{
  "meta": {
    "disclaimer": "Do not rely on openFDA to make decisions regarding medical care. While we make every effort to ensure that data is accurate, you should assume all results are unvalidated. We may limit or otherwise restrict your access to the API in line with our Terms of Service.",
    "terms": "https://open.fda.gov/terms/",
    "license": "https://open.fda.gov/license/",
    "last_updated": "2026-04-13",
    "results": {
      "skip": 0,
      "limit": 1,
      "total": 1
    }
  },
  "results": [
    {
      "third_party_flag": "N",
      "city": "Leuven",
      "advisory_committee_description": "General Hospital",
      "address_1": "Interleuvenlaan 40",
      "address_2": "",
      "statement_or_summary": "Summary",
      "product_code": "FPA",
      "openfda": {
        "device_name": "Set, Administration, Intravascular",
        "medical_specialty_description": "General Hospital",
        "regulation_number": "880.5440",
        "device_class": "2",
        "registration_number": [
          "",
          "3013319212",
          "3006942524",
          "3011088743",
          "9680425",
          "9612052",
          "3007305485",
          "1223004",
          "9615908",
          "1649518",
          "9616099",
          "3015997711",
          "3010515547",
          "3012552122",
          "1062381",
          "3005987567",
          "3003627840",
          "3016472589",
          "3012187635",
          "3015983454",
          "3008650117",
          "3002807090",
          "3020460367",
          "1526611",
          "3017406698",
          "3014732157",
          "3006542380",
          "3010273872",
          "3010621964",
          "3006425876",
          "3012039263",
          "3002907620",
          "3015173212",
          "3019004087",
          "9616088",
          "9617229",
          "3005012805",
          "1721504",
          "3003895440",
          "3000240707",
          "3012410077",
          "9617604",
          "3009456923",
          "3002807314",
          "2016945",
          "3002806603",
          "2011171",
          "1410248",
          "3018229072",
          "3031233007",
          "1423507",
          "9611423",
          "3033589330",
          "2427500",
          "3009746425",
          "1833470",
          "9617592",
          "2032521",
          "1424263",
          "3019807891",
          "1721676",
          "3005910889",
          "3004519921",
          "9611590",
          "3004605321",
          "3007817041",
          "9680222",
          "3008448733",
          "3010830834",
          "3017961114",
          "3008808123",
          "1030451",
          "3017210488",
          "3013055489",
          "8041145",
          "9614279",
          "3029706818",
          "9610847",
          "2520313",
          "3008692839",
          "3036978618",
          "1000304305",
          "3006534321",
          "3012307300",
          "8010026",
          "1933913",
          "1928237",
          "8021083",
          "3015225571",
          "3010882065",
          "3011689956",
          "3009631669",
          "3002808466",
          "2243072",
          "3007939342",
          "9616567",
          "9617032",
          "1319211",
          "3012337868",
          "1060680",
          "9680787",
          "3010293992",
          "1048735",
          "9611004",
          "3017509841",
          "3009742443",
          "3008132411",
          "3012445205",
          "9680306",
          "3018071447",
          "3012777736",
          "1038185",
          "3008782867",
          "9681572",
          "3013234390",
          "3015058854",
          "3003678543",
          "3030447506",
          "3000247873",
          "3016938816",
          "3005232773",
          "3005670221",
          "1125615",
          "1055236",
          "3005778453",
          "3010381606",
          "3004416208",
          "3011270181",
          "3005669815",
          "2518902",
          "2523167",
          "3012104670",
          "9681819",
          "2183650",
          "1047843",
          "3003512059",
          "3017567825",
          "3003189845",
          "3013557562",
          "3010405396",
          "3020778",
          "3010291427",
          "3004111573",
          "3004194523",
          "3007829657",
          "3035111606",
          "3012116434",
          "2015691",
          "9680794",
          "1000112137",
          "3003704957",
          "1000324175",
          "1416980",
          "1419937",
          "3014314985",
          "3003442380",
          "3010194621",
          "3010966701",
          "8020785",
          "3033536319",
          "8040700",
          "3009328501",
          "3004906872",
          "1644312",
          "3013298431",
          "3006950086",
          "3003915875",
          "1221765",
          "1047429",
          "3002807350",
          "3010162782",
          "3027327302",
          "3015453963",
          "1019003",
          "2433012",
          "3014936217",
          "3022699058",
          "1018233",
          "1000595987",
          "9616848",
          "3017262697",
          "3015620563",
          "9612152",
          "1724474",
          "3010419931",
          "2245270",
