{
  "meta": {
    "disclaimer": "Do not rely on openFDA to make decisions regarding medical care. While we make every effort to ensure that data is accurate, you should assume all results are unvalidated. We may limit or otherwise restrict your access to the API in line with our Terms of Service.",
    "terms": "https://open.fda.gov/terms/",
    "license": "https://open.fda.gov/license/",
    "last_updated": "2026-04-13",
    "results": {
      "skip": 0,
      "limit": 1,
      "total": 1
    }
  },
  "results": [
    {
      "third_party_flag": "N",
      "city": "Edina",
      "advisory_committee_description": "Orthopedic",
      "address_1": "7701 France Ave. S.",
      "address_2": "Suite 600",
      "statement_or_summary": "Summary",
      "product_code": "PHX",
      "openfda": {
        "registration_number": [
          "",
          "3017397663",
          "3014262693",
          "3008534770",
          "3006801265",
          "3002806470",
          "1000200989",
          "1220246",
          "2133928",
          "3007420745",
          "1649390",
          "3015806723",
          "3003998208",
          "3008421730",
          "3010287737",
          "1221934",
          "2249615",
          "1834331",
          "3013194153",
          "1644408",
          "3010178296",
          "1649518",
          "1836116",
          "9681465",
          "3008658204",
          "3009732568",
          "3011015572",
          "3006636956",
          "3009871135",
          "3009888740",
          "3005130928",
          "1834379",
          "1020279",
          "3013561205",
          "3000931034",
          "3004976965",
          "1043534",
          "3009555447",
          "3014833750",
          "3004371426",
          "1018470",
          "3005596372",
          "3020967480",
          "8010916",
          "3009423112",
          "1818910",
          "3033273230",
          "3007051929",
          "1825034",
          "3008021110",
          "3005061536",
          "3026771806",
          "3012544635",
          "2245304",
          "3014302784",
          "3011461101",
          "3016851379",
          "3027484613",
          "2249697",
          "3004154314",
          "3006001176",
          "3009241418",
          "9617840",
          "3004983210",
          "3002579136",
          "3002907620",
          "2030624",
          "3010047402",
          "3012818475",
          "3013086329",
          "3015207155",
          "3011943495",
          "2244478",
          "3013055499",
          "3010314800",
          "3008110533",
          "2528981",
          "3009546990",
          "3013791180",
          "3029890418",
          "3010009693",
          "8031020",
          "3002806603",
          "3014207283",
          "3010173425",
          "3003387384",
          "3008102042",
          "3008337808",
          "1038671",
          "3011724582",
          "1645151",
          "3006017180",
          "1000517406",
          "3031914485",
          "3010163695",
          "3000258338",
          "3004889950",
          "3025603301",
          "3009923578",
          "3000264985",
          "3033509898",
          "3005913274",
          "3004153896",
          "3002807295",
          "3009185591",
          "2183946",
          "1424263",
          "3019807891",
          "1043653",
          "3009532798",
          "3011274144",
          "1526534",
          "9616680",
          "3036756245",
          "3009971621",
          "1721676",
          "3009941480",
          "3006984710",
          "3011500362",
          "3014027736",
          "1833506",
          "3004748528",
          "1828464",
          "3009887475",
          "8043792",
          "3006356043",
          "3002807310",
          "1423662",
          "3008868758",
          "3013176080",
          "3014004349",
          "3009555440",
          "3006721341",
          "3010331645",
          "9613350",
          "3006272282",
          "3010386387",
          "3013302242",
          "3003898228",
          "3010375065",
          "3019269298",
          "3035366890",
          "3006563559",
          "1422572",
          "3013014058",
          "1836357",
          "3014680795",
          "3012552981",
          "3005180920",
          "3003403260",
          "1226544",
          "3007740680",
          "1220477",
          "3006946276",
          "1822565",
          "9615674",
          "3005718816",
          "3021008900",
          "3012523063",
          "9616671",
          "3005497913",
          "1835831",
          "1827096",
          "3009116370",
          "3010400367",
          "3009475821",
          "8010379",
          "3014128390",
          "3007441485",
          "2029275",
          "3020704423",
          "3002808022",
          "9616944",
          "9611579",
          "3015231789",
          "3005562917",
          "1450662",
          "3012470322",
          "3015516266",
          "3004641308",
          "3010370880",
          "1054811",
          "1835572",
          "3007923096",
          "1529009",
          "3014315560",
          "3008812251",
          "3008388276",
          "1219655",
          "3014967969",
          "3008395353"
        ],
        "fei_number": [
          "",
          "3017397663",
