{
  "meta": {
    "disclaimer": "Do not rely on openFDA to make decisions regarding medical care. While we make every effort to ensure that data is accurate, you should assume all results are unvalidated. We may limit or otherwise restrict your access to the API in line with our Terms of Service.",
    "terms": "https://open.fda.gov/terms/",
    "license": "https://open.fda.gov/license/",
    "last_updated": "2026-08-03",
    "results": {
      "skip": 0,
      "limit": 1,
      "total": 1
    }
  },
  "results": [
    {
      "third_party_flag": "N",
      "life_sustain_support_flag": "N",
      "gmp_exempt_flag": "N",
      "summary_malfunction_reporting": "Eligible",
      "product_code": "PUI",
      "openfda": {
        "registration_number": [
          "3017425975",
          "3014601456",
          "3017887108",
          "3006116468",
          "3012508471",
          "3007082891",
          "3004785967",
          "3015895145",
          "3010305275",
          "2027062",
          "9680357",
          "3031582449",
          "3013077751",
          "9615010",
          "1060680",
          "3023191945",
          "3035642068",
          "3007082897",
          "3007407626",
          "3017461134",
          "3045816902",
          "1648579",
          "3010375076",
          "3038611379",
          "3008132398",
          "3005180920",
          "3011545608",
          "3017467279",
          "3014704068",
          "3008959420",
          "3041276890",
          "3015527848",
          "3004111573",
          "3010405322",
          "1043572",
          "3015625160",
          "3015937050",
          "3031582434",
          "3011396687",
          "3023141635",
          "3012995405",
          "3004967902",
          "3009771004",
          "3015499242",
          "3010610950",
          "3030067857",
          "3020983323",
          "3018058145",
          "3008352384",
          "3008492462",
          "3015068387",
          "3027977504",
          "3010208880",
          "3003951061",
          "3006581049",
          "1043214",
          "3007050292",
          "1219930",
          "1121091",
          "3027588012",
          "3007487007",
          "3012345110",
          "3024787345",
          "3011862887",
          "3010873451",
          "3004133257",
          "3004950768",
          "3012494290",
          "3001675293",
          "3039357903",
          "3015709932",
          "3017937325",
          "3016874083",
          "3004784537",
          "9616088",
          "3016846589",
          "3027605727",
          "1422634",
          "1722021",
          "3010193531",
          "3000279801",
          "3014747754",
          "2936485",
          "3006400329",
          "3015974593",
          "3008572946",
          "3026536498",
          "1928237",
          "3013298431",
          "3031238659",
          "3006210673",
          "3014314985",
          "3015153469",
          "3004519921",
          "3013557562",
          "3013429557",
          "3004022422",
          "1313525",
          "3031841433",
          "3009114792",
          "1058441",
          "3008559312",
          "3007697249",
          "2921578",
          "9612030",
          "1423537",
          "3002858762",
          "3007378235",
          "1055823",
          "3004911384",
          "1032347",
          "3014325891",
          "3003495693",
          "3012595397",
          "8022129",
          "3044819802",
          "3007344957",
          "1037885",
          "3013646819",
          "1527185",
          "3030220356",
          "3014635169",
          "3009542933",
          "1650907",
          "3013659199",
          "3038718579",
          "8030107",
          "8030678",
          "3015042209",
          "3017896419",
          "3007069733",
          "3009719225",
          "3003502083",
          "8043933",
          "3010014065",
          "3029995180",
          "3003767927",
          "3018094310",
          "3005595283",
          "9616096",
          "3005083075",
          "1030451",
          "3005391805",
          "3014342096",
          "3019315696",
          "3011532690",
          "3015633688",
          "3004122598",
          "3017398283",
          "8030672",
          "3027327527",
          "3013868968",
          "3011310668",
          "3013443304",
          "9680455",
          "3012477813",
          "3002303166",
          "3010684280",
          "3015140351",
          "3016704566",
          "2029015",
          "3010155681",
          "3014925393",
          "3038138452",
          "3030733800",
          "3010339057",
          "3014146451",
          "3012966700",
          "3008331349",
          "3015224777",
          "3005425620",
          "3014273597",
          "1721686",
          "3011494917",
          "3013404959",
          "3045857302",
          "3005245797",
          "8030128",
          "3007539307",
          "3015058854",
          "3018783057",
          "3019798849",
          "3009307523",
          "3014151865",
          "2032112",
          "1824619",
          "3009443860",
