{
  "meta": {
    "disclaimer": "Do not rely on openFDA to make decisions regarding medical care. While we make every effort to ensure that data is accurate, you should assume all results are unvalidated. We may limit or otherwise restrict your access to the API in line with our Terms of Service.",
    "terms": "https://open.fda.gov/terms/",
    "license": "https://open.fda.gov/license/",
    "last_updated": "2026-04-13",
    "results": {
      "skip": 0,
      "limit": 1,
      "total": 1
    }
  },
  "results": [
    {
      "third_party_flag": "N",
      "city": "Sao Paulo",
      "advisory_committee_description": "General Hospital",
      "address_1": "Avenida Vereador Abel Ferreira, 1100",
      "address_2": "",
      "statement_or_summary": "Summary",
      "product_code": "KCT",
      "openfda": {
        "registration_number": [
          "3005706667",
          "3013868968",
          "",
          "9610773",
          "3008534770",
          "9617111",
          "1219602",
          "3006846433",
          "3014615028",
          "3008252251",
          "3015392401",
          "1221763",
          "3042940623",
          "9617542",
          "3022626486",
          "3003477135",
          "1941138",
          "3008770252",
          "3011824442",
          "3003120897",
          "1221934",
          "1057421",
          "1834331",
          "3015336263",
          "3005360851",
          "3009968482",
          "3020331900",
          "3010141593",
          "3014421917",
          "3011276344",
          "3011137372",
          "3003230618",
          "9612468",
          "3015181082",
          "3010684280",
          "3016761372",
          "1030489",
          "3043237009",
          "9616024",
          "3008791019",
          "9680735",
          "3004201263",
          "3027665899",
          "3011577940",
          "3004153240",
          "2027467",
          "1828288",
          "3010120135",
          "1058584",
          "3021336392",
          "1834379",
          "3027345187",
          "2936485",
          "9611959",
          "3011533888",
          "1056276",
          "2434839",
          "9611992",
          "3010202439",
          "3003604053",
          "3009973505",
          "3014334038",
          "9680261",
          "3015746537",
          "3004976965",
          "3004080920",
          "3011063460",
          "3026612481",
          "1723170",
          "1320894",
          "3017949824",
          "1923569",
          "3009417901",
          "1223422",
          "3003236702",
          "2024312",
          "3017155536",
          "3005409899",
          "2248608",
          "3006742481",
          "3008135745",
          "3038549074",
          "9610612",
          "3010393565",
          "3011050570",
          "8044099",
          "2087234",
          "3010707607",
          "2919128",
          "3006639944",
          "3005083075",
          "3034676720",
          "3013557562",
          "3010772758",
          "3016832577",
          "9611102",
          "9614404",
          "1314417",
          "3014003062",
          "1421879",
          "3003394627",
          "3005694091",
          "3012322232",
          "9613277",
          "3006008984",
          "1062741",
          "3013665681",
          "3010041430",
          "9616096",
          "3014290448",
          "3033708818",
          "1226230",
          "3008837339",
          "3009110133",
          "3011296511",
          "3013247477",
          "2081135",
          "8010697",
          "3002259632",
          "9610617",
          "3003790304",
          "3009050824",
          "3011649314",
          "2518634",
          "1416980",
          "1450428",
          "3006948427",
          "9680718",
          "3006783837",
          "1418479",
          "1835444",
          "3001082453",
          "3043543260",
          "3011373951",
          "1421101",
          "3014553709",
          "3013546462",
          "3006540014",
          "2023811",
          "3008114965",
          "3009307953",
          "3009538923",
          "3010041511",
          "1835251",
          "3009540749",
          "3004203816",
          "3013177549",
          "3005900820",
          "3008132392",
          "3010493171",
          "1526534",
          "8020776",
          "2020394",
          "8040233",
          "3012085539",
          "3014967149",
          "9681851",
          "2084725",
          "3008959420",
          "3010687973",
          "1058020",
          "1032347",
          "3020767943",
          "2132732",
          "3005004799",
          "1526531",
          "1017294",
          "1043653",
          "1828464",
          "8043792",
          "9710524",
          "3008309062",
          "3004608878",
          "3021119558",
          "3014191428",
