{ "meta": { "disclaimer": "Do not rely on openFDA to make decisions regarding medical care. While we make every effort to ensure that data is accurate, you should assume all results are unvalidated. We may limit or otherwise restrict your access to the API in line with our Terms of Service.", "terms": "https://open.fda.gov/terms/", "license": "https://open.fda.gov/license/", "last_updated": "2026-04-13", "results": { "skip": 0, "limit": 1, "total": 1 } }, "results": [ { "third_party_flag": "N", "life_sustain_support_flag": "N", "gmp_exempt_flag": "N", "summary_malfunction_reporting": "Eligible", "product_code": "HSB", "openfda": { "k_number": [ "K031438", "K221084", "K022225", "K111232", "K181375", "K142281", "K021008", "K830087", "K922195", "K101622", "K032548", "K070843", "K143245", "K250559", "K252025", "K011529", "K230352", "K211292", "K100312", "K013132", "K935295", "K021026", "K163014", "K083726", "K230765", "K092748", "K141571", "K854227", "K141739", "K060921", "K232267", "K020885", "K143321", "K253591", "K011622", "K101934", "K120715", "K160545", "K173652", "K142602", "K061910", "K150655", "K990152", "K880737", "K152295", "K111550", "K854338", "K051624", "K063225", "K181026", "K013616", "K960524", "K170972", "K192312", "K132078", "K082754", "K922266", "K230257", "K131984", "K132945", "K042332", "K233696", "K171108", "K113387", "K120419", "K173811", "K142945", "K033618", "K233867", "K981309", "K140601", "K250163", "K210980", "K070761", "K092720", "K141103", "K200869", "K954756", "K192710", "K113219", "K810957", "K083458", "K033806", "K042440", "K120083", "K070294", "K093089", "K972811", "K923580", "K250623", "K993670", "K243364", "K893377", "K141347", "K962553", "K211086", "K934643", "K152757", "K010801", "K982953", "K202935", "K123745", "K031219", "K033510", "K972108", "K200880", "K884610", "K111891", "K172830", "K243890", "K120148", "K010988", "K222390", "K220234", "K160069", "K112059", "K992856", "K002057", "K933518", "K234075", "K161466", "K933027", "K220679", "K181540", "K210285", "K944501", "K871872", "K912930", "K181296", "K933995", "K013563", "K113409", "K133104", "K191782", "K081230", "K250622", "K201227", "K965098", "K173129", "K092110", "K160325", "K132005", "K034002", "K003018", "K012967", "K230071", "K040462", "K991790", "K141228", "K912710", "K201147", "K243907", "K992350", "K141447", "K852020", "K933361", "K142451", "K120978", "K182170", "K202348", "K931256", "K131677", "K002278", "K971056", "K092771", "K111444", "K151010", "K123401", "K253640", "K860756", "K981261", "K050118", "K082018", "K922196", "K180503", "K102369", "K932593", "K042325", "K233134", "K121575", "K100112", "K163589", "K051965", "K972813", "K913949", "K200430", "K232648", "K926232", "K043404", "K161254", "K011857", "K101939", "K172583", "K252196", "K003797", "K803106", "K980102", "K193016", "K253749", "K191598", "K253517", "K962561", "K131005", "K083648", "K201830", "K132830", "K202858", "K201567", "K051678", "K081452", "K050882", "K161327", "K081243", "K032097", "K142599", "K021027", "K961360", "K143276", "K172774", "K924656", "K926213", "K091566", "K020962", "K173255", "K123810", "K884407", "K033878", "K032898", "K042135", "K251850", "K151131", "K070444", "K172157", "K172114", "K954554", "K130051", "K181184", "K962091", "K182307", "K013449", "K241651", "K952923", "K233910", "K022481", "K984543", "K870040", "K974781", "K131490", "K191238", "K955761", "K810956", "K890936", "K111025", "K230512", "K043270", "K002783", "K082148", "K020677", "K042409", "K043431", "K990436", "K952739", "K982602", "K251400", "K903256", "K191271", "K101997", "K970202", "K963077", "K903526", "K200814", "K150471", "K090596", "K231266", "K090857", "K974720", "K221115", "K181640", "K103002", "K133166", "K232169", "K950394", "K022461", "K070955", "K993603", "K063570", "K100925", "K200127", "K103533", "K113828", "K191617", "K820852", "K170346", "K990322", "K190321", "K984602", "K011129", "K143204", "K131609", "K993956", "K180436", "K172943", "K972183", "K212030", "K090091", "K163653", "K952534", "K152370", "K032523", "K193308", "K935383", "K183666", "K213328", "K984353", "K930972", "K032244", "K130595", "K143355", "K181827", "K151456", "K101438", "K181639", "K131548", "K040336", "K023437", "K092646", "K160167", "K111352", "K990717", "K981230", "K984305", "K050241", "K071944", "K231343", "K250628", "K250197", "K934148", "K222309", "K033329", "K081152", "K230456", "K081832", "K920598", "K221021", "K013923", "K973944", "K082770", "K201346", "K964243", "K021786", "K162927", "K150656", "K970257", "K923597", "K102577", "K013430", "K252961", "K992850", "K934962", "K021324", "K013524", "K850142", "K083497", "K980609", "K191336", "K150463", "K813371", "K253566", "K133289", "K020384", "K010149", "K090241", "K792203", "K091976", "K992063", "K193617", "K221031", "K010322", "K133376", "K042396", "K221221", "K012190", "K113303", "K231114", "K882443", "K912420", "K083437", "K192163", "K810535", "K772081", "K043233", "K100238", "K861365", "K110552", "K242247", "K203811", "K173656", "K953334", "K073402", "K093707", "K951673", "K111056", "K023267", "K014220", "K964163", "K053261", "K221621", "K150867", "K250112", "K141023", "K172628", "K963026", "K022632", "K915435", "K091309", "K871947", "K123569", "K021744", "K990120", "K153536", "K041393", "K072161", "K110322", "K241983", "K983641", "K122823", "K932330", "K911554", "K982873", "K161264", "K102992", "K203819", "K962552", "K871539", "K803196", "K210869", "K970897", "K102413", "K112982", "K150073", "K234128", "K220659", "K040929", "K171376", "K860592", "K053105", "K160267", "K032367", "K920666", "K132774", "K252016", "K133081", "K001938", "K113695", "K130625", "K163627", "K090478", "K972692", "K801010", "K850441", "K132428", "K091788", "K013468", "K983358", "K032588", "K201379", "K172189", "K964444", "K172061", "K971816", "K252826", "K163368", "K150769", "K811002", "K170169", "K853250", "K161371", "K183162", "K884500", "K241484", "K871608", "K032579", "K951740", "K010901", "K933340", "K971135", "K925544", "K221489", "K010780", "K130147", "K120807", "K151062", "K091425", "K970280", "K020562", "K871814", "K020773", "K121312", "K163488", "K032722", "K131365", "K122170", "K961027", "K081356", "K982958", "K982601", "K012158", "K023115", "K071679", "K023241", "K203399", "K052058", "K172699", "K043052", "K173458", "K983339", "K033286", "K100497", "K202099", "K051590", "K902264", "K043200" ], "registration_number": [ "", "3007125392", "3008534770", "3011053036", "3006801265", "3015877656", "3006846433", "1221763", "1220246", "2133928", "3007420745", "1649390", "3015806723", "3003477135", "2249615", "3010287737", "3014527928", "3015440604", "3008198024", "3003525643", "3026311512", "1834331", "1644408", "3043620689", "3010178296", "3011534620", "2028632", "3010470577", "1649518", "3006845464", "1649379", "9681465", "3006694268", "3010162973", "3003108161", "3004635447", "3016237080", "3019767615", "3017521423", "1060840", "3009732568", "9710312", "9611813", "3010593798", "3015876273", "2032098", "3025141", "1828288", "3009888740", "1058584", "1834379", "1020279", "3007993775", "3010041499", "3012724179", "2022435", "3009973505", "3004976965", "3009554293", "3006125668", "3014833750", "1043534", "2027062", "3002949614", "3017435639", "8010916", "3005290844", "2134947", "1818910", "3009381600", "3008650117", "3009417901", "1825034", "3014170143", "3015183635", "3005061536", "3014302784", "3001239363", "3006742481", "3016851379", "2134285", "2249