{ "meta": { "disclaimer": "Do not rely on openFDA to make decisions regarding medical care. While we make every effort to ensure that data is accurate, you should assume all results are unvalidated. We may limit or otherwise restrict your access to the API in line with our Terms of Service.", "terms": "https://open.fda.gov/terms/", "license": "https://open.fda.gov/license/", "last_updated": "2026-04-13", "results": { "skip": 0, "limit": 1, "total": 1 } }, "results": [ { "third_party_flag": "N", "life_sustain_support_flag": "N", "gmp_exempt_flag": "N", "summary_malfunction_reporting": "Eligible", "product_code": "JJX", "openfda": { "k_number": [ "K970459", "K833097", "K152117", "K925479", "K912439", "K962694", "K010237", "K963163", "K990162", "K905280", "K070506", "K990720", "K955468", "K791031", "K122141", "K811832", "K902867", "K923794", "K080147", "K932660", "K042837", "K000318", "K930874", "K970148", "K143373", "K140258", "K093700", "K062957", "K092585", "K151742", "K974609", "K881430", "K093582", "K924856", "K040025", "K983432", "K821742", "K940577", "K963551", "K972721", "K003095", "K121588", "K984604", "K143284", "K955141", "K140541", "K822938", "K131999", "K081915", "K990393", "K782170", "K885282", "K932659", "K142864", "K143680", "K963240", "K013130", "K944338", "K023307", "K080273", "K950590", "K150955", "K760885", "K102904", "K091601", "K963178", "K924853", "K974108", "K143296", "K060133", "K112653", "K902569", "K903147", "K953883", "K801854", "K944361", "K110412", "K970458", "K972287", "K984072", "K990984", "K032993", "K932479", "K961510", "K011250", "K021624", "K981622", "K984070", "K000042", "K791957", "K103099", "K112104", "K863126", "K974644", "K823186", "K893140", "K934521", "K955796", "K883316", "K043070", "K040455", "K962841", "K091914", "K092993", "K944785", "K103683", "K062501", "K001015", "K162514", "K924852", "K990026", "K851043", "K071648", "K143194", "K924859", "K133197", "K930007", "K932658", "K963085", "K090854", "K970527", "K853553", "K942284", "K083655", "K963165", "K071587", "K103744", "K030628", "K984324", "K963909", "K070649", "K113524", "K861221", "K984319", "K934922", "K791029", "K092888", "K962573", "K823353", "K052980", "K820772", "K982022", "K851079", "K140267", "K963181", "K092645", "K800708", "K003772", "K100594", "K002540", "K042303", "K133284", "K921206", "K913585", "K121895", "K950589", "K140505", "K963147", "K020883", "K090104", "K012430", "K150132", "K053327", "K963167", "K030065", "K041898", "K770795", "K790376", "K951888", "K133816", "K851042", "K161526", "K802068", "K932113", "K161082", "K052679", "K973099", "K990755", "K974811", "K053059", "K040157", "K772285", "K133122", "K031873", "K050328", "K843569", "K984625", "K831527", "K033127", "K142127", "K062972", "K924854", "K100715", "K983578", "K113177", "K021697", "K034048", "K123612", "K010693", "K093724", "K802997", "K984318", "K935611", "K911177", "K964053", "K924860", "K960874", "K131776", "K121237", "K933218", "K143324", "K923793", "K973072", "K894400", "K032819", "K050100", "K132739", "K994277", "K904306", "K081403", "K090943", "K143026", "K970176", "K992781", "K133003", "K131536", "K946144", "K131662", "K094031", "K962975", "K103450", "K091123", "K925906", "K133124", "K111650", "K022491", "K003967", "K931761", "K143639", "K984011", "K031990", "K001443", "K092911", "K870151", "K940272", "K141444", "K821558", "K823421", "K973358", "K944999", "K914809", "K984323", "K973677", "K782171", "K855225", "K922754", "K926095", "K041016", "K123851", "K042080", "K000231", "K963143", "K103162", "K894181", "K811912", "K101365", "K101075", "K162173", "K790129", "K981281", "K000056", "K140534", "K110613", "K892656", "K970778", "K041687", "K771657", "K984327", "K022725", "K060215", "K812690", "K001458", "K013900", "K092749", "K040927", "K902760", "K143636", "K102086", "K143571", "K141772", "K121746", "K102269", "K110641", "K970452", "K101427", "K922904", "K131136", "K110061", "K984626", "K103402", "K873105", "K924863", "K924675", "K960154", "K990061", "K050983", "K093498", "K031698", "K100747", "K112143", "K904503", "K013147", "K984073", "K030849", "K964278", "K941130", "K033433", "K960378", "K111349", "K000230", "K100810", "K170678", "K982591", "K920556", "K050961", "K925783", "K971014", "K974383", "K894329", "K924493", "K001014", "K991075", "K092848", "K863744", "K822698", "K133128", "K940142", "K102267", "K092168", "K121279", "K161874", "K122242", "K921089", "K060570", "K831523", "K110436", "K873342", "K981278", "K993642", "K911176", "K941433", "K915806", "K042717", "K011463", "K042448", "K913792", "K130157", "K040918", "K052010", "K880039", "K792524", "K963182", "K102260", "K973676", "K973832", "K952251", "K142878", "K911178", "K953097", "K041194", "K142811", "K823687", "K911664", "K891475", "K922995", "K143376", "K130764", "K060426", "K012122", "K970146", "K031890", "K984071", "K933744", "K944891", "K972687", "K111938", "K934923", "K883741", "K924862", "K112352", "K935362", "K944515", "K822219", "K913496", "K092169", "K022758", "K915325", "K921252", "K971051", "K060510", "K830204", "K122534", "K964830", "K112603", "K954144", "K962432", "K860453", "K800035", "K771798", "K791141", "K925880", "K060481", "K924855", "K083549", "K993210", "K113764", "K123966", "K760449", "K143504", "K140818", "K060706", "K940568", "K022232", "K983971", "K833898", "K944453", "K161522", "K003112", "K873450", "K961432", "K093836", "K013119", "K112356", "K946143", "K102044", "K043584", "K123127", "K010428", "K080643", "K900719", "K020217", "K081478", "K123798", "K091460", "K020369", "K811150", "K133550", "K041871", "K923821", "K961206", "K932870", "K112528", "K894804", "K063855", "K090311", "K143687", "K895528", "K955629", "K100750", "K043320", "K942632", "K970984", "K926015", "K143352", "K112113", "K945718", "K990608", "K101856", "K132391", "K935606", "K950072", "K022769", "K982471", "K001651", "K981864", "K981914", "K932178", "K913346", "K121534", "K111552", "K994200", "K896875", "K001846", "K082395", "K830493", "K121084", "K040351", "K103553", "K060027", "K012561", "K963164", "K973678", "K990783" ], "registration_number": [ "3009129531", "3011325031", "3016863723", "3033967997", "3007662974", "1122236", "3008344661", "3016774562", "3004637226", "8020888", "1219029", "3003539867", "1000134386", "3021090658", "2915274", "2432235", "3007349751", "3011979858", "3014680791", "3014607865", "3005625991", "3008156187", "1810909", "3010131137", "9610806", "3009189893", "3003522182", "3005450604", "3021611414", "9616936", "3042026207", "3015997711", "3003561301", "3004145393", "3008959428", "2133810", "3003559191", "3008789114", "3003917514", "3014353121", "3004152597", "3006644620", "8043909", "2032098", "2024800", "2032087", "3004193489", "1226774", "2050012", "3008700497", "3003982601", "1220972", "3009901017", "3009171251", "9612316", "1832216", "1218959", "3004009431", "1618982", "8032314", "3009092698", "1063851", "3012104670", "3013160357", "3003951180", "3005621222", "3012113276", "1066444", "9610566", "3007652384", "2432495", "1825740", "3008606429", "2032682", "1000115322", "9610529", "1119779", "2247288", "3004529019", "3007111389", "3004167884", "2032900", "2016706", "3030978471", "3003422726", "2133772", "8043889", "3016438761", "3007137761", "3003871639", "3001452053", "3005847079", "1319808", "3003419906", "3033751096", "3007886372", "1643621", "3002642396", "2435505", "9610102", "2020715", "3010713600", "3000308930", "1827821", "3018940143", "2246703", "2024674", "2122870", "3013982035", "3009746061", "3011393376", "3013472743", "3004434309", "3015347724", "3027062375", "3006371704", "8023018", "2245285", "3005529799", "3013223546", "3012133212", "3007088335", "3005643513", "3015972771", "3015525148", "2245451", "9614373", "3003423869", "9616530", "3007363438", "3006198300", "3012348571", "1217183", "3002807722", "3007710663", "3004176168", "8021924", "3002806944", "9611444", "3002895169", "2084025", "3012422258", "3007134734", "3010939897", "3010864358", "1319809", "3009491259", "3004493545", "1318354", "3009518015", "3004130086", "3008780388", "2026994", "3004146366", "3012963943", "3003593973", "1415939", "1220649", "3016698405", "3017772438", "3017550662", "3003741796", "3002800697", "3014353045", "9681576", "1717966", "3011420269", "3005798905", "9616673", "3008877272", "3033507883", "3032705", "3010830834", "1122376", "9710337", "3003749380", "3004973408", "3038419886", "3003132490", "3003460426", "3007118747", "3002792284", "2023365", "3005644014", "9613069", "3026260647", "1219913", "3008514395", "2123774", "3013059683", "3000148879", "3011121740", "8020316", "9610099", "3030186688", "9681518", "3004183148", "3042301847", "2954323", "3002809144", "3005333358", "3017520431", "3012118659", "2085064", "3007499349", "3011989923", "1720929", "3003674698", "1722684", "3037000637", "9610240", "9610746", "3021841051", "1616487", "3006532271", "8031673", "3001058982", "3005393828", "3017500903", "2050010", "1319681", "3031259044", "2155", "2250051", "2182595", "1450743", "2030538", "3005862821", "1832816", "9615507", "3013660430", "2030633", "3005094123", "1649661", "3014279513", "1000403749", "3007382160", "1000113657", "3005395953", "3002637618", "3003610890", "3015188281", "3020885868", "8023024", "2531491", "3006755541", "9681753", "9610126", "9710492", "3010127294", "3014150341", "3024512705", "3003902721", "9615837", "3006948883", "3009469260", "1181121", "2245578", "3012494290", "3010534606", "3011213605", "3010152370", "2521625", "2030861", "3003985394", "3012471076", "1645225", "2434178", "3003600763", "3002694097", "9615777" ], "fei_number": [ "3009129531", "3011325031", "3016863723", "3033967997", "3007662974", "1122236", "3008344661", "3002806559", "3016774562", "3004637226", "1219029", "3004445302", "1000220650", "1000134386", "3021090658", "1000305841", "2432235", "2915274", "3007349751", "3011979858", "3014680791", "3014607865", "3005625991", "3008156187", "1810909", "3010131137", "3009189893", "3003522182", "3005450604", "3021611414", "3005695774", "3042026207", "3015997711", "3003561301", "3004145393", "3008959428", "3002701146", "3003559191", "3008789114", "3003917514", "3014353121", "3004152597", "3006644620", "2024800", "3004193489", "3000209794", "3003045237", "2050012", "3008700497", "3003982601", "1220972", "3009901017", "6387", "1832216", "3003355251", "1218959", "3006759904", "3004009431", "1618982", "3009092698", "3012104670", "3013160357", "3003951180", "3005621222", "3012113276", "3007652384", "2432495", "3002806557", "3000210620", "3011774813", "3008606429", "1000115322", "1825740", "1119779", "1000118544", "3004173703", "3004529019", "3007111389", "3004167884", "2016706", "3000215862", "3004525092", "3030978471", "3003422726", "3007137761", "3016438761", "3006769061", "3003871639", "3007019572", "3001452053", "3005847079", "3003419906", "3033751096", "1000122044", "3007886372", "1643621", "3002642396", "3003407015", "3003572099", "2020715", "3010713600", "3000308930", "1827821", "3018940143", "2246703", "2024674", "2122870", "3013982035", "3009746061", "3011393376", "3013472743", "3003116995", "3004434309", "3015347724", "3027062375", "3006371704", "2245285", "3005529799", "3013223546", "3012133212", "3003500908", "3005643513", "3002808328", "3015972771", "3002698769", "2245451", "3003423869", "3006198300", "3012348571", "1000520007", "1217183", "3002807722", "3004176168", "3002485711", "3002806944", "3002895169", "3003952975", "2084025", "3012422258", "3000303338", "3007134734", "3010939897", "3010864358", "3002806778", "3009491259", "3002808140", "3002808340", "1318354", "3003058448", "3004493545", "3009518015", "3004130086", "3008780388", "2026994", "3004146366", "3012963943", "3003593973", "1415939", "1220649", "3016698405", "3017772438", "3017550662", "3003405786", "3003741796", "3002806560", "3002800697", "3014353045", "1717966", "3011420269", "3005798905", "3008877272", "3033507883", "3002546385", "3003749380", "3004973408", "1000136573", "3038419886", "3003132490", "3002671736", "3003460426", "1000305840", "3002792284", "3007118747", "2023365", "3002806809", "3005644014", "3026260647", "1219913", "3008514395", "3003206796", "2123774", "3013059683", "3000148879", "3002829675", "1000119795", "1220394", "3002807272", "3030186688", "3004183148", "3042301847", "3002809144", "3005333358", "3017520431", "3012118659", "3011989923", "1720929", "3002807423", "3002808212", "3003674698", "3037000637", "3001644026", "3002676602", "3021841051", "1616487", "3006532271", "3001058982", "3005393828", "3010700165", "3017500903", "3003179344", "2050010", "3001451797", "1000442352", "3031259044", "2155", "2250051", "2182595", "1450743", "3002608770", "3007034602", "1832816", "3005862821", "3013660430", "3002808498", "3005664575", "3005094123", "3014279513", "1000403749", "3007382160", "1000113657", "3005395953", "3000203066", "3002637618", "3003610890", "3015188281", "3020885868", "3002807876", "3006755541", "3003516723", "1000135102", "3010127294", "3014150341", "3024512705", "3003902721", "3006948883", "3009469260", "1181121", "2245578", "3012494290", "3010534606", "2967", "3011213605", "3010152370", "3002803444", "2521625", "3003985394", "3012471076", "2434178", "3003600763", "3002694097", "3002807786" ] }, "review_panel": "CH", "medical_specialty": "CH", "device_name": "Single (Specified) Analyte Controls (Assayed And Unassayed)", "review_code": "", "unclassified_reason": "", "medical_specialty_description": "Clinical Chemistry", "device_class": "1", "definition": "", "regulation_number": "862.1660", "implant_flag": "N", "submission_type_id": "4" } ] }