", "3023341288", "3009380895", "3024088964", "3033920063", "3038637162", "3031582440", "8043817", "9680284", "3031582434", "3017911818", "3008466086", "3004105221", "3012454004", "3014666579", "3020899789", "3030539818", "2435946", "3007865243", "1041732", "1724474", "3023917", "3013006775", "3004617746", "3013632692", "3004491626", "3003674698", "3016615220", "3026603463", "1054380", "3003855936", "3018058145", "3006538822", "3010353405", "3004837686", "3004524293", "3005858417", "3010807315", "3021841055", "3006799943", "3012883081", "9616916", "1037885", "3012344767", "8030607", "3043153496", "9680357", "3005099803", "3038208708", "3009008046", "3012430011", "3022114827", "3017538926", "3008497193", "3017417635", "1054241", "3006847952", "3004857344", "3021349683", "3012494290", "3027977504", "3007134585", "3017840934", "3016970619", "3016457665", "3010402957", "3011390041", "3004704697", "3011237770", "3017681529", "3014200467", "3019545200", "3017558212", "3008729549", "2123423", "3011526299", "3006973666", "3009149661", "3017607477", "3030017177", "3005083505", "3016761372", "3026263452", "3014301596", "3005558160", "3031582449", "3037040712", "3016195240", "3010193531", "3014527916", "3015379055", "3038285060", "3008489813", "3014925393", "3005346101", "3034669683", "2030624", "1423537", "3016861904", "3016458366", "3005621808", "1043214", "3015531959", "3008950965", "3021282544", "3043051417", "3004962765", "9615551", "1025972", "3011545608", "2182318", "3010287652", "3033526650", "3012643605", "3006697241", "3017936791", "3013530901", "3008887731", "3010155681", "3006537699", "3030678923", "3015544945", "3013479058", "3038131022", "3010374972", "3008496560", "3005484027", "3010383831", "9710018", "3030488262", "3006065092", "3017248120", "3005975572", "3011524630", "3015384437", "1053198", "3031841433", "3005460813", "3013440654", "3027240400", "3011707926", "3013547614", "3016649599", "3013195449", "3027517717", "3010375076", "3015960676", "1043646", "3008663306", "3042871597", "3008808082", "3007384659", "3007307589", "3041276890", "1836161", "3014739961", "3009745997", "1423625", "3012268821", "3018117722", "3008427684", "3010598169", "3004967902", "3016671078", "3040278131", "3035382642", "3030979187", "1525567", "3033790380", "3011089435", "3017212217", "3007084580", "3023141635", "3039394934", "3010374920", "3032507796", "3017896419", "3009486864", "3011209798", "3010838917", "1422443", "1181047", "3008494300", "3008339799", "3000307122", "3017385563", "3007220726", "3006644649", "3006803543", "3016766901", "2135152", "3019848304", "3017070378", "3006787036", "3012595397", "2921578", "3042152186", "3027327527", "3015140351", "3013660200", "2648727", "3004998166", "3023435669", "3011746259", "8022890", "3012242151", "3013502418", "3011193403", "3030519472", "3005034064", "1422634", "3006554788", "3020978037", "3012606450", "9614306", "3013226", "3009542933", "3002722429", "3011642792", "3033858895", "3013580507", "3031595580", "3008392711", "3002651668", "3015619973", "3019315696", "3038356900", "1319302", "1123010", "3017171460", "9614277", "3015745029", "3016680688", "3003495693", "3017494285", "3010359088", "3030646117", "1034876", "3009303243", "3016507522", "3011091529", "3015416207", "3018366449", "3017419584", "2087190", "3005688007", "3012267116", "3014342658", "1417592", "3015140199", "3033511100", "3007008421", "3016826509", "3015422337", "3016457675", "1043644", "3016860525", "3015288041", "3006116468", "3014601456", "3006538071", "1824206", "3012536737", "3010531562", "3013427445", "3007710677", "3042367543", "3026858378", "2320762", "3017952343", "3025028726", "1055892", "3016170492", "3008851420", "3006400329", "3004930567", "1921846", "3007187674", "3011715922", "3005728058", "3015214015", "3014312726", "3025413691", "3012251300", "3038200636", "8022077", "3006891803", "3014936223", "3004713352", "3014325808", "3016764687", "3015069920", "3004911384", "3015526463", "3015309643", "3009290468", "3026222938", "3025421758", "3013517171", "3010197101", "3003696170", "3016995280", "3004950768", "3017237783", "3017181414", "3012811961", "3033796310", "3006113262", "3010147274", "3014610488", "3009540516", "3010363542", "3034605486", "3009492409", "1065597", "2183301", "3008352964", "3018179422", "3007289408", "3013410562", "3013052700", "2529604", "3011497535", "3030226294", "3024761165", "3017194442", "1834003", "3033774496", "9616872", "3017492908", "3004125670", "3038283966", "3012711490" ], "fei_number": [ "3016879560", "", "3010373263", "3013414322", "3006400113", "3011983031", "3008381089", "3006710549", "3010452421", "3009655869", "3010175283", "3017953756", "3021282523", "3033509893", "3003340745", "3014421917", "1000111202", "1219821", "3002692512", "3017235778", "3010934856", "3011280379", "3023320965", "3012207247", "3016746332", "3017103765", "3013440400", "2027062", "3008048818", "3013460719", "3023809973", "3016452400", "3015698523", "3010198795", "3002897187", "3003753496", "3010625818", "3007407626", "3020460367", "3015775888", "3002801783", "3017398283", "1000123297", "3010862763", "3023339277", "3015287620", "1527607", "3015173212", "1034116", "3001236905", "3027617478", "3010322103", "3006336810", "3030078769", "3006210673", "3008044484", "3017231740", "1721504", "3009750121", "3031481008", "3030536686", "3006157842", "3008311433", "3006123105", "3017408377", "3011434305", "1000139922", "3012363901", "3007143236", "3009308092", "3033589330", "1000112968", "3032252823", "3033527721", "3005533873", "3043648115", "3026400158", "3021336182", "3013682767", "3005846326", "1721676", "3008959420", "3007212927", "3011308135", "3013034812", "3039410555", "3011547453", "3016955900", "3011248163", "3015378469", "3008382028", "3016758972", "3004362278", "3008111543", "3023339256", "3042896810", "3006755899", "3012309743", "3029906449", "3033588963", "3038632739", "3008559312", "1928237", "3007141164", "3015225571", "3018296902", "3000126234", "3006993165", "3012034017", "3002805559", "3011556876", "3014268334", "3031231834", "3014146451", "3013524663", "3033011342", "3012243264", "3014409525", "3038274448", "3004018264", "3017910185", "3043049733", "3012777736", "1319130", "3008727516", "3009600453", "3021656665", "3016426842", "3017461111", "3037012186", "3003399881", "3007791604", "3013528379", "3038718579", "3002902735", "1419181", "3012761602", "3015058854", "3001650535", "3009620310", "3005165456", "3031167704", "3011140825", "3002809016", "3014819517", "3005425620", "3003469115", "3008384335", "1000137528", "3006517436", "3012137459", "3030469775", "3006897996", "3017692139", "3000210616", "3017406840", "3010339057", "3012314549", "1000136371", "1000122810", "3017937325", "3004846435", "3011189534", "3011270181", "3016450032", "3035785615", "3009307523", "3014108257", "3030498909", "3015526491", "1000121332", "3031606500", "3009171220", "3010806653", "3008973760", "3013557562", "3015528095", "3006400320", "3008485841", "3011298394", "3031184338", "3017299525", "3012995405", "3014345255", "3008770063", "3016968725", "3006008984", "3019798849", "3016712364", "3021970868", "3004014222", "1000514656", "1030186", "3015219076", "3006437555", "3009512503", "3009291251", "3005271071", "3014883395", "3015337373", "3007246012", "3004468406", "3010060157", "3007339875", "3016622475", "3014314985", "1000110779", "1033903", "3013401749", "3010626683", "3011529314", "3008258694", "3007309299", "3012241417", "3032847103", "3034629649", "3010805190", "3012901801", "1121142", "3008264242", "1218946", "3004753358", "3013298431", "3006950086", "3023341288", "3009380895", "3024088964", "3033920063", "1000112877", "3038637162", "3031582440", "3031582434", "3017911818", "3008466086", "3004105221", "3012454004", "3014666579", "3020899789", "3030539818", "3007865243", "1041732", "3023917", "3013006775", "3004617746", "3013632692", "3004491626", "3003674698", "3016615220", "3026603463", "3003855936", "3018058145", "3006538822", "3010353405", "3004837686", "3004524293", "3005858417", "3010807315", "3003094575", "3021841055", "3006799943", "3012883081", "1037885", "3012344767", "3043153496", "3005099803", "3038208708", "3009008046", "3002750084", "3012430011", "3022114827", "3017538926", "3008497193", "1000122527", "1000110722", "3017417635", "3006847952