{ "meta": { "disclaimer": "Do not rely on openFDA to make decisions regarding medical care. While we make every effort to ensure that data is accurate, you should assume all results are unvalidated. We may limit or otherwise restrict your access to the API in line with our Terms of Service.", "terms": "https://open.fda.gov/terms/", "license": "https://open.fda.gov/license/", "last_updated": "2026-08-03", "results": { "skip": 0, "limit": 1, "total": 1 } }, "results": [ { "third_party_flag": "N", "life_sustain_support_flag": "N", "gmp_exempt_flag": "N", "summary_malfunction_reporting": "Eligible", "product_code": "MNI", "openfda": { "k_number": [ "K151458", "K132412", "K000236", "K093285", "K091189", "K010658", "K092076", "K031655", "K991721", "K010576", "K093170", "K132280", "K982686", "K111127", "K072914", "K020279", "K063708", "K062853", "K021379", "K120646", "K090779", "K984350", "K102331", "K083743", "K073240", "K100851", "K151813", "K013403", "K152174", "K150049", "K103272", "K092420", "K141253", "K160731", "K031833", "K983260", "K043484", "K000425", "K021510", "K001037", "K080841", "K100297", "K013440", "K990059", "K032578", "K120538", "K053115", "K033508", "K100138", "K062879", "K123521", "K042514", "K110283", "K131343", "K033352", "K023299", "K080143", "K062698", "K120292", "K083308", "K033271", "K042100", "K041030", "K010922", "K022190", "K020517", "K112611", "K111913", "K050675", "K030103", "K152098", "K031967", "K062606", "K052847", "K984348", "K040493", "K120879", "K021275", "K041203", "K080767", "K100377", "K000991", "K152131", "K030377", "K062505", "K032037", "K112037", "K080407", "K110284", "K000766", "K024313", "K071074", "K112484", "K040583", "K031455", "K083810", "K063453", "K103414", "K160320", "K033826", "K141397", "K111883", "K042453", "K081145", "K010563", "K111115", "K143222", "K062934", "K040346", "K011807", "K032394", "K141835", "K132361", "K071435", "K071877", "K071438", "K980484", "K132365", "K112493", "K120899", "K120696", "K153273", "K113157", "K130958", "K112920", "K991862", "K030958", "K030840", "K072187", "K171497", "K103100", "K110991", "K982987", "K073143", "K010108", "K103147", "K021106", "K984578", "K050060", "K022908", "K121172", "K041118", "K992920", "K052406", "K071857", "K150294", "K992369", "K994121", "K052317", "K100407", "K093077", "K062912", "K980184", "K000965", "K992333", "K041777", "K103102", "K031381", "K052398", "K063668", "K022778", "K984027", "K061978", "K013885", "K022160", "K013431", "K984378", "K080075", "K131522", "K083865", "K024096", "K080502", "K081790", "K030862", "K050979", "K160003", "K070276", "K984612", "K990057", "K083178", "K071880", "K092640", "K032219", "K070245", "K051704", "K092128", "K080026", "K060152", "K060634", "K110197", "K070229", "K053483", "K140229", "K082617", "K052971", "K150647", "K033150", "K083863", "K140738", "K133103", "K990158", "K000450", "K031888", "K071824", "K061600", "K122931", "K070573", "K033947", "K132154", "K082069", "K062136", "K992738", "K023644", "K003735", "K093104", "K121615", "K022768", "K090984", "K011029", "K110896", "K063601", "K100575", "K011437", "K990745", "K013191", "K071743", "K083073", "K132757", "K022271", "K022285", "K050981", "K982990", "K032739", "K113149", "K112108", "K012175", "K081978", "K122233", "K072434", "K130073", "K081158", "K991326", "K982154", "K011067", "K151592", "K081597", "K132644", "K063794", "K980485", "K970599", "K043094", "K083353", "K130302", "K033495", "K102995", "K130279", "K033772", "K061017", "K030932", "K120099", "K052566", "K983672", "K031985", "K090033", "K080099", "K010972", "K013222", "K051063", "K022949", "K120656", "K042210", "K992276", "K093833", "K031354", "K013301", "K052761", "K072436", "K992928", "K122332", "K093936", "K103440", "K152324", "K160124", "K132788", "K984522", "K992147", "K101682", "K080792", "K040034", "K122163", "K081228", "K152132", "K993402", "K983258", "K150684", "K070295", "K071668", "K010903", "K100765", "K982914", "K113755", "K000876", "K032398" ], "registration_number": [ "3003541440", "1834379", "3004142400", "9612420", "3015212339", "3010531060", "1720929", "3014763043", "1000200989", "1649379", "3007353762", "3005031160", "1530390", "3006783837", "2032521", "2031093", "3012120772", "3010197239", "3010370500", "3012711663", "3010123256", "3008526708", "3008749819", "3004717358", "3010663372", "3009631939", "1417485", "2530808", "3008132398", "3005180920", "3015399803", "2648623", "3017036472", "3031240334", "3043543260", "3007922509", "3010462278", "3030412764", "3004111573", "3010120326", "2648666", "3010049501", "3009149199", "3010032903", "1221053", "2531195", "3010123206", "3011796723", "2133928", "1835251", "3014655115", "3010365473", "3010160527", "2027467", "3025603301", "3000170817", "1043214", "3009217531", "9615021", "3016438694", "2135156", "1221763", "3002808227", "3008534770", "1319660", "1835831", "3006017180", "3010287685", "3006272282", "3010863450", "3015440604", "3009732568", "3011390763", "3007923096", "3008198024", "1724955", "3014252644", "3015219237", "3006378738", "8010944", "3007738812", "1835572", "1220477", "3010097171", "3005874553", "3010162973", "1836357", "9616944", "1450662", "3006404071", "2133687", "3010120104", "3004499989", "3009165919", "3006215390", "3036756245", "1000517406", "3034676720", "3010606097", "3010120135", "3009241418", "1835296", "3009959868", "3010407203", "3016050940", "3005739886", "3010370554", "3009998573", "3017435639", "3011795235", "3009973699", "3003477135", "3015869121", "3010047454", "1824313", "2032830", "3006082533", "2531477", "1527105", "3014680795", "3005977257", "1056553", "3012491394", "3011818499", "3007993775", "2029005", "3006404019", "1225838", "1526439", "3005562917", "2647346", "1030489", "2087234", "3008572623", "3018094310", "3040335671", "8020776", "3005083075", "3008754074", "9611827", "3006791286", "9616062", "3003387384", "3009971621", "3009144915", "1043653", "3009051471", "1222773", "3023265483", "3008114965", "3015831087", "1834331", "1319429", "3016261131", "3006460162", "8043792", "3003639920", "3005706667", "3004748528", "3010866843", "1833986", "3011277306", "3011765094", "3005677016", "3014725904", "3023852420", "3011489618", "3009110133", "3008868758", "1000577893", "1424263", "3007485169", "3008812560", "2032112", "3005325790", "3010041993", "3007887127", "1000493591", "3006849754", "3010120339", "3008992889", "1722511", "9610612", "3008285983", "1643817", "9681465", "3005497913", "2134947", "3003855635", "3003526896", "3009049161", "9611274", "3011187779", "3008850074", "3010370880", "3019767615", "1057425", "1531174", "3004464325", "3006563559", "3013548554", "3011874600", "2183744", "3013055499", "3004788213", "3011513267", "3005061536", "3004188066", "3023138345", "2134470", "3037407500", "3016443334", "3006984710", "3004638532", "1824199", "3001239363", "9617297", "1649518", "3008455034", "3003761012", "2183946", "3005596514", "2031966", "3011556898", "9617544", "3004635447", "3009760038", "3009169872", "1825034", "3018210489", "3015860552", "2031917", "3000203391", "3015869493", "2028632", "2029275", "3009169996", "3009504230", "3010509633", "3002807561", "1644312", "3011221483", "1424434", "3009882462", "3010041499", "3009380063", "3012401682", "3010057495", "3002976036", "1226544", "1423662", "3007125392", "3005226664", "9611390", "3008959459", "3004893332", "3017528621", "1000461041", "3009509485", "3007675554", "3004638600", "9612277", "2183449", "3004719693", "3015876273", "3020282716", "3003935342", "1835444", "3011181154", "3010197224", "3009468807", "3005076207", "3019878714", "1223434", "3019837678", "3009106092", "1530530", "9614841", "2532027", "3012447612", "3015967359", "3002807112", "2032098", "3006356043", "3003525643", "3007728266", "3009888740", "1828464", "3009173317", "3000270450", "3013011598", "3011577940", "1045254", "1224360", "3009882675", "3033509898", "3016496998", "3003120897", "3009554293", "3009941480", "3010120148", "3008583793", "3006639944", "3004176895", "3005819474", "3015398319", "1526534", "1828288", "3014273424", "3004941535", "3010326971", "3009962553", "3006217744", "3015941638", "9610726", "1000432246", "2134285", "2032093", "3008110533", "9611813", "3010009693", "3009417901", "3009973336", "3009050824", "1833920", "1935627", "3004774118", "3013491327", "1529009", "3004024955", "3009973505", "3006128100", "3004153896", "3012329926", "3008262872", "1721676", "3010178296", "3006846753", "3007014520", "3010440433", "9681642", "1528646", "3008102042", "3010041430", "3012863589", "3009887475", "3012381896" ], "fei_number": [ "3003574398", "3003541440", "3004142400", "3015212339", "3010531060", "1720929", "3014763043", "1000200989", "3007353762", "3005031160", "1000137563", "3003076831", "3012120772", "3010197239", "3010370500", "3012711663", "3010123256", "3008526708", "3008749819", "3004717358", "3010663372", "3009631939", "3002806773", "1417485", "3005180920", "3003128516", "3015399803", "2648623", "3017036472", "3031240334", "3043543260", "3007922509", "3010462278", "3010938185", "3030412764", "3004111573", "3010120326", "4224", "2648666", "3010049501", "3009149199", "3010032903", "1221053", "3010123206", "3007932279", "3011796723", "3014655115", "3010365473", "2027467", "3025603301", "3003909293", "1000306303", "3000170817", "1043214", "1000522098", "3009217531", "3016438694", "1221763", "3002808227", "3008534770", "1000514086", "3000215103", "1000221916", "3006017180", "3010287685", "3006272282", "3010863450", "3015440604", "3009732568", "3011390763", "3007923096", "3008198024", "3014252644", "3015219237", "3002807040", "1000125025", "3002807091", "3006378738", "3007738812", "3000717687", "3009322142", "1220477", "3010097171", "3002287318", "3005874553", "1000306340", "1000120768", "1450662", "3006404071", "3010120104", "3004499989", "3009165919", "3006215390", "3036756245", "1000517406", "3034676720", "3010606097", "3010120135", "3009241418", "3004167986", "3009959868", "3010407203", "3016050940", "3008599177", "3002806315", "3005739886", "3010370554", "3009998573", "3017435639", "3011795235", "3009973699", "1000615957", "3003477135", "3015869121", "1000120314", "3010047454", "1824313", "3006082533", "1000117748", "3014680795", "3005977257", "3002807421", "3012491394", "3008647423", "3011818499", "3007993775", "1526439", "3005562917", "1000136478", "2647346", "3008572623", "3002924544", "3003292403", "3018094310", "3040335671", "3005083075", "3008754074", "3006791286", "1000139987", "3003387384", "3009971621", "3009144915", "1043653", "3009051471", "3023265483", "3008114965", "3015831087", "3006460162", "3016261131", "3003639920", "3005706667", "3004748528", "1000115656", "3010866843", "3011277306", "3011765094", "3009256700", "3005677016", "3014725904", "3023852420", "3011489618", "3009110133", "3008868758", "1000577893", "3007485169", "3008812560", "3005325790", "3010041993", "3007887127", "1000493591", "3006849754", "3010120339", "3008992889", "3000206619", "3008285983", "1643817", "3005497913", "3001642380", "3003855635", "3003526896", "3009049161", "1000069183", "3001452082", "3011187779", "3003142829", "3008850074", "3010370880", "3019767615", "3002806545", "3004464325", "3006563559", "3013548554", "3011874600", "1000477302", "1000395711", "2183744", "3013055499", "3004788213", "3011513267", "3005061536", "3004188066", "3000207350", "1000160570", "3023138345", "3037407500", "3016443334", "3006984710", "3004638532", "1824199", "3000718985", "3001239363", "3003058448", "3003414678", "3008455034", "3003761012", "3000215273", "3005596514", "3002980729", "3011556898", "3004635447", "3009760038", "3009169872", "1825034", "3003064967", "3018210489", "3003058119", "3015860552", "3000717902", "3003112432", "3000203391", "1000143502", "3015869493", "1000306431", "3002462840", "3003200961", "3009169996", "3009504230", "3010509633", "3002807561", "3011221483", "3009882462", "3002807041", "3000718490", "3009380063", "3012401682", "3010057495", "3002976036", "3007125392", "1000136451", "3005226664", "3008959459", "3004893332", "3017528621", "1000461041", "3009509485", "3000210784", "3007675554", "3001551180", "1000149660", "3004638600", "2183449", "3004719693", "3002807156", "3015876273", "3020282716", "3003935342", "3001236277", "3001236549", "3011181154", "3010197224", "3009468807", "3005076207", "3002807113", "3019878714", "3002808269", "3019837678", "3009106092", "3002807172", "3002806685", "3012447612", "3015967359", "3011764740", "3002807112", "3006356043", "3003525643", "3007728266", "3002795782", "3009888740", "3002993297", "3009173317", "1828464", "3000270450", "3013011598", "3011577940", "3001644153", "1045254", "3033509898", "3016496998", "3003120897", "3001814066", "3009554293", "3009941480", "3010120148", "3008583793", "3006639944", "3004176895", "3005819474", "3002808402", "3003179719", "3002929183", "1526534", "1828288", "3014273424", "3004941535", "3010326971", "3009962553", "3006217744", "1000432246", "3008110533", "3003258310", "3003015552", "3003110073", "3010009693", "3009417901", "3009973336", "3009050824", "1935627", "3013491327", "3004024955", "3009973505", "3000205591", "3006128100", "3004153896", "1000132370", "3012329926", "3008262872", "1721676", "3006846753", "3002807328", "3007014520", "3010440433", "3010041430", "3002808043", "3012863589", "1000116116", "3009887475", "3012381896" ] }, "review_panel": "OR", "medical_specialty": "OR", "device_name": "Orthosis, Spinal Pedicle Fixation", "review_code": "", "unclassified_reason": "", "medical_specialty_description": "Orthopedic", "device_class": "2", "definition": "", "regulation_number": "888.3070", "implant_flag": "Y", "submission_type_id": "1" } ] }