{
  "meta": {
    "disclaimer": "Do not rely on openFDA to make decisions regarding medical care. While we make every effort to ensure that data is accurate, you should assume all results are unvalidated. We may limit or otherwise restrict your access to the API in line with our Terms of Service.",
    "terms": "https://open.fda.gov/terms/",
    "license": "https://open.fda.gov/license/",
    "last_updated": "2026-04-13",
    "results": {
      "skip": 0,
      "limit": 1,
      "total": 1
    }
  },
  "results": [
    {
      "third_party_flag": "Y",
      "city": "Baltimore",
      "advisory_committee_description": "Cardiovascular",
      "address_1": "323 W. Camden St.",
      "address_2": "Suite 600",
      "statement_or_summary": "Summary",
      "product_code": "DYB",
      "openfda": {
        "registration_number": [
          "",
          "3011752740",
          "3009905888",
          "9616666",
          "3031571797",
          "3020968442",
          "3031282706",
          "3009420598",
          "3010055973",
          "2939561",
          "3008361782",
          "3011237770",
          "3009211636",
          "3013400708",
          "3010421104",
          "3004784537",
          "3038966633",
          "3009437315",
          "2183744",
          "3007603855",
          "3030447506",
          "3016678045",
          "1223004",
          "3014272734",
          "3010131137",
          "3008824097",
          "9616099",
          "3011137372",
          "3017060084",
          "3005232773",
          "3013764800",
          "3025341484",
          "3010141307",
          "1055236",
          "2032112",
          "3007830707",
          "3025028711",
          "3006082230",
          "3008403546",
          "2090040",
          "1647149",
          "1061124",
          "3010432890",
          "9612126",
          "3015970743",
          "1824619",
          "3003610571",
          "2183870",
          "1224960",
          "3007697249",
          "1018470",
          "1123137",
          "3037050339",
          "1422634",
          "1061927",
          "2518902",
          "2017865",
          "1016427",
          "8020616",
          "3011642792",
          "1722746",
          "9681834",
          "3010200163",
          "3030446844",
          "3008328690",
          "3008002401",
          "3010665433",
          "9616683",
          "9617465",
          "1526711",
          "3017406698",
          "2024168",
          "3032916632",
          "3010273872",
          "3002601200",
          "3005168196",
          "3013557562",
          "3008307705",
          "3015173212",
          "3006425876",
          "2030624",
          "3007695959",
          "3013986346",
          "1835568",
          "2024311",
          "3011564431",
          "9616088",
          "3010391198",
          "3010291427",
          "1423537",
          "3008452825",
          "3013300026",
          "3001124136",
          "3004111573",
          "3004737415",
          "3006131984",
          "1721504",
          "2528981",
          "3005994106",
          "3035111606",
          "3017168767",
          "2953200",
          "2015691",
          "3030733800",
          "9680794",
          "1043214",
          "1225687",
          "3009144177",
          "9617604",
          "3002807314",
          "2134244",
          "3012050423",
          "3009746061",
          "2011171",
          "3005941719",
          "3004091615",
          "3005580113",
          "1643817",
          "1423507",
          "3012159165",
          "3033589330",
          "1526863",
          "3010966701",
          "8020785",
          "9610825",
          "3002648230",
          "3012536737",
          "3008500478",
          "9673241",
          "9617592",
          "2183787",
          "1417485",
          "3022518300",
          "3000268902",
          "2320762",
          "3015138222",
          "3008114965",
          "3010041511",
          "3011657089",
          "1035166",
          "3019807891",
          "1424263",
          "1220648",
          "3043337628",
          "3004785273",
          "1644312",
          "2020394",
          "1282497",
          "3006950086",
          "1225698",
          "1721676",
          "3001374820",
          "3038188187",
          "9710641",
          "3004519921",
          "3003915875",
          "1921846",
          "3016591327",
          "3007207906",
          "9612433",
          "1221019",
          "3037047821",
          "2246552",
          "3027366703",
          "1000121056",
          "3011063223",
          "3017298588",
          "3015453963",