          "1717344",
          "1423662",
          "2431166",
          "3008868758",
          "3009959868",
          "3008864603",
          "9611274",
          "3015960676",
          "1720499",
          "3015537048",
          "2027754",
          "3011575197",
          "3024788684",
          "3036622014",
          "3006179046",
          "1832228",
          "3023852420",
          "8010177",
          "3001617766",
          "3012507533",
          "3018094310",
          "2031966",
          "3013357025",
          "3019878714",
          "1418005",
          "1836161",
          "3014342096",
          "2435946",
          "3005741909",
          "3004112448",
          "1833920",
          "2424366",
          "3004215117",
          "3003418325",
          "3003935342",
          "9612074",
          "1926681",
          "1056350",
          "3012421607",
          "3015895045",
          "3012055599",
          "3010057495",
          "3002808270",
          "3014579188",
          "2916714",
          "3000270450",
          "3007367732",
          "3010885402",
          "3005282635",
          "3016438694",
          "3008719017",
          "3004193466",
          "3016555232",
          "3007389669",
          "3008812560",
          "3013283620",
          "3004464325",
          "2249529",
          "3005497913",
          "1935627",
          "3006561161",
          "3017619652",
          "3004491689",
          "3007487007",
          "3015612252",
          "3010363542",
          "3007695749",
          "9613348",
          "1056553",
          "8030607",
          "3008517893",
          "9611367",
          "3008693672",
          "2134470",
          "3006554912",
          "2183301",
          "1222780",
          "3014409963",
          "8043971",
          "3012236936",
          "3011795235",
          "2020601",
          "3013188547",
          "8010099",
          "3023155873",
          "3003990090",
          "1219930",
          "3020584246",
          "1319130",
          "1053306",
          "2020550",
          "3012494290",
          "3015967359",
          "9680845",
          "1221053",
          "3038718579",
          "3005071827",
          "3001675293",
          "8030674",
          "3043164947",
          "3008261720"
        ],
        "fei_number": [
          "3005706667",
          "3013868968",
          "",
          "3004458261",
          "3008534770",
          "1219602",
          "3006846433",
          "3009322142",
          "3008252251",
          "3014615028",
          "3015392401",
          "1221763",
          "3042940623",
          "3022626486",
          "3003477135",
          "1941138",
          "3008770252",
          "3011824442",
          "1000137528",
          "1221934",
          "3004095748",
          "3003120897",
          "3015336263",
          "3005360851",
          "3009968482",
          "3020331900",
          "3010141593",
          "3014421917",
          "3011276344",
          "1000022662",
          "3003230618",
          "3010684280",
          "3016761372",
          "2523865",
          "3043237009",
          "3008791019",
          "3004201263",
          "1000272060",
          "3027665899",
          "3002980729",
          "1000120743",
          "3011577940",
          "3004153240",
          "2027467",
          "1828288",
          "3010120135",
          "3021336392",
          "3027345187",
          "2936485",
          "3002821504",
          "3011533888",
          "3001451571",
          "2434839",
          "3003604053",
          "3009973505",
          "3014334038",
          "3004976965",
          "3015746537",
          "3004080920",
          "3026612481",
          "3011063460",
          "3002807072",
          "3002808043",
          "3006442872",
          "3017949824",
          "3000215273",
          "1923569",
          "3009417901",
          "3002786339",
          "3003236702",
          "2024312",
          "3017155536",
          "3005409899",
          "3006742481",
          "3008135745",
          "3003499455",
          "3038549074",
          "3010393565",
          "3011050570",
          "3010707607",
          "2919128",
          "1000137656",
          "1000140363",
          "3006639944",
          "3005083075",
          "3002806315",
          "3034676720",
          "3013557562",
          "3010772758",
          "3016832577",
          "1314417",
          "3014003062",
          "1000517638",
          "3003394627",
          "3005694091",
          "3012322232",
          "1000162577",
          "4224",
          "3002806429",
          "3013665681",
          "3006008984",
          "3010041430",
          "3003756809",
          "3014290448",
          "3033708818",
          "1000132370",