          "3017820152",
          "3022085015",
          "3009185973",
          "9610612",
          "3015960676",
          "3013006775",
          "3015173212",
          "1643817",
          "2242656",
          "3008309062",
          "1417592",
          "3003348807",
          "1825014",
          "3004513970",
          "1043644",
          "3010598169",
          "3039395626",
          "1063382",
          "3007139365",
          "3013735622",
          "3004605321",
          "3007007790",
          "3044150131",
          "3033588963",
          "1723170",
          "3031233007",
          "3010493171",
          "3014342658",
          "3017364709",
          "3007289408",
          "3045816907",
          "9616872",
          "3011497662",
          "2028159",
          "3010373530",
          "3010280860",
          "9681385",
          "3013004243",
          "3018366468",
          "3009584307",
          "3006115195",
          "9680794",
          "2032574",
          "3043051314",
          "3014345363",
          "3010885402",
          "3045058049",
          "3011089435",
          "1054069",
          "3013410562",
          "3017619652",
          "3030063003",
          "3038191347",
          "3038772401",
          "1058584",
          "3014925389",
          "3030446844",
          "3021970868",
          "3017195371",
          "3011524630",
          "3005728058",
          "3014155960",
          "3016096096",
          "3044906632",
          "3043139233",
          "2029275",
          "3006542380",
          "3016452400",
          "3010822102",
          "8010690",
          "2435946",
          "3005748481",
          "1063300",
          "3034604687",
          "1220246",
          "3009526454",
          "3012627460",
          "3042129477",
          "3031757047",
          "9613558",
          "8043484",
          "3015612252",
          "3017636737",
          "3037918935",
          "3044735899",
          "3013665681",
          "9610617",
          "3011767135",
          "3014421917",
          "3013595964",
          "1226544",
          "3005841027",
          "1047843",
          "3045742729",
          "3007029063",
          "3028006458",
          "1047429",
          "3016761372",
          "3015231789",
          "3016832577",
          "3033011342",
          "1921846",
          "3024088964",
          "3014409525",
          "3019848304",
          "3017838287",
          "3022626486",
          "3025107383",
          "3016678045",
          "3013602181",
          "3006437555",
          "3023460764",
          "3026606306",
          "2020550",
          "9612354",
          "3043535425",
          "3004713352",
          "3009702671",
          "3026309274",
          "3004133236",
          "3026383899",
          "1055236",
          "3029906632",
          "3018781093",
          "3011434305",
          "3042272797",
          "3010155661",
          "3009750712",
          "3006723155",
          "8043817",
          "3018167761",
          "3005400762",
          "3004362278",
          "2182318",
          "3013600605",
          "3016659819",
          "3009039068",
          "3017059795",
          "1061124",
          "3013401749",
          "3016607092",
          "3014663814",
          "3005997949",
          "3017896194",
          "3036679484",
          "1018470",
          "3017180923",
          "3016509375",
          "3009303243",
          "3011063460",
          "1054241",
          "3013517171",
          "9680411",
          "3017884667",
          "3013960812",
          "3001650535",
          "3039394934",
          "3030645716",
          "1423395",
          "3012430011",
          "3009888344",
          "3016096100",
          "2916714",
          "3017194442",
          "3016970619",
          "3003620648",
          "3012241417",
          "1057421",
          "3013575574",
          "3013735189",
          "3031564213",
          "1043549",
          "3002807090",
          "3021274073",
          "2024242",
          "3016555232",
          "3013502418",
          "3008110533",
          "3012811961",
          "9680284",
          "3010202439",
          "3010452421",
          "3006891803",
          "3009544661",
          "3008851420",
          "9614277",
          "2320762",
          "3010827261",
          "3011390076",
          "1048735",
          "3004001706",
          "3010154727",
          "3004930567",
          "1721676",
          "3010807315",
          "3006973666",
          "3010331645",
          "3030626857",
          "3006847952",
          "3008102042",
          "3031180770",
          "3011500469",
          "3044563550",
          "3033848619",
          "3022320321",
          "3014926389",
          "3003965134",
          "3010707607",
          "3017865161",
          "2433012",
          "3017911818",
          "3014666579",
          "3034204758",
          "3034226814",
          "3034629649"
        ],
        "fei_number": [
          "3014601456",
          "3017887108",
          "3002619595",
          "1000512168",
