{ "meta": { "disclaimer": "Do not rely on openFDA to make decisions regarding medical care. While we make every effort to ensure that data is accurate, you should assume all results are unvalidated. We may limit or otherwise restrict your access to the API in line with our Terms of Service.", "terms": "https://open.fda.gov/terms/", "license": "https://open.fda.gov/license/", "last_updated": "2026-08-03", "results": { "skip": 0, "limit": 1, "total": 1 } }, "results": [ { "third_party_flag": "N", "life_sustain_support_flag": "N", "gmp_exempt_flag": "N", "summary_malfunction_reporting": "Eligible", "product_code": "OEA", "openfda": { "registration_number": [ "9615909", "3012852163", "3016680721", "3014601456", "3017494520", "3016928862", "3008252907", "3012344767", "3017486862", "3015745029", "3008903689", "3017212217", "3043749706", "3016758972", "9680934", "3013188547", "3013026943", "3038429287", "3010305275", "3030678923", "3004753358", "1422443", "3011814545", "1058397", "9611959", "1932271", "9680357", "3012841710", "3031582449", "3010621964", "3004962765", "3007082897", "3015060193", "3014683120", "3037040712", "3007407626", "3017461134", "3007594755", "3016685983", "3044466317", "3010375076", "3014312726", "3009219448", "3011545608", "3017467279", "3016746538", "3008959420", "1211998", "3021486363", "3008559238", "3008485841", "3015134081", "3010383831", "3008374630", "3004111573", "3015432501", "3031582434", "3010865508", "3000206696", "3007339875", "3015499242", "3017166333", "3010610950", "3013823570", "3008496560", "3042278984", "3030067857", "3016919945", "3018058145", "2648727", "3015068387", "3003561450", "3027977504", "3006554788", "3017085595", "3016195240", "3017450342", "3015532203", "3006798117", "3014615644", "3007703436", "3023809973", "3008240985", "3015391081", "3023435669", "3036035511", "3012207247", "3016426842", "3014142845", "3009155756", "3011669224", "3014200467", "3008770655", "3011091529", "3014325808", "3005621808", "3010380518", "3008392711", "3033511100", "3013580507", "3019458442", "3016965811", "3004133257", "3027717071", "3011279497", "3012494290", "3034669683", "3017171460", "3016147813", "3017937325", "3012268821", "3016874083", "3012314549", "9616088", "3013659050", "3039282838", "3012421607", "3010625818", "3017270814", "3016833936", "3034602341", "3006400329", "3007175977", "3017461111", "3016096058", "3015219076", "3016741939", "1928237", "3016685880", "3007084580", "3013298431", "3013530949", "3025413691", "3042252566", "3006210673", "3016989300", "3014314985", "3003813437", "3004519921", "3013557562", "3013429557", "3017041963", "2523138", "3010160370", "3005460813", "3008808123", "3009114792", "3014198412", "3017840934", "3008410069", "3008559312", "3009308092", "9614306", "3012777736", "3008298053", "3010359088", "1423537", "3008756535", "3004911384", "3010141571", "3014437893", "3007165189", "3013856565", "9611326", "3016861904", "3014167550", "3043049733", "3015495690", "3005841961", "3006534724", "3003495693", "3044819802", "3016674858", "8022129", "3011308135", "3022114827", "1527185", "3002661124", "3009542933", "3016710511", "3038279561", "3016170492", "3012606450", "3016705853", "3038718579", "1933975", "3010653892", "3010033602", "3016994953", "3013374101", "3006113262", "3007479164", "3013269506", "3011209798", "3017896419", "3006948765", "3003431869", "3008311433", "3013909820", "3036893546", "3012629741", "9710583", "3007392007", "3010014065", "3023313463", "3006400320", "3045855232", "3017953189", "3008381300", "3006123105", "9616096", "3011700820", "9680887", "3029897710", "3023339277", "3016702718", "3006538071", "3005327291", "3016649599", "3013152643", "3011427127", "3010131137", "3017398283", "3020163307", "1000179416", "3015501220", "2182303", "9616875", "3011310668", "3010198795", "3008466086", "1043646", "3015140351", "3010155681", "3043226252", "3029742857", "3014925393", "3035252867", "2031962", "3004776555", "3010147274", "3010339057", "3014146451", "3039410555", "3003895865", "3010374972", "3004980986", "3009736246", "3005090771", "3016490019", "3014273597", "3010