          "3012969104",
          "3012421607",
          "3003674698",
          "3042955949",
          "3015724078",
          "1220477",
          "1063382",
          "3004215921",
          "3005458990",
          "3006158088",
          "1037885",
          "3007363456",
          "3014162214",
          "3004143450",
          "1647137",
          "1450392",
          "2523676",
          "1450662",
          "3013188547",
          "3006260740",
          "1220905",
          "1054241",
          "3004102031",
          "2024064",
          "3012494290",
          "1316297",
          "1000523114",
          "3010082909",
          "2025816",
          "3011237770",
          "1225714",
          "1649914",
          "2032227",
          "3011137372",
          "1217831",
          "3013764800",
          "9616067",
          "3016761372",
          "2032112",
          "3007738736",
          "2032098",
          "3002296055",
          "1061124",
          "3010432890",
          "3010872792",
          "3004140833",
          "1224960",
          "1018470",
          "3010149039",
          "3013696225",
          "1016427",
          "2649614",
          "1063851",
          "3006846316",
          "3016727301",
          "8021545",
          "3008307705",
          "3034669683",
          "2030624",
          "3010413216",
          "1423537",
          "3008588205",
          "3001124136",
          "3013820501",
          "2244478",
          "3004122598",
          "9616662",
          "2528981",
          "1043214",
          "3013445787",
          "3003927385",
          "1723241",
          "2248588",
          "1720734",
          "3008806809",
          "1643817",
          "1526863",
          "9615050",
          "9610825",
          "3007836437",
          "3007344957",
          "8021079",
          "3000268902",
          "3014662855",
          "3024122953",
          "3006479639",
          "3010041511",
          "3003974574",
          "3009518015",
          "3007007790",
          "3008537309",
          "3009656988",
          "1000163068",
          "3007590959",
          "3006194679",
          "3004548776",
          "3014246639",
          "3005405146",
          "3006795797",
          "3015085713",
          "3020777588",
          "1423662",
          "3026197444",
          "3008733163",
          "1422078",
          "1643059",
          "3030989877",
          "2437459",
          "9616066",
          "3029973819",
          "9615588",
          "9610993",
          "3015142721",
          "9615817",
          "3008810357",
          "3007616112",
          "3017088037",
          "3043226252",
          "3005951712",
          "3016661372",
          "3015485283",
          "3011987967",
          "3005515211",
          "3004735647",
          "3014498869",
          "3002808467",
          "3014456066",
          "1319639",
          "3015859709",
          "3017636737",
          "1000563940",
          "3009515470",
          "3030419987",
          "3009976527",
          "1223925",
          "3004538333",
          "1710034",
          "9681835",
          "1055927",
          "2521402",
          "3016904853",
          "3010531069",
          "8022210",
          "9617594",
          "3010047442",
          "3007185216",
          "2648727",
          "3016844398",
          "9680448",
          "9617475",
          "3010131137",
          "3035642068",
          "3006082230",
          "3008403546",
          "1000587249",
          "9612057",
          "3008252904",
          "2011068",
          "2321034",
          "3010934635",
          "9612051",
          "2024024",
          "1320894",
          "3005934752",
          "1123137",
          "3006942602",
          "1422634",
          "1319660",
          "3008328679",
          "1713468",
          "3011642792",
          "3030626857",
          "3032916632",
          "3018125942",
          "1932668",
          "3005770916",
          "3038356900",
          "1314417",
          "1024879",
          "3015537049",
          "3006891665",
          "3020417125",
          "3030733800",
          "1035907",
          "2029015",
          "3009746061",
          "3012050423",
          "3005941719",
          "3004099493",
          "1417592",
          "3008717264",
          "3015140199",
          "9681413",
          "3012536737",
          "1417485",
          "2320762",
          "3006575795",
          "3002806818",
          "1911916",
          "3014312726",
          "1625425",
          "3009882464",
          "1721686",
          "3004911384",
          "3015309643",
          "3007392007",
          "3014383500",
          "3006271008",
          "8041187",
          "3013517171",
          "3014579161",
          "1720929",
          "3013162291",
          "3016096098",
          "1820334",
          "3004569180",
          "3012809732",
          "3012798826",
          "3015910259",
          "3012429465",
          "9611665",
          "2029275",
          "3013023255",
          "2030598",
          "3003310007",
          "3015276780",
          "3005382983",
          "3005340341",
          "8020040",
          "3003700453",
