{ "meta": { "disclaimer": "Do not rely on openFDA to make decisions regarding medical care. While we make every effort to ensure that data is accurate, you should assume all results are unvalidated. We may limit or otherwise restrict your access to the API in line with our Terms of Service.", "terms": "https://open.fda.gov/terms/", "license": "https://open.fda.gov/license/", "last_updated": "2026-04-13", "results": { "skip": 0, "limit": 1, "total": 1 } }, "results": [ { "third_party_flag": "N", "city": "Hershey", "advisory_committee_description": "Neurology", "address_1": "421 W. Chocolate Ave.", "address_2": "", "statement_or_summary": "Summary", "product_code": "HAW", "openfda": { "registration_number": [ "3005706667", "", "3008534770", "3015877656", "3009829742", "1221763", "3027305794", "3027616024", "3010863450", "3002725845", "3022310762", "3007515069", "3003477135", "3003998208", "3003120897", "1834331", "3003525643", "3008627763", "2182979", "3010123206", "2183744", "1625507", "3016678045", "9611894", "1649518", "3005796366", "3010009632", "3014479313", "3019767615", "3005161223", "2032112", "3009108888", "3011015572", "3015876273", "3014251656", "1222313", "1828288", "3009888740", "3010120135", "8030128", "1061124", "9612389", "3022232775", "1020279", "1045254", "3009538961", "3010202439", "3009973505", "3009555447", "1723170", "1018470", "3012911444", "3010370554", "3010120148", "1818910", "2134947", "3008027912", "3009417901", "3002807090", "1825034", "3012075008", "3014170143", "3004024955", "3005061536", "2245304", "3002743211", "3003955307", "3017004815", "9617544", "9610612", "3011050570", "3010707607", "1047843", "1226188", "3006639944", "3009882675", "8039051", "3010462278", "3013557562", "9617840", "3002907620", "2030624", "3015112247", "2133772", "3015207155", "3010197224", "9611390", "3010047454", "3012322232", "2244478", "3012352782", "3008110533", "2528981", "3010041430", "3021591288", "3010822102", "3030733800", "3028006458", "3008837339", "3009144915", "3004016520", "3016577622", "3005545216", "3009973336", "2183319", "8031020", "3011713200", "2011171", "9610617", "3003790304", "3009050824", "3027375826", "3023194190", "1037007", "3006697241", "3006128100", "3011724582", "3006783837", "3010123172", "3043543260", "3004889950", "3025603301", "3033509898", "1824206", "1058084", "9710332", "8040537", "3015232217", "3011874573", "2434444", "3015536273", "3012469182", "3002808157", "3008114965", "3018708317", "3010363476", "3010120104", "3021632375", "3007014520", "1043653", "3036756245", "1526534", "1721676", "3007539489", "1017294", "3030412764", "3003761012", "3004188066", "1828464", "8043792", "3004608878", "3013726944", "3009293341", "3013176080", "3009959868", "3015453963", "3017210488", "3008868758", "8043933", "2031093", "1123169", "9612277", "3014596751", "3009970070", "9613350", "3012447612", "8010177", "1643264", "1057425", "3013302242", "3017603615", "3023852420", "3004105270", "3004727093", "3018094310", "2031966", "8010871", "9611612", "3014342096", "2183671", "3035366890", "3006846753", "1836357", "1833920", "1526439", "2424366", "3003418325", "3003935342", "3015399803", "3015797559", "3005180920", "3016245399", "3004753785", "3010032903", "1928237", "3005677016", "3005216725", "1720929", "1226544", "3010049501", "3000270450", "2183456", "1721983", "1722447", "3004142400", "3002250546", "3016438694", "3005718816", "3015131155", "3005075696", "3008812560", "3007147067", "3006405073", "3021008900", "3004464325", "8010379", "2183570", "3012098629", "3007366790", "9610905", "3017565094", "3038503932", "1056553", "1319639", "3008744062", "3002808022", "2134470", "1048735", "1450662", "3017636737", "3010209365", "3005874553", "3010362364", "1835572", "3008738628", "3004893332", "3006942548", "3003847101", "3012494290", "3004513872", "3016050940", "3042048690", "3033536255", "3009185973", "1219655", "2031917", "3014967969" ], "fei_number": [ "3005706667", "", "3008534770", "3015877656", "3009829742", "3009322142", "3027305794", "1221763", "3027616024", "3010863450", "3002725845", "3022310762", "3007515069", "3003477135", "3003998208", "3003120897", "1000136269", "1000138491", "3003525643", "3008627763", "2182979", "3010123206", "2183744", "1625507", "3016678045", "3005796366", "3010009632", "3014479313", "3019767615", "3005161223", "3009108888", "3002980729", "3011015572", "3015876273", "3014251656", "1828288", "3009888740", "3010120135", "3022232775", "1020279", "3000209794", "1045254", "3009538961", "1000221916", "3009973505", "3009555447", "1018470", "3012911444", "3010370554", "3010120148", "1818910", "3008027912", "3009417901", "1825034", "3003128516", "3012075008", "3007282753", "3014170143", "3004024955", "3008342029", "2245304", "3005061536", "1000064530", "3002743211", "3003955307", "3017004815", "3011050570", "3010707607", "6166", "1047843", "3006639944", "3002806315", "3002807830", "3010462278", "3013557562", "3002907620", "1000221981", "3015112247", "3002806773", "3015207155", "1000517638", "3010197224", "3010047454", "3012322232", "3012352782", "3003064967", "3008110533", "2528981", "3010041430", "1000132370", "3021591288", "3010822102", "3030733800", "3028006458", "3008837339", "3009144915", "3004016520", "3016577622", "3005545216", "3009973336", "2183319", "3011713200", "2011171", "3003790304", "3009050824", "3027375826", "3023194190", "1037007", "3002808269", "3003251135", "3006697241", "3001452082", "1000123143", "3006128100", "3005154439", "3011724582", "3010123172", "3043543260", "3004889950", "3005233524", "3025603301", "3033509898", "1824206", "3006003617", "3015232217", "3011874573", "2434444", "3002929183", "3015536273", "3012469182", "3002808157", "3002807847", "1000121050", "3008114965", "3018708317", "3010363476", "3010120104", "3021632375", "3002807464", "1043653", "3007014520", "3036756245", "1526534", "1721676", "3007539489", "1017294", "3030412764", "3003761012", "3004188066", "1828464", "3003076831", "3004608878", "3013726944", "3009293341", "3013176080", "3009959868", "3015453963", "3001236277", "3002807741", "3017210488", "3008868758", "3002462840", "3003714383", "3014596751", "3009970070", "3012447612", "3006846753", "1643264", "3023852420", "3013302242", "1000138054", "3017603615", "3004105270", "3004727093", "3018094310", "3014342096", "2183671", "3035366890", "1526439", "2424366", "3000206435", "3003418325", "3003935342", "3015399803", "3015797559", "3005180920", "3016245399", "3004753785", "3010032903", "1928237", "3005677016", "3005216725", "1720929", "3010049501", "3000270450", "2183456", "3003112432", "3004142400", "3002250546", "3016438694", "3005718816", "3015131155", "3002619595", "3005075696", "3008812560", "3007147067", "3006405073", "3021008900", "3007475226", "3004464325", "1000199976", "1000115656", "2183570", "3012098629", "3002808268", "1000306340", "1000512168", "3017565094", "3038503932", "3008744062", "3002808022", "3003255845", "1048735", "3010938185", "3006118668", "1450662", "3017636737", "3010209365", "3005874553", "5638", "3010362364", "3006942548", "3008738628", "3004893332", "3003847101", "3012494290", "3004513872", "3016050940", "3009256700", "3042048690", "3033536255", "3002807328", "3009185973", "1219655", "3001236549", "3014967969", "3002821504" ], "device_name": "Neurological Stereotaxic Instrument", "medical_specialty_description": "Neurology", "regulation_number": "882.4560", "device_class": "2" }, "zip_code": "17036", "applicant": "Intravent Medical Partners, LP", "decision_date": "2021-08-27", "decision_code": "SESE", "country_code": "US", "device_name": "SOLOPASS System", "advisory_committee": "NE", "contact": "Adam Barner", "expedited_review_flag": "", "k_number": "K203251", "state": "PA", "date_received": "2020-11-04", "review_advisory_committee": "NE", "postal_code": "17036", "decision_description": "Substantially Equivalent", "clearance_type": "Traditional" } ] }