{ "meta": { "disclaimer": "Do not rely on openFDA to make decisions regarding medical care. While we make every effort to ensure that data is accurate, you should assume all results are unvalidated. We may limit or otherwise restrict your access to the API in line with our Terms of Service.", "terms": "https://open.fda.gov/terms/", "license": "https://open.fda.gov/license/", "last_updated": "2026-04-13", "results": { "skip": 0, "limit": 1, "total": 1 } }, "results": [ { "third_party_flag": "Y", "city": "Marlboro", "advisory_committee_description": "General, Plastic Surgery", "address_1": "100 Boston Scientific Way", "address_2": "", "statement_or_summary": "Summary", "product_code": "GEX", "openfda": { "registration_number": [ "", "1221543", "8040564", "3008627763", "3043011436", "3010053203", "2032092", "3025482817", "3015807001", "3007085226", "3030125922", "3042261306", "3043654467", "3030090167", "3018318562", "3001431138", "3005581016", "3018116888", "3011670002", "3011644607", "3013404959", "3038197172", "1045254", "3005987567", "3021011208", "2027755", "3009736547", "3011782009", "3017954802", "3005545844", "3004069780", "3005205318", "3027605507", "3014980477", "3010273872", "3035375056", "3010035831", "3015974280", "3030233762", "3008805497", "8010720", "1037955", "3017638059", "3003610374", "3017065670", "3003340844", "1725006", "3023343409", "3007084556", "3039396569", "3006985208", "3002807314", "3002806603", "2011171", "9615030", "9610617", "3008206114", "2953696", "3013376016", "3011743768", "3027645761", "3006807694", "3025104654", "3010912900", "3012133441", "3010359222", "3016076077", "3013529876", "3015976667", "3007181527", "1424263", "3011302631", "1043653", "3001222017", "1721676", "3004940677", "3007674911", "9611036", "2246552", "3006695864", "3005210579", "3014310779", "8010349", "3009970070", "3029897009", "3008393409", "2124215", "3031582430", "1000393132", "1222993", "3017132875", "3006716777", "8030115", "3004374705", "3033905238", "1928237", "3010972758", "3031944951", "3005972890", "3003683459", "1319211", "3006985163", "3014253920", "3012125201", "3033844600", "3010364538", "2134812", "3033524191", "3026038437", "3009078366", "2247224", "3006546131", "2031763", "1048735", "3012236936", "3023344923", "1226486", "1219930", "3017140525", "3004884150", "3008965332", "3016413636", "3006555617", "3018100038", "1000391004", "3031233199", "3012980277", "2938889", "3038189188", "3040278125", "3010314781", "3007156625", "3014737458", "3004710757", "3010822033", "3040278150", "1032227", "3003288808", "3014577013", "1647149", "1058584", "3026668625", "2031934", "3014226003", "3020221089", "3016453004", "3008442971", "3017200975", "3033482500", "3012911444", "3001605696", "3026294985", "3038372243", "3009241253", "2245304", "3015262665", "3010707607", "3015907115", "3015313684", "9612448", "3016496662", "3013557562", "3017786046", "3006515340", "3012440264", "8030392", "3011555967", "3011877721", "3014980461", "3016453096", "1318319", "3043012074", "9614977", "2647580", "3042641021", "3030230686", "3010281590", "3010060157", "3017144492", "3042255006", "3009488834", "3006368133", "3004475754", "3015077548", "2183911", "1644312", "3032147807", "3003899230", "3034630389", "3043729119", "3011310540", "3012452798", "3015167792", "2938071", "2125050", "3009040934", "3010363436", "3019559090", "1018233", "3008156177", "3019705154", "3016405041", "8021543", "3038373471", "3013397886", "3017181358", "3015452693", "1220477", "2018957", "3009649442", "3010220595", "1064858", "3003542872", "3013917867", "3003610527", "3032916575", "3015392301", "3027605646", "3020611964", "3005099803", "3009887511", "3016181563", "3038715747", "3009453258", "3005238200", "3002991496", "3015529593", "3026540840", "1225072", "3011423170", "3017124433", "3007689716", "3004135191", "3023344928", "1000523114", "3010902869", "3017060146", "9710340", "3003477135", "3012669557", "3027851853", "3006546082", "3029083714", "2183744", "3014144061", "3043153468", "3011137372", "2939653", "3015433394", "2032112", "3017400436", "3013121972", "3005730446", "3007535734", "3019906161", "3005739661", "3033884002", "3013446079", "3006247712", "3010933841", "3021349626", "8030885", "3008252121", "1018470", "3006617841", "3005180774", "3014384451", "3017125161", "3005695724", "3042228064", "3004378299", "3008085016", "2521877", "3009298127", "3017173524", "3010511300", "3043657394", "3016170453", "3012157621", "9680671", "3021315370", "2528981", "3030543531", "3030495752", "3034246188", "3012104022", "3013619029", "3003790304", "3009019578", "3009383334", "1035236", "3007583504", "3017264244", "3016830208", "3034995492", "3005580113", "3043140693", "3003708273", "3015151147", "3010683226", "3008915316", "3012772112", "3004642415", "3004096429", "3025268687", "3009462521", "8043792", "1000121056", "2438558", "1423662", "9616684", "1000548922", "3003168101", "3020756", "3019252665", "3043047259", "3015658550", "3037047060", "3005855240", "3016661372", "3027725665", "3002807715", "3005282635", "1419951", "3006849754", "3043127589", "3002807636", "1319639", "3012639861", "2936921", "3004483538", "3012799115", "3018188770", "3004505220", "2020550", "3013789508", "3008776882", "3036240802", "3007048256", "3030979156", "3009593803", "3033511105", "3004485166", "3012301874", "3004167969", "3007712511", "3031233197", "3012294783", "3004858034", "3016076698", "3016096097", "1419489", "1226005", "3005791808", "3016678045", "3011514163", "2032513", "2954354", "3030420005", "3006680097", "3004635398", "3007549439", "3013041594", "3020770009", "3006082230", "3010175098", "3007120647", "3010202439", "3009444646", "2011068", "1723170", "3017929928", "3030418454", "9612147", "3013515803", "3007336385", "1424785", "2953684", "3011050570", "3004633032", "3011412640", "3009380063", "3015730775", "3023808190", "3026360847", "3042953831", "3014225468", "3041275224", "3012322232", "3013613043", "3030979014", "3038356864", "3030733800", "9611388", "3037966040", "3043149902", "3002736133", "3009746061", "3010627091", "3005941719", "3033274371", "3005515469", "3010724743", "3005403788", "9613462", "3016445722", "3021550489", "3013734919", "3021159346", "2529392", "3006580954", "3011964664", "3016746323", "3004529369", "3021380980", "3008729892", "3003082988", "3033715699", "3011657089", "1222773", "3033273466", "3013532143", "3014222368", "3024753061", "9611516", "3020900954", "3008720474", "1313525", "8043564", "1225450", "3014561425", "1825146", "3043012240", "3026400760", "8030987", "3018094310", "1054713", "3014342096", "3009039068", "3008872264", "3014388884", "3012289707", "1221275", "3025379728", "2916735", "3004497289", "3005801723", "3042262496", "3007113239", "8044098", "3003616071", "3015779311", "1820334", "3002808227", "3005350457", "1060848", "1038823", "3037874486", "1216677", "3006786907", "3011024620", "3010027944", "3003015433", "3007689729", "3013697074", "3004361445", "3008925277", "9681260", "3004450661" ], "fei_number": [ "", "1221543", "3008627763", "3043011436", "3010053203", "3025482817", "3015807001", "3007085226", "3030125922", "3042261306", "3043654467", "3030090167", "3018318562", "3001431138", "3005581016", "3018116888", "3011670002", "3011644607", "3038197172", "1045254", "3005987567", "3021011208", "3003719498", "2027755", "3009736547", "3017954802", "3005545844", "3004069780", "3005205318", "3027605507", "3014980477", "1720381", "3010273872", "3035375056", "3010035831", "3030233762", "3008805497", "1037955", "3017638059", "3003610374", "3017065670", "3008108972", "3003465293", "3003340844", "3023343409", "3007084556", "3039396569", "3006985208", "3002807314", "3002806603", "2011171", "3008206114", "3013376016", "3002808269", "3002757272", "3011743768", "3027645761", "3006807694", "3025104654", "3010912900", "3012133441", "3002806863", "3010359222", "3016076077", "3013529876", "3015976667", "3007181527", "3011302631", "1043653", "3001222017", "1721676", "3002806902", "3003067608", "3007674911", "2246552", "1000122089", "3003244961", "3006695864", "3005210579", "3005616124", "3014310779", "1000114111", "3003559308", "3009970070", "3029897009", "3008393409", "2124215", "3002806876", "3031582430", "1000393132", "3017132875", "3006716777", "3004374705", "3033905238", "1928237", "3010972758", "3031944951", "3005972890", "3003683459", "1319211", "3006985163", "3014253920", "3012125201", "1000121498", "1000219637", "3033844600", "3010364538", "3033524191", "3026038437", "3009078366", "3006546131", "1048735", "3012236936", "3023344923", "1219930", "3017140525", "3004884150", "3008965332", "3016413636", "3006555617", "3018100038", "1000391004", "3031233199", "3012980277", "2938889", "3038189188", "3040278125", "3010314781", "3014737458", "3004710757", "3010822033", "3040278150", "1032227", "3003288808", "3014577013", "3026668625", "3014226003", "3020221089", "3003473212", "3016453004", "3008442971", "3017200975", "3033482500", "3012911444", "3001605696", "3026294985", "1317628", "3009241253", "3038372243", "2245304", "3015262665", "3010707607", "3015907115", "3015313684", "3016496662", "3013557562", "3017786046", "3006515340", "3012440264", "3011555967", "3011877721", "3014980461", "3010666513", "3016453096", "1000279065", "1318319", "3043012074", "2647580", "3003462036", "3042641021", "3008133910", "3010281590", "3030230686", "3010060157