175283", "9710020", "3004158259", "3014159736", "3008663306", "3025430561", "2086043", "3009540572", "3003193933", "3007539307", "3008191396", "3015058854", "3013525704", "3020755815", "3009307523", "2245574", "3010199770", "3009443860", "3043648115", "1422598", "3007113239", "3015960676", "3013311664", "3008518409", "3013006775", "3014610488", "3017419584", "1643817", "3004727093", "1417592", "3003348807", "3007517215", "3013260641", "3010171505", "9615551", "3010626683", "3011050560", "3003074886", "3020048546", "3004513970", "1043644", "3010598169", "3013530901", "3015378469", "3017230140", "3004784770", "1000521459", "3014498861", "3044150131", "3033588963", "3008770063", "3017406840", "3027386215", "3007942528", "2024351", "3002957587", "3006535976", "3042228024", "3009659860", "3016763307", "3034629649", "3030432749", "3011556876", "3012761602", "1836161", "3007289408", "3009282549", "3010353405", "9616872", "3011497662", "3017911878", "3012391162", "2029234", "1064619", "3008856821", "3017609565", "3006157842", "3011447447", "3042953920", "3030582179", "3013528379", "3005597706", "2530138", "3008264111", "3011715978", "3043051314", "3045058049", "3013428737", "3004753334", "3013410562", "3003887292", "3016426851", "3038191347", "3016616327", "3038772401", "3011140825", "3004859153", "3008887731", "3017195371", "3004998166", "3011524630", "3014302716", "3005728058", "3033507138", "3017235663", "3016096096", "3009968482", "3016712306", "3016452400", "2435946", "3014171027", "3013496867", "3005748481", "9614075", "3012454004", "3016680688", "3013388519", "3014620201", "3016622475", "3011424870", "2431345", "3033858895", "3017910185", "3042129477", "3038624153", "1065597", "3044467533", "3016711507", "3014421917", "3004105221", "3007207474", "3015422337", "3005841027", "3015140199", "3015820879", "3010396722", "3013123550", "3010370474", "3007029063", "3002637602", "3008773774", "3033011342", "1921846", "3011529314", "3002722429", "3002718410", "3017884933", "3024088964", "2031000", "3005070829", "3008808082", "9681151", "3032747418", "3016920872", "3021450335", "3014409525", "3019848304", "3008264198", "3006644649", "3004605493", "3038356900", "3005271071", "3006437555", "1055892", "9612354", "3018269545", "3007502227", "3004488394", "3008352964", "3004361903", "9615270", "1725006", "3016668451", "3010403447", "3008427684", "3026383899", "1527607", "3011298394", "3012267116", "3016509759", "3011434305", "3016457665", "3015967359", "2183301", "3016955900", "3009009512", "3006723155", "3010580321", "9617805", "3011587065", "3009979773", "3003674698", "3010864832", "9680646", "3004362278", "3009495876", "3006799943", "3008058406", "3007088677", "2182318", "3013600605", "3017059795", "1061124", "3015416207", "3005997949", "3013524663", "3008044484", "3014819517", "3015069920", "3016509375", "3009068676", "3009303243", "3015526463", "3038200636", "3017367014", "3016686946", "3011371465", "3044026004", "3013960812", "3001650535", "3003967959", "3014527916", "3030645716", "3007744184", "3012430011", "3017408377", "3009888344", "3015775924", "3017194442", "3016970619", "3005083505", "3009489102", "3006250140", "3017846745", "3013735189", "3031590640", "3009233038", "3015167798", "1043549", "3009834955", "3021274073", "1423205", "3017103765", "3026844237", "8030607", "3008370976", "1651395", "3013502418", "3016628950", "2086890", "3006395447", "3021190810", "3005912219", "3012911667", "3006891803", "3020468145", "3010583458", "3012568936", "9681702", "3017952343", "3011547453", "3008048818", "3004127972", "3008382028", "1053198", "3010806410", "3017158347", "3031184338", "3010154727", "3008489813", "3008381089", "3004930567", "9613910", "3010807315", "3011587055", "3006973666", "3005558160", "3006847952", "3011500469", "3009596133", "3025771437", "3016766901", "3008808560", "3017597597", "3008370577", "3025414363", "3016968725", "3029802606", "3033848619", "3003965134", "3012034017", "3007615588", "3004824601", "3021286079", "2031508", "3016760548", "3017911818", "3045810385", "3014666579", "3016714803", "3034204758", "3034226814", "3008339799", "3017498782" ], "fei_number": [ "3012852163", "3016680721", "3014601456", "1000049086", "3017494520", "3016928862", "3008252907", "3012344767", "3017486862", "3015745029", "3008903689", "3004574120", "3017212217", "1000512168", "3043749706", "3016758972", "3013188547", "3013026943", "3004829691", "3038429287", "3010305275", "3030678923", "3004753358", "3011814545", "3012841710", "3031582449", "3010621964", "3004962765", "3007082897", "3015060193", "3014683120", "3037040712", "3007407626", "3017461134", "3007594755", "3016685983", "3044466317", "1000220280", "3010375076", "3014312726", "3009219448", "3011545608", "3017467279", "3016746538", "3008959420", "1211998", "3021486363", "3008559238", "3008485841", "3015134081", "3010383831", "3008374630", "3004111573", "3015432501", "3002809555", "3031582434", "3010865508", "3000206696", "3007339875", "3015499242", "3017166333", "3010610950", "3013823570", "3008496560", "3042278984", "3030067857", "3016919945", "3018058145", "2648727", "3015068387", "3003561450", "3027977504", "3002445546", "3006554788", "3017085595", "3016195240", "3017450342", "3015532203", "3006798117", "3014615644", "3007703436", "3023809973", "3008240985", "3015391081", "3023435669", "3036035511", "3012207247", "3016426842", "3001239227", "3014142845", "3009155756", "3011669224", "3014200467", "3008770655", "3011091529", "3014325808", "3005621808", "3010380518", "3008392711", "3033511100", "3013580507", "3019458442", "3016965811", "3004133257", "3027717071", "3011279497", "3012494290", "3006993165", "3003514271", "3034669683", "3017171460", "3016147813", "3017937325", "3012268821", "3016874083", "3012314549", "3013659050", "3039282838", "3012421607", "3000305308", "3010625818", "3017270814", "3001708019", "3016833936", "3034602341", "3006400329", "3007175977", "3017461111", "3016096058", "3015219076", "3016741939", "1928237", "3016685880", "3007084580", "3013298431", "3013530949", "3025413691", "3042252566", "3002902735", "3006210673", "3016989300", "3003255800", "3014314985", "3003813437", "3013557562", "3013429557", "3017041963", "2523138", "3010160370", "3005460813", "3008383917", "3008808123", "3009114792", "3014198412", "3017840934", "3008410069", "3008559312", "3009308092", "3012777736", "3008298053", "3010359088", "3008756535", "3004911384", "3010141571", "3014437893", "3007165189", "3013856565", "1000158532", "3002805559", "3016861904", "3014167550", "3043049733", "3015495690", "3005841961", "3006534724", "3003495693", "3044819802", "3016674858", "3011308135", "3022114827", "1527185", "3002661124", "3009542933", "3016710511", "3038279561", "3016170492", "3012606450", "3016705853", "3038718579", "3010653892", "3010033602", "3016994953", "3013374101", "3006113262", "3013269506", "3011209798", "3017896419", "3006948765", "3003431869", "3008311433", "3013909820", "3036893546", "3012629741", "3007392007", "3010014065", "3023313463", "3006400320", "3045855232", "3003340795", "1000111202", "3017953189", "3008381300", "3006123105", "3011700820", "3029897710", "3023339277", "3016702718", "3006538071", "3005327291", "3016649599", "3013152643", "3011427127", "3010131137", "6499", "3017398283", "3020163307", "3015501220", "3011310668", "3010198795", "3008466086", "1043646", "3015140351", "3010155681", "3043226252", "3029742857", "3014925393", "3001560380", "3035252867", "3003020651", "3004776555", "3010147274", "3010339057", "3014146451", "3039410555", "3003895865", "3010374972", "3004980986", "3010322103", "3009736246", "3005090771", "3016490019", "3014273597", "3010175283", "3004158259", "3003254346", "3006509795", "3014159736", "3008663306", "3025430561", "3002750002", "3009540572", "3003193933", "3007539307", "3008191396", "3015058854", "3013525704", "3020755815", "3009307523", "2245574", "3010199770", "3009443860", "3043648115", "3007113239", "3015960676", "3013311664", "3008518409", "1000137528", "3013006775", "3014610488", "3017419584", "1643817", "3001236905", "3004727093", "1417592", "3003348807", "3007517215", "3013260641", "3010171505", "3010626683", "3003074886", "3020048546", "3004513970", "1043644