", "3004857344", "3021349683", "3012494290", "3027977504", "3007134585", "3017840934", "3016970619", "3016457665", "3010402957", "3011390041", "3004704697", "3011237770", "3017681529", "3014200467", "3019545200", "3017558212", "3008729549", "2123423", "3011526299", "3006973666", "3009149661", "3017607477", "3030017177", "3005083505", "3016761372", "3026263452", "3014301596", "3005558160", "3031582449", "3037040712", "3016195240", "3010193531", "3014527916", "3015379055", "3038285060", "3008489813", "3014925393", "3005346101", "3034669683", "1000525333", "3016861904", "3016458366", "3005621808", "1043214", "1833338", "3015531959", "3008950965", "3021282544", "3043051417", "3004962765", "2182318", "3011545608", "3010287652", "3033526650", "3006509795", "3012643605", "3006697241", "3017936791", "3013530901", "3008887731", "3010155681", "3006537699", "3030678923", "3015544945", "3000171642", "3013479058", "3038131022", "3010374972", "3008496560", "3005484027", "3010383831", "3926", "3030488262", "3006065092", "3017248120", "3005975572", "3011524630", "3015384437", "1053198", "3031841433", "3005460813", "3013440654", "3027240400", "3011707926", "3013547614", "3016649599", "3003328262", "1000049086", "3013195449", "3027517717", "3010375076", "3015960676", "1043646", "3008663306", "3042871597", "3003040625", "3008808082", "3007384659", "3007307589", "3041276890", "3014739961", "3009745997", "3012268821", "3018117722", "3008427684", "3010598169", "3000206435", "3004967902", "3016671078", "3040278131", "3035382642", "3000210101", "3030979187", "1525567", "3033790380", "3011089435", "3017212217", "3007084580", "3023141635", "3039394934", "3010374920", "3032507796", "3017896419", "3009486864", "3011209798", "3010838917", "1181047", "3008494300", "3008339799", "3000307122", "3017385563", "3007220726", "3006644649", "3006803543", "3016766901", "3019848304", "3017070378", "3006787036", "3012595397", "2921578", "3042152186", "3002808274", "3027327527", "3015140351", "3013660200", "2648727", "3004998166", "3023435669", "3011746259", "3003094851", "3012242151", "3013502418", "3011193403", "3030519472", "3005034064", "3006554788", "3020978037", "3012606450", "3013226", "3009542933", "3008162665", "3011642792", "3002722429", "3033858895", "3013580507", "3031595580", "3008392711", "3002651668", "3015619973", "3019315696", "3038356900", "1319302", "3017171460", "3015745029", "3016680688", "3003495693", "3017494285", "3010359088", "3003254346", "3030646117", "1034876", "3009303243", "3016507522", "3011091529", "3015416207", "3018366449", "3017419584", "3005688007", "3012267116", "3014342658", "1417592", "3015140199", "3033511100", "3002226076", "3016826509", "1000143485", "3015422337", "3007008421", "3016457675", "3001600982", "1043644", "3016860525", "3015288041", "3006116468", "3014601456", "3006538071", "1824206", "3012536737", "3010531562", "3013427445", "3007710677", "3042367543", "3026858378", "3017952343", "3025028726", "3016170492", "3008851420", "3003807323", "3006400329", "3004930567", "1921846", "3007187674", "3001644142", "3011715922", "3005728058", "3004609547", "3015214015", "3014312726", "3025413691", "3012251300", "3038200636", "3004829691", "3006891803", "3014936223", "3004713352", "3014325808", "3016764687", "3015069920", "3004911384", "3015526463", "3015309643", "3009290468", "3026222938", "3025421758", "3013517171", "3010197101", "3003696170", "3016995280", "3004950768", "3017237783", "3017181414", "3012811961", "3033796310", "3006113262", "3010147274", "3014610488", "3009540516", "3010363542", "3034605486", "3002677549", "3009492409", "2183301", "3008352964", "3018179422", "3007289408", "3013410562", "3002806988", "3013052700", "3011497535", "1000220280", "3030226294", "3024761165", "3017194442", "3033774496", "3017492908", "3004125670", "3038283966", "3012711490" ] }, "review_panel": "HO", "medical_specialty": "HO", "device_name": "Bedding, Disposable, Medical", "review_code": "", "unclassified_reason": "", "medical_specialty_description": "General Hospital", "device_class": "1", "definition": "", "regulation_number": "880.6060", "implant_flag": "N", "submission_type_id": "4" } ] }