{ "meta": { "disclaimer": "Do not rely on openFDA to make decisions regarding medical care. While we make every effort to ensure that data is accurate, you should assume all results are unvalidated. We may limit or otherwise restrict your access to the API in line with our Terms of Service.", "terms": "https://open.fda.gov/terms/", "license": "https://open.fda.gov/license/", "last_updated": "2026-08-03", "results": { "skip": 0, "limit": 1, "total": 1 } }, "results": [ { "third_party_flag": "N", "life_sustain_support_flag": "N", "gmp_exempt_flag": "N", "summary_malfunction_reporting": "Eligible", "product_code": "OVE", "openfda": { "k_number": [ "K112459", "K131449", "K170961", "K243188", "K202065", "K261451", "K181295", "K223837", "K251431", "K231739", "K182151", "K111272", "K223105", "K172424", "K223140", "K102606", "K180056", "K222903", "K141314", "K240715", "K242483", "K102323", "K260660", "K200115", "K153352", "K112388", "K094042", "K212358", "K071833", "K202812", "K150913", "K072981", "K190885", "K211111", "K210382", "K142299", "K122771", "K212562", "K173077", "K212853", "K181621", "K251117", "K170569", "K132894", "K150765", "K192570", "K262094", "K150053", "K252982", "K192906", "K153629", "K250076", "K231763", "K193000", "K101588", "K151934", "K093762", "K161081", "K112068", "K193153", "K203129", "K081194", "K160313", "K200543", "K152515", "K223143", "K252774", "K133200", "K192582", "K233414", "K200087", "K211417", "K201646", "K151064", "K201073", "K163474", "K141599", "K232348", "K231704", "K121852", "K142079", "K223362", "K073285", "K172484", "K260036", "K191565", "K133218", "K170830", "K132582", "K223059", "K122630", "K221578", "K261279", "K072415", "K153250", "K142940", "K223190", "K162760", "K233191", "K191477", "K152099", "K143214", "K251735", "K210573", "K233594", "K250540", "K162944", "K230608", "K152622", "K213359", "K152972", "K102547", "K122008", "K231808", "K260038", "K210470", "K132029", "K212904", "K130306", "K170953", "K203076", "K153122", "K111439", "K113796", "K253876", "K253200", "K222041", "K221138", "K234119", "K190870", "K131951", "K171489", "K173175", "K132999", "K152793", "K151596", "K113252", "K160066", "K161280", "K083389", "K190655", "K212612", "K241467", "K162531", "K121151", "K203311", "K221049", "K242928", "K131880", "K242517", "K241846", "K191489", "K223869", "K180642", "K161442", "K253213", "K151198", "K213791", "K190546", "K092521", "K141005", "K240699", "K120819", "K151939", "K141537" ], "registration_number": [ "", "3007485169", "2183449", "3010120104", "3004719693", "3004499989", "3008812560", "3015876273", "3036756245", "3015991317", "1000517406", "1834379", "3005325790", "3013462427", "3004961578", "3004142400", "3011181154", "3010197224", "3010120135", "3008992889", "3009241418", "3005076207", "3015212339", "9610612", "1835296", "3009959868", "3019878714", "3012428435", "1720929", "3016050940", "9681465", "3005497913", "3019837678", "3003597504", "3003855635", "3003526896", "3005739886", "3009998573", "9615800", "3015877656", "1649379", "3041915189", "3005031160", "3016084569", "3011795235", "3011187779", "3017936978", "2532027", "3008850074", "3006783837", "3012447612", "3003477135", "3019767615", "1219518", "1057425", "3002807112", "3012120772", "2032098", "3010197239", "3010370500", "3007210720", "3012711663", "3010047454", "3006563559", "3003525643", "3003898943", "3014937101", "3008526708", "3007728266", "3007604895", "3005144609", "3009888740", "3040266825", "3009189869", "3016460869", "3000270450", "3008864603", "3011577940", "2530808", "3013055499", "3004788213", "3005180920", "3023189283", "1225492", "3015399803", "2648623", "9615766", "3004188066", "3013422236", "3014273501", "3043543260", "3009882675", "3007922509", "3010462278", "3014680795", "3033509898", "3030412764", "2134470", "3010120326", "3003120897", "3009554293", "3005977257", "3037407500", "3016443334", "3010049501", "3009149199", "3008583793", "3013413393", "1526711", "3010032903", "3012764194", "3005819474", "1824199", "2531195", "3010123206", "3007993775", "3010329663", "3015398319", "3012131184", "3007766698", "3017521423", "9617297", "1649518", "3031081659", "2133928", "1526534", "3008455034", "1835251", "1030489", "2647346", "3003761012", "3010560653", "3014655115", "2183946", "3025602479", "3005596514", "2031966", "3018094310", "8020776", "3010160527", "3010705004", "9617544", "2027467", "3009962553", "3025603301", "3004635447", "3006217744", "3000170817", "3013820501", "3015941638", "3003387384", "3027807601", "3018210489", "3009217531", "3009144915", "9615021", "3016438694", "2031917", "3009051471", "1000432246", "3000203391", "2134285", "3015869493", "2032093", "3011