697", "3013365802", "3010368646", "3006639944", "3006001176", "3009158523", "3034676720", "3034525", "3008749819", "3005059805", "3010462278", "3009973699", "3016727307", "3004983210", "3002907620", "3004049923", "3014273424", "3010606097", "3022159082", "3015207155", "1835296", "3015216945", "3009380093", "3012392319", "9611390", "3010047454", "3014314623", "3012663306", "3018182995", "3006513362", "3013055499", "3006460162", "3006487372", "3036756245", "3010041430", "3007913880", "3009756327", "3008837339", "3009144915", "3016261131", "3008559295", "3010097171", "1833986", "3009973336", "3010363503", "3014315669", "3007344102", "8031020", "3014976005", "3012329552", "3014207283", "9614438", "3009996260", "3016084569", "3010173425", "9613910", "3003387384", "3027339877", "3008102042", "3006395932", "3006128100", "9617297", "1643817", "3006017180", "1000517406", "3006783837", "1835444", "3009141957", "3023272531", "3004889950", "1064129", "3043543260", "3004638532", "3015869121", "3015869492", "3025603301", "3003249380", "3033509898", "3013756169", "3005581234", "3004153896", "3002807295", "3006946279", "2183946", "3026776", "3010120104", "1424263", "1835251", "3009540749", "1043653", "3021336182", "3009532798", "3011127597", "1526534", "3010502940", "3010407203", "3009971621", "1721676", "3014967149", "3010131578", "3030714745", "3007539489", "3011500362", "3004369035", "1833506", "3030412764", "3003761012", "9615128", "3004748528", "1828464", "8043792", "3020155054", "1423662", "3008868758", "3013176080", "3009959868", "3010287665", "3014004349", "3004450489", "3009812190", "3010331645", "9613350", "3006272282", "3006179046", "1643264", "3010386387", "3013302242", "3023852420", "8010177", "3002962587", "3006846753", "3010068573", "3003898228", "1051526", "2031966", "3015212339", "3019269298", "3030926959", "3035366890", "3006563559", "1422572", "3009455196", "9610622", "1833920", "3008951116", "1722511", "3003935342", "3015399803", "3015946784", "3010667733", "1226544", "3011388423", "3009998573", "3010440433", "8030965", "3010057495", "1720929", "1220477", "3010370500", "3010049501", "3000270450", "3009189869", "3015869493", "3010220595", "3004142400", "1822565", "3016438694", "1424434", "3008812560", "3021008900", "9680825", "3006217744", "3004464325", "3005497913", "3014257776", "3013820441", "1935627", "1835831", "3004358587", "3006849754", "3009116370", "3010400367", "2953359", "3007366790", "3007441485", "2029275", "3038503932", "3011302692", "3020704423", "3008744062", "2031009", "9616944", "3008599979", "3010364775", "3012755988", "1450662", "3015231789", "3005562917", "3007593722", "3015882686", "3005874553", "3005144609", "3008791302", "3010370880", "1054811", "1835572", "3007923096", "3016537375", "3004513872", "1529009", "2183449", "3014315560", "3000327445", "3008812251", "3010106508", "3010411051", "9610726", "3007597023", "3008514120", "3003541440", "3031261833", "3014967969" ], "fei_number": [ "", "3007125392", "3008534770", "3011053036", "3006801265", "3015877656", "3006846433", "3009322142", "1221763", "1220246", "1000135253", "3007420745", "3003477135", "3002807041", "3015806723", "3010287737", "1000220733", "3014527928", "3015440604", "3008198024", "3003525643", "3026311512", "1832656", "3043620689", "3002594206", "3011534620", "3003414678", "1000125930", "3010470577", "3006845464", "3003356728", "3006694268", "3003108161", "3004635447", "3016237080", "3019767615", "3017521423", "3009732568", "3002980729", "3010593798", "3015876273", "1828288", "3009888740", "3000717902", "1020279", "3007993775", "3012724179", "2022435", "3009973505", "3004976965", "3009554293", "3006125668", "3014833750", "1043534", "2027062", "3002949614", "3017435639", "3002