          "3006116468",
          "3012508471",
          "3007082891",
          "3004829691",
          "3004785967",
          "3015895145",
          "3010305275",
          "3003076831",
          "2027062",
          "3031582449",
          "3013077751",
          "3023191945",
          "3035642068",
          "3007082897",
          "3007407626",
          "3017461134",
          "3045816902",
          "1317628",
          "3010375076",
          "3038611379",
          "3005180920",
          "3003128516",
          "3011545608",
          "3017467279",
          "3014704068",
          "3008959420",
          "3041276890",
          "3015527848",
          "2926",
          "3004111573",
          "3010405322",
          "1043572",
          "3015625160",
          "3015937050",
          "3031582434",
          "3008373372",
          "3011396687",
          "3023141635",
          "3012995405",
          "3004967902",
          "3009771004",
          "3015499242",
          "3002809016",
          "3010610950",
          "3030067857",
          "3020983323",
          "3018058145",
          "3008352384",
          "3008492462",
          "3015068387",
          "3027977504",
          "3006003617",
          "3010208880",
          "3003951061",
          "3006581049",
          "1043214",
          "3007050292",
          "1219930",
          "1121091",
          "3027588012",
          "3007487007",
          "1000514656",
          "3012345110",
          "3024787345",
          "3011862887",
          "3010873451",
          "3004133257",
          "3004950768",
          "3012494290",
          "3001675293",
          "3039357903",
          "3015709932",
          "3017937325",
          "3016874083",
          "3004784537",
          "1000111140",
          "3027605727",
          "1000158573",
          "3016846589",
          "3010193531",
          "3000279801",
          "3014747754",
          "3002807091",
          "2936485",
          "3006400329",
          "3015974593",
          "3008572946",
          "3026536498",
          "1000219637",
          "1928237",
          "1000111947",
          "3013298431",
          "3031238659",
          "3002902735",
          "3006210673",
          "3003255800",
          "3014314985",
          "3015153469",
          "3013557562",
          "3013429557",
          "3004022422",
          "3031841433",
          "3009114792",
          "3008559312",
          "3007697249",
          "3002806315",
          "2921578",
          "3002858762",
          "3007378235",
          "3004911384",
          "1032347",
          "3002806934",
          "3014325891",
          "3003495693",
          "3012595397",
          "3044819802",
          "3007344957",
          "1037885",
          "3013646819",
          "1527185",
          "3030220356",
          "3003215851",
          "3014635169",
          "3009542933",
          "3013659199",
          "3038718579",
          "3003706371",
          "3006118668",
          "3014447948",
          "3015042209",
          "3017896419",
          "3007069733",
          "3009719225",
          "3003502083",
          "3010014065",
          "3029995180",
          "3001751372",
          "3003767927",
          "3002924544",
          "3018094310",
          "3005595283",
          "3005083075",
          "1030451",
          "3005391805",
          "3014342096",
          "3019315696",
          "3011532690",
          "3015633688",
          "3004122598",
          "6499",
          "3017398283",
          "3027327527",
          "3013868968",
          "3011310668",
          "3013443304",
          "3012477813",
          "3002303166",
          "3010684280",
          "3015140351",
          "3016704566",
          "3010155681",
          "3014925393",
          "3038138452",
          "3030733800",
          "3003040625",
          "3010339057",
          "3014146451",
          "3012966700",
          "3008331349",
          "3015224777",
          "3007475226",
          "3005425620",
          "3014273597",
          "1721686",
          "3011494917",
          "3045857302",
          "3003640911",
          "3005245797",
          "3007539307",
          "3015058854",
          "3018783057",
          "3019798849",
          "3009307523",
          "3014151865",
          "1824619",
          "3009443860",
          "3017820152",
          "3022085015",
          "3009185973",
          "3015960676",
          "1000137528",
          "1000117344",
          "3013006775",
          "3015173212",
          "1643817",
          "3001236905",
          "2242656",
          "3008309062",
          "1417592",
          "3003348807",
          "1825014",
          "3004513970",
          "1043644",
          "3010598169",
          "3039395626",
          "3007139365",
          "3013735622",
          "3004605321",
          "3007007790",
          "1000112877",
          "3044150131",
          "3033588963",
          "3031233007",
          "3010493171",
          "1000022662",
          "3014342658",
          "1000112968",
          "3017364709",