          "3006174295",
          "3022964615",
          "3015060216"
        ],
        "fei_number": [
          "",
          "3013319212",
          "3006942524",
          "3002468371",
          "3011088743",
          "1000136269",
          "1000136478",
          "3007305485",
          "3015997711",
          "3010515547",
          "3012552122",
          "3005987567",
          "3003627840",
          "3016472589",
          "3012187635",
          "3015983454",
          "3008650117",
          "3000718854",
          "3003166194",
          "3020460367",
          "3002807095",
          "1526611",
          "3001570557",
          "3017406698",
          "3014732157",
          "3006542380",
          "3010273872",
          "3000718659",
          "3010621964",
          "3006425876",
          "3012039263",
          "3002907620",
          "3001236905",
          "3004525092",
          "3015173212",
          "3019004087",
          "3005012805",
          "1721504",
          "3003895440",
          "3000240707",
          "3001451226",
          "3012410077",
          "1000527169",
          "3009456923",
          "3002807314",
          "2016945",
          "3002806603",
          "1000518731",
          "2011171",
          "1410248",
          "3018229072",
          "1000120555",
          "3031233007",
          "3002930098",
          "3033589330",
          "2427500",
          "1000112968",
          "3009746425",
          "3000204695",
          "3019807891",
          "3005846326",
          "1721676",
          "3005910889",
          "3004605321",
          "3007817041",
          "3008448733",
          "3017961114",
          "3008808123",
          "1030451",
          "3017210488",
          "1000306431",
          "3013055489",
          "3029706818",
          "2520313",
          "3008692839",
          "3036978618",
          "1000304305",
          "1000036860",
          "3006534321",
          "3002806457",
          "3012307300",
          "1928237",
          "3015225571",
          "3011689956",
          "3003560965",
          "3009631669",
          "3002808466",
          "2243072",
          "3007939342",
          "1319211",
          "3012337868",
          "3002806460",
          "3010293992",
          "1000512168",
          "1048735",
          "3017509841",
          "3009742443",
          "3008132411",
          "3002808169",
          "3012445205",
          "3018071447",
          "3012777736",
          "1038185",
          "3002902735",
          "3008782867",
          "3013234390",
          "3015058854",
          "3003678543",
          "3030447506",
          "3002807099",
          "3000247873",
          "3016938816",
          "3005232773",
          "3005670221",
          "3005778453",
          "1000306068",
          "3010381606",
          "3000974732",
          "3004416208",
          "3011270181",
          "3005669815",
          "2518902",
          "2523167",
          "3012104670",
          "2183650",
          "1047843",
          "3003512059",
          "3017567825",
          "3003189845",
          "3013557562",
          "3010405396",
          "3020778",
          "3010291427",
          "3006108784",
          "3004111573",
          "3004194523",
          "3007829657",
          "3035111606",
          "3012116434",
          "2015691",
          "3002808374",
          "3003767881",
          "1000514656",
          "1000112137",
          "3003704957",
          "3001436772",
          "1000324175",
          "3009291251",
          "1416980",
          "1419937",
          "3014314985",
          "3003442380",
          "3010194621",
          "3010966701",
          "1000123180",
          "3033536319",
          "3009328501",
          "3004906872",
          "3013298431",
          "3006950086",
          "3003915875",
          "1221765",
          "1000305720",
          "1047429",
          "3002807350",
          "3010162782",
          "3027327302",
          "1000112877",
          "3015453963",
          "1019003",
          "3002808075",
          "3003015552",
          "1000477110",
          "2433012",
          "3003737899",
          "3014936217",
          "3022699058",
          "1018233",
          "3002806443",
          "1000595987",
          "3003574398",
          "3017262697",
          "3015620563",
          "1000226372",
          "3010419931",
          "2245270",
          "3012969104",
          "3012421607",
          "3003674698",
          "3042955949",
          "3015724078",
          "1220477",
          "3000204727",
          "3004215921",
          "3003081151",
          "3005458990",
          "3006158088",
          "1037885",
          "3007363456",
          "3014162214",
          "3004143450",
          "3001665800",
          "1450392",
          "2523676",
          "1450662",
          "3013188547",
          "3006260740",
          "1220905",
          "3004102031",
          "2024064",
          "3012494290",
          "1000174591",
          "1316297",
          "1000523114",
          "3002558692",
          "3010082909",
          "2025816",
          "3011237770",
          "3001451489",
          "3005622231",
          "1217831",