          "3008837339",
          "3009110133",
          "3011296511",
          "1000132322",
          "5870",
          "3013247477",
          "2081135",
          "3002259632",
          "3003790304",
          "3009050824",
          "1000306303",
          "3002807009",
          "3011649314",
          "2518634",
          "3002808269",
          "1416980",
          "3006509795",
          "3000302153",
          "1450428",
          "3006948427",
          "3003662624",
          "3003222064",
          "1000477302",
          "1418479",
          "3001082453",
          "3043543260",
          "3011373951",
          "1421101",
          "3008902617",
          "3013546462",
          "3014553709",
          "3006540014",
          "2023811",
          "3008114965",
          "3009307953",
          "3009538923",
          "3010041511",
          "3009540749",
          "3004203816",
          "3013177549",
          "3005900820",
          "3008132392",
          "3010493171",
          "1526534",
          "3002807798",
          "2020394",
          "3012085539",
          "1043653",
          "3014967149",
          "3003807323",
          "3003243311",
          "3002808001",
          "3008959420",
          "3010687973",
          "3020767943",
          "1032347",
          "1526531",
          "3005004799",
          "3004975279",
          "1017294",
          "1828464",
          "3008309062",
          "3004608878",
          "3021119558",
          "3014191428",
          "1717344",
          "3008868758",
          "3009959868",
          "3008864603",
          "3002462840",
          "3015960676",
          "1720499",
          "3015537048",
          "2027754",
          "3011575197",
          "3024788684",
          "3036622014",
          "3006179046",
          "1832228",
          "3023852420",
          "3001617766",
          "3012507533",
          "1000526834",
          "3018094310",
          "3013357025",
          "3019878714",
          "3005741909",
          "3014342096",
          "3004112448",
          "2424366",
          "3004215117",
          "3003418325",
          "3003935342",
          "1000222207",
          "1926681",
          "3001551180",
          "3012421607",
          "3015895045",
          "3012055599",
          "3002836339",
          "3010057495",
          "3002808270",
          "3000205591",
          "3014579188",
          "3000270450",
          "2916714",
          "1000115048",
          "3007367732",
          "3010885402",
          "3005282635",
          "3016438694",
          "3008719017",
          "3004193466",
          "3016555232",
          "3007389669",
          "3008812560",
          "3002807692",
          "3013283620",
          "3007475226",
          "1000219637",
          "3005497913",
          "3004464325",
          "1935627",
          "3006561161",
          "1000115656",
          "3000717687",
          "3005791775",
          "3017619652",
          "3005747797",
          "3004491689",
          "3015612252",
          "3010363542",
          "3007487007",
          "3007695749",
          "3003944071",
          "3004053982",
          "3002808268",
          "1000306340",
          "3002807169",
          "3002677549",
          "3008517893",
          "3000280067",
          "3008693672",
          "3006554912",
          "2183301",
          "3014409963",
          "3012236936",
          "3011795235",
          "3002807318",
          "3002750084",
          "3013188547",
          "2020601",
          "3023155873",
          "3003990090",
          "1219930",
          "3020584246",
          "1319130",
          "1053306",
          "2020550",
          "3012494290",
          "1000306694",
          "3015967359",
          "3038718579",
          "1221053",
          "3005071827",
          "3001675293",
          "3003267134",
          "3043164947",
          "3008261720",
          "3000368601"
        ],
        "device_name": "Sterilization Wrap Containers, Trays, Cassettes & Other Accessories",
        "medical_specialty_description": "General Hospital",
        "regulation_number": "880.6850",
        "device_class": "2"
      },
      "zip_code": "03340-000",
      "applicant": "S.I.N. - Sistema DE Implante Nacional S.A.",
      "decision_date": "2022-09-29",
      "decision_code": "SESE",
      "country_code": "BR",
      "device_name": "S.I.N. Instrument Kits",
      "advisory_committee": "HO",
      "contact": "Denise  Domiciano",
      "expedited_review_flag": "",
      "k_number": "K222005",
      "state": "",
      "date_received": "2022-07-07",
      "review_advisory_committee": "HO",
      "postal_code": "03340-000",
      "decision_description": "Substantially Equivalent",
      "clearance_type": "Traditional"
    }
  ]
}