{ "meta": { "disclaimer": "Do not rely on openFDA to make decisions regarding medical care. While we make every effort to ensure that data is accurate, you should assume all results are unvalidated. We may limit or otherwise restrict your access to the API in line with our Terms of Service.", "terms": "https://open.fda.gov/terms/", "license": "https://open.fda.gov/license/", "last_updated": "2026-04-13", "results": { "skip": 0, "limit": 1, "total": 1 } }, "results": [ { "third_party_flag": "N", "life_sustain_support_flag": "Y", "gmp_exempt_flag": "N", "summary_malfunction_reporting": "Ineligible", "product_code": "KDI", "openfda": { "k_number": [ "K010805", "K830595", "K863823", "K951344", "K121341", "K900918", "K832659", "K883407", "K091978", "K973516", "K203062", "K830596", "K954987", "K823288", "K973322", "K884326", "K970591", "K153344", "K864169", "K962707", "K994267", "K192928", "K841585", "K023509", "K210575", "K233335", "K962427", "K990643", "K093069", "K193005", "K130039", "K913950", "K243264", "K242155", "K883195", "K014152", "K071518", "K260533", "K150880", "K043244", "K931720", "K121409", "K192707", "K855251", "K090682", "K013733", "K140526", "K945597", "K002277", "K160558", "K926379", "K952978", "K120017", "K861106", "K243237", "K080964", "K945542", "K093964", "K021615", "K884365", "K024124", "K952983", "K884353", "K970739", "K243505", "K050609", "K113023", "K182940", "K790827", "K113427", "K131935", "K923727", "K801731", "K050727", "K040696", "K190793", "K852251", "K840543", "K030974", "K903641", "K231534", "K902837", "K031378", "K081313", "K983085", "K911603", "K122343", "K250508", "K213639", "K780527", "K041424", "K220721", "K100334", "K921134", "K832547", "K895759", "K252459", "K890315", "K831784", "K231406", "K951311", "K910236", "K933818", "K200741", "K233557", "K003023", "K830647", "K840680", "K070512", "K131050", "K853510", "K955487", "K963440", "K121497", "K945595", "K093120", "K011537", "K871108", "K071854", "K232803", "K201809", "K152367", "K982134", "K060195", "K991520", "K955384", "K192756", "K110823", "K830648", "K893742", "K030099", "K002512", "K061837", "K193670", "K071263", "K920757", "K173972", "K011269", "K992564", "K001250", "K895405", "K010667", "K152938", "K781464", "K860938", "K243920", "K133547", "K971180", "K083778", "K193542", "K926568", "K872767", "K003498", "K861776", "K150708", "K924437", "K000724", "K083460", "K160881", "K993064", "K945747", "K960474", "K942681", "K883307", "K023224", "K253518", "K992566", "K813591", "K013550", "K982760", "K162248", "K212216", "K062090", "K050603", "K032431", "K030050", "K240394", "K220281", "K123395", "K823589", "K892262", "K062079", "K032356", "K183158", "K070320", "K800536", "K223248", "K970446", "K873887", "K041005", "K070643", "K030592", "K170790", "K253412", "K080519", "K082515", "K850979", "K131381", "K051187", "K010131", "K980386", "K952982", "K222952", "K003425", "K823338", "K062922", "K013562", "K103564", "K120505", "K974584", "K053539", "K233798", "K211370", "K232467", "K002210", "K834589", "K911094", "K123262", "K953996", "K063183", "K811944", "K001283", "K964922", "K812575", "K143482", "K122347", "K914020", "K950522", "K801479", "K872456", "K010985", "K071298", "K060008", "K072093", "K000028", "K982413", "K963203", "K853333", "K112314", "K832645", "K823881", "K946279", "K132602", "K163530", "K830284", "K021732", "K030975", "K040255", "K232171", "K980656", "K123288", "K992563", "K232776", "K901286", "K863961", "K040489", "K923139", "K242053", "K980859", "K854011", "K170574", "K050952", "K034064", "K900018", "K133299", "K080