", "3010598169", "3013530901", "3015378469", "3017230140", "3004784770", "1000521459", "3003024808", "3014498861", "3044150131", "3033588963", "3008770063", "3017406840", "3027386215", "3007942528", "2024351", "3002957587", "3006535976", "3042228024", "3009659860", "3016763307", "3034629649", "3030432749", "3011556876", "3012761602", "3007289408", "3009282549", "3010353405", "3011497662", "3017911878", "3012391162", "3003063145", "3008856821", "3003753496", "3017609565", "3002897187", "3006157842", "3011447447", "3042953920", "3030582179", "3013528379", "3005597706", "3008264111", "3011715978", "3043051314", "3045058049", "3004753334", "3013410562", "3003887292", "3016426851", "3038191347", "3016616327", "3038772401", "3011140825", "3004859153", "3008887731", "3017195371", "3004998166", "3011524630", "3014302716", "3005728058", "3033507138", "3017235663", "3016096096", "3009968482", "3016712306", "3016452400", "3014171027", "3013496867", "3005748481", "3012454004", "3016680688", "3013388519", "3014620201", "3016622475", "3011424870", "3000719964", "3033858895", "3017910185", "3042129477", "3038624153", "3044467533", "1000220911", "3016711507", "3003258642", "3014421917", "3004105221", "3007207474", "3015422337", "3005841027", "3015140199", "3015820879", "3010396722", "3013123550", "3010370474", "3007029063", "3002637602", "3003012447", "3008773774", "3010862763", "3033011342", "1921846", "3011529314", "3002722429", "3002718410", "3017884933", "3024088964", "1000143485", "3005070829", "3008808082", "3032747418", "3016920872", "3021450335", "3014409525", "3019848304", "3008264198", "3006644649", "3004605493", "3038356900", "3005271071", "3006437555", "3018269545", "3007502227", "3004488394", "3008352964", "3004361903", "3016668451", "3010403447", "3008427684", "3026383899", "3005846326", "1527607", "3011298394", "3012267116", "3016509759", "3011434305", "3001236830", "3016457665", "3015967359", "2183301", "1000221205", "3016955900", "3009009512", "3006723155", "3010580321", "3002291143", "3011587065", "3009979773", "3004601847", "3003674698", "3004362278", "3009495876", "3002750084", "3006799943", "3008058406", "3007088677", "2182318", "3013600605", "3017059795", "3007413391", "3015416207", "3005997949", "3013524663", "3008044484", "3014819517", "1000119188", "3015069920", "3016509375", "3009068676", "3009303243", "3015526463", "3038200636", "3002468384", "1000526042", "3002677549", "3017367014", "3016686946", "3011371465", "3044026004", "3013960812", "3001650535", "3003967959", "3014527916", "3030645716", "3007744184", "3012430011", "3017408377", "3003001438", "3009888344", "3015775924", "3003749234", "3017194442", "3016970619", "3005083505", "3009489102", "3006250140", "3017846745", "3013735189", "3031590640", "3009233038", "3015167798", "1043549", "3009834955", "3021274073", "3008439903", "3017103765", "3026844237", "3008370976", "3013502418", "1000582923", "3016628950", "3003792528", "3006395447", "3021190810", "3005912219", "3012911667", "3006891803", "3020468145", "3010583458", "3012568936", "3017952343", "3011547453", "3008048818", "3004127972", "3008382028", "1053198", "3010806410", "3017158347", "3031184338", "3010154727", "3008489813", "3008381089", "3004930567", "3010807315", "3011587055", "3006973666", "3005558160", "3006847952", "3011500469", "3009596133", "3025771437", "3016766901", "3017597597", "3008370577", "3025414363", "3016968725", "3029802606", "3033848619", "3003965134", "3012034017", "3007615588", "3004824601", "3021286079", "3016760548", "3003807323", "3017911818", "3045810385", "3014666579", "3016714803", "3034204758", "3034226814", "3008339799", "3017498782" ] }, "review_panel": "HO", "medical_specialty": "SU", "device_name": "Non-Surgical Gown", "review_code": "", "unclassified_reason": "", "medical_specialty_description": "General, Plastic Surgery", "device_class": "1", "definition": "A gown intended to protect health care patients and personnel from the transfer of microorganisms, body fluids and particulate material", "regulation_number": "878.4040", "implant_flag": "N", "submission_type_id": "4" } ] }