          "3030236028",
          "1625425",
          "3011623145",
          "2248146",
          "3011610434",
          "3003289723",
          "3010155661",
          "1721686",
          "3009393076",
          "2124215",
          "9614279",
          "9681477",
          "1018233",
          "9611612",
          "1649395",
          "9610847",
          "3011396687",
          "1000393132",
          "3014687026",
          "3015309643",
          "3015615738",
          "3012307300",
          "1724474",
          "3010419931",
          "1318694",
          "8010026",
          "2245270",
          "1928237",
          "3015225571",
          "3027815",
          "3019751610",
          "1220477",
          "3011689956",
          "1828424",
          "3013288201",
          "3010220595",
          "3013758550",
          "3013162291",
          "2648045",
          "9612164",
          "3016986313",
          "3004193842",
          "3036802499",
          "3022815697",
          "1820334",
          "1319211",
          "3021951050",
          "1064858",
          "3013666336",
          "3020347218",
          "1650907",
          "3004134316",
          "3008261722",
          "1118880",
          "3042279517",
          "3011024991",
          "3020954746",
          "2953359",
          "2134812",
          "3007882731",
          "3012179728",
          "3002808467",
          "1056553",
          "1222140",
          "1319639",
          "2134265",
          "2527072",
          "3005334138",
          "3009888344",
          "3031983053",
          "1048735",
          "2030404",
          "2523676",
          "3015859709",
          "1450662",
          "9612086",
          "3017636737",
          "8043892",
          "3006260740",
          "1000563940",
          "2030598",
          "1054241",
          "3020283264",
          "3008998256",
          "2182269",
          "3003637635",
          "3007284313",
          "3009350690",
          "1710034",
          "3003898360",
          "3008853977",
          "3030574705",
          "3008514120",
          "9681260",
          "2182208",
          "1000523114",
          "1625685",
          "2521402",
          "3016904853"
        ],
        "fei_number": [
          "",
          "3011752740",
          "3009905888",
          "3031571797",
          "3020968442",
          "3031282706",
          "3002468371",
          "3009420598",
          "3010055973",
          "3011237770",
          "3008361782",
          "3003407487",
          "3009211636",
          "3013400708",
          "3010421104",
          "3004784537",
          "3038966633",
          "3004635528",
          "3009437315",
          "2183744",
          "3007603855",
          "3030447506",
          "3002681132",
          "3016678045",
          "3003094851",
          "3014272734",
          "3010131137",
          "3008824097",
          "3017060084",
          "3013764800",
          "3005232773",
          "3025341484",
          "3010141307",
          "3007830707",
          "3025028711",
          "2828",
          "3006082230",
          "3008403546",
          "1000306216",
          "3010432890",
          "3015970743",
          "1824619",
          "3003610571",
          "2183870",
          "3007697249",
          "1018470",
          "3037050339",
          "2518902",
          "2017865",
          "1016427",
          "3011642792",
          "3010200163",
          "3030446844",
          "3002806575",
          "3008328690",
          "3008002401",
          "3002807111",
          "3010665433",
          "3017406698",
          "1526711",
          "3032916632",
          "2024168",
          "3001451473",
          "3010273872",
          "3002601200",
          "3005168196",
          "3013557562",
          "3008307705",
          "3015173212",
          "3006425876",
          "3001236905",
          "3007695959",
          "3013986346",
          "3002558692",
          "2024311",
          "3011564431",
          "3010291427",
          "3010391198",
          "3008452825",
          "3013300026",
          "3001124136",
          "3004111573",
          "3004737415",
          "3006131984",
          "1721504",
          "2528981",
          "3005994106",
          "3008906816",
          "3017168767",
          "3035111606",
          "1000132370",
          "2015691",
          "3030733800",
          "1000222374",
          "1043214",
          "3008397795",
          "3003767881",
          "3009144177",
          "1000514656",
          "3002807314",
          "3012050423",
          "1000518731",