650", "K023664", "K854309", "K153449", "K974652", "K992894", "K870724", "K082414", "K992275", "K103832", "K111639", "K982926", "K041726", "K101715", "K844663", "K093902", "K160444", "K852885", "K210661", "K850866", "K841152", "K840449", "K140866", "K923312", "K193482", "K171671", "K070222", "K926373", "K830487", "K933883", "K945621", "K992573", "K914363", "K140191", "K131516", "K801480", "K023874", "K051520", "K981681", "K945596", "K945625", "K243874", "K982414", "K012510", "K864587", "K231125", "K945620", "K011221", "K083158", "K001156", "K093379", "K061519", "K820243", "K970253", "K854586", "K952342", "K170469", "K013418", "K811830", "K131908", "K072232", "K190910", "K222067", "K961465", "K994198", "K843014", "K020858", "K230632", "K171331", "K844790", "K955592", "K143313", "K001422", "K162488", "K042938", "K122051", "K801303", "K050525" ], "registration_number": [ "3003589956", "3004176176", "3001744144", "1225714", "1000286794", "3013536188", "8030639", "2183744", "9612052", "3016678045", "3000247873", "1649518", "3013764800", "9681465", "9611823", "8030665", "3014479313", "9615942", "2032098", "3038195011", "3010355846", "3010377171", "3014300273", "3027592507", "3004530184", "9610270", "3004201412", "9681834", "1047843", "3002879653", "3020689844", "3013557562", "3008307705", "3016250252", "3010291427", "3003337893", "3010383847", "3035708507", "3017552925", "3004111573", "3031565407", "3015472042", "9616240", "8010182", "3005941719", "3008102042", "3033903155", "3014272786", "9610825", "3021632375", "3015349756", "3011554160", "1721676", "9610987", "3008229990", "3005578748", "3043014136", "8041145", "3038138522", "3003464075", "9611824", "3002807408", "3003504604", "8010026", "3040314808", "1000312731", "1713747", "3014579161", "3043226252", "3032828299", "3012149633", "3014279513", "9680841", "3013188547", "3007137787", "3016096143", "3012102437", "3005695808", "9616074", "3012494290", "3015335038", "9680579", "9611369", "3003661577", "3006174295", "3005162618" ], "fei_number": [ "3003589956", "3004176176", "3001744144", "1000286794", "3013536188", "3001451489", "2183744", "6898", "3016678045", "3000247873", "3013764800", "3014479313", "3002807744", "2828", "3002807005", "3038195011", "3010355846", "3010377171", "3014300273", "3002924544", "3027592507", "3012394756", "3004530184", "3004201412", "3002807111", "1047843", "3002879653", "3020689844", "1000191953", "3013557562", "3008307705", "3016250252", "3010291427", "3003337893", "3010383847", "3035708507", "3017552925", "3004111573", "3031565407", "3015472042", "3002974635", "3006174295", "3033903155", "3014272786", "3002807113", "3002806469", "3021632375", "3015349756", "3011554160", "1721676", "1000203464", "3002807204", "3002806960", "3008229990", "3005578748", "3043014136", "3001236277", "3038138522", "3003464075", "3002806443", "3002807408", "3003504604", "3002808327", "3002807196", "3040314808", "1000312731", "1713747", "3014579161", "3043226252", "3032828299", "1527681", "3002807710", "3002807035", "3012149633", "3014279513", "3002654698", "3013188547", "3007137787", "3016096143", "3005426550", "3012102437", "3005695808", "3012494290", "3015335038", "3003661577", "3003058448" ] }, "review_panel": "GU", "medical_specialty": "GU", "device_name": "Dialyzer, High Permeability With Or Without Sealed Dialysate System", "review_code": "", "unclassified_reason": "", "medical_specialty_description": "Gastroenterology, Urology", "device_class": "2", "definition": "", "regulation_number": "876.5860", "implant_flag": "N", "submission_type_id": "1" } ] }