          "3014262693",
          "3008534770",
          "3006801265",
          "3002806470",
          "1000200989",
          "1220246",
          "3007420745",
          "3015806723",
          "3003998208",
          "3008421730",
          "3010287737",
          "1221934",
          "1000136269",
          "1000220733",
          "3013194153",
          "1832656",
          "3003414678",
          "3008658204",
          "3009732568",
          "3011015572",
          "3006636956",
          "3009871135",
          "3009888740",
          "3000717902",
          "3005130928",
          "1020279",
          "3013561205",
          "3000931034",
          "3004976965",
          "1043534",
          "3009555447",
          "3014833750",
          "3001049282",
          "3002904345",
          "1018470",
          "3002924544",
          "3003386935",
          "3005596372",
          "3020967480",
          "3000215273",
          "3009423112",
          "1818910",
          "3002788818",
          "3007051929",
          "3033273230",
          "3000718467",
          "3008021110",
          "1825034",
          "3005061536",
          "3026771806",
          "3012544635",
          "2245304",
          "3014302784",
          "1000116912",
          "3011461101",
          "3016851379",
          "3003070421",
          "3027484613",
          "3004154314",
          "3006001176",
          "3009241418",
          "3002807830",
          "3004983210",
          "3002579136",
          "3002907620",
          "3010047402",
          "3012818475",
          "3002807479",
          "3013086329",
          "3015207155",
          "3002687954",
          "3011943495",
          "3013055499",
          "3010314800",
          "3008110533",
          "3003064967",
          "2528981",
          "3009546990",
          "3013791180",
          "3029890418",
          "3010009693",
          "3002806603",
          "1000306303",
          "1000116116",
          "3003387384",
          "3002808269",
          "3008337808",
          "1000220336",
          "3001452082",
          "1038671",
          "3011724582",
          "3006017180",
          "1000517406",
          "3031914485",
          "3010163695",
          "3000258338",
          "3004889950",
          "3005233524",
          "3025603301",
          "3009923578",
          "3000264985",
          "3033509898",
          "3002807113",
          "3005913274",
          "3004153896",
          "3002807295",
          "3009185591",
          "3019807891",
          "1043653",
          "3009532798",
          "3011274144",
          "1526534",
          "3036756245",
          "3009941480",
          "3009971621",
          "1721676",
          "3006984710",
          "3003569173",
          "3011500362",
          "3014027736",
          "3004748528",
          "1828464",
          "3002807036",
          "3009887475",
          "3006356043",
          "3002807310",
          "3008868758",
          "3013176080",
          "3014004349",
          "1000149660",
          "3001236277",
          "1000306431",
          "3009555440",
          "3006721341",
          "3003015552",
          "3003714383",
          "3010331645",
          "3006272282",
          "3010386387",
          "3013302242",
          "3003898228",
          "3010375065",
          "3019269298",
          "3035366890",
          "3006563559",
          "3013014058",
          "3014680795",
          "3000206435",
          "3012552981",
          "3005180920",
          "3003403260",
          "3007740680",
          "1220477",
          "3003110073",
          "3006946276",
          "3005718816",
          "3021008900",
          "3012523063",
          "3005497913",
          "1000199976",
          "1827096",
          "3009116370",
          "3010400367",
          "3009475821",
          "3014128390",
          "3007441485",
          "1000306340",
          "3020704423",
          "3002808022",
          "1450662",
          "3015231789",
          "3005562917",
          "3012470322",
          "3001814066",
          "3015516266",
          "3004641308",
          "3010370880",
          "3003128516",
          "3007923096",
          "1000114185",
          "1000118610",
          "3014315560",
          "3008388276",
          "3002808293",
          "3002459190",
          "1219655",
          "3002854251",
          "3014967969",
          "3008395353"
        ],
        "device_name": "Shoulder Prosthesis, Reverse Configuration",
        "medical_specialty_description": "Orthopedic",
        "regulation_number": "888.3660",
        "device_class": "2"
      },
      "zip_code": "55435",
      "applicant": "Tornier, Inc.",
      "decision_date": "2012-07-05",
      "decision_code": "SESE",
      "country_code": "US",
      "device_name": "AEQUALIS ADJUSTABLE MODULAR REVERSE SHOULDER SYSTEM",
      "advisory_committee": "OR",
      "contact": "BRAHIM  HADRI",
      "expedited_review_flag": "",
      "k_number": "K120739",
      "state": "MN",
      "date_received": "2012-03-12",
      "review_advisory_committee": "OR",
      "postal_code": "55435",
      "decision_description": "Substantially Equivalent",
      "clearance_type": "Traditional"
    }
  ]
}