          "2011171",
          "3009746061",
          "3002879021",
          "3002095335",
          "1000127185",
          "1000121130",
          "3009291251",
          "1000120555",
          "3004091615",
          "3005580113",
          "1643817",
          "3012159165",
          "3033589330",
          "1526863",
          "3010966701",
          "1000112968",
          "3002648230",
          "3004970277",
          "1000123180",
          "3012536737",
          "3002806469",
          "2183787",
          "1417485",
          "3022518300",
          "3000268902",
          "3002807847",
          "3015138222",
          "3008114965",
          "3010041511",
          "3011657089",
          "1035166",
          "3019807891",
          "3043337628",
          "1220648",
          "3004785273",
          "2020394",
          "3001374820",
          "1282497",
          "3006950086",
          "3005846326",
          "1721676",
          "3002807548",
          "3038188187",
          "3003915875",
          "1921846",
          "3016591327",
          "3007207906",
          "1221019",
          "3037047821",
          "2246552",
          "3027366703",
          "3003076831",
          "1000121056",
          "3011063223",
          "3002806565",
          "3017298588",
          "1000112877",
          "3015453963",
          "3030236028",
          "1000306139",
          "1625425",
          "3011623145",
          "3011610434",
          "3003015552",
          "3003289723",
          "3003040625",
          "3010155661",
          "1721686",
          "3009393076",
          "2124215",
          "1000138054",
          "3003737899",
          "1018233",
          "3011396687",
          "1000393132",
          "3000203000",
          "3014687026",
          "3015309643",
          "3002806434",
          "3002808327",
          "3015615738",
          "3000206435",
          "3012307300",
          "3010419931",
          "1318694",
          "3003769549",
          "2245270",
          "3002807439",
          "1713910",
          "1928237",
          "3002808464",
          "3015225571",
          "3019751610",
          "1220477",
          "3000204727",
          "3011689956",
          "3001452571",
          "1828424",
          "3013288201",
          "3010220595",
          "3013758550",
          "3013162291",
          "2648045",
          "3016986313",
          "3004193842",
          "3036802499",
          "3003565456",
          "3022815697",
          "1820334",
          "1319211",
          "3021951050",
          "3002806476",
          "3013666336",
          "3020347218",
          "3001451463",
          "3004134316",
          "3008261722",
          "1118880",
          "3042279517",
          "3003248396",
          "3008002452",
          "3011024991",
          "3020954746",
          "3005747797",
          "3001237677",
          "3000215205",
          "3002827704",
          "3007882731",
          "3012179728",
          "3000718472",
          "3002808467",
          "1000117748",
          "1000512168",
          "2527072",
          "3005334138",
          "3009888344",
          "3031983053",
          "1048735",
          "1000519796",
          "2523676",
          "3002615969",
          "3015859709",
          "1450662",
          "3017636737",
          "3006260740",
          "1000563940",
          "3020283264",
          "3008998256",
          "3002808050",
          "2182269",
          "3003528016",
          "3003637635",
          "3007284313",
          "3009350690",
          "1710034",
          "3003898360",
          "3008853977",
          "3030574705",
          "3008514120",
          "3002902735",
          "2182208",
          "1000523114",
          "1625685",
          "2521402",
          "3016904853"
        ],
        "device_name": "Introducer, Catheter",
        "medical_specialty_description": "Cardiovascular",
        "regulation_number": "870.1340",
        "device_class": "2"
      },
      "zip_code": "21201",
      "applicant": "Protaryx Medical, Inc.",
      "decision_date": "2026-04-10",
      "decision_code": "SESE",
      "country_code": "US",
      "device_name": "Protaryx Transseptal  Puncture Device (PTX2-001)",
      "advisory_committee": "CV",
      "contact": "David  Mester",
      "expedited_review_flag": "",
      "k_number": "K260839",
      "state": "MD",
      "date_received": "2026-03-13",
      "review_advisory_committee": "CV",
      "postal_code": "21201",
      "decision_description": "Substantially Equivalent",
      "clearance_type": "Traditional"
    }
  ]
}