924544", "1000143502", "3001049282", "3005290844", "3000215273", "1818910", "3009381600", "3008650117", "3009417901", "3002788818", "1825034", "3000718467", "3003128516", "3014170143", "3015183635", "3005061536", "1000116912", "3007282753", "3014302784", "3001239363", "3006742481", "3016851379", "3003070421", "3008647423", "3013365802", "3010368646", "1000125025", "3006639944", "3006001176", "3009158523", "3034676720", "3008749819", "3003200961", "3005059805", "3010462278", "3009973699", "3016727307", "3004983210", "3002907620", "3002807830", "3004049923", "3014273424", "3010606097", "3022159082", "3002807038", "3002806773", "3015207155", "3015216945", "3009380093", "3012392319", "3006513362", "3010047454", "3014314623", "3012663306", "3018182995", "3006460162", "3013055499", "3006487372", "3036756245", "3022270316", "3010041430", "3007913880", "3002287318", "3000718490", "3008837339", "3009144915", "3016261131", "3008559295", "3010097171", "3014315669", "3009973336", "3010363503", "3007344102", "3002795782", "3014976005", "3012329552", "3009996260", "3016084569", "1000306303", "1000116116", "3003387384", "3002808269", "3027339877", "1000220336", "3001452082", "3006395932", "3006128100", "1643817", "3006017180", "1000517406", "3009141957", "3023272531", "3043543260", "3004889950", "3004638532", "3005233524", "3002807172", "3015869121", "3015869492", "3025603301", "3003249380", "3033509898", "3013756169", "3002807113", "3005581234", "3004153896", "3002807295", "3006946279", "3010120104", "3009540749", "1043653", "3021336182", "3009532798", "3011127597", "1526534", "3010502940", "3010407203", "3009971621", "1721676", "3014967149", "3010131578", "3030714745", "3007539489", "3003569173", "3011500362", "3004369035", "3030412764", "3003761012", "3004748528", "1828464", "3002807036", "3000205819", "3020155054", "3002806685", "3008868758", "3013176080", "3009959868", "3010287665", "3001236277", "3014004349", "1000149660", "1000306431", "3004450489", "3003015552", "3000210784", "3010331645", "3006272282", "3006179046", "1643264", "3010386387", "3013302242", "3023852420", "3002962587", "3006846753", "3010068573", "3003898228", "3001236812", "1051526", "3015212339", "3019269298", "3030926959", "3035366890", "3006563559", "3009455196", "3002684506", "3008951116", "3002807827", "3003935342", "3015399803", "3015946784", "3010667733", "3011388423", "3009998573", "3010440433", "1720929", "3010057495", "1220477", "3003110073", "3010370500", "3010049501", "3000205591", "3009189869", "3000270450", "3010220595", "3015869493", "3004142400", "3008820440", "3016438694", "3008812560", "1000139987", "3021008900", "3006217744", "3004464325", "1000219637", "3005497913", "3014257776", "3013820441", "1935627", "1000115656", "3004358587", "3000717687", "3009116370", "3002807305", "3010400367", "3000215205", "3007441485", "1000306340", "3038503932", "3011302692", "3020704423", "3008744062", "3008599979", "3010364775", "3012755988", "3010938185", "1450662", "3015231789", "3005562917", "3007593722", "3015882686", "3005874553", "3001814066", "3005144609", "3008791302", "3010370880", "3004574120", "3010871687", "3007923096", "3016537375", "3004513872", "2183449", "1000114185", "3014315560", "3000327445", "3010411051", "3010106508", "3007597023", "3006849754", "3008514120", "3002808293", "3002807231", "3003541440", "3003058448", "3031261833", "3014967969", "3002821504" ] }, "review_panel": "OR", "medical_specialty": "OR", "device_name": "Rod, Fixation, Intramedullary And Accessories", "review_code": "", "unclassified_reason": "", "medical_specialty_description": "Orthopedic", "device_class": "2", "definition": "", "regulation_number": "888.3020", "implant_flag": "Y", "submission_type_id": "1" } ] }