", "3017144492", "3042255006", "3009488834", "3006368133", "3004475754", "1000597018", "3015077548", "3032147807", "3003899230", "3034630389", "3043729119", "3011310540", "3012452798", "3015167792", "3002806565", "3003640911", "2938071", "3001611958", "3003015552", "2125050", "3009040934", "3010363436", "3019559090", "1018233", "3019705154", "3016405041", "3038373471", "3013397886", "3017181358", "3015452693", "1220477", "2018957", "3009649442", "3010220595", "3002690217", "3003542872", "3013917867", "3003610527", "3032916575", "3002827704", "3015392301", "3027605646", "3005099803", "3009887511", "3016181563", "3038715747", "3009453258", "3005238200", "3002991496", "3015529593", "3026540840", "3017124433", "3004106598", "3007689716", "3004135191", "3023344928", "1000623228", "1000523114", "3010902869", "3017060146", "3002806519", "3003477135", "3012669557", "3027851853", "3006546082", "3029083714", "2183744", "1000120768", "3014144061", "3043153468", "2939653", "3015433394", "3017400436", "3013121972", "3005730446", "3007535734", "3019906161", "3005739661", "3033884002", "3013446079", "3006247712", "3010933841", "3021349626", "3008252121", "1018470", "3006617841", "7759", "3005180774", "3000215273", "3014384451", "3017125161", "3005695724", "3042228064", "3004378299", "3008085016", "3002807111", "2521877", "3009298127", "3017173524", "1000116142", "3010511300", "3043657394", "3016170453", "3000204219", "3012157621", "3021315370", "2528981", "3030543531", "3030495752", "3034246188", "3012104022", "3013619029", "3003790304", "3002809599", "3009019578", "3009383334", "1035236", "3007583504", "3017264244", "3016830208", "3034995492", "3005580113", "3043140693", "3003708273", "1000120578", "3015151147", "3010683226", "3008915316", "3012772112", "3004642415", "3004096429", "3025268687", "3009462521", "3003076831", "1000121056", "3002806913", "1000306139", "1000548922", "3003168101", "1000138054", "3020756", "3019252665", "3002913962", "3002900199", "3043047259", "3015658550", "3037047060", "3005855240", "3016661372", "3027725665", "3002807715", "3005282635", "1419951", "3007475226", "3006849754", "3043127589", "3002807636", "1000117748", "3012639861", "2936921", "3004483538", "3012799115", "3018188770", "3004505220", "3002806910", "2020550", "3013789508", "3008776882", "3036240802", "3007048256", "3030979156", "3009593803", "3033511105", "3004485166", "3012301874", "3004167969", "3007712511", "3004028763", "3031233197", "3012294783", "3004858034", "3016076698", "3016096097", "1419489", "3005791808", "3016678045", "3011514163", "3030420005", "3006680097", "3004635398", "3007549439", "3002942014", "3013041594", "3020770009", "3006082230", "3010175098", "3007120647", "3009444646", "2011068", "3017929928", "3030418454", "3007336385", "3011050570", "3004633032", "3011412640", "3009380063", "3015730775", "3023808190", "3026360847", "3042953831", "3014225468", "3041275224", "1000517638", "3000718272", "3012322232", "3013613043", "3030979014", "3003258642", "3038356864", "3030733800", "6137", "3008397795", "3037966040", "3043149902", "3000205157", "3002736133", "3009746061", "3010627091", "3033274371", "3005515469", "3010724743", "3005403788", "3016445722", "3021550489", "3013734919", "3021159346", "3006580954", "3011964664", "3016746323", "3004529369", "3021380980", "3003082988", "3033715699", "3011657089", "3002806833", "3033273466", "3013532143", "3002483854", "3014222368", "3024753061", "3001362763", "3020900954", "3008720474", "3000219468", "3012420078", "3014561425", "1825146", "3043012240", "3026400760", "3018094310", "3014342096", "3009039068", "3008872264", "3014388884", "3012289707", "1221275", "3025379728", "2916735", "3004497289", "3005801723", "3042262496", "3007113239", "3015779311", "3003616071", "1820334", "3002808227", "3005350457", "1038823", "3008697515", "3005747797", "3002808268", "3037874486", "1216677", "3006786907", "3011024620", "3010027944", "3003015433", "3013697074", "3001415984", "3004143769", "3004361445", "3002807555", "3004450661" ], "device_name": "Powered Laser Surgical Instrument", "medical_specialty_description": "General, Plastic Surgery", "regulation_number": "878.4810", "device_class": "2" }, "zip_code": "01752", "applicant": "Boston Scientific Corp", "decision_date": "2010-02-12", "decision_code": "SESE", "country_code": "US", "device_name": "MODIFIED STRAIGHT FIRE LASER FIBER", "advisory_committee": "SU", "contact": "JANET A MCGRATH", "expedited_review_flag": "", "k_number": "K100078", "state": "MA", "date_received": "2010-01-12", "review_advisory_committee": "SU", "postal_code": "01752", "decision_description": "Substantially Equivalent", "clearance_type": "Traditional" } ] }