127597", "2028632", "3004049923", "3016237080", "3008110533", "1834331", "1319660", "3010009693", "9611813", "8043792", "3009417901", "3009973336", "3003639920", "3009504230", "3021180147", "3036042032", "1833920", "3006017180", "3010287685", "1935627", "1424434", "3009882462", "3017597868", "3009957608", "3015216945", "3022295665", "3005706667", "3004774118", "3013491327", "1529009", "3010863450", "3016112537", "3004024955", "3010047402", "3009973505", "3010041499", "3006128100", "3011390763", "3010866843", "3004153896", "3009380063", "1833986", "3010363503", "3010057495", "3010178296", "1226544", "1423662", "1724955", "3006846753", "3010041430", "3007125392", "3005677016", "9611390", "3023852420", "1220477", "3009756327", "3004893332", "3017528621", "3009887475", "3010097171", "1000461041", "3008868758", "3013961579", "3004638600", "3013422238", "3010162973", "1424263", "3012028003", "1450662", "3006404071" ], "fei_number": [ "", "3007485169", "2183449", "3010120104", "3004719693", "3004499989", "3008812560", "3015876273", "3036756245", "3015991317", "1000517406", "3005325790", "3013462427", "3004961578", "3001236277", "3004142400", "3011181154", "3010197224", "3010120135", "3008992889", "3009241418", "3005076207", "3015212339", "3002807113", "3009959868", "3019878714", "3012428435", "1720929", "3016050940", "3002808269", "3005497913", "3019837678", "3003597504", "3008599177", "3003526896", "3003855635", "3002806315", "3005739886", "3009998573", "3015877656", "3041915189", "3002806685", "3005031160", "3016084569", "3011795235", "3011187779", "3017936978", "1000615957", "3003142829", "3008850074", "3012447612", "3003477135", "3019767615", "1219518", "3011764740", "3002807112", "3012120772", "3010197239", "3010370500", "3007210720", "3012711663", "3010047454", "3006563559", "3003525643", "3003898943", "3014937101", "3008526708", "1000477302", "3007728266", "3007604895", "3005144609", "3009888740", "3040266825", "3009189869", "3016460869", "3002795782", "3000270450", "3008864603", "3011577940", "3002806773", "3013055499", "3004788213", "3005180920", "3003128516", "3023189283", "3015399803", "2648623", "3004188066", "3013422236", "3014273501", "3043543260", "3033509898", "3007922509", "3010462278", "3014680795", "3000207350", "3030412764", "3010120326", "3003120897", "3009554293", "4224", "3005977257", "3037407500", "3016443334", "3010049501", "3009149199", "3008583793", "3013413393", "1526711", "3010032903", "3008647423", "3012764194", "3005819474", "1824199", "3010123206", "3007993775", "3010329663", "3007932279", "3003058448", "3012131184", "3007766698", "3017521423", "3031081659", "3002929183", "1526534", "3008455034", "1000136478", "2647346", "3003761012", "3000215273", "3010560653", "3014655115", "3025602479", "3005596514", "3002980729", "3018094310", "3003292403", "3010705004", "2027467", "3009962553", "3025603301", "3004635447", "3001237338", "1000306303", "3006217744", "3000170817", "3013820501", "1000522098", "1000139987", "3003387384", "3027807601", "3018210489", "3009217531", "3003058119", "3009144915", "3016438694", "3009051471", "1000432246", "3003112432", "3000717902", "3000203391", "3015869493", "3011127597", "3004049923", "3016237080", "3008110533", "3003015552", "3002462840", "3003110073", "1000221916", "3010009693", "3003200961", "3009417901", "3009973336", "3002807038", "3003639920", "3009504230", "3021180147", "3036042032", "3006017180", "3010287685", "1935627", "3009882462", "3017597868", "3009957608", "3015216945", "3022295665", "3005706667", "3013491327", "3002807041", "3010863450", "3016112537", "3004024955", "3010047402", "3009973505", "1000115656", "3000205591", "3006128100", "3000718490", "3010866843", "3011390763", "3004153896", "3009380063", "3010363503", "3010057495", "3006846753", "3003051987", "3002807040", "3010041430", "3007125392", "1000125025", "3009256700", "3005677016", "3003690049", "1000116116", "3023852420", "3009322142", "3004893332", "3017528621", "1220477", "3009887475", "3010097171", "1000461041", "3008868758", "3013961579", "3002287318", "3000210784", "1000149660", "3004638600", "3013422238", "1000306340", "3012028003", "1450662", "3006404071" ] }, "review_panel": "OR", "medical_specialty": "OR", "device_name": "Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical", "review_code": "", "unclassified_reason": "", "medical_specialty_description": "Orthopedic", "device_class": "2", "definition": "Intended to stabilize cervical spinal segment to promote fusion in order to restrict motion and decrease pain using bone graft with or without supplemental fixation.", "regulation_number": "888.3080", "implant_flag": "Y", "submission_type_id": "1" } ] }