          "3013764800",
          "3016761372",
          "3007738736",
          "3002296055",
          "3010432890",
          "3010872792",
          "3001451571",
          "3002826093",
          "3004140833",
          "1018470",
          "3010149039",
          "3013696225",
          "3000215273",
          "1016427",
          "2649614",
          "3006846316",
          "3016727301",
          "3002807111",
          "3008307705",
          "3034669683",
          "3010413216",
          "3008588205",
          "3001124136",
          "3013820501",
          "3003282181",
          "3004122598",
          "2528981",
          "1043214",
          "3006097687",
          "3013445787",
          "3003927385",
          "3000147578",
          "1000138417",
          "3002879021",
          "1720734",
          "3008806809",
          "1643817",
          "1526863",
          "3007836437",
          "3002806469",
          "3007344957",
          "1000208624",
          "3000268902",
          "3014662855",
          "3024122953",
          "3006479639",
          "3010041511",
          "3003974574",
          "3009518015",
          "3003154916",
          "3007007790",
          "3008537309",
          "3009656988",
          "3003886545",
          "1000163068",
          "3007590959",
          "3006194679",
          "3004548776",
          "3014246639",
          "3005405146",
          "3006795797",
          "3015085713",
          "3003076831",
          "3020777588",
          "3026197444",
          "3008733163",
          "3001236277",
          "1643059",
          "3003040625",
          "3030989877",
          "1000138054",
          "3029973819",
          "3003807466",
          "3000206435",
          "3015142721",
          "3008810357",
          "3007616112",
          "3002806901",
          "3002807615",
          "3017088037",
          "3043226252",
          "3005951712",
          "3016661372",
          "3007596547",
          "3015485283",
          "3011987967",
          "3008002452",
          "1000115518",
          "3005515211",
          "3004735647",
          "3014498869",
          "3002808467",
          "1000117748",
          "3014456066",
          "3015859709",
          "3017636737",
          "3932",
          "1000563940",
          "3009515470",
          "3030419987",
          "3009976527",
          "3004538333",
          "1710034",
          "3003058448",
          "2521402",
          "3002999813",
          "3016904853",
          "3010531069",
          "3010047442",
          "3007185216",
          "2648727",
          "3016844398",
          "3003094851",
          "3010131137",
          "1000160458",
          "3003399884",
          "2828",
          "3035642068",
          "3006082230",
          "3008403546",
          "1000587249",
          "3003752255",
          "3008252904",
          "2011068",
          "3010934635",
          "2024024",
          "3005934752",
          "3006942602",
          "3008328679",
          "1713468",
          "3011642792",
          "3000327333",
          "3030626857",
          "3032916632",
          "3002963732",
          "3018125942",
          "3005770916",
          "3038356900",
          "1000517719",
          "1314417",
          "1024879",
          "3015537049",
          "3006891665",
          "3020417125",
          "3030733800",
          "1035907",
          "3012050423",
          "3009746061",
          "3004099493",
          "1417592",
          "3002974635",
          "3008717264",
          "1000237915",
          "3015140199",
          "1000113359",
          "3012536737",
          "3006003617",
          "1417485",
          "3006575795",
          "3002806818",
          "3002806485",
          "1911916",
          "3000335778",
          "3014312726",
          "1625425",
          "3009882464",
          "1721686",
          "3004911384",
          "3015309643",
          "3007392007",
          "3014383500",
          "3006271008",
          "3013517171",
          "3014579161",
          "1720929",
          "3013162291",
          "3016096098",
          "1820334",
          "3002806588",
          "3004569180",
          "3003263857",
          "3012809732",
          "1000442352",
          "3012798826",
          "3015910259",
          "3005747797",
          "3012429465",
          "3013023255",
          "3002669612",
          "3003310007",
          "3015276780",
          "3005382983",
          "3003528016",
          "3005340341",
          "3003700453",
          "3006174295",
          "3022964615",
          "3015060216"
        ]
      },
      "zip_code": "3001",
      "applicant": "Terumo Europe N.V.",
      "decision_date": "2007-05-07",
      "decision_code": "SESE",
      "country_code": "BE",
      "device_name": "SURFLO WINGED INFUSION SET",
      "advisory_committee": "HO",
      "contact": "M J AERTS",
      "expedited_review_flag": "",
      "k_number": "K070362",
      "state": "",
      "date_received": "2007-02-07",
      "review_advisory_committee": "HO",
      "postal_code": "3001",
      "decision_description": "Substantially Equivalent",
      "clearance_type": "Traditional"
    }
  ]
}