          "1000160458",
          "3007289408",
          "3045816907",
          "3011497662",
          "3003737899",
          "3010373530",
          "3010280860",
          "3002897187",
          "3013004243",
          "3018366468",
          "3009584307",
          "3006115195",
          "3043051314",
          "3014345363",
          "3010885402",
          "3045058049",
          "7682",
          "3011089435",
          "3013410562",
          "3017619652",
          "3002692512",
          "3030063003",
          "3038191347",
          "3038772401",
          "3014925389",
          "3030446844",
          "1000208624",
          "3021970868",
          "3002808194",
          "3017195371",
          "3011524630",
          "1000306431",
          "3005728058",
          "3014155960",
          "3016096096",
          "3044906632",
          "3043139233",
          "3006542380",
          "3016452400",
          "3010822102",
          "1000488948",
          "3005748481",
          "3034604687",
          "1220246",
          "3009526454",
          "3012627460",
          "3042129477",
          "3031757047",
          "3015612252",
          "3017636737",
          "3037918935",
          "3044735899",
          "3013665681",
          "1000517638",
          "3011767135",
          "3014421917",
          "3013595964",
          "3000717925",
          "3005841027",
          "1047843",
          "3045742729",
          "3007029063",
          "3028006458",
          "1047429",
          "3016761372",
          "1000125771",
          "3015231789",
          "3016832577",
          "3033011342",
          "1921846",
          "3024088964",
          "3014409525",
          "3019848304",
          "3017838287",
          "3022626486",
          "3025107383",
          "3016678045",
          "3013602181",
          "3006437555",
          "3023460764",
          "3026606306",
          "2020550",
          "3043535425",
          "3004713352",
          "3009702671",
          "3026309274",
          "3004133236",
          "3026383899",
          "3005846326",
          "3029906632",
          "3018781093",
          "3011434305",
          "3042272797",
          "3010155661",
          "3000718854",
          "3009750712",
          "3006723155",
          "3018167761",
          "3005400762",
          "3004362278",
          "2182318",
          "3013600605",
          "3016659819",
          "3009039068",
          "3017059795",
          "3013401749",
          "3016607092",
          "3014663814",
          "3194",
          "3005997949",
          "3017896194",
          "3036679484",
          "1018470",
          "3017180923",
          "3016509375",
          "3009303243",
          "3011063460",
          "3013517171",
          "3003481798",
          "3017884667",
          "3013960812",
          "3001650535",
          "3039394934",
          "3030645716",
          "3012430011",
          "3002808274",
          "3009888344",
          "3016096100",
          "2916714",
          "3017194442",
          "3016970619",
          "3003620648",
          "3012241417",
          "3013575574",
          "3013735189",
          "3003094575",
          "3031564213",
          "1043549",
          "3021274073",
          "2024242",
          "3016555232",
          "3013502418",
          "3008110533",
          "3012811961",
          "3010452421",
          "3006891803",
          "3009544661",
          "3008851420",
          "3010827261",
          "3011390076",
          "1048735",
          "3004001706",
          "3010154727",
          "3004930567",
          "3002808268",
          "1721676",
          "3010807315",
          "3006973666",
          "3010331645",
          "3030626857",
          "3006847952",
          "3031180770",
          "3011500469",
          "3044563550",
          "3033848619",
          "3022320321",
          "3008205331",
          "3014926389",
          "3003965134",
          "3010707607",
          "3000205837",
          "3017865161",
          "2433012",
          "3017911818",
          "3003807323",
          "3002681132",
          "3014666579",
          "3034204758",
          "3034226814",
          "3034629649"
        ]
      },
      "review_panel": "HO",
      "medical_specialty": "SU",
      "device_name": "Drape, Surgical, Exempt",
      "review_code": "",
      "unclassified_reason": "",
      "medical_specialty_description": "General, Plastic Surgery",
      "device_class": "2",
      "definition": "This product code is the class II exempt counterpart of KKX, and was exempted, subject to the limitations of exemption, under the procedures established by the 21st Century Cures Act. This device type does not require premarket notification (510(k)) to market if it does not exceed the general limitations of exemption found in 21 CFR 878.9 and the specific limitations of exemption as stated in the Physical State field of this product code description.",
      "regulation_number": "878.4370",
      "implant_flag": "N",
      "submission_type_id": "4"
    }
  ]
}